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文档简介
关于我们正大基因科学研究院控股有限公司成立于2013年,注册在香港,注册资本10亿港元,香港基因组学会会员单位,主营业务为基因检测、基因治疗、细胞存储、细胞培养、细胞抗衰老、细胞治疗等,专业致力于国际生命健康科学领域里最顶尖的生物治疗和抗衰老的研发及应用技术。(以下简称正大基因)法律声明版权声明:除有特别说明外,本报告及其相关的外观、文字、图表、数据及附件的所有权均为正大基因所有。未经正大基因书面许可,任何机构和个人不得对本报告及其相关的外观、文字、图表、数据及附件进行复制、翻版、修改、刊登、发表和引用,否则我公司将依法追究其侵权等相关法律责任。免责声明:本报告基于本公司研究部门及其人员依据可信的公开资料或实地调研获取的资料撰写,但本公司及其研究人员对这些信息的真实性、准确性和完整性不作承诺性保证。本报告可能因时间或其他因素的变化从而导致与事实不完全一致,敬请关注本公司就同一主题所出具的相关后续研究报告及发布的评论文章。本报告中的观点和结论仅供参考,本公司不对客户因参考报告内容而产生的相关后果承担法律责任。正大基因科学院控股有限有限公司保留与本报告有关的一切权利。目录一、执行总结 11.1项目单位基本情况 11.2所属行业 11.3项目简介 11.3.1项目实施内容 11.3.2项目首期实施内容 21.4项目评价 21.5项目问题及建议 3二、企业简介 42.1公司概况 42.2公司主要业绩 62.3公司科技专家委员会 62.3.1科技专家委员会职责 62.4产品概况 132.5联合实验室 132.6全国部分运营中心及活动情况 16三、项目背景及市场分析 253.1项目背景 253.1.1基因产业在国际上的重要性及概况 253.1.2基因产业在国内的发展 253.1.3基因检测的意义及市场效益预测 263.2行业发展影响因素 273.2.1政策影响 273.2.2市场需求 283.2.3技术因素 28四、项目实施规划 294.1项目战略定位 294.2项目阶段目标 294.3项目规划 304.3.1首期规划 304.3.2中期规划 324.3.3长期规划 334.4项目竞争优势分析 334.4.1政策优势 334.4.2市场优势 344.4.3区位优势 34五、项目运营与发展策略 355.1进取路线 355.2发展策略 355.2.1制定和落实重大专项政策 355.2.2其他重大专项策略 35六、项目组织管理 376.1项目实施单位 376.1.1领导单位 376.1.2主办单位 376.1.3支撑单位 376.1.4国内协作单位 376.1.5国际协作单位 376.1.6核心运作团队 376.2项目核心团队 38七、项目投资概算 417.1项目首期投资概算 417.1.1投资概算 417.1.2资金来源 41八、财务预测分析 428.1项目首期财务预测分析 428.1.1计算依据 42九、项目社会及经济效益评价 439.1社会效益评价 439.1.1有利于促进省产业结构优化及高端科技产业发展 439.1.2有利于省生产总值提升 439.1.3有利于为吸引及培养高端科技人才 439.1.4有利于带动相关产业 43十、风险分析及防范措施 4410.1人才风险及防范措施 4410.2市场竞争风险及防范措施 4410.3法律风险及防范措施 4410.4资金风险及防范措施 45目录 46国务院:大力发展检验检测等第三方专业服务 46湖南省人民政府办公厅关于印发《湖南省促进基因检测技术应用若干政策(试行)》的通知 47发改委:3.1万亿,重点支持基因检测! 49正大基因总经理张静至上海市政府汇报工作 51美国副国务卿AntonyBlinken一行参观访问正大基因服务中心 53热烈欢迎AABB(美国血液银行协会)DonnaRegan主席到访并出席正大基因“生命银行”细胞存储中心国际认证仪式 57上海市副市长周波一行参观考察正大基因服务中心 59上海市松江区副区长携经委会,区府办一行考察正大基因 64上海市嘉定常务副区长、工业区管理委员会一行深度考察正大基因 66 一、执行总结1.1项目单位基本情况正大基因科学研究院控股有限公司成立于2013年,注册在香港,注册资本10亿港元,香港基因组学会会员单位,正大基因筹备落户贵州,开展以下业务:•1基因检测•2IPS细胞黄斑性病变治疗•3干细胞抗衰老DNA修复•4NK细胞癌症治疗及癌症预防•5细胞存储库(基因银行)•6干细胞化妆品•7基因类化妆品•8细胞及基因类的技术研发•9第三方临床检测专业致力于国际生命健康科学领域里最顶尖的生物治疗和抗衰老的研发及应用技术及以基因检测为导向的大健康管理。1.2所属行业生物医药行业。1.3项目简介项目名称:正大基因产业园1.3.1项目实施内容在整合资源,取得省、市政府支持的基础上,积极推动筹建基因科研项目产业化项目。打造世界级生物基因医药产业园的主要实施内容包括:1.启动阶段:建立领导单位和主办单位,完成项目规划论证。2.首期阶段:规划期1-3年,建立符合AABB标准的基因细胞存储库、第三方临床检测中心,细胞培养基地;3.中期阶段:规划期3-5年,在全省的其他城市建库,每例细胞同时存储在3个以上不同的城市库区,保证存储的绝对安全;建立基因医药研究院、肿瘤个体化基因体检中心、基因治疗及医疗服务全球中心;4.远期阶段:规划期5-8年,建成基因医药产业集群;建成黄种人基因细胞大数据库。5.总体建设:规划期10年,以基因检测为导向的健康管理企业及其衍生的相关联产业集群,园区可招募年产值超过1000亿的相关产业。全面建成国际招商投资、招才引智大产业集群。1.3.2项目首期实施内容1.实施内容在整合资源,取得省、市政府支持的基础上,基因科研项目产业化及其衍生的相关联产业集群。正大基因打造世界级生物基因医药产业园的主要实施内容包括:•1基因检测•2IPS细胞黄斑性病变治疗•3干细胞抗衰老DNA修复•4NK细胞癌症治疗及癌症预防•5细胞存储库(基因银行)•6干细胞化妆品•7基因类化妆品•8细胞及基因类的技术研发•9第三方临床检测2.投资规模及财务评价项目首期总投资为3.5亿元,经过财务测算和分析,本项目(年份正常值)年营业收入1.5亿元,年流转税及所得税为1650万元,年利润额3000万元;每年按照20%的增长率测算,前五年的营业收入可达11亿元、流转税及所得税为1.2亿元,年利润额1.5亿元。以上数据表明,本项目经济效益较好,在为企业创造利润的同时,还可为省上缴可观的税收,并且具有较好的盈利能力和抗风险能力。1.4项目评价项目实施旨在解决国家乃至国际面临的重大基因问题,以打造世界一流的基因检测和治疗系统,将有力地提高我国健康检测的整体水平;有利于促进产业转型、向高端科技产业和服务业发展;该项目还将吸引国内外顶尖人才聚集,并且可以就地培养出一大批专业领军人才。