三体系整合之管理手册

XXXXX电器有限公司

质量、环境、职业健康安全管理体系

管理手册

依据标准：

GB/T19001-2016/IS09001：2015

GB/T24001-2016/IS014001：2015

GB/T45001-2021/IS045001:2018

编号：Q/JT-1001.2021

版次：A/1

受控状态：

发放编号：001

编制：管理体系认证工作小组

审核：__________________

批准：___________________

发布日期：2021-01-05实施日期：2021-01T5更新日期：2022-06-05

XXXXX电器有限公司

XXXXX电器有限公司

文件变更履历表

Q/JT2021-08版本/修订：A/1

更改人

序更改日生效日

文件名称文件编号更改前内容更改后内容签名/日

号期期

期

2021-1三体系手Q/JT-1001XXX/202

1制定文件

-05册.20211.01.05

版本号A/0

版本号A/1

第9页《岗位

第9页《岗位

职责说明

职责》，第1€

书》，第16

页《环境运行

2022-062022-6三体系手Q/JT-1001页《运行环境XXX/202

2控制程序》，

-05-05册.2021控制程序》错2.06.05

更新第13/14

误第13/14

页质量目标

页质量目标，

出厂合格率

出厂合格率

98.7%

98.5%

目录

XXXXX电器有限公司....................................................1

01颁布令............................................................1

02管理者代表任命书..................................................2

员工代表任命书.......................................................3

公司简介...........................................................4

1范围...............................................................5

2规范性引用文件....................................................5

3术语和定义.........................................................5

作

用7

10

14

20

10改进..............................................................35

附录A公司组织机构图..................................37

附录B：管理体系职责分配表...........................................38

附录C：工艺流程.....................................................42

01颁布令

XXXXX电器有限公司质量、环境、职业健康安全整合管理手册，是依据

TS09001：2015《质量管理体系要求》、IS014001：2015《环境管理体系要求

及使用指南》和15045001:2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》三

个标准，结合公司实际情况编制的，对公司的产品质量、环境和职业健康安全整

合管理体系作了相应规定，是指导公司整合管理的纲领性文件，是全体员工的行

动准则。经审查本手既符合相关标准要求，切合公司实际，现予以批准并发布，

要求公司全体员工严格遵照执行。

特此发布！

总经理:XXXA

2021-01-05

1/42

02管理者代表任命书

为了贯彻执行TS09001：2015《质量管理体系要求》、IS014001：2015《环

境管理体系要求及使用指南》和18045001:2018《职业健康安全管理体系要

求及使用指南》，加强对质量环境职业健康安全管理体系实施的领导，提高公司

产品质量和员工质量环境安全意识，特任命加6—为本公司的管理者代表，管

理者代表的职责是：

1、负责组织做好质量环境职业健康安全管理体系的策划工作，确保质量环

境职业健康安全管理体系的过程得到建立、实施和保持；

2、向总经理汇报质量、环境职业健康安全管理体系运行情况以供评审，并

为体系改进提供依据；

3、确保公司员工提高满足顾客、法律法规和其他相关方要求的意识；

4、负责公司内外与管理体系有关事宜的联系和联络工作；

5、负责公司体系的日常管理和日常运行检查工作，组织实施质量改进、环

境绩效和职业健康安全绩效的持续改善；

6、负责组织管理奉系的内部审核；

7、对重大的不符合、事故、事件组织调查和分析，要求有关部门采取有效

的纠正和预防措施，并监督执行的成效；负责目标、指标及方案的日常检查和监

督；协助总经理组织管理评审，汇总、编制相关文件资料报呈总经理。

总经理：理XA

日期：2021-01-05

2/42

员工代表任命书

另经全体员工大会选举，推选XXXB同志为公司员工代表，对全体员工

负责，直接向总经理反映职业健康安全管理体系运行的情况，反映员工的意见。

了解员工及相关方对取业健康安全的满意情况，及时沟通并提出有关建议。负责

内部员工安全环保信息的交流与沟通，参与公司管理方针和管理目标的制定，参

与安全事件的处理等。

总经理：XXXA

日期；2021-01-05

3/42

公司简介

XXXXX电器有限公司，成立于1992年，是国内专业开发BMCSMC材料、模具、

制品的较大型企业之一。

经过近二十年的创业风雨的洗礼，XX人沿着市场经济发展的轨道，并肩携手、

同舟共济；依靠全员参与、质量卓越、技术领先、倡导环保、持续改善的经营理

念；发掘敏锐的市场前瞻意识，抢抓机遇，乘势而上一一“JC”产品脱颖而出，

目前产品系列包括：低压电器类、环保领域、轨道交通、电机类、家用电器等众

多领域。

公司联络方式：

注册地址：比比比比比比

生产分地址：又又又又又又又又又

邮政编码:325000

电话：0577-62927cc000

传真/p>

联系人：XXXA

4/42

1范围

本手册依据IS09001：2015《质量管理体系要求》、IS014001：2015《环境

管理体系要求及使用指南》和IS045001：2018《职业健康安全管理体系要求

及使用指南》，描述了本公司质量环境职业健康安全管理体系的范围和要求，用

以证实本公司在实施质量环境职业健康安全管理、产品实现过程、稳定提供适用

法律、法规要求和顾客满意的产品的能力并遵守法律法规，预防污染和确保员工

健康安全。通过体系有效运行，持续改进和预防不合格的过程，增强顾客满意，

并造福社会、员工满意。

本手册既适用于内部质量环境职业健康安全管理，也适用于外部第三方认证

和第二方认定。

本公司质量环境职业健康安全管理体系认证范围内的产品和过程是：热固性

树脂制品的生产。

2规范性引用文件

IS09001：2015《质量管理体系要求》、IS014001：2015《环境管理体系要

