怀化学院《制药设备与车间设计》2022-2023学年第一学期期末试卷VIP

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2022-2023学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、对于制药工艺的优化，若要提高生产效率、降低成本同时保证药品质量，以下哪个方面的改进是关键？A.优化反应路线B.改进分离纯化方法C.选用更先进的生产设备D.以上均需考虑2、对于化学药物的合成工艺放大，以下哪个方面的问题需要特别关注，以确保放大过程的顺利进行？A.传热和传质B.反应的选择性和收率C.设备的适配性D.以上方面均需关注3、对于药物制剂的研发，以下关于稳定性考察的描述，不准确的是（）A.需在不同温度和湿度条件下进行B.只关注药物的化学稳定性C.包括长期和加速稳定性试验D.目的是确定制剂的有效期4、在药物合成中，反应溶剂的选择会影响反应的速率和选择性。对于亲核取代反应，以下哪种溶剂通常有利于反应进行？A.极性非质子溶剂B.极性质子溶剂C.非极性溶剂D.以上都不是5、在生物制药的细胞培养过程中，无血清培养基逐渐得到应用。以下关于无血清培养基的优点，不正确的是？A.成分明确，便于质量控制B.降低了生产成本C.减少了血清带来的污染风险D.有利于细胞的生长和产物表达6、在制药工程中，喷雾干燥常用于制备粉末状制剂。喷雾干燥的优点包括？A.干燥速度快B.产品粒度均匀C.适用于热敏性物料D.以上都是7、在制药工程的节能减排措施中，以下哪种方法不是通过优化工艺来实现的？A.采用连续化生产B.提高设备的能源利用效率C.减少反应步骤D.安装节能型照明设备8、在药物分析中，气相色谱法常用于挥发性药物的分析。以下哪种检测器在气相色谱中具有较高的灵敏度和通用性？A.热导检测器B.氢火焰离子化检测器C.电子捕获检测器D.火焰光度检测器9、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种环境因素对药物的稳定性影响最大？A.温度B.湿度C.光照D.氧气含量10、在生物制药的质量控制中，关于生物活性测定的方法，以下说法不正确的是（）A.基于细胞的测定B.基于动物的测定C.测定结果不准确D.反映药物的生物学效应11、在制药工程的厂房设计中，要满足药品生产的GMP要求，以下哪个方面的设计是必不可少的？A.洁净区的划分和控制B.通风和空调系统的设计C.人流和物流通道的分离D.以上方面均需精心设计12、在制药工程的设备选型中，要根据生产工艺和产能要求选择合适的设备。对于固体制剂的生产，以下哪种设备更能满足高效混合和均匀制粒的要求？（）A.高速搅拌制粒机B.流化床制粒机C.摇摆式颗粒机D.旋转式压片机13、在制药工程的清洁生产中，减少废弃物的产生和排放是重要目标。以下哪种工艺改进措施更能有效地实现这一目标，同时降低生产成本？（）A.优化反应条件B.采用绿色溶剂C.提高原料利用率D.改进分离技术14、在制药过程中的结晶操作中，关于结晶条件对晶体形态和纯度的影响，以下哪种表述是准确的？A.结晶条件如温度、浓度、搅拌速度等对晶体形态和纯度影响不大，可以随意控制。B.合理控制结晶条件，如缓慢降温、适当的浓度和适度搅拌，能够得到理想的晶体形态和高纯度的产品。C.结晶条件的控制非常困难，对晶体的质量几乎没有影响。D.晶体形态和纯度主要取决于药物本身的性质，结晶条件的作用微不足道。15、在中药质量控制中，除了对主要化学成分进行定量分析，还需要对中药材的产地进行鉴别。以下哪种技术在中药材产地鉴别中具有较高的准确性和可靠性？A.DNA条形码技术B.近红外光谱技术C.高效液相色谱技术D.气相色谱技术16、关于制药过程中的粉碎操作，以下哪种粉碎设备能够得到较细且均匀的粉末？A.球磨机B.冲击式粉碎机C.气流粉碎机D.以上设备均可17、在制药用水的制备中，反渗透法是常用的方法之一。以下关于反渗透法的原理，描述不准确的是？A.利用半透膜的选择性透过B.依靠压力差作为驱动力C.能够去除所有的离子和微生物D.适用于大规模生产18、在制药工程的过滤操作中，板框压滤机具有一定的特点。以下关于板框压滤机的优点，不正确的是？A.过滤面积大B.过滤压力高C.结构简单，操作方便D.适用于粘性大的物料19、在生物制药的质量控制中，对生物活性的检测是关键环节。对于一种重组蛋白药物，以下哪种生物活性检测方法更能准确反映其药效？（）A.细胞增殖实验B.酶活性测定C.动物体内实验D.受体结合实验20、在药物分析中，质谱法可用于？A.确定化合物的分子量B.推测化合物的结构C.定量分析D.以上都是二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）阐述在制药工程中，结晶过程的原理是什么，影响结晶的因素有哪些，以及如何控制结晶条件以获得理想的晶体产品？2、（本题10分）结合现代制药设备的发展，分析新型设备如连续流反应器在药物合成中的应用和优势。3、（本题10分）请全面阐述制药工程中的无菌制剂生产，包括无菌工艺的设计、验证和日常监控，以及无菌保障的措施。4、（本题10分）分析在生物制药领域，基因工程技术在药物生产中的应用原理和主要步骤，以及面临的挑战和解决方案有哪些？三、案例分