常州大学《药物分析》2021-2022学年第一学期期末试卷

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《药物分析》2021-2022学年第一学期期末试卷院(系)_______班级_______学号_______姓名_______题号一二三总分得分一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在制药工程中的干燥技术，以下关于各种干燥方法的原理和适用范围，哪种表述是恰当的？A.常见的干燥方法如热风干燥、冷冻干燥、喷雾干燥等，其原理和适用范围各不相同，应根据物料的性质和要求选择合适的干燥方法。B.干燥技术简单，任何一种方法都能适用于所有的物料。C.新型干燥技术如微波干燥和红外干燥没有传统干燥方法可靠。D.干燥技术对药物质量影响不大，可以随意选择。2、在制药工程的干燥设备中，喷雾干燥器的适用范围较广。以下关于喷雾干燥器的特点，不准确的是？A.干燥速度快B.适用于热敏性物料C.产品粒度均匀D.设备占地面积大3、对于药物分析中的光谱分析方法，以下关于紫外可见分光光度法和红外分光光度法的特点，哪一项是正确的？A.紫外可见分光光度法和红外分光光度法都具有灵敏度高、选择性好的特点，适用于各种药物的分析。B.紫外可见分光光度法主要用于定量分析，红外分光光度法主要用于定性分析。C.这两种光谱分析方法操作复杂，误差大，在药物分析中的应用逐渐减少。D.紫外可见分光光度法和红外分光光度法的原理相同，只是波长范围不同。4、在药物质量控制中，杂质的限度检查是重要的环节。对于一般杂质的检查，通常采用的方法是？A.对照法B.灵敏度法C.比较法D.以上都是5、在药物制剂的稳定性研究中，以下哪种环境因素对药物的稳定性影响最大？A.温度B.湿度C.光照D.氧气含量6、在药物分析中，紫外-可见分光光度法常用于药物含量测定。对于具有多个吸收峰的药物，选择测定波长时应遵循的原则是？A.选择最大吸收波长B.选择最小吸收波长C.选择任意吸收波长D.根据实验条件选择7、在药物制剂的靶向给药系统中，主动靶向制剂的作用机制通常不包括？A.利用抗体的特异性识别B.利用受体的介导C.利用细胞的吞噬作用D.利用磁性物质的引导8、对于生物制药工艺，以下关于基因工程药物的生产流程和质量控制，哪一个是准确的？A.基因工程药物的生产流程包括目的基因获取、表达载体构建、宿主细胞培养等环节，质量控制主要依赖于最终产品检测。B.基因工程药物的生产简单快捷，质量控制不重要。C.基因工程药物的生产流程复杂且难以控制，质量控制缺乏有效的手段。D.基因工程药物的生产主要依靠经验和运气，质量控制没有明确的标准。9、在制药工程的项目管理中，风险管理是重要的组成部分。以下哪种风险不属于技术风险？（）A.工艺不成熟B.设备故障C.原材料供应短缺D.新产品研发失败10、在药物研发的临床前研究阶段，动物实验是评估药物安全性和有效性的重要手段。对于一种新型抗癌药物，在进行动物实验时，以下哪种动物模型最能模拟人类癌症的病理生理特征？A.小鼠肿瘤模型B.大鼠肿瘤模型C.兔肿瘤模型D.猴肿瘤模型11、在中药提取过程中，超声提取技术具有一定的优势。与传统的提取方法相比，超声提取技术的主要优点在于？A.缩短提取时间B.提高提取效率C.降低能源消耗D.以上都是12、在中药提取过程中，超声提取技术具有一定的优势。以下关于超声提取技术的优点，哪一项描述不准确？（）A.缩短提取时间B.提高提取效率C.适用于热敏性成分的提取D.能够显著降低提取成本13、在药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。当使用HPLC进行药物分析时，若出现色谱峰拖尾现象，可能是由以下哪种原因引起的？A.流动相流速过快B.色谱柱填充不均匀C.检测波长选择不当D.进样量过大14、在药物制剂的稳定性研究中，湿度对固体制剂的影响较大。以下哪种固体制剂对湿度最为敏感？A.片剂B.胶囊剂C.颗粒剂D.散剂15、在制药工程的工艺验证中，持续工艺确认是确保工艺始终处于受控状态的重要手段。以下哪种数据来源在持续工艺确认中通常是最有价值的？A.生产过程中的在线监测数据B.定期的产品质量检测数据C.操作人员的记录和报告D.客户的反馈和投诉16、在制药工程的厂房布局中，人流和物流的走向需要合理规划，以防止交叉污染。对于无菌制剂的生产厂房，以下哪种人流和物流走向设计更为合理？A.人流和物流共用通道B.人流和物流分开，物流从低洁净区流向高洁净区C.人流和物流分开，人流从低洁净区流向高洁净区D.人流和物流分开，物流和人流都从高洁净区流向低洁净区17、在药物分析的方法验证中，精密度是一个重要的指标。以下哪种实验方法常用于评估分析方法的精密度？A.重复性实验B.中间精密度实验C.重现性实验D.以上都是18、在制药工程的车间布局中，对于人流和物流的走向，以下原则不准确的是（）A.避免交叉污染B.尽量缩短流程C.物流比人流更重要D.符合GMP要求19、在药物制剂的微囊化技术中，关于微囊的制备方法，以下说法不准确的是（）A.物理化学法B.化学法C.生物法D.机械法20、在生物制药过程中，基因工程技术发挥着重要作用。通过基因工程技术改造微生物，可以使其大量生产所需的药物蛋白。以下哪种基因工程载体常用于微生物表达系统？A.质粒B.噬菌体C.病毒D.以上都可以二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）在生物制药的培养基优化中，论述如何运用统计学方法进行培养基成分和培养条件的优化。2、（本题10分）随着制药工程中的节能减排要求，探讨如何通过工艺改进和设备更新实现能源的高效利用和污染物的减排。3、（本题10分）制药工程的工艺流程包括哪些主要环节？每个环节的关键要点是什么？4、（本题10分）随着制药行业的数字化转型，探讨如何利用大数据、云计算等技术提升制药企业的管理水平和研发效率。三、案例