此外,项目的研发和产业化,在高科技应用的实践上有多种追赶和超越国际前沿的开拓,将带动其他多种相关行业发展。1.5项目问题及建议目前,项目实施环境良好、时机成熟,希望政府及相关机构能够在以下几方面提供支持:1.空间需求方面,需省、市政府提供办公及科研场所。特别需要相当的复合办公、科研环境匹配的建筑及基因体检中心。2.需提供科研经费及专项资助资金,以便顺利启动相关实施项目。3.在项目申报、建设中给予积极的政策支持。二、企业简介2.1公司概况正大基因是全球基因检测领域首提以“基因检测为导向的精准健康管理”公司大陆总部位于上海松江漕河泾高新产业园,正大基因科学研究院控股有限公司成立于2013年底,主营业务为基因检测、基因治疗、细胞存储、细胞培养、细胞抗衰老、细胞治疗等,专业致力于国际生命健康科学领域里最顶尖的生物治疗和抗衰老的研发及应用技术,公司总部设立在上海。正大基因汇聚了一批在生命科学领域有着深厚学术背景和崇高威望的专家顾问团队,如“中国基因第一人”薛京伦教授、复旦大学党委办主任,原联合基因董事局主席秦义龙教授、云南师范大学生命科学院院长汪旭教授、中科院“百人计划”入选者,中国科学院易卫东教授、中美医药发展促进联合会会长“千人计划”入选者牛洪森博士,同济大学干细胞工程转化医学中心主任李华顺博士,葛兰素史克干细胞研究部门首席科学家,同济大学教授徐俊博士等,研究和开发各类用于生命科学研究和临床分子诊断的技术及产品,开发了具有自主知识产权的基因检测数据库与分析系统,为消费者提供国际先进水平的个人基因检测及细胞存储服务。通过他们,正大基因有效整合基因组生物学、健康管理系统、信息系统等多学科、多系统资源,确保了正大在基因检测等技术领域始终处于领先地位,走在健康服务行业的最前沿。作为国内第一家提出“以基因检测为导向的精准健康管理”的健康服务公司,正大基因打造了以基因检测为导向,以后续的药物筛查、细胞存储、基因诊断、基因治疗为后续服务的完善服务链条。公司在全国各地组建“基因检测与健康管理中心”,与国内顶级的基因检测实验服务机构达成了合作协议,在疾病风险预测、健康管理、潜能开发等健康领域,使用业内领先成熟的实验技术为客户提供高质量的基因检测服务,让人们真正做到主动把握健康,掌控未来。公司的服务项目包括:疾病易感基因检测、肿瘤高发基因检测、儿童天赋基因检测、酒精代谢基因检测等。公司与德国、日本最先进的生命科学实验室联合,将世界最先进的ppc细胞系列应用引进中国,同时又与复旦大学、中国科学院、同济大学医学院干细胞实验室等达成了非常紧密的战略联盟关系,从事于基因检测、免疫细胞、干细胞的研发和市场应用。其中免疫细胞治疗肿瘤技术与干细胞抗衰老体系已经获得大范围的临床应用,取得轰动性、革命性的治疗效果,让更多的人群在提高生命质量上得到了提高。开拓创新,锐意进取。我们相信探索创新是企业发展的动力,我们始终以客户需要为目标,期待为客户提供更加灵活、贴心、个性化的基因检测服务。我们的愿景是成为客户身边最值得信赖的健康管理专家,帮助客户打造优质健康的生活,让生命更有质量更有尊严。正大基因将始终坚持“破解基因密码,掌握生命奥秘”的宗旨,打造中国基因健康管理领域第一品牌,引领中国健康产业发展的新方向。公司发展历程如表2-1所示。表2-1正大基因科学院控股有限有限公司大事记年份日期事件2013年10月正大基因科学研究院控股有限公司正式成立。11月正大基因正式入驻漕河泾开发区高新产业园田林园区。12月上海市科委将正大基因定位为政府重点扶持企业。2014年05月受松江区政府,松江区科委邀请,正大基因迁至漕河泾开发区松江高新产业园区。05月正大基因与复旦大学遗传分子学国家重点实验室签署独家战略合作协议。2015年01月正大基因与云南师范大学正式签署战略合作协议,云南师范大学生命科学院国际重点实验室作为正大基因独家合作实验室从事开发基因修复相关项目。05月上海市嘉定区副区长沈华棣一行参观考察正大基因。05月CSIRO(澳大利亚联邦科学与工业研究组织)食品科学首席科学家MichaelFenech参观访问正大基因,香港基因组学会第一届国际高峰论坛在正大基因总部举行。05月上海市副市长周波参观访问正大基因。07月上海市妇联主席一行参观考察正大基因。08月正大基因“生命银行”细胞存储中心在浙江桐庐正式立项。08月第三届大健康产业领袖投资峰会暨正大基因项目发布会在上海成功举办。09月第五届大健康产业领袖投资峰会暨正大基因项目发布会在上海成功举办。09月美国血液银行协会(AABB)主席DonnaRegan到访正大基因,并出席正大基因“生命银行”细胞存储中心认证仪式09月中科院原副院长杨柏龄一行参观考察正大基因。10月美国副国务卿AntonyBlinken一行参观访问正大基因服务中心。10月第六届大健康产业领袖投资峰会暨正大基因项目发布会在上海成功举办。正大股权状况如表2-2所示。表2-2正大基因科学院控股有限有限公司股权结构股东名称出资额出资方式股权比例杨国锋¥50000万元现金50%张静¥20000万元技术20%吴鸣霄¥20000万元现金、技术20%秦义龙¥5000万元现金、技术5%薛京伦¥5000万元技术5%2.2公司主要业绩正大公司自成立以来,至今在全国地级市已有60多家城市服务中心,2000多家基因采集点。2.3公司科技专家委员会正大公司科技专家委员会,是正大加强公司科技研发力量和建设专家“智库”的一个重要举措。2.3.1科技专家委员会职责委员会是在董事会领导下,负责对公司基因项目方面中长期发展规划、新技术的研发、拟开发新产品的立项考察、公司日常研究开发工作等提出建议和指导意见。2.3.2科技专家委员会成员公司科技专家委员会成员主要包括:杨国峰香港基因组学会会长正大基因科学研究院创始人董事长国际金融研究生硕士学位MichaelFenechCSIRO(澳大利亚联邦科学与工业研究组织)食品科学首席科学家营养基因组学-基因与心智健康课题组长CSIRO是澳大利亚最大、最高的国家科研机构同时也是世界上最大、最具多样性的应用技术公共科研机构之一薛京伦复旦大学首席教授中国基因治疗第一人,成功实施了中国第一例、世界第二例基因治疗享受国务院科技津贴获国家教委科技进步一等奖获上海市科技进步一等奖获何梁何利奖(少数几个华人获奖者之一)秦义龙高级工程师中国保健协会副理事长上海市生物医药行业协会副会长上海市企业联合会副会长上海企业家协会副会长复旦大学原党委办公室主任出任中国第一家基因上市公司联合基因集团董事局主席6年汪旭博士生导师云南师范大学生命科学院院长云南省第九、第十届人大常委享受云南省政府特殊津贴易卫东中国科学院教授博士生导师中国物联网产业带头人之一中国科学院海外杰出人才“百人计划”入选者李华顺理学博士,博士生导师中国科学院上海高等研究院研究员同济大学转化医学高等研究院特聘教授中科院-同济大学附属东方医院干细胞工程转化医学中心主任
