湖南中医药大学《制药工程设计》2022-2023学年第一学期期末试卷

自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密自觉遵守考场纪律如考试作弊此答卷无效密封线第1页，共3页湖南中医药大学《制药工程设计》

2022-2023学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、关于制药工程中的干燥技术，以下对于冷冻干燥的特点，描述不正确的是（）A.能保持药物的活性B.干燥时间短C.适用于热敏性药物D.设备成本高2、在药物合成中，反应溶剂的选择会影响反应的速率和选择性。对于亲核取代反应，以下哪种溶剂通常有利于反应进行？A.极性非质子溶剂B.极性质子溶剂C.非极性溶剂D.以上都不是3、在制药工程中，关于药物合成反应的选择，以下考虑因素不正确的是（）A.反应收率B.原料成本C.操作难度D.实验人员的喜好4、在药物制剂的稳定性影响因素考察中，以下哪种因素对于液体制剂的稳定性影响较大？A.pH值B.离子强度C.表面活性剂的种类和浓度D.以上因素影响均较大5、在药物分析中，质谱法可用于？A.确定化合物的分子量B.推测化合物的结构C.定量分析D.以上都是6、关于制药工程中的过滤除菌，以下哪种过滤器的孔径能够有效地去除细菌和病毒？A.0.22微米过滤器B.0.45微米过滤器C.1.0微米过滤器D.以上过滤器均可7、在药物研发的临床前研究阶段，动物实验是评估药物安全性和有效性的重要手段。对于一种新型抗癌药物，在进行动物实验时，以下哪种动物模型最能模拟人类癌症的病理生理特征？A.小鼠肿瘤模型B.大鼠肿瘤模型C.兔肿瘤模型D.猴肿瘤模型8、在药物合成反应中，关于亲核取代反应的机理和影响因素，以下哪种说法是较为准确的？A.亲核取代反应只有一种机理，且反应速率不受溶剂极性的影响。B.亲核取代反应存在两种主要机理，即SN1和SN2，其反应速率受反应物结构、亲核试剂性质和溶剂极性等多种因素影响。C.亲核取代反应的机理复杂且难以捉摸，对药物合成没有实际意义。D.亲核取代反应主要受温度影响，其他因素如反应物结构等作用不大。9、在生物制药的细胞工程中，细胞融合技术具有重要应用。以下关于细胞融合的方法，不正确的是？A.病毒诱导融合B.化学诱导融合C.电融合D.加热融合10、在药物剂型的选择中，关于不同剂型的特点和适用情况，以下哪种描述是正确的？A.药物剂型只有片剂、胶囊和注射剂三种，选择主要根据患者的喜好。B.不同剂型如片剂、胶囊、栓剂、气雾剂等具有不同的特点和适用范围，应根据药物的性质、治疗需求和患者的个体差异进行选择。C.药物剂型的选择对药物疗效没有影响，任何剂型都可以达到相同的治疗效果。D.新型药物剂型如纳米制剂和脂质体等尚未得到广泛应用，研究价值不大。11、在制药工程的废水处理中，生物处理法是常用的方法之一。以下关于生物处理法的特点，哪一项描述不准确？（）A.能有效去除有机物和氮、磷等营养物质B.处理成本较低C.对废水的水质和水量变化适应性强D.可以完全去除废水中的所有污染物12、在生物制药的质量风险管理中，风险评估需要综合考虑多个因素。对于一个新的生物制品生产工艺，以下哪个因素在风险评估中通常具有最高的优先级？A.原材料的可获得性B.关键工艺参数的控制C.产品的市场需求D.法规和监管要求的符合度13、在药物研发的临床前研究阶段，以下哪种实验对于评估药物的毒性和安全性最为重要？A.动物急性毒性实验B.长期毒性实验C.遗传毒性实验D.以上实验都同等重要14、在药物制剂的研发中，肠溶制剂的设计是为了？A.避免药物在胃中被破坏B.使药物在肠道特定部位释放C.减少药物对胃肠道的刺激D.以上都是15、在药物研发的临床试验阶段，需要严格遵循伦理原则和法规要求。对于一项涉及儿童患者的临床试验，以下哪个方面的考虑是最为重要的伦理问题？A.试验药物的安全性B.儿童及其监护人的知情同意C.试验对儿童心理和成长的潜在影响D.以上都是16、对于制药工程中的过程控制和自动化技术，以下关于其作用和优势，哪一个是准确的？A.过程控制和自动化技术能够实时监测和调控生产过程，提高生产效率、产品质量和一致性，降低人工误差和生产成本。B.过程控制和自动化技术复杂且成本高，对制药生产没有明显的好处。C.制药生产主要依靠人工操作，过程控制和自动化技术应用有限。D.过程控制和自动化技术只能用于大规模生产线，不适用于小型制药企业。17、在药品包装材料的选择中，以下哪个特性是首要考虑的因素，以确保药品的质量和稳定性？A.材料的化学稳定性B.材料的阻隔性能C.材料的成本D.材料的美观程度18、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于优化培养工艺非常重要。以下哪种方法常用于细胞密度的实时监测？（）A.显微镜计数法B.细胞染色法C.比浊法D.流式细胞术19、对于药物制剂的缓释制剂设计，以下关于药物释放机制的理解，错误的是（）A.扩散控制B.溶蚀控制C.渗透压驱动D.释放速度不受环境影响20、在生物制药的病毒去除和灭活工艺中，以下哪种方法更能有效地确保生物制品的安全性，去除潜在的病毒污染？（）A.纳滤B.超滤C.巴氏消毒D.干热灭菌二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）简述在药物晶型研究中，不同晶型对药物性质的影响有哪些，如何进行晶型的筛选和鉴定？2、（本题10分）阐述在制药工程的验证回顾中，如何对验证数据进行分析和总结，发现潜在问题并采取改进措施？3、（本题10分）制药工程中，如何进行制药设备的选型和维护？重要性体现在哪里？4、（本题10分）阐述在生物制药的病毒去除和灭活工艺中，常用的方法有哪些，如何验证其有效性以确保产品的安全