求及使用指南》和1SO45OO1：2O18《职业健康安全管理体系要求及使用指南》。

3术语和定义

本手册采用IS09000：2015《质量管理体系要求》、IS014001：2015《环境

管理体系要求及使注指南》和IS045001：2018《职业健康安全管理体系要求

及使用指南》中所有的术语和定义。

4组织的环境

4.1理解组织及其环境

为实现本公司的愿景、使命、方针和目标，在设计质量、环境、职业健康

安全管理体系时，由行政部组织相关部门识别、确定与本公司目标和战略方向有

关外部因素、内部因素、环境因素、危险源、法律法规要求、资源等并组织相关

部门对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。

4.2理解利益相关方的需求和期望

由于相关方对本公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品与

服务的能力产生影响或潜在影响，因此，本公司职别、确定：

a）与质量环境职业健康安全管理体系有关的受益相关方，主要有：顾客、

外部供方、员工、投资方及社会；

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b）以上这些相关方要求。

由行政部组织相关部门对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。

4.3确定管理体系的范围

经识别和确定，本公司质量环境职业健康安全管理体系实施IS09001：2015

《质量管理体系要求》、IS014001：2015《环境管理体系要求及使用指南》和

IS045001：2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》的全部内容；并控

制设计和服务全过程；持续、稳定提供符合适用法律、法规要求和顾客满意的产

品，遵守环境职业健康安全法律法规、预防污染及员工安全保障；以证实本公司

确保产品和服务符合要求以及增强顾客满意的能力。并遵守环境职业健康安全法

律法规，减少环境污染和确保员工职业健康安全。

同时，在策划质量环境职业健康安全管理体系范围时，识别、确认：

a）各种内部和外部因素，见4.1；

b）相关方的要求，见4.2；

c）生产/活动的流程。

d）重要环境因素和不可接受风险清单

e）法律法规要求

本公司制定并实施管理体系手册、程度文件、操作文件、规章制度、管理方

案，形成文件体系。并认真执行，持续改进。

4.4质量环境职业健康安全及其过程

4.4.1本公司按照IS09001：2015《质量管理体系要求》、IS014001：2015《环

境管理体系要求及使用指南》和TS045001：2018《职业健康安全管理体系要

求及使用指南》标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量环境职业健康安

全管理体系，包括所需过程及其相互作用。

本公司在质量环境职业健康安全体系文件中确定质量环境职业健康安全管

理体系所需的过程及其在整个公司中的应用，并规定：

a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；

b）确定这些过程妁顺序和相互作用；

c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以

确保这些过程的运行和有效控制；

d）确定并确保可以获得这些过程所需的资源;

e）规定与这些过程相关的贡任和权限；

6/42

f）按照6.1的要求确定风险和机遇；

g）评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果;

h）改进过程。

4.4.2公司识别、分析、确定产品和服务实现的各环节活动、过程的复杂程度、

过程的类型、参与人员的能力等，做到：

a）制定制度、管理方案、应急预案文件，以支持过程正常运行；

b）保留能够证实、确认各项活动和过程结果符合要求的证据。

5领导作用

5.1领导作用与承诺

5.1.1总则

总经理建立实施质量环境职业健康安全管理。对建立、保持和持续改进管理

体系有效性的承诺提供证据：

a）对质量环境职业健康安全管理体系的有效性承担责任；

b）制定公司质量环境职业健康安全方针和目标，与公司环境职业健康安全

和战略方向一致；确保在内部进行沟通，使员工浬解方针及其内涵；

c）确保质量环境职业健康安全管理体系要求融入于公司的各业务过程；

d）促进使用过程方法和基于风险的思维；

e）确保获得质量环境职业健康安全管理体系所需的资源；

f）沟通有效的管理和符合管理体系要求的重要性；

g）确保实现质量环境职业健康安全管理体系的预期的结果；

h）促使、指导和支持员工努力提高质量环境职业健康安全管理体系的有效

性；

i）推动改进；

J）支持各级管理者履行其相关领域的职责。

5.1.2以顾客为关注焦点

总经理以顾客为关注焦点、增强顾客满意为目的，号召并要求各部门和全体

员工：

a）识别、确定和应对能够影响产品、服务的符合性，以增强顾客满意能力

的风险和机遇；

b）在实施管理的全过程中，以增强顾客满意为目的，充分考虑顾客的要求;

顾客要求及适用的法律法规要求的产品功能，性能、技术指标、交付期、产

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品寿命以及服务等，应成为各部门和全体员工的工作目标，确保顾客要求得

到确定并予以满足；

C）通过调查、研究、分析以及与顾客沟通等方式，了解顾客当前的和未来

的需求和期望，始终致力于增强顾客满意；

d）收集顾客对产品和服务信息，并通过持续改进，使顾客的要求得到满足。

e）建立并保持程序，确定公司活动、产品和服务中的环境因素和危险源辨

识、风险评价和风险控制，以确保环境因素确认过程、风险评价过程处于受

控状态。

f）确认重要环境因素和不可接受风险危险源，并在一体化管理体系的目标

中加以控制。

总经理确保建立并保持定期征求顾客对产品质量及其改进方面意见的机制。

5.2方针

5.2.1制定管理方针

总经理制定质量环境职业健康安全方针，并正式批准、发布。并确保：

a）与本公司的宗旨、相适应，与公司战略方向一致；适合于本公司活动、

产品和服务的性质、规模；

b）包括对满足要求和持续改进管理体系有效性的承诺；对提升环境和职业

健康安全表现和污染预防的承诺、对遵守法律法规和其他要求的承诺

c）提供制定和评审目标的框架；

d）在公司内得到沟通和理解；

e）在持续适宜性方面得到评审。

本公司质量方针为：全员参与，满足顾客要求；持续改进，打造金通品牌。

环境/职业健康安全方针：安全、健康、绿色、守法、创新

5.2.2沟通管理方针

总经理确保：

a）管理方针形成文件，并在手册中发布；为保持管理方针持续的适宜性，

必要时按发展的需要修订管理方针，并再次批准发布；

b）在组织内得到沟通、理解和应用；通过宣贯、宣传，使员工能够理解管

理方针的内涵，并得到全面贯彻与落实。

c）适宜时，向有关相关方提供。

5.3组织的角色、职责和权限

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总经理确保本公司内的职责、权限得到规定和沟通，制定并执行《岗位职责》,