徐俊博士后葛兰素史克中国研发中心干细胞部首席科学家牛洪森化学博士,制药管理硕士中美生物医药创业投资协会(SUBIA)执行会长中美生物医药交流平台SUBIA苏比亚论坛创始人吴晓莉正大基因首席健康管理专家曾任第四军医大学第一附属医院心血管内科医师、主治医师后任驻军某部门诊部副主任,长期从事临床医疗和预防保健工作2009-2010年多次赴北京为中央政协领导解读疾病易感基因检测报告,提供健康指导王晓冰复旦大学博士、博士后师从于胚胎干细胞及IPS细胞发明第一人、美国威斯康星大学的张素春教授主要从事胚胎干细胞和IPS细胞的培养及神经定向分化王靖方北京大学化学学士中国科学院生物信息学博士美国加州大学伯克利分校唐氏杰出学者上海交通大学系统生物医学研究院副研究员主要从事生物信息学和计算生物学研究2.4产品概况主营业务为基因检测、基因治疗、细胞存储、细胞培养、细胞抗衰老、细胞治疗等,专业致力于国际生命健康科学领域里最顶尖的生物治疗和抗衰老的研发及应用技术。2.5联合实验室2.5.1上海枫林实验室2.5.2复旦大学实验室2.5.3云南师范大学实验室2.6全国部分运营中心及活动情况三、项目背景及市场分析3.1项目背景3.1.1基因产业在国际上的重要性及概况基因产业是一个巨大的产业群,疾病易感基因检测是整个基因产业的突破口。在美国、欧洲等发达国家,基因检测已经被广泛用于指导健康管理,从而对疾病采取有针对性的防御措施。据报道,曾经严重影响生活质量的乳腺癌、肠癌等疾病的发病率已经降低了50%以上,这样既保证了高危人群的生活质量,也为家庭和社会节约了大笔的医疗费用。在我国,基因检测还是个新生事物,随着人民生活水平的不断提高,在患病之前的日常保健已经受到越来越多的关注,基因检测也逐渐进入寻常百姓的生活中。科学家告诉我们,人体基因组内含有2万到2.5万个基因,目前已经找到了1000多种与疾病相关联的致病基因或易感基因,如癌症、心脏病、高血压、中风、糖尿病、哮喘、精神性疾病、老年痴呆等许多常见病,就是由易感基因在外界环境因素诱导下发病。①美国:据美国国立健康中心创办的基因检测官方网站统计,目前美国对外开展基因检测服务的诊所有1157家,实验室有595家,能检测1607种疾病。2010年美国有500万人接受基因检测,创造了30亿美元的检测销售,并以每年40%速度在递增。美国有1000多家医院和500多个实验室开展了基因检测。美国《时代》杂志11月12日评出了2008年“50项最重要的发明”“个人DNA测试服务”位居榜首当选本年度最佳发明。②欧洲:英国已于1997年召开了多次关于基因检测的听证会,并于2003年发布了基因检测指导,以利于规范国内基因检测的市场化。英国生物技术产业的科学基础目前仍居欧洲第一,全球第二(仅次于美国),年销售额约40亿英镑。英国有约250多家较小的独立公司,且每星期约有一家新的生物技术公司诞生,数量约占欧洲同类公司的1/4准备基因检测50万人,构建欧洲最大基因库。③2005年,日本颁布了《生物技术战略大纲》,详细阐述了具体的战略重点及实施计划。3.1.2基因产业在国内的发展我国政府对基因产业也尤为关注。并在未来国民发展提升到了战略的高度。国家领导发表了相关的重要讲话:“21世纪,生命科学和生物技术将进一步改善和提高人类的生活质量。” ――胡锦涛(原国家主席)“保护我国人类基因资源,积极参与跨世纪的基因争夺战;制定政策,营造环境,加快我国基因工程药物产业化进程。”――江泽民(原国家主席)我国基因检测是一项新兴的产业,早在2007卫生部180号文件已经将27项基因检测正式列入国家卫生部医疗机构临床检验项目目录中,中国10多亿人口其市场不言而喻。2015年卫计委在国卫医发〔2015〕71号文件中明确指出,取消第三类医疗技术临床应用准入审批。中国有10多亿人口,约占世界人口总数的20%左右,决定了基因资源和基因市场都是当之无愧的基因黄金国,基因产业是中国成为世界强国的重要契机。在这样的背景下,中国一直把基因科学、人类生命科学和生物产业提升到一个国家战略的高度。2015年6月8日,发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》,其中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术,并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心,快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。在通知中,基因检测技术列入“新型健康技术惠民工程”,其总体目标是“支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构,采取网络化布局,率先建设30个基因检测技术应用示范中心,以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点,推动基因检测等先进健康技术普及惠民,引领重大创新成果的产业化”。3.1.3基因检测的意义及市场效益预测1、药物基因检测具有指导正确的临床用药起到重要作用及占有巨大的市场份额
我国卫生部门统计:每年高达5000万的住院病人,医疗费用开支占到GDP的14%。由于个体对药物的代谢强弱不同,盲目服用药品和保健品不仅造成金钱上的浪费,还可能会对人体造成伤害。我国每年有250万人因药物不良反应而住院,每年有20万人因不合理用药而死亡。通过基因检测,辩证用药、因人而异,给病人找到最合适的药物,不仅降低了不必要的医疗支出,提高疗效,更避免对人体造成不必要的伤害。(注:药物基因检测的相关项目已经进入医保体系)
2、成人易感基因检测成人易感基因检测立志于“主动健康”概念,区别于“传统体检”的被动发现疾病的模式。“基因检测”可以说是人类提高自身健康水平的一次质的进步。首先,从对个人讲,“基因检测”可以提示被检者对于哪些健康问题有着明显的易感性风险,提醒被检测者避免接触与特定疾病相关的有害物质,采用降低某种疾病发生风险的生活方式并定期进行特定方向的诊断学监测,以便在疾病初期时早诊断、早治疗,最大程度的降低疾病造成的损害。基因检测既保证了高危人群的生活质量,也为家庭和社会节约了大笔的医疗费用。3、儿童禀赋基因检测采用科学的方法帮助家长找到孩子与生俱来的禀赋潜能,让孩子的优势得到充分的培养,弱势得到适时的提高。达到“主动式”教育的目的,避免了家长对孩子教育的盲目性,以及,错过孩子最佳的教育时效窗。基因检测是现代生命科学发展一个新的里程碑,标志着人类对自然发展过程规律的认识提高到一个前所未有的水平,基因检测给人类带来全新的生活方式,人类开始可以从科学意义上为自己的命运做主。举例北京目标市场粗略分析北京近6000家医院及相关医疗部门(以北京一些医院门诊量为例):1、301医院10000人次
2、北医三院9000人次
3、协和医院8000(本院7000+分院1000)人次
4、宣武医院6000人次
5、广安门医院6000人次
6、潞河医院5500人次
