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文档简介

DB11北京市质量技术监督局发布 本标准主要起草人：郭健、秦晓光、常志遂、何美懿、张引言医学实验室质量与技术要求3.2应使用条形码技术管理样本，并制定相应的编码规则，确保样本标识的唯一3.3应编写与检验项目相适应的样本3.4采样后应记录采样时间，并在检验申3.5样本采集后应在规定时间内送至实验室。样样本标识、样本质量、接收人。对不符合标准的，应3.8待检样本、检测中样本及检测后样本应分别在不同区域内保存，3.9应根据样本中被测物稳定性的特点，制定检测后样本的保留期限，以备复检和肿瘤标志物检测结果为“阳性”的样本，4.2制定检测仪器及相关辅助设备的校准、使用、维护和功能检查的程序文件和作业指导书，24.4应为检测仪器建立设备档案，并加贴标识，表4.6带有试剂冷藏功能的仪器设备，应保5.1实验室使用配套检验系统时，应按系5.2实验室自建检验系统时，应制订相应的校准程序和作业指导书，规定使用的校准物种类6.1.2室内质控物应选用稳定性好、基质效应小的待检物类似物。6.1.3应确认或验证检验方法的分析性能，包括精密度、正确度、6.1.6应设专人审核质控结果，发现影响检测结果有效性和准确性6.1.8定量实验应绘制质控图。宜采用计算机自动收集质控数据，使用6.1.9室内质控结果应按月总结，至少包括：均值6.2.1应监控外部质量评价活动、能力验证活动或实验室间比对的——患者姓名、唯一性标识、性别、出生年月、联4

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