明确了各部门和各类人员的职责、权限和相互关系。明确各部门领导对本部门质

量环境职业健康安全管理和本部门交付的产品质量负责；总经理对质量环境职业

健康安全管理和最终产品质量负责。并规定了报告制度、纠正措施和预防措施控

制程序等，以：

a）确保质量环境职业健康安全管理体系符合本标准的要求；

b）保证各过程获得其预期输出；相互作用并产生期望的结果；

c）报告质量环境职业健康安全管理体系的绩效及其改进机会，特别向最高

管理者报告；

d）确保在整个组纵推动以顾客为关注焦点；

e）确保在策划和实施质量环境职业健康安全管理体系变更时保持其完整

性。

g）确保提升员工质量环境职业健康安全意识

g）确定和配备质量、环境、职业健康安全管理所需的资源；

见：附录一：组织结构图

附录二：管理体系职能分配表

5.4工作人员的协商和参与

组织建立、实施和保持过程，让所有适用层次和职能的工作人员及其代表协

商和参与职业健康安全管理体系的开发、策划、实施、绩效评价和改进。

组织应：

a）为协商和参与提供必要的机制、时间、培训和资源；

b）及时提供渠道，以获取清晰的、可理解的和相关的职业健康安全管理体

系信息；

c）确定和消除妨碍参与的障碍或壁垒，并尽可能减少那些无法消除的障碍

或壁垒；

d）强调与非管理类工作人员在如下方面的协商：

1）确定相关方的需求和期望；

2）建立职业健康安全方针；

3）适用时，分配组织的角色、职责和权限；

4）确定如何满足合规性义务要求；

5）制定职业健康安全目标并为其实现进行策划；

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6）确定对外包、采购和承包方的适用控制；

7）确定所需监视、测量和评价的内容；

8）策划、建立、实施和保持审核方案；

9）确保持续改进。

e）强调非管理类二作人员在如下方面的参与：

1）确定其协商和参与的机制；

2）辨识危险源并评价风险和机遇；

3）确定消除危险源和降低职业健康安全风险的措施；

4）确定能力要求、培训需求、培训和培训效果评价；

5）确定沟通的内容和方式；

6）确定控制及其有效实施和应用

7）调查事件和不符合并确定纠正措施。

6策划

6.1应对风险和机遇的措施

6.1.1本公司基于风险的思维和方法，在策划质量环境职业健康安全管理体系过

程中，在本手册的4.1规定了“识别、确定与本公司目标和战略方向有关并影响

质量环境职业健康安全实现预期结果能力的外部因素、内部因素”；在4.2中规

定了识别、确定受益相关方及其需求；编制并执行《质量风险管理制度》，在其

中规定了由行政部负责组织识别、确定需应对的风险和机遇，应对措施。以便：

a）确保管理体系能够实现其期望的结果；

b）增强有利影响;