7、北大医院4300(北大医院+肿瘤治疗中心)人次
8、西苑医院5000人次
9、朝阳医院4700(东区3200+西区1500)人次
10、石景山医院4600人次
北京新生儿童约每年8万人幼儿园、早教机构及小学约1000家0-14岁儿童约180万人从以上数据看出,检测市场商机是巨大的。并且同行业竞争还没有真正形成。3.2行业发展影响因素3.2.1政策影响一是对经济社会发展具有全局性、基础性、战略性意义,有利于形成新的经济增长点;二是有利于调结构、补短板,加强薄弱环节建设,增加公共产品和服务供给;三是符合“十二五”规划和相关专项规划要求,符合国家产业政策;四是具备一定工作基础,通过加大工作力度能够尽快推进。基因检测作为一项蓬勃发展的新技术,对利国惠民、促投资、稳增长有着重大作用,入选重大工程包体现了国家对该技术的大力支持。继国家食药监局、卫计委发布支持性政策后,发改委也发布了重大利好政策,主动牵头从国家层面上推进我国基因检测的发展。2015年6月8日,发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》,其中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术,并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心,快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。3.2.2社会环境基因检测技术列入“新型健康技术惠民工程”,其总体目标是“支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构,采取网络化布局,率先建设30个基因检测技术应用示范中心,以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点,推动基因检测等先进健康技术普及惠民,引领重大创新成果的产业化”。3.2.2市场需求人类一直在探寻着生命的奥秘,90年代末,美国把人类基因组计划,曼哈顿原子弹计划,阿波罗登月计划,并称为20世纪人类最伟大的人类三大科学计划。2008年10月美国时代杂志评出年度50项最伟大的发明,其中“个人DNA测试服务”位居榜首。基因检测将会改变人类对于生命的认知。基因检测作为健康产业这座航母的导航产业,将会颠覆人们的健康观念,改变人们的生活质量,引领人们的健康方向。美国每年约500万人次接收基因检测,中国现今每年基因检测人群呈几何级增长,越来越多的人了解基因检测的重要性。随着经济的发展,城镇居民可支配收入和农民纯收入大幅提高,2010年,我国城镇居民家庭人均可支配收入近20000元,同比增长11.3%;农村人均纯收入为5919元,同比增长14.3%。2011年前3季度,城镇居民家庭收入可支配收入达到17886元,农村居民人均纯收入为5875元。我国居民支付能力的提高,必然增加由传统的放化疗演变为基因治疗的需求。3.2.3技术因素1.有利因素基因治疗是随着DNA重组的成熟而发展起来的,它是当代医学和生物学的一个新的研究领域,可通过一定方式将正常基因或有治疗作用的DNA序列导入靶细胞以纠正基因的缺陷或发挥治疗作用,从而达到治疗疾病的目的。2.不利因素由于基因治疗属于高新技术,成本高,治疗费用也随之升高,还不能完全普及。并且基因治疗还有许多发展的空间,还有许多可以完善的地方,市场上的同类药品几乎不存在。但是肿瘤治疗药物一直都是研究的重点,例如细胞治疗等,如果产品上市,将会瓜分市场。四、项目实施规划4.1项目战略定位--打造世界级基因产业园根据公司制定的在打造世界级“基因产业大平台”中长期规划,正大基因拟整合资源,在取得市、区政府支持的基础上,积极推动筹建重点基因科研和产业化项目。4.2项目阶段目标项目分为启动阶段、首期阶段、中期阶段、长期阶段。其中,首期阶段,建设周期拟定为3年,完成内容包括:正大基因产业研究院、正大肿瘤个体化基因体检、治疗及医疗服务全球中心、符合AABB标准的基因细胞存储库中、长期阶段建设期为10年,逐步实现:全面建成13个子平台、系统的展开国际招商投资、招才引智;发展和发挥13个子平台的功能,建成基因产业集群大目标。以上阶段的最终完成,将建设招募至少100公司、年产值超过1000亿的基因产业的总体建设目标。具体情况如表4-1所示:表4-1项目发展阶段目标阶段预期待完成的重点工作指标启动阶段半年建立领导单位和主办单位,完成项目规划论证首期阶段3年基因产业研究院、肿瘤个体化基因体检、治疗及医疗服务全球中心、符合AABB标准的基因细胞存储库中期阶段6年全面建成13个子平台、系统的展开国际招商投资、招才引智远期阶段10年发展和发挥13个子平台的功能,建成基因医药产业集群总体建设10年建成年产值超过1000亿的基因产业集群4.3项目规划4.3.1首期规划:正大基因产业研究院、正大肿瘤个体化基因体检、治疗及医疗服务全球中心、符合AABB标准的基因细胞存储库1.正大基因医药研究院为更好地普及、发展基因事业,做大做强基因检测治及疗产业,公司积极规划建设一个具有国际先进水平的高端科研机构——正大基因医药研究院。(1)规划建设目标突出世界级产学研“平台”功能,将突出国际化、高水平特色由正大筹建的基因治疗研究院,将打造一个国际化、国家级水平的以基因检测和基因治疗为鲜明特色的科研平台。在这一科研平台上,世界级科学家和上百位科研专家与正大科研人才一起,将围绕基因开展大量的基础研究工作,并在制造大量科研论文、专利等科技成果同时,催生包括众多基因检测技术,基因治疗新药在内的重量级生物基因科研和成果在研究院这一高端科研平台上聚集、孵化、落户,并成功得到产业化。(2)研究院构架与组织在领军人才方面,该院将吸引多位该行业的世界顶级科学家加盟,参与基因医药大平台建设。其中,MichaelFenech薛京伦教授担任研究院的总顾问。此外,研究院还将聚集中国高级科技人才参与研究。近100名博士生导师及博士将成为研究院的科研成员,具体情况如表4-2所示。表4-2基因医药研究院组织架构组织名称人才设置研究院院长薛京伦复旦大学首席教授中国基因治疗第一人,成功实施了中国第一例基因治疗总顾问MichaelFenech博士薛京伦教授科技专家和顾问委员会秦义龙汪旭易卫东李华顺徐俊牛洪森王晓冰吴晓莉王靖方2.正大肿瘤个体化基因体检、治疗及医疗服务全球中心正大基因医药产业研究院、正大肿瘤个体化基因体检、治疗及医疗服务全球中心、个体化基因治疗中心数据库(1)科研及临床背景与条件以癌症为首的肿瘤,早已成为人类健康的“第一杀手”。在应对包括癌症在内的肿瘤疾病医疗健康领域,肿瘤治疗已进入无毒无副作用的生物基因时代。及早进行分子生物学体检——基因检测,尽早发现并进行基因干预和治疗,代表着治愈肿瘤的世界医学潮流和最前沿。