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第4页共4页2024年委托生产合同模板甲乙双方经充分协商,就乙方委托甲方提供服务事宜达成一致意见,特订立本合同,共同遵守执行:一、服务内容与价格:1.甲方将为乙方提供特定的_____服务,服务种类及单价由双方共同确认(详细信息见附件清单)。2.乙方需向甲方提供服务所需的物品_____,运输方式为____。如在运输过程中出现问题或原料质量不满足甲方要求,乙方需负责解决。二、合同总额:合同总金额为人民币____元,其中包括_____费用____元,_____费用____元。三、付款安排:1.乙方在签署合同后,应向甲方支付全部多肽合成费用及50%的抗体制备费用,即____元作为项目启动费。甲方在收到付款凭证后即启动生产程序。2.生产完成后,甲方将向乙方提供书面的生产完成报告,乙方应支付剩余的合同金额,即____元。在收到乙方的付款凭证后,甲方将发货并退还剩余的抗原原材料。四、交货条款:1.生产期限:自甲方收到乙方原料及付款凭证之日起____日内完成。2.供货日期:自生产完毕后次日起算。3.交货地点:_____。4.运输方式:甲方将通过快递方式发货。五、交货标准:甲方提供的服务包括详细的实验步骤和实验数据报告。确保生产的抗体在针对乙方提供的免疫抗原时,elisa测试结果为阳性,抗体滴度达到1:5000以上。六、违约责任:合同签订后,如乙方单方面取消部分或全部已订服务,甲方有权不退还乙方已支付的所有费用。七、保密条款:甲方有义务对乙方委托的项目进行保密,保密内容涵盖:__________________________________________________________。八、产品使用限制:甲方为乙方生产的产品仅限乙方自用,实验用途,不得转售或用于其他商业目的。九、附加条款:_____________________________________。十、合同效力:本合同一式两份,双方各执一份,自双方签字盖章之日起生效。十一、争议解决:未尽事宜,双方应友好协商解决。协商无果时,任何一方可将争议提交甲方所在地的仲裁机构或法院解决。甲方:_____乙方:_____代表(签字):_____代表(签字):_________年____月____日____年____月____日签订地点:_____签订地点:_____附件2024年委托生产合同模板(二)合同登记编号:_____委托方(甲方):_____受理方(乙方):_____鉴于甲方现委托乙方为其_____(产品名称)代理“中国强制性产品认证”(简称“3C认证”),双方经友好协商,达成以下协议,并承诺自愿严格遵守本协议中的各项条款:一、甲方需依据乙方的要求,及时向乙方提供代理所需的基础材料,并确保材料的真实性、合法性和有效性。若因甲方提供的材料不真实、不合法或无效而产生的不利后果,由甲方自行承担。甲方申请认证所需提交的基础材料包括但不限于:1.产品工作原理图、电气线路图、总装图等结构图;2.关键元器件和(或)主要原材料清单;3.同一申请单元内各个型号产品之间的差异性说明;4.其他乙方要求提供的必要文件。二、乙方有义务为甲方在体系建立和运行过程中提供指导,负责起草相关申报材料,并代办相关手续,以确保准备工作的充分性和体系的可行性。三、乙方承诺保守甲方的技术及商业机密,未经甲方同意,不得利用咨询之便使用甲方提供的资料从事商业活动或有损甲方利益的行为。四、乙方向甲方收取的咨询及代理费用共计____元人民币(大写)。认证申请受理费、型式试验费、工厂审查费等费用根据国家统一定价由甲方直接向认证和检测机构缴纳,乙方负责提供必要的指导。乙方咨询人员的食宿交通费用按实际发生额由甲方承担。五、双方明确拟申请认证的产品名称及具体型号或规格为:_____。六、自本协议签订之日起,甲方需向乙方支付咨询及代理费总费用的____%,即____元人民币,作为乙方的代理启动金。剩余款项应在现场审核通过后三日内付清。七、乙方承诺在____月____日前完成咨询及代办事项,并确保甲方获得中国国家强制性产品认证证书。若因甲方递交的样品检验项目不合格而需进行整改和复审,则整改和复审时间不计入上述期限。在乙方已尽到通常意义上的职业认真与勤勉义务(且该义务须经甲方认可)且存在不可抗拒因素时,可适当顺延完成期限。八、若乙方无故中途停止办理,应全额返还甲方已支付的服务费用。若因甲方原因导致本协议无法履行,则甲方已支付的费用不予返还。九、本协议自双方盖章签字之日起生效,并在审核通过后自动失效。十、争议处理1.本合同受中华人民共和国法律管辖并按其进行解释。2.