c）避免或减少不利影响；

d）实现改进。

本公司在《质量风险管理制度》中策划了如下内容：

a）应对这些风险和机遇的措施；

b）按本手册中4.4的要求，在质量环境职业健康安全过程中整合并实施这些

措施；并评价这些措施的有效性。

c）应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适

应。

6.L2环境因素和危险源

6.1.2.1环境因素和风险因素的识别、评价及其控制的策划

10/42

公司建立《环境因素评价控制程序》和《危险源辨识评价控制程序》，按程

序要求对以对公司范围内各过程中的环境因素和危险源进行识别、评价，以使在

公司内部管理及各过程中对环境具有或可能具有重大影响的环境因素和对职业

健康安全风险得到有效控制：

a）公司行政部负责组织环境因素和危险源的识别、登记、评价工作，以确

认重要环境因素和不可接受风险危险源。

b）管理者代表批准重要环境因素和危险源。

c）识别环境因素和危险源的范围必须覆盖公司所有活动、产品或服务的各

个方面。

d）识别环境因素知危险源应考虑过去、现在、将来三种时态及正常、异常、

紧急三种状态。

e）识别环境因素要考虑下列类型。

1）向大气排放的污染物

2）向水体排放的污染物

3）固体废物污染物

4）噪音对周围环境的影响

5）对周围社区及居民生活的影响

6）水电、天然气及原材料和自然资源

7）土地污染

8）其它需要识别的环境因素

f）识别危险源要考虑下列类型：

1）触电2）高处坠落3）机械伤害4）车辆伤害5）物体打击

6）火灾7）烫伤8）化学爆炸9）物理爆炸10）中毒和窒息

g）评价环境因素和危险源时要考虑对环境和危险源风险影响的规模、范围、

发生频次、社会关注程度、法律法规的符合性及资源消耗等。

h）对评价出的重要环境因素和不可接受风险危险源，由行政部负责编制、《重

要环境因素一览表》和《不可接受危险源清单》上报管理者代表审批。

i）当体系过程中的活动或服务发生较大变化以及法律及其它要求更新时应

及时对环境和危险源进行补充识别，评价并确定重要环境因素和不可接受风曦危

险源。行政部每年定期识别、评价重要环境和不可接受风险危险源，并及时更新。

6.1.3.法律法规和其他要求

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6.1.3..1管理职责

行政部负责相关法律法规、标准及其他要求的收集，行政部负责归档管理、

发放、回收等；

各使用部门负责将相关法律、法规及要求传达到全体员工，并组织学习，遵

照执行。

6.1.3..2控制要求

公司制定了《法律法规与其他要求控制程序》，用来确定适用于公司活动、

产品和服务、产品和服务中的环境因素和危险源的国家法律、法规及其他要求，

确定相应条款，用于环境因素和危险源的控制，并建立获取这些法律、法规及其

他要求的渠道。

公司必须遵守国家对环境保护和职业健康安全的法律、法规、标准及其他要

求。

公司各环境和职业健康安全表现中所涉及的对象，遵守国家其他的法律、法

规。

地方政府对各环境和职业健康安全表现中的对象有特殊要求的，则执行地方

性法规及标准。

公司必须遵守中国政府签订的国际公约。

公司对缺乏国家标准依据的行为，应制定公司的“内部准则”。

对法律.法规、标准及其他要求的新制度的变更、替代，必须要及时取得和

执行。新制定或变更、替代的法律、法规、标准及其他要求均按培训程序的规定

组织学习、培训、交流。

新制定或变更、替代的法律、法规及其他内容均按文件控制条款实行控制。

确定这些要求如何应用于组织的环境因素。

6.1.4策划应对风险和机遇

（1）公司策划采取措施对这些风险和机遇进行管理：

a）重要环境因素；

b）不可接受风险；

c）合规义务；

d）6.1.1所识别的风险和机遇。

e）对紧急情况做出准备和响应

（2）组织应策划如何在质量、环境和职业健康安全管理体系过程中整合并实施

12/42

这些措施，评价这些措施的有效性。

（3）应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。

（4）风险与机遇识别时机包括质量、环境和职业健康安全管理体系策划、企业

宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变

化。

（5）当策划这些措施时，组织应考虑其可选技术方案、财务、运行和经营要求,

组织必须考虑控制的层级和来自职业健康安全管理体系的输出。

6.2目标、指标和管理方案及其实施的策划

6.2.1质量/环境/职业健康安全目标

6.2.1.1质量目标：

a）产品出厂抽检合格率298.7%；

b）顾客满意率290%;

c）产品交付及时率达298%

6.2.1.2环境目标：

a）员工意识培训率达100%；

b）杜绝污染事故，完善综合治理；

c）分类收集、定期处置固体废弃物，确保工作场所清洁卫生；

6.2.1.3职业健康安全目标：

a）员工职业健康安全培训率达100%；

b）杜绝人身死亡事故，防止重伤事故，防止火灾事故；

6.2.2目标、指标和方案

a）公司在制定质量、环境和职业健康安全管理体系方针的基础上，结合公

司具体情况，由管理者代表组织制定质量、环境及职业健康安全目标和指标。质

量、环境和职业健康安全目标是对质量、环境和职业健康安全管理体系方针的展

开，也是公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保目标的实现，

应尽可能将目标分解到各部门、各岗位。

b）目标和指标应可测量，尽可能量化，可考核，对持续改进的承诺体现分阶

段实现的原则。当公司的活动、产品、服务发生变化，管理者代表应及时组织各

部室更新调整目标和指标，正常情况下每年对目标、指标评审一次。

c）目标和指标应考虑产品实现所需的内容、法律法规要求、公司的环境因素

13/42

和危险源、可选技术方案、财务、运行和经营要求，以及顾客要求和相关方的观

点，并包括对污染预防的承诺。

d）为保证一体化目标和指标的实现，针对重要环境因素和不可接受危险源制

定管理方案。

e）管理方案的制定与实施：

当重要环境和不可接受风险危险源在一段时间内需要采取专门措施进行控

制时要编制管理方案，一般情况下通过程序和作业指导书对重要环境和不可接受

风险危险源予以控制。

对全公司范围内环境和职业健康安全管理绩效差的环境和危险源，公司要统

一制定管理方案。公司管理方案由管理者代表组织制定并审核报总经理批准后实

施。

f）管理方案的检查

行政部统一组织对管理方案的实施情况进行检查。在目标、指标发生变化或

制定的措施不适应新的环境和危险源出现等情况需更改管理方案时，管理者代表

要及时组织各单位对管理方案进行修订。修订后的管理方案要经原审批人审批，

特殊情况下可由经原审批人授权的人员进行审批。

6.3变更的策划

当本公司确定需要对质量环境职业健康安全管理体系进行变更时，总经理规

定，由行政部组织进行变更需求的评审，以保持质量环境职业健康安全管理体系

的完整性，应考虑到：

a）变更目的及其潜在后果；

b）质量环境职业健康安全管理体系的完整性；

c）资源的可获得，生；

d）责任和权限的分配或再分配。

7支持

7.1资源

7.1.1总则

总经理组织有关部门识别、确定并提供所需的资源，确保质量环境职业健康

安全管理体系的实施、保持和持续改进其有效性，以增强顾客满意、预防环境污

染、确保员工健康安全。

14/42

资源包括：人力资源和专项技能、基础设施、工作环境、信息、技术和财力

资源等。

由行政部负责组织评价、分析：

a）现有内部资源的能力和约束；

b）需要从外部供方获得的资源。

为总经理决策、确定并提供所需的资源提供信息

7.1.2人员

总经理识别、确定了公司组织机构的设置及相应岗位的设置。

本公司制定《岗位职责》，明确规定公司岗位需求，各类人员在教育、培训、

技能和经验等方面的上岗条件及聘用、培训、考核、评价等方面的管理要求。并

规定对从事影响“有效实施质量环境职业健康安全管理体系并运行和控制其过

程”的人员，通过适当的选聘、培训、考核，使其能够胜任工作。

7.L3基础设施

为确保所提供的产品满足顾客要求和法律法规的要求，本公司确定、提供配

备了以下基础设施：

a）建筑物和相关的设施：如用于产品设计、试验、生产、检验、存储用房

和场地；生产和试验过程使用的水、电等；以及办公室、会议室、档案资料室等;