在基因治疗领域领先欧美同行5~10年的正大公司,目前在基因检测和治疗领域,就拥有绝对的科学院控股有限和医疗优势,可以对高端癌症患者开展个体化基因治疗,提前通过基因检测,制定个体化治疗方案。依据个体化的基因改变情况来制定,从而减少患者身体伤害,最大限度地挽救患者生命,让肿瘤患者有尊严的活下去,这正是正大及其开拓的基因治疗的职责、使命和科学院控股有限优势所在。(2)项目建设目标建设全国最具规模、最能集检测及治疗“合二为一”的基因体检中心——正大全球基因检测中心。目前,正大依据15年来在基因治疗领域的专注研究,已掌握了基因检测(体检)并汇聚庞大的医疗专家资源。对二十多个基因检测后,由权威肿瘤专家出具分析报告,然后“对症”进行对接临床专家,从而形成最科学的基因治疗方案,利用正大在全球专家资源及500多家与公司合作的甲级医院,及时将患者输送到各地医院进行基因治疗。如病情严重需结合传统治疗的,中心还将与专家共同调整方案,配合医院完成对患者跟踪服务。(3)投资效益与回报该基因检测中心的建成开放,将产生极大的社会、经济效益。在社会影响方面,检测中心的建设,将是世界首个将开展临床服务的基因检测中心,并且,检测结果将直接与正大科研及专家团队所拥有的基因治疗手段“对接”,形成一个高端的肿瘤基因治疗链条。这一项目,将极大地提升人类检测、预防和治疗肿瘤疾病的能力,并形成大量重量级的有关癌症和基因治疗领域的临床和科研成果,为人类抗击肿瘤、提高生活质量作出重要贡献。在经济效益上,该高端医疗检测项目成立后,即可产生巨大的经济效益。该项检测服务费预计平均1000元/次。健康人群也能得到中心长期的检测服务,创造的经济价值无法估计。(4)社会经济效益评价该基因检测中心的建成开放,将产生极大的社会、经济效益:检测中心的建设将极大地提升人类检测、预防和治疗肿瘤疾病的能力,并形成大量重量级的有关癌症和基因治疗领域的临床和科研成果,为人类抗击肿瘤、提高生活质量作出重要贡献。3.全球肿瘤个体化基因治疗中心数据全球肿瘤个体化基因治疗中心数据库将国际各种人群在基因医药应用方面的个体化变异基因组数据汇集在,形成价值连城的全球中心数据库,将直接用于指导肿瘤个体化基因治疗的临床实践、也可用于横向的多种疾病防治及上游基因医药的研发。4.3.2中期规划:全面建成13个子平台、系统展开国际招商投资、招才引智项目中期阶段实施规划:实现一个系统工程、三个主体平台、四个功能板块,全面建成13个子平台、系统的展开国际招商投资、招才引智。规划期:6年。具体实施内容如下:•1基因检测•2IPS细胞黄斑性病变治疗•3干细胞抗衰老DNA修复•4NK细胞癌症治疗及癌症预防•5细胞存储库(基因银行)•6干细胞化妆品•7基因类化妆品•8细胞及基因类的技术研发•9第三方临床检测表4-3项目中、长期实施内容项目内容名称具体内容备注一个系统工程多层次、开放性、网状结构、可持续发展的体系三个主体平台1.基因检测形成上、中、下台阶,瀑布式逐级放大的框架结构2.基因修复3.基因干预四大功能板块1.理论、学术1.1生命科学研究院1.2基因实验培训中心1.3基因院士工作站1.4生命科学抗衰老中心2.研发、转化2.1基因研发孵化中心2.2抗癌新特药研发生产基地2.3符合AABB标准的基因细胞存储库3.综合、延伸3.1营养膳食体验馆3.2太空舱理疗馆4.服务4.1青少年生命科学j科普基地4.2康体健身综合馆4.3物理康复治疗馆4.4基因医药国际50强俱乐部4.3.3长期规划:发展和发挥13个子平台的功能,建成基因基因产业集群项目长期规划将发展和发挥13个子平台的功能,建成基因医药产业集群,并打造产业集群价值链,构建产业集群有机网络。4.3.4总体建设:建成或招募以基因检测为导向及其衍生的相关联产业集群,园区可招募年产值超过1000亿的相关产业。全面建成国际招商投资、招才引智大产业集群。表4-4规划500家企业级产值的类别及布局公司或单位产值国际500强(跨国公司)500国内龙头、支柱性企业200行业领军、自主创新企业120大型产业或高端服务业80中型产业或外包服务业50小型产业或新兴服务业50合计10004.4项目竞争优势分析基因产业作为现代产业和服务业的朝阳领域和支柱性经济体,世界各国都非常重视。国内的各级经济开发区和科技园区都把基因产业作为重点。在分析外部资源和内部资源的基础上,正大基因科学院控股有限有限公司产业园项目竞争力优势分析如下:4.4.1政策优势符合“十二五”规划和相关专项规划要求,符合国家产业政策继国家食药监局、卫计委发布支持性政策后,发改委也发布了重大利好政策,主动牵头从国家层面上推进我国基因检测的发展。2015年6月8日,发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》,其中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术,并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心,快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。3.2.2社会环境基因检测技术列入“新型健康技术惠民工程”,其总体目标是“支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构,采取网络化布局,率先建设300个基因检测城市服务中心,以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点,推动基因检测等先进健康技术普及惠民,引领重大创新成果的产业化”。4.4.2市场优势基因技术是生命科学的核心和支柱性部分,基因产业集群代表着21世纪生命健康检测治疗主流和制高点。美国每年约500万人次接收基因检测,中国现今每年基因检测人群呈几何级增长,越来越多的人了解基因检测的重要性。4.4.3区位优势作为中国重要的传统制造产业化的城市,富有创意和勇于创新,非常适合展开像基因产业大平台这样的项目,也完全有能力继续在健康科学领域的尖端开拓。基因产业对于深化产业改革,创新产业结构的方面都符合的发展。本项目的实施也将直接为跻身生命科学产业世界前沿作出贡献。五、项目运营与发展策略5.1进取路线首先,以正大基因检测与储存为行业标杆,在建立正大基因检测为导向的精准健康管理和“建立符合AABB标准的基因细胞存储库”的产业集群,在成功地建立省中心后,积极在全省各个地级市进行开拓。同时,构建市场营销平台:基因治疗的“国际交流平台”(互联网信息交流平台),把全球基因基因技术和研究成果新颖、高效地交流推到世界高度。为加速基因产业的发展,充实和提高正大已经建成的“基因医药产业化平台”。应用此平台,催化2~3个相对比较成熟的产品保持我国在基因产业全国领先的地位。在此基础上,建立上游的研发孵化及转化中心组织机构。着手建设基因医药研发服务中心和产业加速平台。这是一个开创性、标志性的工程。