在合同履行过程中发生的争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成时,可提交有关部门调解;调解不成时,按下列第_____种方式解决:(1)提交_____仲裁委员会仲裁;(2)依法向人民法院提起诉讼。十一、本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。甲方(盖章):_____乙方(盖章):_____代表人(签字):_____代表人(签字):_____签订日期:____年____月____日签订地点:____省____市(县)2024年委托生产合同模板(三)一、条款内容1.乙方应负责承担相关事项及其产生的全部费用。2.乙方必须依据甲方提供的包装标签样式、生产工艺及法定标准组织生产,生产过程需严格遵守《药品生产质量管理规范》的要求。所使用的原料、辅料及包装材料需符合国家法定标准,并确保其来源合法。3.甲方保留对乙方进行检查或现场质量审计的权利。二、甲乙双方责任与义务(一)乙方责任1.乙方需确保被委托生产的产品质量符合法定标准及注册标准。2.委托生产申请由甲方在双方协议达成后,负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处提交申报资料及委托事项的审批,待备案文件获得批准后方可进行委托生产。3.乙方需对相关人员进行培训,以满足甲方所委托的生产或检验工作要求。4.乙方应确保所接收的甲方提供的物料、中间产品及待包装产品适用于其预定用途。5.乙方不得从事任何可能对委托生产或检验产品质量产生不利影响的活动,同时需严格保守甲方的技术秘密、商业秘密,并遵守相关法律法规及规章的规定。6.乙方应按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并妥善保存所有受托生产的文件及记录。甲方应能随时调阅或检查这些记录;在出现投诉、怀疑产品质量缺陷或召回时,甲方应能便捷地查阅所有与产品质量评价相关的记录。7.乙方负责向甲方提供产品质量回顾性分析的数据。(二)甲方责任1.在乙方获得委托生产资格后,甲方将向乙方提供包括生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等在内的产品生产及检验相关资料。2.甲方将设立委托生产评估小组,对乙方的生产过程及检验过程进行监督。3.甲方需使乙方充分了解与产品或操作相关的各类问题,包括产品或操作可能对受托方环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品造成的潜在危害。4.甲方应确保所提供的物料及产品符合相应的质量标准。5.甲方需对乙方进行评估,包括对其条件、技术水平及质量管理情况进行现场考核,以确认其具备完成受托工作的能力,并能确保符合GMP要求。6.甲方负责产品质量的回顾性分析。7.甲方负责委托生产药品的质量及销售。三、验收标准1.本品的验收标准遵循【药品】质量标准。2.本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签样式保持一致。3.生产过程需严格遵循甲方提供的生产工艺及法定标准。四、生产计划及交货期限1.甲方根据市场需求向乙方下达生产计划,且生产计划中的数量不得低于乙方每批的最小生产量。2.乙方在收到甲方的生产计划后,应在规定期限内完成生产。3.甲乙双方已确认,甲方为乙方生产的【药品】的全球独家销售商。除甲方外,乙方不得将该药品出售给任何第三方。五、结算价格及付款方式1.甲方以件为单位与乙方结算委托生产费用,该费用包括材料、检验、人工等。每件产品的委托生产费用由甲乙双方共同协商确定,并作为本合同的附件执行。2.甲方在验收合格后,应在规定期限内向乙方付清该批委托生产的全部费用。3.如遇市场价格、包装规格变动等情况,经甲乙双方协商后达成的其他结算价格可作为本条款的补充规定并被认可。六、交货地点及方式1.本品的交货地点为乙方成品库。2.交货时,乙方需向甲方提供每批次的成品检验报告书原件三份。七、甲方质量受权人批准放行每批药品的程序每批药品均需经过质量评价,确保已按照药品注册要求完成生产和检验后,方可由甲方质量受权人批准放行。放行前需确保药品生产符合以下要求:1.该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求。2.生产和质量控制文件齐全。3.已按有关规定完成各类验证。4.已按规定进行质量审计、自检或现场检查。5.所有必要的检查和检验均已完成,生

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