医疗器械采购与使用质量管理制度

医疗器械采购与使用质量管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医院内医疗器械的采购和使用，保障医疗质量和患者的安全，依据相关法律法规和医疗管理规定，订立本制度。第二条适用范围本制度适用于医院内全部医疗器械的采购和使用。第三条定义医疗器械：指用于防备、诊断、治疗、监测或缓解疾病的设备、器具、物品、料子或其他产品。采购：指医院为取得所需医疗器械而从供应商处购买或租赁的行为。供应商：指向医院供应医疗器械的单位或个人。第二章医疗器械采购第四条采购计划医院应依据临床需要和财务预算，订立医疗器械采购计划。采购计划应明确具体的医疗器械名称、规格、数量、用途等内容，并经相关科室和财务部门审核同意。第五条采购方式医院应依据具体情况选择适合的采购方式，如公开招标、邀请招标、竞争性谈判等。采购方式应符合国家法律法规和政策规定，并保证公开、公平、公正原则。第六条供应商资格评审医院在选择供应商时，应对供应商进行资格评审，包含评估其经营资质、生产本领、产品质量等方面的情况。资格评审应符合相关法律法规和采购程序，并建立供应商资格评审档案。第七条合同管理医院与供应商在完成采购谈判后，应签订正式合同，并明确合同双方的权利和义务。合同内容应包含医疗器械的名称、规格、数量、价格、交货期限、质量保证期限、验收标准等内容。第八条医疗器械验收医院收到医疗器械后，应进行验收。验收人员应当是具备相关专业知识和经验的医务人员。验收应依照医疗器械验收标准进行，合格的医疗器械方可入库，并在库存管理系统中进行登记。第三章医疗器械使用管理第九条医疗器械登记医院应建立医疗器械登记制度，对全部进入医院使用的医疗器械进行登记。医疗器械登记内容应包含医疗器械的名称、型号、规格、生产厂商、购买日期、验收情况等。第十条医疗器械调配和使用医院应依据临床需求和科室申请，合理布置医疗器械的调配和使用。医院应对医疗器械进行定期巡查和维护，确保其正常运行和使用安全。第十一条医疗器械消毒和灭菌医院应订立医疗器械消毒和灭菌规程，并建立相应的消毒和灭菌记录。医疗器械的消毒和灭菌应依照相关的操作规范和程序进行，确保医疗器械的清洁和无菌状态。第十二条医疗器械维护和修理和报废医院应建立医疗器械维护和修理和报废制度，及时修复和淘汰到期或损坏的医疗器械。医疗器械维护和修理和报废应依照相关规定进行，维护和修理记录和报废记录应及时更新和保管。第四章监督与责任第十三条监督机制医院应建立医疗器械采购和使用的监督机制，加强对医疗器械的监督检查和管理。监督检查应建立清楚的检查流程和记录，并定期进行检查。第十四条违规处理对于违反本规定的医务人员，医院将依据违规情况轻重，采取相应的纪律处分措施。对于严重违反规定导致医疗事故或损害患者利益的，医院将依法追究法律责任。第十五条责任追究医院及相关科室负责人应加强医疗器械采购和使用的监督管理，确保医疗质量和患者安全。对于医疗器械采购和使用中发生的质量问题和事故，相关人员应承当相应的责任，并搭配相关调查和处理工作。第五章附则第十六条宣传教育医院应加强对医务人员的医疗器械管理宣传教育，提高医务人员的管理意识和操作技能。第十七条本制度的解释权本制度的