继而全面展开13个子平台的其他项目,互为杠杆、相互促进。5.2发展策略5.2.1制定和落实重大专项政策政府在此项目上的高瞻远瞩、勇于超越十分重要。给予本项目一整套政策支持和引导,是项目发展的原点和生命线。主办单位为卓有成效地启动本项目,给予主办单位专项支持。用于以下启动步骤:•1基因检测•2IPS细胞黄斑性病变治疗•3干细胞抗衰老DNA修复•4NK细胞癌症治疗及癌症预防•5细胞存储库(基因银行)•6干细胞化妆品•7基因类化妆品•8细胞及基因类的技术研发•9第三方临床检测5.2.2其他重大专项策略建立专项的基因产业促进引导基金(2亿),用此引导基金建立一组总金额达20~40亿的基因医药创业和产业投资基金。建立孵化和产业化加速专项激励资助系列(1-2亿/年,推行6年),以每个项目支持200~2000万的力度,每年支持10~30个项目。带动民间5~10亿或更多的产业化资金投入。专门拨款建设基因医药产业研究院(5年投入6个亿)。第一年投入2亿,其余4年各投入1亿。获得国家和省级主管部门的其他课题资助,企业战略合作和科学院控股有限转让经费,社会捐款和其他多方面的收入。争取在5年内收支平衡,第6年起自负盈亏。六、项目组织管理6.1项目实施单位6.1.1领导单位由省政府领导挂帅的“正大基因贵州生命科学产业基地”。6.1.2主办单位正大基因科学院控股有限有限公司香港基因组学会6.1.3支撑单位上海医药临床研究中心(上海枫林实验室)复旦大学遗传工程国家重点实验室云南师范大学生命科学院国家重点实验室6.1.4国内协作单位商旅管家香港巨和集团6.1.5国际协作单位AABB美国血液银行协会CSIRO(澳大利亚联邦科学与工业研究组织)SUBIA中美生物医药交流平台6.1.6核心运作团队核心运作团队是以发起单位和正大公司的管理团队为基础,聚集优秀的海内外人才,建立国际水准的团队,主要包括:1.正大基因团队;2.其他支撑单位的管理团队成员;3.通过全球公开招聘和择优录取的现代化管理人才。6.2项目核心团队MichaelFenechCSIRO(澳大利亚联邦科学与工业研究组织)食品科学首席科学家营养基因组学-基因与心智健康课题组长CSIRO是澳大利亚最大、最高的国家科研机构同时也是世界上最大、最具多样性的应用技术公共科研机构之一薛京伦复旦大学首席教授中国基因治疗第一人,成功实施了中国第一例、世界第二例基因治疗享受国务院科技津贴获国家教委科技进步一等奖获上海市科技进步一等奖获何梁何利奖(少数几个华人获奖者之一)秦义龙高级工程师中国保健协会副理事长上海市生物医药行业协会副会长上海市企业联合会副会长上海企业家协会副会长复旦大学原党委办公室主任出任中国第一家基因上市公司联合基因集团董事局主席6年汪旭博士生导师云南师范大学生命科学院院长云南省第九、第十届人大常委享受云南省政府特殊津贴易卫东中国科学院教授博士生导师中国物联网产业带头人之一中国科学院海外杰出人才“百人计划”入选者李华顺理学博士,博士生导师中国科学院上海高等研究院研究员同济大学转化医学高等研究院特聘教授中科院-同济大学附属东方医院干细胞工程转化医学中心主任
徐俊博士后葛兰素史克中国研发中心干细胞部首席科学家牛洪森化学博士,制药管理硕士中美生物医药创业投资协会(SUBIA)执行会长中美生物医药交流平台SUBIA苏比亚论坛创始人王晓冰复旦大学博士、博士后师从于胚胎干细胞及iPS细胞发明第一人、美国威斯康星大学的张素春教授吴晓莉正大基因首席健康管理专家曾任第四军医大学第一附属医院心血管内科医师、主治医师后任驻军某部门诊部副主任,长期从事临床医疗和预防保健工作2009-2010年多次赴北京为中央政协领导解读疾病易感基因检测报告,提供健康指导何红葖贵州顺阳电力有限公司董事长投资人;2008年举家移民美国纽约州,投资重心转移至美国,在美投资五星酒店、月子中心、金融等多个产业;2013年7月回国投资贵州泰贝克建材有限公司、贵州聚红华商贸公司、贵州红途顺渣土运业公司、贵州尽其用生物科技公司等2015年11月成立贵州泰贝克生物科技有限公司李贵刚国家人事部中级职业经理人2003年2月四川启明星铝业有限责任公司检修车间主任2007年1月四川瑞德实业有限责任公司总经理,兼任四川益德再生资源公司总经理2009年4月四川鑫星铝业有限责任公司副总经理2011年4月珠海鸿帆集团成都恒星投资有限责任公司总经理助理2011年11月四川有色科技集团四川科能锂电有限公司执行董事兼总经理2013年6月至今担任贵州泰贝克建材有限公司总经理2015年11月担任贵州泰贝克生物科技有限公司总经理谢金玲1996年到2001年遵义弘华日化总经理
2002年到2008年任天海度假村总经理2008年到2012年广州雨珠贸易集团公司总经理助理2013年到2015年任泰贝克建材有限公司董事会秘书石璐贵州财经学院国际经贸专业与南京陆军学院法律本科2005年3月至2008年8月中粮可口可乐市场部品牌主任兼公共事务部主任2008年9月至2012年11月湖南中粮可口可乐饮料有限公司贵州分公司公共事务部经理2012年12月拉法基瑞安水泥贵州分公司公共关系总监负责全省政府、媒体关系管理、企业传播管理、危机管理2015年11月贵州泰贝克生物科技有限公司行政总监七、项目投资概算7.1项目首期投资概算7.1.1投资概算表7-1项目首期投资概算序号项目总计/万元1设备150001.1设备安装调试费20001.2人才引进30002实验室50003抗衰老中心50004铺底流动资金50005项目总投资350007.1.2资金来源项目所需资金共计3.5亿元。其中,由正大基因科学院控股有限有限公司自筹2.9亿元,申请政府专项及科研资助资金6000万元。八、财务预测分析8.1项目首期财务预测分析8.1.1计算依据1.项目测算参考依据(1)《中华人民共和国会计法》,[主席令第24号],2000年1月1日起实施。(2)《企业会计准则》,[财政部令第5号],2007年1月1日起实施。(3)《中华人民共和国企业所得税法实施条例》,[国务院令第512号],2008年1月1日起实施。(4)《中华人民共和国增值税暂行条例实施细则》,[财政部、国家税务总局令第50号],2009年1月1日起实施。(5)《建设项目经济评价方法与参数(第三版)》,国家发展与改革委员会2006年审核批准施行。(6)项目必须遵守的国内外其他工商税务法律文件。九、项目社会及经济效益评价9.1社会效益评价9.1.1有利于促进省产业结构优化及高端科技产业发展项目以基因产业为核心,旨在解决国家乃至国际面临的重大基因相关问题,以打造世界一流的基因产业平台。因此,项目将有力地提高促进产业结构优化及发展。该项目的建立将代表进入国际基因产业前沿、冲击21世纪基因世界制高点,加深城市烙印。9.1.2有利于省生产总值提升该项目将产业链上中下游产业全部聚集在产业园内,形成以基因为核心的产业集群,直接为省的整体生产总值作出贡献。有力地促进地方政府财政收入。