临床试验质量保证服务协议

临床试验质量保证服务协议合同编号：__________甲方（委托方）：__________地址：__________联系方式：__________乙方（受托方）：__________地址：__________联系方式：__________第一条服务内容1.1乙方应根据甲方提供的临床试验方案和相关法规要求，为甲方提供全面的质量保证服务，确保临床试验的合法性、合规性和真实性。1.3乙方应制定并实施质量保证计划，确保临床试验的每个环节均符合相关法规和标准要求。1.4乙方应定期向甲方报告质量保证工作的进展和发现的问题，并提供改进措施和建议。第二条服务期限2.1本协议自双方签字之日起生效，有效期为____年。2.2如双方同意续约，应签订书面续约协议。第三条服务费用3.1乙方提供的临床试验质量保证服务费用为人民币____元（大写：____________________元整）。3.2甲方应按照本协议约定的时间和方式支付服务费用。第四条保密条款4.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密和相关信息，应予以严格保密。4.2保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。第五条违约责任5.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。5.2若乙方未按照约定提供质量保证服务，甲方有权要求乙方在规定时间内改正，并按照实际损失向甲方赔偿。5.3若甲方未按照约定支付服务费用，乙方有权拒绝提供服务，并要求甲方支付逾期付款的违约金。第六条争议解决6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。第七条其他约定7.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。7.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（委托方）：__________乙方（受托方）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.临床试验方案2.质量保证计划3.服务费用支付证明4.商业秘密、技术秘密和相关信息的具体内容5.逾期付款的违约金计算公式6.质量保证服务的具体实施记录7.双方签署的续约协议（如有）二、违约行为及认定：1.甲方未按约定支付服务费用：指合同约定的支付时间已到，甲方仍未支付服务费用。2.乙方未按约定提供质量保证服务：指乙方未按照约定的服务内容、服务质量、服务期限提供服务。3.双方未履行保密义务：指双方在履行合同过程中，泄露对方商业秘密、技术秘密和相关信息。4.甲方未履行合同义务：指甲方未按照合同约定履行其应尽的义务。5.乙方未履行合同义务：指乙方未按照合同约定履行其应尽的义务。三、法律名词及解释：1.临床试验：指在人体上进行的医学研究，以验证新药、治疗方法或医疗器械的安全性和有效性。2.质量保证：指通过系统的、连续的活动，确保组织的产品符合规定的质量要求。3.商业秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息和经营信息。4.技术秘密：指不为公众所知悉，能为权利人带来经济利益、具有实用性并经权利人采取保密措施的技术信息。5.违约金：指当一方违约时，根据法律规定或合同约定，向对方支付的金钱。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方延迟支付服务费用：甲方应及时履行合同义务，支付服务费用。如甲方确有困难，可与乙方协商延期支付，并承担相应的违约责任。2.乙方未按约定提供质量保证服务：乙方应立即纠正，并按照实际损失向甲方赔偿。如乙方无法提供质量保证服务，甲方有权解除合同，并要求乙方承担违约责任。3.双方泄露对方商业秘密、技术秘密和相关信息：双方应立即采取措施防止信息进一步泄露，并按照合同约定承担违约责任。4.甲方未履行合同义务：甲方应立即履行合同义务，否则乙方有权解除合同，并要求甲方承担违约责任。5.乙方未履行合同义务：乙方应立即履行合同义务，否则甲方有权解除合同，并要求乙方承担违约责任。五、所有应用场景：1.甲方为新药研发企业，需要进行临床试验，确保试验质量。2.甲方为医疗机构，进行临床试验，以提高医疗服务水平。3