b）设备，包括硬件和软件：设计开发用软件及设备；产品生产、试验、测

试检验设备、检测工具、工装、办公设备等；

c）运输资源：生产、试验过程的转运设备和人员；公司内、外产品运输设

备和人员等。

d）信息和通讯技术：公司内部、外部通信设施、信息系统。

各使用部门负责正确使用基础设施，责任部门和使用部门共同实施维护和保

养，以保持基础设施的能力。

生产部负责组织各部门，对上述基础设施能力进行评价，做出更新、添置、

改进等建议，总经理决策，指定由责任部门实施。

7.L4过程运行环境

本公司制定并执行《环境运行控制程序》，确定并管理为达到产品符合要求、

质量环境职业健康安全有效运行所需的工作环境，以获得合格产品和服务。

a）技术部在工艺策划过程中识别、确定产品生产、检验、贮存过程所需的工

15/42

作环境和各类产品贮存环境要求，如：确定环境因素、环境指标要求，纳入产品

策划文件；

b）行政部负责组织相关部门识别、确定质量环境职业健康安全有效运行所需

的各工作环境；包括人文环境和物理环境；并组织进行检查，检查监控效果和达

标情况，做好相应记录；

c）各相关部门按要求对本部门的工作环境进行管理、维护、监视、监测（必

要时）和记录，保证运行环境符合要求；

d）行政部负责提供环境监测所需的监视测量设备、检查各部门监控效果和达

标情况，做好相应记录；发现运行环境需改进的，提出改进要求。

注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如：

a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）；

b）心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）；

c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。

7.L5监视和测量资源

7.1.5.1总则

1）本公司制定并执行《监视和测量资源控制程序》，规定了识别、确定、

提供和管理监视和测量资源的要求，以确保产品检测过程符合要求。

2）质量部组织各部门识别并确定产品生产、试验、检验过程及环境监测所

需的监视和测量活动、所需的监视和测量设备，总经理确保这些方面资源的

提供，以能够保证为产品符合确定的要求提供证据。各部门确保：

a）适合特定类型的监视和测量活动；即监视和测量设备应与监视和测量的

要求相适应。

b）监视和测量设备得到适当的维护，以确保持续适合其用途。

质量部负责制定测量设备的检定计划，并向使用部门发出通知。保管测量设

备的检定证书、校准证书，以证实检测设备的有效性、符合性。

7.1.5.2测量溯源

当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则

测量设备应：

a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使

用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，由检测设备或检测

软件的使用部门制定专用测量设备、检测软件的校准规范，定期实施检定、校准，

16/42

做好检定和校准记录。对于不常用的测量设备可在使用前进行校准或检定；应保

留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息。

b）予以标识，以确定其状态；

c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或

劣化。

当发现设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到

不利影响，必要时采取适当的措施，如：对以往测量结果的有效性进行评价和记

录。对该设备和任何受影响的产品进行追溯，重新测量并作好记录。

7.L6组织的知识

行政部负责组织各部门识别、确认并提供运行过程所需的知识，以获得合格

产品和服务。

行政部组织建立相关知识、资料库，如：国内外产品、材料标准或规范等信

息库；国内外质量管理标准或规范等信息库；本公司质量体系文件、作业指导、

规范、规则知识库；以使各部门、各岗位随时获取。

为应对不断变化的需求和发展趋势，行政部随时听取员工对知识的需求，不

断收集、获取必要的知识，并进行更新。如：

a）向公司外部的购置、网上下载、向相关方或相关机构索取、参加外部的

学术交流、专业会议等的收集；

b）公司内部的经验总结、技术攻关、劳动竞赛、新丁艺、新技术评审、质

量分析、事故处理、不合格品处置等的收集

注1：组织的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现组织目标所使用的共享

信息。

注2：组织的知识可以基于：

a）内部来源（例如知识产权、从经历获得的知识、从失败和成功项目得到

的经验教训；得到和分享未形成文件的知识和经验，过程、产品和服务的改进结

果）；

b）外部来源（例如标准；学术交流、专业会议、从顾客或外部供方收集的

知识。

7.2能力

本公司制定《人力资源管理程序》、《岗位职责权限及任职条件》，规定

公司岗位需求，各类人员在教育、培训、技能和经睑等方面的上岗条件及聘用、

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培训、考核、评价等方面的管理要求。并规定对从事影响”有效实施质量环境职

业健康安全管理体系并运行和控制其过程”的人员，通过适当的选聘、培训、考

核，使其能够胜任工作。

a）行政部负责与各部门共同确定各岗位工作的人员所必要的能力和培训需

求；使这些人员从事的工作对质量环境职业健康安全管理体系绩效和有效性施加

正向的影响；

b）行政部根据各部门提出的培训需求，安排年度培训计划，总经理批准后，

组织人员培训，以满足岗位需求；

c）适用时，采取招聘、辅导或重新分配工作等措施获得所需的人员，并评

价措施的有效性；

d）行政部保存员工教育、培训、所具备的技能和经验的记录；

e）行政部每年至少一次对部门以上领导和员工进行有关质量环境职业健康

安全管理知识、岗位技能、质量意识进行考核，填写年度考核登记表。作为人员

能力的证据；以评价采取措施的有效性；

各部门结合专业特点，对员工进行质量、环境职业健康安全意识、相关标准

和规定、专业知识、业务技能等培训、考核，保持记录，行政部负责对各部门的

培训进行监督和考核。

7.3意识

行政部负责对员工进行质量环境安全意识的教育，使员工认识到所从事的质

量环境安全管理活动与本公司发展的重要性和满足顾客以及适用法律法规要求

的重要性，偏离运行程序的潜在后果；以及如何为实现质量环境职业健康安全目

标做出贡献；全员工知晓：

a）质量环境职业健康安全方针；

b）相关的质量环境职业健康安全目标；

c）他们对质量环境职业健康安全管理体系有效性的贡献，包括改进质量

绩效的益处；

d）不符合质量环境职业健康安全管理体系要求的后果。

7.4沟通

本公司确定与质量环境职业健康安全管理体系相关的内部和外部沟通，包

括：

a）沟通什么;

