DB11T 1734-2020 实验动物福利伦理审查技术规范

DB11北京市市场监督管理局发布 本标准主要起草单位：国家卫生健康委科学实验动物福利伦理审查技术规范程序及流程、审查、审查要点、现场检查及终结审查实验动物处于机体结构及生理功能的正常和舒适、无痛苦、行为自然及对环4.2根据实际需要，伦理委员会应由不少4.3伦理委员会的委员应是从事实验动物科4.4委员需经过实验动物福利伦理审查和职业道德的专门技4.5伦理委员会负责对科技项目涉及的实验动物饲养繁育、运输和使用中的福利伦理事前审查4.6伦理委员会应具备完善的内部质量与技术控制4.7应有福利伦理审查或现场检查出现异议时的应对技术措施，允许申请者和被检查者补充新4.8伦理委员会的审查、现场检查、终结审查和复审，应出具书5.2参加审查的委员人数不得少于伦理委员总数的2/3。申请者可以申请现场答疑，并可以申请对项5.3伦理委员会宜采用协商的方法做出决议。如无法协商一致，应采用无记名投票的35n5n次胃施之中点见t25h2阳了a七性爱以二工作T台究土市作定74市E况bìV上5否有+面旧石实成7E备否化[4男兰出T.亡二知于需内容迅之两查，中置报田之币登检里5分至少平L一5进工正见u谓是H一6.1.1申请福利伦理审查项目的负责人，应向伦理委员会提交正式的审查申请表和相关材料。6.1.2伦理委员会形式审查合格后受理，对申请表进行统一编号。编号规则为：a)每份文件应有一个独立的、易于识别编号，依次由英文字母加数字符号组成；b)编号顺序首先为从业单位名称的英文缩写字母；字母后第一位数字代表文件的种类，1代表申请受理的文件，2代表审查批准的文件，3代表现场监督报告文件，4代表终结审查报告文件；字母后第2位数字代表该项目被受理或被审查或监督检查或终结审查的次数；其后为破折号加6.1.3申请表格样式和基本要求按照GB/T35892中的规定执行。不同从业单位的伦理委员会，根据6.2审查内容6.2.1审查表格填写的完整性和真实性，是新开项目、常规项目或已审项目。6.2.3项目负责人、动物饲养或动物实验操作人员经过专业培训，6.2.4项目实施的目的、意义，拟使用动物的种类和数量的原因和造成的所有伤害及其防控措施，麻醉、镇痛、特殊护理和安死术方法及仁慈终点的确定依6.2.5项目设计方案的优化，符合动物福利伦理原则要求，动物替6.2.6项目实施中实验动物可能遭受到的所有直接性伤害、继发性6.2.7审查重点是发现项目中存在的所有潜在的伦理问题，项目设6.2.8申请者应遵守实验动物福利伦理法规及标准、接受监督检查6.2.9伦理委员会要求申请者提供的其他具体7.1.1负责实验动物饲养繁育、运输及实验的人员，应经过专业术，具有应对突发事件、保护实验动物福利和从业人员健康及环境安全的技术7.1.2项目方案中应明确一名实验动物兽医，负责日常检查，维7.2.2实验动物笼具、运输设备、动物垫料质量应符合所饲养动适。各类动物设备、实验仪器和实验器具不应对动物造成意外伤害和不必要的增加实验动物健康快乐，符合动物繁殖和孕产期及幼仔的需求，应提供动物充足的做窝或7.2.4动物的饲养条件应满足环境丰富和安全舒适；可播放使动7.2.5应提供动物适宜的社交空间，防止动物的7.3.2负责动物运输及装卸的人员应经过保护实验动物福利的技7.3.5运输前后的饲养环境及条件尽可能调整一致。抵达后，应7.3.6抵达后的动物福利要求，应遵守GB/T7.4.4实验动物的生物净化等级和7.4.5禁止对实验动物的反复伤害或过度使用，无必须的科学理7.4.9新进动物在使用前应有适应性饲养，达到生理和行为的稳7.5.1对活体动物的手术、解剖、创伤性或可引起严重疼痛和痛7.5.2根据动物的种类、年龄、生理状态和手术种类的不同，选的生命体征、呼吸、循环等生理功能稳定的同时7.5.5对于老弱、危重症及重大损伤性手术和实验操作的动物，7.6.1实验方案中应明确手术目的及术式，满足创伤最小化原则7.6.2手术操作者已熟练掌握实验方案规定7.7.1实验过程中，动物有无遭受不必要和过长时间的疼痛和痛7.7.2除非实验研究的必须等极少数情况，实验直至致死动物（7.8.2应当针对职业健康和环境生物安全进行技术培训，7.8.3出现人兽共患病、有毒有害的化学制剂和生物制剂、放射8.2现场检查重点是危及动物福利的重大改变，变更部分均应重新申请伦理委员会的审于危及动物福利的重大改变、变更，除了GB/T35892的规定外，还应c)擅自变更为多次伤害和过度采血、d)对动物限制饮食的时间擅自加长，特殊照g)动物饲养繁育、运