三维标测系统及射频消融系统需求说明

三维标测系统及射频消融系统需求说明1、主要配置清单货物名称序号物品名称数量单位三维标测系统及射频消融系统1射频消融系统1台2远程控制面板1套3脚踏开关1个4电源线及地线1套5心电图仪连接电缆1条6中性电极线缆1套7灌注泵1套8记录系统的串行数据通讯电缆1套9电生理配套系统1套10操作手册（中文）1份2、技术要求货物名称技术要求备注三维标测系统及射频消融系统产品具备相关主管部门要求的认证资料：所投产品为第一类医疗器械的，提供医疗行业主管部门签发的有效的《医疗器械备案凭证》；所投产品为第二、三类医疗器械的，提供医疗行业主管部门签发的涵盖所投产品的《医疗器械注册证》（有效期内）。1.清洗：快速清洗，流量可达100ml/min。2.配备显示屏≥4台，分别用于实时显示及回顾显示，分辨率≥1280✱1024。3.能与灌注泵联合使用，并在射频仪上设置灌注泵的参数。4.兼容消融导管：兼容电阻型、电偶型、非温控型消融导管，以及压力感应型导管，50孔以上多孔灌注导管。5.气泡探测：双气泡探测器，使空气栓塞危险性降至最低。6、兼容系统采用磁场和电场混合定位原理，定位精度高，抗干扰能力强，多导管可视化，无扭曲变形，平均磁场定位误差不超过1mm。7.采用通用的Windows系统平台，软件系统具备良好的拓展和兼容性。8.能远程控制面板联合使用，在观察室远程操纵射频仪。9.抗干扰能力强，ECG信号干扰≤0.1mv。10.产品可适用于儿童。11.具有触摸屏控制。12、配备系统具有高级参考标记功能，可使用参考导管多达5个心内双极通道和体表ECG通道，以定义基准时间。该算法，使用信号的质量中心作为参考标注计算，动态评估ECG通道，以消除噪音通道，并自动确定心房激动时间和心室激动时间。13.配备可以倾斜的前面板，以便以最佳角度查看射频仪屏幕参数。14.射频输出最大功率≤100W，设备输出频率≤480kHz。15.温度感知范围：0-95℃。最低调节幅度：1℃。可设置的目标温度范围：0-90℃。16.阻抗感知范围：≤500欧姆，分辨率≤1欧姆。17.射频释放时间：0-999秒，（可进行连续的线性消融，并自动归零）。18.系统具有实时压力监测功能和显示矢量箭头，与压力监测导管配合使用时，能准确测量并记录压力监测导管与组织接触的贴靠程度和方向，并以克（g）为单位记录，精度为1g。19．可显示消融阻抗图、温度图、功率图等。20.可对于各种参数进行修改：可以对阻抗安全范围，上升趋势，温控模式温度变化趋势，显示参数等各种参数进行调节。21.消融过程中实时数据以曲线形式直观显示，任何时候每个参数都可直接在消融界面上更改。22.灌注流速精确度（最大压强75psi）：1mL/min=-20%至+20%。2-5mL/min=-10%至+20%。6-39mL/min=-5%至+15%。40-60mL/min=-10%至+20%。23.灌注冲洗(100mL/min)=-10%至+20%。24.灌注气泡检测：设计为检测≥2µL的气泡。25.灌注流速调节（单位调节量1mL/min）。26.灌注低速（待机）流动1ml/min-5