JJG 1028-2024 放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程

中华人民共和国国家计量检定规程4放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程nns8发布 8实施国家市场监督管理总局 发布4放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程nns

4代替7归 口 单 位:全国电离辐射计量技术委员主要起草单位:河北省计量监督检测研究院深圳市计量质量检测研究院参加起草单位:河北中模医疗设备科技有限公司山东新华医疗器械股份有限公司本规程委托全国电离辐射计量技术委员会负责解释本规程主要起草人:蔡宗霖河北省计量监督检测研究院)周迎春深圳市计量质量检测研究院)李文博河北省计量监督检测研究院)参加起草人:孙朝阳河北中模医疗设备科技有限公司)丁 猛河北省计量监督检测研究院)李志勇山东新华医疗器械股份有限公司)目 录引言………………………

Ⅱ)1范围……………………2引用文件………………3术语和计量单位………………………1术语…………………2计量单位……………4概述……………………5计量性能要求…………1辐射输出的空气比释动能率………2X射线管电压………………………3辐射输出的质………………………4空间分辨力…………5低对比度分辨力……………………6等中心指示偏移……………………7界定辐射束轴与等中心之间的偏移………………8界定辐射野与界定光野之间的一致性……………9源皮距指示偏差……………………6通用技术要求…………1外观和标志…………2技术文件……………7计量器具控制…………1检定条件……………2检定项目……………3检定方法……………4检定结果的处理……………………5检定周期……………

1)1)1)1)2)2)2)2)2)2)2)3)3)3)3)3)3)3)3)3)3)4)5)7)8)附录A 检定原始记录推荐格式………

9)附录B 证书内页推荐格式……………

)附录C 等中心检测装置技术要求……………………

)Ⅰ引 言2国家计量检定规程编写规则F1通用计量术语及定义1测量不确定度评定与表示》共同构成本规程修订工作的基础性系列规范。本规程是对G7放射治疗模拟定位X射线辐射源》的修订。与7相比,除编辑性修改外,本规程主要技术内容变化如下:增加了影像接收器、影像接收器距离、视野的定义;增加了X射线管电压的要求及相关内容;增加了低对比度分辨力的要求及相关内容;增加了使用平板探测器的空间分辨力要求;删除了电器机械及防护性能的要求;增加了辐射输出的质的半值层测量仪法及相关内容。本规程的历次版本发布情况为:。Ⅱ放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程范围本规程适用于放射治疗前或期间使用的放射治疗模拟定位X射线辐射源的首次检定、后续检定和使用中检查。其高压发生器的工作电压不超过。本规程不适用于利用计算机断层摄影)模拟定位技术的X射线辐射源。引用文件本规程引用了下列文件:4医用诊断X射线辐射源1通用计量术语及定义5电离辐射计量术语及定义8医用X射线设备术语和符号9放射治疗模拟机 性能和试验方法0医用X射线诊断设备质量控制检测规范6放射治疗模拟定位机影像系统性能和试验方法凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程;凡是不注日期的引用文件,其最新版本包括所有的修改单适用于本规程。术语和计量单位术语F5和T8界定的以及以下术语和定义适用于本规程。比释动能 aK不带电电离粒子在质量为的某种物质中释放出来的全部带电粒子的初始动能总和除以m。比释动能率 e·在t时间内比释动能的增量K除以。半值层 ;L将单向粒子流的辐射量减少到初始值一半时的减弱层厚度。源皮距D放射治疗中,从辐射源表面至入射表面的距离。1源轴距D沿着辐射束轴测量的辐射源与机架旋转轴之间的距离。界定光野 d在垂直于X射线束中心轴的平面内,被界定器投影限定的区域。影像接收器r用于将入射X射线直接转换成可见图像的设备,能成为可见图像的中间形式。

或转换成需要通过进一步变换才注:影像接收器如荧光屏、放射胶片、成像板、影像增强器或平板探测器等。影像接收器距离DX射线管有效焦点中心至影像接收器输入面的垂直距离。视野V操作者需求的成像区域尺寸。注:如果成像区域是正方形或矩形,则规定分别以mm为单位的一个或二个直线度量值表示。计量单位

: []

, : / 。比释动能率的单位名称:毫戈

瑞 每分

符号 yn空间分辨力的单位名称 线对每厘米,符号。长度的单位名称:厘米,符号;毫米,符号:。概述放射治疗模拟定位X射线辐射源用以模拟实际治疗辐射束它利用人体不同组织对X射线的吸收系数不同得到有关组织结构信息的影像使得在治疗前或期间能够定位治疗区,确定治疗辐射野的位置、方向、大小和形状。放射治疗模拟定位X射线辐射源主要由X射线发生系统、成像系统、辐射束控制和界定装置、支撑整个系统的机械结构和治疗床等组成。计量性能要求辐射输出的空气比释动能率连续工作方式下,在规定位置,放射治疗模拟定位X射线辐射源辐射输出的空气比释动能率应不大于)。X射线管电压X射线管电压的相对误差应不超过0。辐射输出的质X射线管电压V空间分辨力