9.1.3有利于为吸引及培养高端科技人才该项目还将国内外顶尖人才聚集,使人才充分发挥,并且可以就地培养出一大批专业领军人才,并创造更多的创新产业岗位。9.1.4有利于带动相关产业项目的研发和产业化,在高科技应用的实践上有多种追赶和超越国际前沿的开拓,将带动其他多种相关行业发展。十、风险分析及防范措施10.1人才风险及防范措施科研人才是基因科学和产业发展的灵魂,我国生命科学起步较晚,对基因科学专业人才的培养和储备落后于发达国家,加之外国企业尤其是跨国公司利用先发优势所形成的高薪酬、高待遇对人才的强大竞争,使我国基因行业科研和产业发展面临一定的人才风险。本项目进取路线和方针政策确定以后,将重点物色、吸引、聘请杰出的国际领军型人才,具体措施如下:1.组织好领导班子和主办单位的建设,是关键一步。2.充分利用国际人才资源和团队的智慧,调动参与方面及协作各方的积极性,使整体的效益远远大于个体,但个体的利益又能在整合中得到最好的保障。3.建设具有竞争性的优惠人才引进奖励机制。召开各种基因医药专门人才峰会和国际专业论坛,广泛吸引人才。千人计划的成功,在于政府的组织和支持功能发挥到位。4.提供优越的专家住宿和旅行的条件,配合高端的院士工作站、诺贝尔得主实验室、专家俱乐部等学术、商务、社交条件。10.2市场竞争风险及防范措施基因科学作为生物产业的生长点和制高点,源于基因产业拓展成为全球瞩目的焦点,全球有限的基因资源正在进行一场圈地运动。世界各国争相投入巨资寻找具有特殊应用价值的基因,实为一场基因资源争夺战,谁占有较多的基因专利,谁就将在人类基因的商业开发方面抢得先机。我国丰富的基因资源成为全球各大公司关注的热点,随着我国相关保护力度的加强,各大公司在我国开始从样本输出转向信息输出,纷纷设立研究机构。因此,国际和国内基因产业竞争激烈,本项目将面临市场进入、产品定价、不公平竞争等风险。针对市场竞争风险,本项目一方面将加强自身产品、服务质量,提高科学院控股有限水平,保持核心竞争力;一方面将时刻关注基因医疗市场,及时掌握行业动态,深入进行市场调查研究和风险评估,有效规避和防范市场竞争风险。10.3法律风险及防范措施产业园中涉及产品的研发、生产、检测、治疗等领域,这些环节中都易发生法律纠纷,最严重的就是医患纠纷。如果出现法律纠纷,将是会整个产业园的形象造成巨大的负面影响。针对法律风险,本项目将根据国家出台的相关政策,完善园区内部措施和规范体系,完善产品的安全性,完善医务人员的专业性。处理好产业园内部的产权关系,减少纠纷事件的发生。如果发生类似事件,要在合理的范围内,首要维护产业园及企业品牌的形象。10.4资金风险及防范措施本项目拟建立国际一流的基因产业园,因此设计项目众多,所需资金也较多,在全球经济发展不稳定的条件下,汇率、利率等多种因素可能引起项目资金风险,导致产业园经营失败。针对资金风险,本项目将建设国际水准的产业化金融机制——除了上述的政府设置专项引导基金及各种扶植政策,围绕着基因产业化大平台建设一整套金融服务机制,具体包括:1.建立完整的基金产业链,包括天使基金、风险投资、私募基金、投资银行、上市前募资、上市保荐等;正大基因战略策划部2015.11附录国务院:大力发展检验检测等第三方专业服务2015年6月16日,国务院发布了《关于大力推进大众创业万众创新若干政策措施的意见》(以下检测意见)。《意见》指出,推进大众创业、万众创新,对于推动经济结构调整、打造发展新引擎、增强发展新动力、走创新驱动发展道路具有重要意义。值得注意的是,《意见》第十六条强调,大力发展第三方专业服务。加快发展企业管理、财务咨询、市场营销、人力资源、法律顾问、知识产权、检验检测、现代物流等第三方专业化服务,不断丰富和完善创业服务。此外,《意见》第十八条提出要研究探索创业券、创新券等公共服务新模式。有条件的地方继续探索通过创业券、创新券等方式对创业者和创新企业提供社会培训、管理咨询、检验检测、软件开发、研发设计等服务,建立和规范相关管理制度和运行机制,逐步形成可复制、可推广的经验。创业、创新是个体、市场的事。但是一个好的创业、创新环境却离不开政府职能部门的营造与构建。《意见》明确,要创新体制机制,依法反垄断和反不正当竞争,消除不利于创业创新发展的垄断协议和滥用市场支配地位以及其他不正当竞争行为。此前不久,国家统计局发布的5月份就业形势调查数据显示,今年以来实施的“大众创业、万众创新”战略极大地激发了大众创业热情,扩展了就业空间,其效果已经初步显现。作为纲领性指导文件,《意见》的出台或将进一步点燃大众创业、万众创新的热情。湖南省人民政府办公厅关于印发《湖南省促进基因检测技术应用若干政策(试行)》的通知2015年8月28日,湖南省人民政府办公厅正式出台关于促进基因检测技术若干政策,这无疑是基因检测行业的又一重大利好,在国家政策的支持和引导下,基因行业的未来正扑面而来!湖南省促进基因检测技术应用若干政策(试行)基因检测技术是当代医学发展的一项重大创新。为加快我省基因检测技术的发展和普及,推动基因检测技术在重大疾病防治上的应用,促进健康惠民,现提出以下政策。鼓励有条件的地区针对新生儿遗传性耳聋、唐氏综合征等遗传性疾病进行基因检测筛查,在遵循知情、自愿、保密的原则下,以政府采购的方式开展和推广。针对肿瘤、心脑血管疾病和感染性疾病等重大疾病防治的基因检测技术应用,可采取政府采购和患者自付相结合的方式。支持基层医疗卫生机构将医学检验服务整体外包给具有资质的省内第三方医学检验机构。应用成效显著的地区或机构,在医疗机构布局审批、开展试点示范、争取相关专项上享有同等优先权。二、支持具有市场竞争力的基因检测技术相关产品进入《湖南省两型产品政府采购目录》,对列入目录的产品,给予首购、订购、价格扣除、评审加分等优惠政策。对具有自主知识产权的首台(套)基因检测技术相关设备和首批次产品应用给予重点支持。三、选择一批试点地区开展基因检测技术应用专项行动,针对曾生育智力障碍患儿或夫妇之一系智力障碍患者的对象,且现无存活子女的计划生育特殊家庭,由省政府专项基金和指定有资质的医疗机构共同出资,免费开展"先证者诊断"及产前诊断服务,降低出生缺陷儿的出生概率。四、大力推广基于基因检测技术的精准医疗和个体化用药,提高治疗的有效性和安全性。鼓励具有资质的单位依法依规开展实验室研发测试(LDT)的临床应用,进行重大疾病的预测、早期诊断与个体化治疗。五、对新增总投资在2亿元以上的基因检测技术应用示范中心、第三方医学检验机构等建设项目,纳入省重点工程项目进行管理,优先保障用地。各基因检测应用示范中心、第三方医学检验检测机构年度主营业务收入达到5亿元以上并形成税收的,给予一定奖励。六、鼓励开展对外合作。对参加省外举办的基因检测相关产品与服务博览会、展销会,并单次签订200万元以上产品销售合同的企业,由相关专项一次性给予一定的产品展销推介费用补助。七、支持先进基因检测技术的研发和产业化。对拥有国家发明专利和医疗器械产品注册证的重大基因检测技术相关产品首次在省内产业化的,给予一定奖励。