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b）何时沟通；

c）与谁沟通；

d）如何沟通；

e）由谁负责。

总经理确保在公司内建立内部、外部的沟通过程，并确保对管理体系的有效

性的信息进行沟通。

公司制定并执行《信息交流、沟通控制程序》，以便及时、准确地收集、传

递及反馈有关信息，及时解决体系存在的各种问题，确保体系和过程的有效性。

各级负责人在部门内建立沟通过程，各职能部门确保与外部接口信息的畅

通，并确保对质量环境职业健康安全的有效性的信息进行沟通。

责任部门或责任人负责信息传递及时、到位，按职责分工对实施情况进行跟

踪检查。

沟通可采用下列方式：

会议方式：办公会、调度会、评审会、例会、质量分析会、专题会、现场会

等；

a）文件方式：行政文件、调度文件、各种报告、技术文件、会议纪要、各

种记录等；

b）宣传方式：宣传栏、情况简报、信息等；

c）通信方式：电话、传真、内部局域网等。

对因沟通不畅而产生的问题，行政部要及时组织采取纠正措施，

防止问题再发生。

7.5形成文件的信息

7.5.1总则

本公司管理体系文件包括：

a）IS09001：2015《质量管理体系要求》、IS014001：2015《环境管理体系

要求及使用指南》和IS045001：2018《职业健康安全管理体系要求及使用指南》

要求的形成文件的信息；

b）组织确定的为确保质量环境职业健康安全有效性所需的形成文件的信

息。

本公司制定了如下文件：

a）形成文件的质管理方针和管理目标；

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b）管理手册；

c）程序文件和记录；

d）操作文件和记录。

7.5.2创建和更新

本公司制定并执行《文件控制程序》，规定以下方面所需的控制：

a）文件的标识要求、方法和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）；

b）文件的格式要求（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子）；

c）评审和批准级别的要求，以确保适宜性和充分性。

7.5.3形成文件的信息的控制

7.5.3.1本公司在《文件控制程序》中规定了文件控制的内容和要求，以确保：：

a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用；

b）文件得到妥善维护（如防止失密、不当使用或不完整）。

7.5.3.2本公司在《文件控制程序》中规定了下列活动的责任部门及控制办法：

a）分发、访问、检索和使用；

b）存储和防护，包括保持可读性；

c）变更控制（如：版本控制）；

d）保留和处置。

本公司在《文件控制程序》中描述了确定策划和运行质量环境职业健康安全

管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息的识别和控制办法。

8运行

8.1运行策划和控制

技术部负责组织相关人员进行产品实现的策划，确定产品实现所需的过程。

产品实现的策划应与质量环境职业健康安全其他过程的要求相一致。

本公司通过下列活动，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见

本手册4.4）,并实施第6章所确定的措施：

a）确定产品和服务的要求；以及产品可靠性、维修性、保障性、测试性、

安全性和环境适应性等要求；

b）针对产品确定其实现过程及所需的输入和期望的输出；

c）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品的

接收准则；

d）为实现过程及其产品满足要求所需文件和资源;