,半值层应不小于1。,首次检定的放射治疗模拟定位X射线辐射源应满足生产厂家标称的技术指标 且不低于表1的要求。运行中的放射治疗模拟定位X射线辐射源的空间分辨力应满足表1的要求。2表1不同影像接收器对应的系统最低空间分辨力影像增强器m0000最低分辨力m无衰减模体8024有衰减模体6802平板探测器×)0000最低分辨力m无衰减模体0226有衰减模体8004 低对比度分辨力应不大于2等中心指示偏移在所用源轴距处,放射治疗模拟定位X射线辐射源等中心的激光指示点与等中心之间的偏移不大于0。界定辐射束轴与等中心之间的偏移在所用源轴距处,界定辐射束轴与等中心之间的偏移不大于0。界定辐射野与界定光野之间的一致性在所用源轴距处,界定光野为00m时,界定辐射野边界与界定光野边界之间的偏差不超过0。源皮距指示偏差 。源皮距指示值与实际源皮距偏差不超过0m通用技术要求外观和标志放射治疗模拟定位X射线辐射源必须有规格型号、

制造编号、

生产企业等永久性清晰标志。各紧固件紧固良好,各调节旋钮、按键和开关均能正常工作。界定光野、等中心激光指示应边界清晰、可辨。技术文件首次检定的放射治疗模拟定位X射线辐射源应具有详细技术指标的技术文件。计量器具控制计量器具控制包括首次检定、后续检定和使用中检查。检定条件计量标准诊断水平剂量计采用电离室型或半导体型探测器的剂量计

,其量值应溯源至国家计量基准或社会公用计量标准,校准因子的扩展不确定度不大于5 k,年稳定性不超过0,能量响应不超过5。非介入电压表,其误差不超过。3标准铝片系列或半值层测量仪,其铝片的纯度为9 以上,厚度误差不超过5。半值层测量仪的分辨力不大于1,误差不超过±0 或2。分辨力测试卡

,其栅条铅当量为

5,误差不超过0;栅条长度至少为最大宽度的0倍,高低材料之间的占空比为,栅条宽度误差不超过0。测量范围至少为。低对比度分辨力模体:由铝纯度不低于9)制成,厚度),分均分布孔径为)m的圆孔,孔深偏差不超过2,对比度范围为50。也可采用等效厚度的铜纯度不低于9,对比度范围为8 ~0。

衰减模体:由铝纯度不低于9)制成,厚度),也可采用等效厚度的铜

纯度不低于

9,厚度)。等中心检测装置:见附录。源皮距测试板,直径不小于0、厚度为)m的圆形铅板。其表面有十字标识中心。也可使用外形规则、几何尺寸已知、厚度不超过1mm的其他替代物。光野和辐射野一致性检测板,最小分度值不大于。其他配套设备尺:最小分度值不大于1;温度计:最小分度值不大于5℃;气压表:最小分度值不大于。环境条件环境温度5℃5℃;相对湿度05;大气压力。检定项目首次检定、后续检定和使用中检查项目见表。表2检定项目一览表检定项目首次检定后续检定使用中检查辐射输出的空气比释动能率+++X射线管电压+--辐射输出的质+--空间分辨力+++低对比度分辨力+++等中心指示偏移+++4表2续)检定项目首次检定后续检定使用中检查界定辐射束轴与等中心之间的偏移+++界定辐射野与界定光野的一致性++-源皮距指示偏差++-注:表中+”表示应检定项目,-”表示可不检定项目。检定方法检定前的准备设置D为常用距离,机架角度指示器为,转动界定器角度指示为。辐射输出空气比释动能率将剂量计的探测器置于治疗床上方X射线辐射野的中心,选用最大辐射野、最小,探测器的中心轴与射线束垂直且等效中心在X射线束轴上,其最佳测量方向对准射线束入射方向X射线管焦点至探测器的距离为最小。用衰减模体遮盖影像接收器。将X射线管电压调至,管电流调至1,或采用自动模式。重复测量3次,取其平均值,按公式)计算空气比释动能率·。·KNκ )式中:M 剂量计3次测量的平均示值,·1;Nκ剂量计空气比释动能率的校准因子;KP非密封电离室型探测器的温度、气压密度修正因子,按公式)计算:KP5

)式中:

5 pt检定时室内温度℃;检定时室内气压。当采用密封电离室或半导体探测器时KP。X射线管电压将非介入电压表的探测器置于X射线辐射野的中心,将X射线管电压调至,重复测量3次,取其平均值,按公式)计算管电压相对误差。EV00 )式中:iX射线管电压的标称值;0测量的X射线管电压的平均值。5辐射输出的质铝片法将剂量计的探测器置于治疗床上方X射线辐射野的中心,

所选用的辐射野小于吸收片的几何尺寸,探测器的等效中心位于X射线束轴上其最佳测量方向对准射线束入射方向。将X射线管电压调至,选一合适的。测量未加吸收片和通过不同厚度的吸收片时的空气比释动能率。加入吸收片时,探测器到吸收片与吸收片到X射线管焦点的距离应分别是0000。用作图法或计算法求出空气比释动能率降到初始值无吸收片一半时的吸收片厚度,即为辐射质。辐射输出的质也可采用经校准的半值层测量仪直接测量。空间分辨力 。 ,设置D为

将分辨力测试卡贴放在X射线影像接收器输入面的中心位置并使显示器中分辨力测试卡栅条图像与行扫描线成角。调整X射线管电压、管电流和显示器的亮度、对比度,使显示器上的图像分辨力最高,分别记录有无衰减模体遮盖影像接收器时能分辨的线对数。低对比度分辨力设置D为m或按照制造商的规定

,将低对比度分辨力模体放置于影像接收器输入面上辐射野中心处,调整照射野覆盖整个影像接收器的辐射面,管电压设置为,适当的管电流,或采用自动模式,使显示影像最佳,记录可分辨的低对比度。等中心指示偏移将等中心检测装置置于床面

机架角度为

常用源轴距。

调节支座使等中心检测装置水平,转动界定器通过其整个行程,调整等中心检测装置位置使其顶面十字中心与界定光野十字中心之间的距离最小,将机架旋转,转动界定器通过其整个行程,观测界定光野十字标识投影中心的移动。保证在机架角度和时,界定光野十字标识与等中心检测装置侧面十字标识有最大重合度。此时等中心检测装置内小球中心即为等中心参考点。在等中心检测装置表面相互垂直的两个方向上,分别测量激光指示与等中心检测装置中心点之间的偏移距离。取偏移距离绝对值最大者为检定结果。界定辐射束轴与等中心之间的偏移按1的方法确定等中心参考点。不移动等中心检测装置,分别设置机架角度和,通过显示器观察界定辐射束轴与等中心检测装置中心小球的重合性,测量界定辐射束轴与等中心之间的偏差。界定辐射野与界定光野之间的一致性设置D为常用距离,界定器角度为,将辐射野与光野一致性检测板置于床面,调整检测板位置,使其中心十字标识与界定光野中心重合。调整界定光野尺寸为00,选用合适的曝光条件进行照射,测量界定光野的4个边界与其对应在检测板上指示值之间的偏差。取偏差绝对值最大者为检定结果。6源皮距指示偏差胶片成像法。将X射线摄影胶片置于常用源皮距平面,源皮距测试板置于其上方h处,应满足h,如图1所示,调整测试板位置,使光野中心与测试板中心标记重合。图1源皮距测量示意图X射线源焦点—源皮距测试板—摄影胶片选用合适的曝光条件进行照射,测量胶片上测试板影像的直径,根据公式)计算源皮距式中:0实测源皮距,d 测试板直径

0=hl

)l 测试板影像直径,。显示器测距法。光获取源皮距测试板影像。用测距软件测量源皮距测试板影像直径,计算与实际距离,设置D为最大值,光获取源皮距测试板影像。用测距软件测量源皮距测试板影像直径,计算与实际距离之差的绝对值δ。设置D为常用距离D为最大值D为常用值,将源皮距测试板置于床面,调整源皮距测试板中心标记与光野中心重合,选用合适的曝光条件进行照射,测量源皮距测试板像的直径1。将床面上升或下降m左右,用尺测量床上升或下降的距离h下降为正值、上升为负值,选用同样的曝光条件进行照射,测量此时源皮距测试板像的直径2。按公式)计算0。δ超过2,应对测量结果12进行修正。D0D021计算源皮距指示值D与实际测量值0之间的偏差。

)检定结果的处理按本规程的规定和要求

,检定合格的放射治疗模拟定位X射线辐射源出具检定7证书;检定结果有不合格项的,判定为不合格,出具检定结果通知书。检定证书和检定结果通知书内页格式见附录。检定结果通知书中应注明不合格项目。检定周期放射治疗模拟定位X射线辐射源的检定周期一般不超过1年。能的部件调试、修理或更换后按照首次检定项目进行检定。8

影响辐射源计量性附录A检定原始记