菌毒种或样本等感染性材料管理制度

菌毒种或样本等感染性材料管理制度第一章总则为规范对菌毒种及样本等感染性材料的管理，确保实验室安全、人员健康及环境保护，依据国家相关法律法规、行业标准及本单位实际情况，特制定本管理制度。菌毒种及感染性样本是生物研究、疾病防控的重要材料，其管理工作直接关系到公共卫生安全和科研活动的顺利进行。第二章适用范围本制度适用于本单位所有涉及菌毒种及感染性样本的管理、使用、存储、运输和处置活动，包括但不限于：1.研究实验室2.医疗机构3.公共卫生实验室4.教育及科研机构第三章管理规范第1节法律法规依据本制度依据以下法律法规及行业标准制定：1.《中华人民共和国传染病防治法》2.《生物安全法》3.《实验室生物安全管理条例》4.《危险化学品安全管理条例》5.《生物安全实验室分类与安全要求》（GB19489-2008）第2节组织结构单位成立生物安全管理委员会，负责菌毒种及感染性样本的管理工作。其职责包括：1.制定和完善相关管理制度。2.组织培训和宣传，提高全员生物安全意识。3.定期检查和评估感染性材料的管理情况。4.处理突发事件和安全事故。第3节责任分工1.实验室负责人：负责实验室内菌毒种及感染性样本的日常管理和监督，确保遵守本制度。2.实验室人员：负责按照操作规程使用和处理菌毒种及样本，及时报告异常情况。3.安全管理员：定期检查实验室安全设施，确保其完好有效。第四章操作流程第1节材料的采购1.采购菌毒种及样本时，应选择具有合法资质的供应商。2.采购前需提交申请，说明材料用途及其安全性评估。3.采购后应对材料进行登记，并进行验收，确保材料符合要求。第2节材料的存储1.存储条件：菌毒种及样本应存放在专用的生物安全柜或冷藏设备中，确保温度、湿度等环境条件符合要求。2.标识管理：每个存储容器应清晰标识，包括材料名称、来源、日期、存储条件及安全信息。3.定期检查：定期检查存储设备的运行情况，确保无故障。第3节材料的使用1.使用菌毒种及样本前，操作人员需进行安全培训并获得相应资格。2.操作时应穿戴适当的个人防护装备（PPE），如实验服、手套、口罩等。3.使用后应对实验室进行消毒，特别是接触过感染性材料的设备和表面。第4节材料的运输1.运输菌毒种及样本时，应使用符合国家标准的运输容器，确保材料安全、有效。2.运输过程中应有专人负责，确保运输途中的安全和合规。3.运输前应向接收方提供详细的材料信息及处理要求。第5节材料的处置1.材料处置应遵循“减量化、再利用、资源化”的原则，优先选择安全、环保的处置方式。2.对于不能再利用的感染性材料，应按照《医疗废物管理条例》进行无害化处理。3.处置过程应进行详细记录，并保存相关文件以备审查。第五章监督机制第1节日常监督1.安全管理员应定期对菌毒种及样本的管理工作进行检查，确保符合本制度要求。2.检查内容包括材料存储、使用、运输及处置等环节的合规性。第2节事故报告与处理1.发生安全事故或违反本制度的情况，相关责任人应立即报告单位生物安全管理委员会。2.管委会应成立专项小组，进行调查和处理，并提出改进措施。第3节定期评估每年至少进行一次全面的生物安全管理评估，评估内容包括制度执行情况、人员培训情况、设施设备运行情况等，并将评估结果向全单位通报。第六章附则1.本制度由生物安全管理委员会负责解释，自颁布之日起实施。2.本制度如需修改或补充，须经生物安全管理委员会讨论通过，并向全体人员公布。---通过上述管理制度的实