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e）产品质量评价和改进的数据收集和分析要求。

为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录要求；以证实产品实现过

程已经按策划进行，且策划的输出符合要求；证实产品和服务符合要求。

按照以上各项要求，对产品实现的所有过程实施有效控制，确保过程的输出

符合规定的要求。应保持策划输出现行有效。

技术部组织控制策划的变更，评审非预期的变更的后果，必要时，采取措施

消除不利影响。

采购部负责外部供方的过程受控（见8.4）；以确保由外部供方实施的职能

或过程得到控制。

8.2产品和服务的要求

8.2.1顾客沟通

与顾客沟通的内容应包括：

a）提供有关产品和服务的信息；

b）处理问询、合同或订单，包括变更；

c）获取有关产品和服务的顾客反馈，包括顾客抱怨；

d）处置或控制顾客财产；

e）关系重大时，制定有关应急措施的特定要求。

销售部在整个产品实现过程中，通过邀请顾客参加产品研制调度会、技术协

调会、评审会、验收会等，使顾客的要求得到确定，并及时向顾客通报产品研制

情况，对顾客提出的问题给予解答。

销售部通过对所收集到的信息的分析来评价顾客的满意程度，对顾客的抱怨

应将信息反馈到相关部门以采取纠正措施，确保持续满足顾客的要求。

销售部建立顾客财产接收、验证手续，并注意保护顾客信息不外泄。

发生重大问题时，销售部及时向总经理报告，并组织相关部门制定有关应急

措施的特定要求，组织实施。

8.2.2与产品和服务有关要求的确定

销售部在与顾客进行沟通和签订合同前应组织确定以下与产品有关的要求：

a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；

b）顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知预期用途所必需的要求；

c）适用于产品有关的法律法规要求；

d）本公司认为必要时的附加要求，可以是内控标准或某些承诺；

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e）对本公司提供的产品和服务能够满足顾客要求的承诺。

f）与产品有关的要求要以合同、订单、标书、任务书、技术协议等形式确

定；对确定的与产品有关的要求，应形成文件。

8.2.3与产品和服务有关要求的评审

8.2.3.1本公司确保有能力满足向顾客提供的产品和服务的要求。在承诺向顾客

提供产品和服务之前，销售部组织、相关部门参加，对如下各项要求进行评审：

a）顾客规定的要求，包括对交付及交付后的活动的要求；

b）顾客虽然没有羽示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求；

c）组织规定的要求；

d）适用于产品和服务的法律法规要求；

e）与先前表述存在差异的合同或订单要求。

若与先前合同或订单的要求存在差异，组织应确保有关事项已得到解决。

若顾客没有提供形成文件的要求，销售部在接受顾客要求前应对顾客要求进

行确认，形成文件并经公司领导或授权人批准。

8.2.3.2销售部负责保存评审记录及评审所引起的措施的记录，一般包括：

a）评审结果；

b）针对产品和服务的新要求。

在某些情况下，如网上销售，对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,

作为替代方法，销售部负责对本公司有关的产品信息，如产品目录、产品广告内

容进行评审，并保留评审记录及评审所引起的措施的记录。

8.2.4产品和服务要求的变更

若产品和服务要求发生变更，销售部确保相关的文件得到修改，并确保相关

人员知道已更改的要求，保留相关人员知道已更改的相关证据。

8.3产品和服务的设计和开发

不适用。

理由：目前产品完全按照客户提供的图纸生产，初始产品经客户确认后供货,

由客户对产品的设计质量负责。所述不适用，不影响公司稳定地提供客户所需

产品的能力和责任。

8.4外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1总则

采购部负责物资采购，确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。

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经识别、确认，本公司生产所需的原材料由外部供方提供，生产过程无外包。

本公司制定并执行《采购管理作业程序》，其中规定了对外部供方提供产品

和服务能力的考察、评价、选择绩效监视、再评价的准则。考察评价的内容包括:

供方应具备的资质、质量保证能力、制造、服务水平、检测手段、环境职业健康

安全等，根据评价的结果编制“合格供方名单''，作为选择供方的依据。

采购部每年根据采购、外包产品的质量、价格、交付使用情况、售后服务以

及对问题的处理情况，对供方绩效进行评价，做出满意、合格、需要改进和不合

格的结论，并与供方沟通，对供方进行重新评价。

选择、评价供方时，采购部确保有效地识别并控制风险。

对顾客要求控制的采购产品，采购部遨请顾客参加对供方的评价和选择。

评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录由采购部保存。

8.4.2控制类型和程度

为确保外部供方提供的过程、产品和服务不会对本公司稳定地向顾客交付合

格产品和服务的能力产生不利影响。在《采购管理作业程序》中规定了：

a）确保外部提供的过程保持在本公司体系的控制之中；

b）对外部供方的左制及其输出结果的控制；

c）外部供方提供的过程、产品和服务对本公司稳定地提供满足顾客要求和

适用的法律法规要求的能力的潜在影响的识别；以及外部供方自身控制的有效性

要求。

d）本公司制定并实施产品验证，确定了必要的验证或其他活动，以确保外

部提供的过程、产品和服务满足要求。

8.4.3外部供方的信息

采购部负责、并确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。

与外部供方沟通内容一般包括以下要求：

a）所提供的过程、产品和服务；

b）对下列内容的批准：产品和服务；方法、过程和设备；产品和服务的放

行。

c）能力，包括所要求的人员资质；

d）外部供方与组织的接口；

e）组织对外部供方绩效的控制和监视；

D组织或其顾客也在供方现场实施的验证或确认活动。

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当本公司或顾客需要在供方的现场实施产品险证时，由采购部在采购合同或

