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文档简介

医疗器械质量承诺合同编号:__________甲方:(甲方全称)地址:_____________________________法定代表人:_______________________联系电话:_________________________联系人:__________________________乙方:(乙方全称)地址:_____________________________法定代表人:_______________________联系电话:_________________________联系人:__________________________鉴于甲方为医疗器械的采购方,乙方为医疗器械的供应方,双方为了确保医疗器械的质量,明确双方的权利和义务,经充分协商,达成如下质量承诺:第一条医疗器械的定义本合同所称医疗器械,是指用于预防、诊断、治疗疾病,对人体进行局部或全身性干预的设备、器具、用品和材料等。第二条乙方的质量承诺2.1乙方保证其供应的医疗器械符合我国法律法规、国家标准、行业标准和甲方要求的相关质量标准。2.2乙方应按照约定的交货时间、数量和质量,向甲方交付医疗器械。2.3乙方应提供医疗器械的合法证明文件,包括但不限于产品注册证、生产许可证、产品检验报告等。2.4乙方在合同有效期内,应承担医疗器械的质量责任,对于因产品质量问题导致的损失,乙方应承担赔偿责任。第三条甲方的质量监督3.1甲方有权对乙方提供的医疗器械进行质量监督,包括但不限于对生产过程、产品质量、售后服务等环节进行查验。3.2甲方发现乙方提供的医疗器械存在质量问题,有权要求乙方及时整改,并承担相应的法律责任。3.3甲方有权根据实际情况,调整对乙方质量监督的方式和频率。第四条违约责任4.1乙方未按照约定时间、数量和质量交付医疗器械的,应向甲方支付违约金,违约金为合同金额的____%。4.2乙方提供的医疗器械不符合质量标准的,甲方有权要求乙方承担更换、维修、赔偿等责任。4.3甲方未按照约定支付货款的,应向乙方支付滞纳金,滞纳金为应付款项的____%。第五条争议解决5.1双方在履行本合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。5.2双方应遵守我国法律法规,不得损害国家利益、社会公共利益和他人合法权益。第六条其他约定6.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。6.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):______________________乙方(盖章):______________________甲方代表(签名):______________乙方代表(签名):______________签订日期:_______________________一、附件列表:1.医疗器械产品注册证2.医疗器械生产许可证3.医疗器械产品检验报告4.医疗器械产品说明书5.医疗器械产品质保书6.医疗器械产品合格证7.医疗器械产品认证证书8.双方签订的物流协议9.双方签订的售后服务协议10.双方签订的技术支持协议二、违约行为及认定:1.乙方未按照约定时间、数量和质量交付医疗器械,视为违约。2.乙方提供的医疗器械不符合质量标准,视为违约。3.甲方未按照约定支付货款,视为违约。4.甲方未按照约定接受货物,视为违约。5.双方未按照约定履行合同义务,视为违约。三、法律名词及解释:1.医疗器械:用于预防、诊断、治疗疾病,对人体进行局部或全身性干预的设备、器具、用品和材料等。2.质量承诺:供应商对产品质量、性能、安全性等方面所做的明确承诺。3.违约金:当一方未履行合同义务时,按照合同约定向对方支付的赔偿金。4.滞纳金:当甲方未按照约定支付货款时,按照合同约定向乙方支付的赔偿金。5.合同履行:双方按照合同约定履行各自的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.医疗器械质量问题:如发现质量问题,及时与乙方沟通,要求乙方更换或维修。如乙方拒绝或无法解决,可依法要求赔偿。2.医疗器械交付问题:如乙方未按约定时间、数量和质量交付医疗器械,可要求乙方支付违约金,并依法要求赔偿。3.货款支付问题:如甲方未按约定支付货款,应支付滞纳金。如甲方逾期不支付,乙方有权依法采取措施,如暂停交付医疗器械或解除合同。4.法律法规变更:如因法律法规变更导致合同无法履行,双方应协商修改合同,或依法解除合同。5.争议解决:如在合同履行过程中发生争议,通过友好协商解决;协商不成的,可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。五、所有应用场景:1.医疗器械采购与供应双方之间的合同签订。2

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