JJF(京) 3002-2018 医用磁共振成像系统校准规范

JJFJJF（京）3002-2018医用磁共振成像系统校准规范CalibrationSpecificationforMedicalMagneticResonanceImage2018―03―09发布2018―04―09实施医用磁共振成像系统医用磁共振成像系统校准规范CalibrationSpecificationforMedicalMagneticResonanceImageJJF（京）3002-2018归口单位：北京市质量技术监督局起草单位：北京市计量检测科学研究院河北省计量监督检测研究院天津市计量监督检测科学研究院邯郸市肥乡区中心医院本规范由北京市质量技术监督局负责解释本规范主要起草人鲁向（北京市计量检测科学研究院）赵贵坤（北京市计量检测科学研究院）郭刚（河北省计量监督检测研究院）蒋君杰（天津市计量监督检测科学研究院）本规范参与起草人范耀东（北京市计量检测科学研究院）王焕宁（北京市计量检测科学研究院）刘晓丽（邯郸市肥乡区中心医院） 1 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 4 4 4 4 4 4 5 5 5 5 5 5 5 6 6 6 6 6 7 7 8 8 8 8 9 9 本规范依据国家计量技术规范JJF1071-2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1医用磁共振成像系统本规范适用于新安装、使用中和影响成像性YY0319-2008医用电器设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设YY/T0482—2010医用成像磁共振设备主要图像质WS/T263—2006医用磁共振成像（MRI）设备影像质量检测与评NEMA-MS1-2008诊断磁共振成像中的信号噪声比的测定（DeterminationNEMA-MS3-2008诊断磁共振成像中的图像均匀性的测定（DeterminationofIm任何图像系统的图像中出现的几何变形的程度。子核，引起氢原子核共振，并吸收能量。在停止射频脉冲原子核按特定频率发出射电信号，被体外的接受器用磁共振成像系统主要由可变磁场或固定磁场、射新安装或更换主磁体的医用磁共振成像系统求：主磁场强度1.0T及以上的磁共振成像系统磁场强度相对偏差应在±2%以内；主磁场41.5T头部扫描的有效视野为250mm，选取3.0T头部扫描的有效视野为250mm，选取圆的直径为200mm，其图像的均匀性在有效视野不小于250mm时，1.0T以下的磁共振成像系统的空间线性变化应小于在有效视野为250mm时，用256х256在有效视野不小于200mm时，用256х256采集矩阵，低对比分辨力应能分辨直径为在有效视野为250mm时，图像模体的圆截面的纵方向5环境温度：18℃~22℃123456786 所得图像的中心选取方形或圆形的感兴区，面积在(1～2)cm2之间（大约包含100个像素点）。测量感兴区内的信号平均值及标准偏差。在图像式中:7到第三幅图像。通过公式（3）计算得到二次摄影信噪比,SNR:对充满均匀液体的模体进行扫描影像均匀性信噪比插件获得图像见（附录D图4在感兴区里选取1个感兴趣区中心区域和8个边缘区域做为测量感兴区。8分别按下式计算图像的均匀性UΣ。式中:根据所测量的结果，按式（5）计算空间线性L。D0——实际尺寸，单位mm；D——测量尺寸，单位mm。8最大线对数。必要时可对局部图像进行简单放大6.0，10.0)mm。孔深分别为：(0.5，0.75，1.0，2.0)mm。调节窗宽和窗位使图像细节最对模体的层厚层面进行扫描获得图像(见像的信号强度值）。测量倾斜板图像附近背景的信号值和背景信号强度值的一半，测量图像中四个倾斜均值，由公式(6)计算出层厚Z。最清晰时，测量模体中扫描出的圆截面纵向直径校准后，出具校准证书。校准结果应在校准证主磁场强度校准结果不确定度分析)(1)B——磁感应强度标称值，可看成一个常数，单位TB0——磁感应强度测量值，单位Tνi0191扩展不确定度U=2.22814×0.11623%=0.2558%Urel=0.15%,k=2。校准原始记录格式医用磁共振成像系统校准原始记录证书编号：被校仪器信息委托单位名称委托单位地址委托仪器名称生产单位规格型号仪器编号标准设备信息标准器名称型号编号准确度等级、最不确定度证书编号本次校准所用测量标准的溯源性说明：技术依据：环境条件温度：相对湿度：气压：校准地点：备注：校准日期：校准人员：核验人员：线圈头线圈扫描矩阵256×256扫描序列SE采集矩阵256×256TR时间500ms有效视野（FOV）250mmTE时间30ms层厚5.0mm平均采集次数（NSA）2层间隔————校准项目1232.成像性能指标测试项目横断面矢状面冠状面信噪比（SNR）影像均匀性（%）空间分辨率力（mm）空间线性（%）纵横比（%）层厚（mm）低对比分辨力校准证书内页格式（第2页）℃%）：线圈头线圈扫描矩阵256×256扫描序列采集矩阵256×256TR时间500ms有效视野（FOV）250mmTE时间30m