积极支持企业和机构申请国家CFDA注册、欧盟CE认证、美国FDA认证等资格许可。八、支持成立省基因检测产业技术创新战略联盟,围绕产业技术创新的关键问题,开展联合攻关,制定行业标准,搭建公共平台,实现创新资源的高效配置和产学研用的高度结合。联盟成员单位在申报国家级和省级工程(技术)研究中心、工程实验室、重点实验室、企业技术中心等创新平台时,予以优先支持。九、鼓励二级以上公立医院与具有资质的省内第三方医学检验机构合作共建医学检验服务公共平台,并支持申报省预算内相关专项。支持建设全省基因检测大数据共享和分析平台,鼓励行业间合作。十、鼓励有资质的基因检测相关企业和机构依法依规在运营模式、应用领域等方面开展探索。符合相关规定准许在临床应用的新型基因检测产品,鼓励公立医疗机构或第三方医学检验机构在患者自愿的前提下,自行确定检测项目试行价格。十一、完善基因检测收费标准体系,根据不同类型的基因检测项目,建立多元化的收费清单。将部分治疗药物基因检测、罕见病基因检测按规定纳入医保支付范围。十二、加强基因检测技术相关产品注册、生产、流通、使用和宣传等环节的监管,建立健全基因检测相关企业和机构信用管理体系,建立打假快速反应机制,严厉打击违法违规行为,营造规范有序的市场环境。发改委:3.1万亿,重点支持基因检测!近来基因检测领域政策暖风频吹,继国家食药监局、卫计委发布支持性政策后,发改委也发布了重大利好政策,主动牵头从国家层面上推进我国基因检测的发展。2015年6月8日,发改委发布《国家发展改革委关于实施新兴产业重大工程包的通知》,其中提到要重点发展基因检测等新型医疗技术,并将在3年时间内建设30个基因检测技术应用示范中心,快速推进基因检测临床应用以及基因检测仪器试剂的国产化。在通知中,基因检测技术列入“新型健康技术惠民工程”,其总体目标是“支持拥有核心技术、创新能力和相关资质的机构,采取网络化布局,率先建设30个基因检测技术应用示范中心,以开展遗传病和出生缺陷基因筛查为重点,推动基因检测等先进健康技术普及惠民,引领重大创新成果的产业化”。2015年-2017年年度实施重点和工作要求如下:2015年重点:启动第一批10个左右省市试点建设基因检测技术应用示范中心。以目前相对成熟的遗传性耳聋和唐氏综合征等遗传性疾病墓因筛查为重点,优先支持地方政府已确定相关政策措施和运行模式、建设条件具备的示范中心建设,推进基因检测技术在遗传性疾病、肿瘤、心脑血管疾病和感染性疾病等重大疾病防治上的应用,促进健康惠民。2016年重点:实施第二批墓因检测技术应用推广示范中心建设。继续优选启动10个左右省市示范中心建设,快速推进基因检测技术在遗传性疾病大规模筛查上的应用。依托具有个体化医学检测等资质的墓因检测技术应用示范中心,开发新的疾病基因检测技术,探索基因检测技术在个人墓因组检测、墓因身份证等新领域的产业化应用。2017年重点:继续实施第三批墓因检测技术应用推广示范中心建设,推动自主研制基因检测仪器、试剂的成果应用。引导墓因检测仪器设备及试剂的骨干企业,通过上下游联动、协同推进具有我国自主知识产权的基因检测仪器设备及试剂的产业化应用,提升我国基因检测产业的竞争力。是发改委今年新推出的重大工程包。去年,发改委已经推出七大类重大工程包。据发改委官方文件显示,在选择列入重大工程包项目时,主要考虑以下几个方面:一是对经济社会发展具有全局性、基础性、战略性意义,有利于形成新的经济增长点;二是有利于调结构、补短板,加强薄弱环节建设,增加公共产品和服务供给;三是符合“十二五”规划和相关专项规划要求,符合国家产业政策;四是具备一定工作基础,通过加大工作力度能够尽快推进。基因检测作为一项蓬勃发展的新技术,对利国惠民、促投资、稳增长有着重大作用,入选重大工程包体现了国家对该技术的大力支持。据国家发改委新闻发言人李朴民6月30日介绍,截至今年5月底,7类重大工程包已开工221个项目、33个专项,累计完成投资3.1万亿元。对于今年新推出的工程包,发改委将联合信贷、债券、基金、保险等多种资金,采取“政府引导、更多社会资本特别是民间资本参与”的方式来给与支持。国内从事基因检测技术以及仪器、设备、试剂研发的企业,可以以此为契机,放心加大研发创新及市场推广,赶上这一轮基因科技的发展浪潮。正大基因总经理张静至上海市政府汇报工作2015年7月9日,正大基因总经理张静至上海市政府向周波副市长汇报工作。这是周波副市长自5月28日参观正大基因服务中心以来,再次关心正大基因近阶段的工作和发展动向。张静总经理向周副市长详细介绍了正大基因目前产业的进展情况,周波副市长也询问了正大基因自成立以来的发展历程并对正大基因的未来发展方向进行了了解,高度评价大健康产业,听过张静总经理的汇报后,周波副市长肯定了正大基因这一阶段的工作并指出,大健康产业是造福百姓,利国利民的产业,希望正大基因能以国家政策为导向,以改善全国人民健康状况为目标,加强科研开发,积极引进先进技术和人才,不断开拓创新。
交谈中,周副市长也亲自体验了正大基因的基因检测报告解读详细过程,由正大基因首席健康管理专家吴晓莉教授亲自向周副市长汇报,汇报过程中,周副市长对吴晓莉教授的专业性和严谨性记给予了充分肯定并指出,基因检测是健康管理的导向,要以检测结果的准确度为参考,用丰富的临床知识为指导,基因检测后续的健康管理才会更有意义,利用高新技术不断改善国人健康,这才是对国家应有的贡献。吴晓莉教授也表示,要用自己的专业知识和临床经验,不断提高正大基因健康管理团队的素质水平。美国副国务卿AntonyBlinken一行参观访问正大基因服务中心2015年10月9日,美国副国务卿AntonyBlinken,领事馆总领事HanscomSmith,驻华大使MaxBancus一行参观访问正大基因服务中心。
正大基因执行董事张静女士接待并向Antony先生一行详细阐述正大基因目前的业务发展及产业规划,Antony先生表示正大基因的产业发展方向完全符合美国未来生物科技的发展趋势。正大基因联盟单位鸣新坊及相关企业也参与了本次的接待,正大基因董事会张静女士、吴鸣霄先生、陈德祥先生、唐学庆先生、徐晓光先生一众与Antony先生留下了这张珍贵的全体合影留念。科技改变世界我们创造未来正大基因汇聚了一批在生物、医学等学科有着深厚学术背景和崇高威望的专家团队,同时,正大基因有效整合了基因组生物学、健康管理系统、信息系统等多学科、多系统资源,确保了正大基因在基因检测等技术领域始终处于领先地位,走在大健康服务行业的最前沿。我们始终以客户需要为目标,以期为客户提供更加灵活、贴心、个性化的服务。我们的愿景是成为客户身边最值得信赖的健康专家,帮助客户打造优质健康的生活,让生命更有质量更有尊严。热烈欢迎AABB(美国血液银行协会)DonnaRegan主席到访并出席正大基因“生命银行”细胞存储中心国际认证仪式美国血液银行协会(AABB;Ame
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