外包合同中规定拟采用的验证安排和产品放行方法。

8.5生产和服务提供

8.5.1生产和服务提供的控制

生产部和各生产车间负责生产过程的控制，衣照产品实现的策划要求，

确保在受控条件下进行生产和服务提供。适用时受控条件应包括：

a）获得表述产品特性的信息：设计和开发的输出给出了表述产品特性的信

息，如图纸、检验规范、制程标准参数、技术标准等；

b）获得和使用监视和测量设备：根据被测量产品特性的要求，确定并提供精

度能满足产品要求的监视和测量设备；应确保测量设备在合格有效期内使用；

c）实施监视和测量：检验人员按检验要求进行过程检验；

d）使用适宜的设备：应使用与产品特性精度要求相适应的设备，确保设备能

力能满足过程的要求，所使用的设备必须处于良好状态；按规定控制现场温度、

湿度、清洁度、多余物等环境条件；

e）配备具备能力的人员，包括所要求的资格；

f）当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，应对

任何这样的过程实施确认和定期再确认。本公司需要确认的过程为压制成型过

程。

g）采取措施防止人为错误；

h）放行、交付和交付后活动的实施，包括：针对产品特点，实施对顾客的培

训；合同中保证条款的要求；产品的维护服务等。

8.5.2标识和可追溯性

需要时，本公司采用适当的方法识别输出，以确保产品和服务合格。

本公司在生产和服务提供的全过程中，按照监视和测量要求识别输出状态。

在有可追溯要求时，各部门应控制输出的唯一性标识，且应保留实现可追溯

性的证据。

生产部负责标识的归口管理；需在产品上进行标识的，由技术部负责在工艺

文件上规定标识的要求；各车间、库房负责在本剖门范围内控制中的产品标识和

状态标识，确保不发生混淆。

本公司采用的标识方法有：

a）直接在产品上进行图案或文字标识：

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b）直接在产品上挂标签或标牌；

c）直接在产品上涂漆或色标；

d）在图纸、过程卡等记录或文件上进行标识，随产品流转；

e）在产品包装物上进行标识；

f）分区摆放，做区域性标识。

8.5.3顾客或外部供方的财产

销售部负责识别、接收、验证、保护和维护顾客财产，执行《顾客财产管理

作业程序》；

采购部负责识别、接收、验证、保护和维护外部供方财产，执行《采购管理

作业程序》；

各部门负责在本部门控制下的顾客财产和外部供方财产。

销售部负责顾客提供财产的接收、验证；在合同中规定标识和控制要求，并

负责组织顾客财产的识别、验证、接收、贮存和球护。

当顾客财产或外部供方财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，由发现

部门记录，销售部负责向顾客报告，采购部负责向外部供方报告；并保持顾客或

外部供方收到报告的凭证。

顾客或外部供方财产可能包括材料、零部件、工具和设备，顾客的场所，知

识产权和个人信息。

8.5.4产品防护

在公司内部处理和交付到预定的地点期间，针对产品的符合性提供防护，这

种防护包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也适用于产品的组成部分。一

般采用的防护方法有：防摔、防尘、防污染、防产品之间碰撞、防止产品混用等。

具体执行《产品包装作业指导书》。

8.5.5交付后的活动

销售部负责与顾客确定产品交付后的活动所覆盖的范围和程度，并在合同中

做相应规定，包括：

a）法律法规要求；

b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果；

c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命；

d）顾客要求；

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e）顾客反馈。

销售部负责组织产品交付后活动的实施、验任和报告，并保证：

a）确保交付的技术文件得到控制和更新

b）对交付后活动提供充分的技术支持和资源，顾客需要时，委派技术服

务人员到使用现场服务；

c）收集和分析产品使用和服务中的信息；

d）交付后发现问题时，应采取相应措施（包括调查、处理和报告）。

注：交付后活动可能包括担保条款所规定的相关活动，诸如合同规定的维护

服务、以及回收或最终报废处置附加服务等。

8.5.6更改控制

生产和服务过程更改时，由技术部负责组织对更改的评审和控制，以确保稳

定地符合要求。

技术部负责保留生产和服务过程更改的记录和信息，包括有关更改评审结

果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。

8.5.7环境、职业健康安全运行控制

8.5.7.1管理职责

8.5.7.1.1管理者代表对公司所有重要环境因素和危险源的运行活动处于受控

状态负全权责任。

8.5.7.L2公司编制《环境运行控制程序》、《安全运行控制程序》相关部门负

责执行控制。

8.5.7.2控制要求

8.5.7.2.1技术部在工艺策划开始，要考虑产品的全生命周期中以尽可能少的资

源消耗来获取最大的使用价值，在产品的全生命周期过程中与环境和谐相容，产

品的全生命周期包括对所用的材料、产出物、生产过程、包装、运输及销售、使

用、生产终期的分析。在产品的设计开发中考虑功能、性能、材料、结构、外观、

通用性、安全性、包装、成本、标准等常规的因素，同时还要考虑整个产品生命

周期对能源、环境、自然资源的影响程度，创造一个与环境、社会和谐共处的企

业，为社会创造优质、环保、健康的产品，提升产品的环境表现。

8.5.7.2.2行政部根据确定的重要环境因素和危险源制定对环境、安全有重大影

响的活动的运行准则，技术部及相关部门负责对重要环境因素和危险源及有关的

活动进行有效的控制，确保其符合公司目标指标的要求。

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对应的业务管理部门负责将重要环境因素控制情况通报供方、合同方和其他

相关方。

行政部不定期对环境、安全事件应急预案的将种工作业及劳动保护用品使用

等的进行监督检查。行政部负责制定安全事件应急预案，以保障人身安全，减少

和消除事件伤害、职业危害的运行。

公司编制《环境运行控制程序》、《安全运行控制程序》、各类控制规程等

三级文件，相关部门负责执行控制。

8.5.8应急准备和响应

8.5.8.1管理职责

8.5.8.1.1行政部领导公司潜在事件或紧急事件之职责。

8.5.8.1.2管理者代表负责协调处理潜在事件或紧急事件发生时的工作。

7.5.7.1.3各部门负有预防潜在事件或紧急事件之职责，负有对意外紧急事件发

生时立即通报及采取临时处理措施之职责。

8.5.8.1.4行政部负责在对紧急情况发生后所采取的纠正措施进行验证，并不断

总结、完善本程序。

8.5.8.2控制要求

8.5.8.2.1公司编制《应急准备与响应程序》，行政部负责执行控制。

各部门对各自现在的和潜在的重要环境因素、职业健康安全风险情况进行控

制。行政部应落实安全事件应急预案，落实应急设备资金保障，并组织演习评审，

预防或减少环境、风险危害因素影响，避免或减少伤害。

公司行政部每年组织相关部门对安全事件应急预案进行评审，对预案安全设

施落实情况进行检查。

8.5.8.2.2公司建立应急准备及反应小组，处理应急事件。

8.5.8.2.3以预防为主，对重要环境因素和不可接受风险危险源可能造成的紧急

事件，建立预防巡视检查制度，记录相关内容。

8.5.8.2.4一定条件下，对上述紧急准备及反应程序加以试验，如进行消防演习。

8.5.8.2.5公司行政部为火灾、工伤事件等事件和紧急情况搜集处理的归口管理

职能部门，负责对紧急情况发生后所采取的纠正措施进行验证和按“四不放过”

提出处理建议。在潜在事件或意外紧急事件发生后，行政部应调查事件原因，提

出纠正措施并落实相关部门执行。

8.5.8.2.6公司出现环境或职业健康安全紧急情况时，具体执行《应急准备与响

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应程序》和公司安全事件应急预案。行政部负责现场紧急情况发生时按照安全事

件应急预案实施疏散、抢救等工作，保证提供必要的信息、内部交流和协作以保

护全体人员的安全健康，并根据应急预案通知相关方和相关部门。在潜在事件或

意外紧急事件发生后，行政部应对紧急准备及反应程序进行评审与修订，以使其

完善。