细说CT的验收测试和质控测试模体

第第页细说CT的验收测试和质控测试模体1.概念验收测试是指新设备安装后或现有设备大修后的性能和指标测试，目前引用的标准是IEC61223:3—5章节。质控测试是指按现有的或国家的标准，对现有设备进行一系列检测，以尽早发现问题，确保设备正常运行，目前标准是IEC61223:2—6章节。2.测试项目列表3.具体操作方法3.1CT值准确性测试描述：测量水和空气的CT值的准确性；测试工具：直径20CM的水膜测试方式：采用非螺旋扫描方式扫描水膜，重修图像，依据重修后的图像，在水膜的中心部位设置一个兴趣区，大小为2～3cm2，约包含200～300个像素，然后测量平均CT值，空气的CT值可从图像全黑处获得，或作空气扫描后直接测量。正常参考值：水的平均CT值应当接近于0HU，空气的CT值应当接近于—1000HU。正常值范围：水的平均CT值波动范围不超出3HU，空气的平均CT值不应当超出5HU测试频度：每天一次3.2CT值的均匀性测试测试工具：直径20CM的水膜测试方法：扫描水膜，获得图像后，在水膜图像的上下、左右、中心部位，设置五个兴趣区，范围2～3cm2，测量每个区域的平均CT值。正常参考值：正常情况下，四个部位所测得水的CT值都应为零。正常值范围：全部部位的CT平均差值不大于5HU，大于5HU说明CT图像的平滑度降低。假如水膜CT值中心高四周低，称为“帽状”现象；相反，假如四周高中心低，则称为“杯状”现象。测试频度：每年一次3.3噪声水平测试测试工具：直径20cm水膜测试方法：其他扫描参数不变，分别转变mAs和扫描层厚，对水膜作数次扫描，mAs的加添应当从低到高。扫描重修后的图像，分别在水膜的中心除做平均CT值的测量，兴趣区大小为2～3cm2、正常参考值：在匀值物体中，CT值的标准偏差与噪声水平成正比。其他扫描参数不变，当mAs和层厚加添，CT值的标准偏差增大。随着mAs的加添，CT值的标准偏差减小，直至全部受扫描成像系统的电子噪声的影像。正常值范围：一般在新CT安装后应作噪声水平测试，并留存噪声变动曲线，随着设备使用年限的加添，噪声曲线应无显著变动。测试频度：测试频度为每年一次。3.4高对比度辨别力测试测试工具：高对比度辨别力体模，对比辨别力要求等于大于10%，也可采用辨别力测试线对板。该测试体模由有机玻璃制成，每排有五个大小直径相等的孔，直径依次缩小排列，孔内含水的体模对比度约莫是20%，孔内含空气的对比度约莫是100%。测试方法：采用头颅标准扫描模式时，高对比度辨别力约在1mm以内；采用高辨别力扫描模式时，其辨别力可实现0.25mm。正常值范围：应当依据不同的CT机的情况，设定辨别力的正常范围值。方法是在该CT机最佳工作状态时作高对比辨别力测试，所得的最高辨别力数值即为该机的正常值。另外，厂家所标称的辨别力参考值，也可以作为测量的正常值范围。辨别力的衰退往往是由于X线管使用日久焦点变大，机架内的机械结构磨损、抖动，探测器老化等。测试频度：每月一次3.5非螺旋扫描的层厚测试测试工具：嵌有金属丝或钻有小孔并与射线成45的塑料体模，不要简单地直接用胶片扫描。测试方法：选择层厚，通常测试最小、中等和最大三种层厚已充分。扫描后在显示屏上测量金属丝或小孔的距离，一般显示的孔距应当等于所用层厚的大小。正常参考值：屏幕上测得的层厚应当等于标称层厚。正常值范围：如用7mm标称层厚扫描，误差范围应在2mm以内；如选择1mm或2mm，误差可达标称层厚的一倍。一般，层厚的误差都要超出标称层厚的宽度。测试频度：一般每年一次层厚的误差，重要是由于准直器的原因。3.6螺旋扫描的层厚测试测试工具：一个专用体模，内镶嵌金属丝并与扫描平面成45角，不适用胶片直接测量层厚的宽度。测试方法：单层螺旋扫描，取螺距等于1（如10cm层厚/10mm床速）多层螺旋扫描，取床移动速度等于探测器排数相乘后的层厚宽度。扫描后重修图像用距离测量工具测量金属丝的长度，正常情况下，射线束投影于45度角的部分应当等于射线束的宽度。依据一组螺旋扫描的图像，还可确定层与层之间是否有重叠或间隙的现象，方法是将胶片摄影冲洗后，取相邻的两幅图像在观片灯下对接比较。正常参考值：首先实际层厚应当与标称层厚相符；其次确定层与层之间有无重叠和分别，确认的方法是两幅图像所显示的金属丝，其在照片上显示的位置正好应当相接不重叠，或没有距离，相反则说明床移动与层厚不相符，或者层厚标称不准确。正常值范围：层厚7mm，误差范围应在2mm以内，分别或重叠现象应3mm，但实际情况往往并非如此，尤其是层厚设置较小时，这时标准只能适当放宽。原因：层厚误差的重要原因是机械方面，如准直器叶片未调准；重叠或分别现象可能是螺距设置欠妥或者是床位指数不准。测试频度：每年一次3.7检查床定位精准明确性测试测试工具：定位装置测试体模。该装置在塑料体模上钻有两个相互垂直的小孔道与成像平面成45，并交错通过体模中心。测试方法：首先确定层厚对体模中心孔道交叉点进行扫描，重修后的图像应能看到两个小孔道。假如定位准确，两个孔道应当并排排列。该测试方法也可定量，即测试图像显示两条孔道错位，可将该图像摄影后用尺测量错位的距离，两孔道错位的距离等于射线束中心与定位装置中心的偏离距离。正常参考值：两孔道应整齐排列。正常值范围：两个孔道排列偏差大于3mm，应由维护和修理人员调整。测试频度：每月一次原因：多见于检查床定标误差，偶然也可由软件因素引起。3.8定位线指示灯的精准明确性测试测试工具：10*12英寸X线胶片一张测试方法：纸包片放置于检查床上，并将检查床升高至常规检查位置，约相当于机架孔中点，进床后打开定位指示灯，在指示灯相当于扫描线的位置处，用大头针在胶片的两侧边沿处戳两个小孔，然后用最小的层厚扫描并送入暗室冲洗。正常参考值：照片上的扫描线应当与针眼的位置全都。正常值范围：误差不应大于2mm测试频度：每年一次误差原因：一个是定位指示灯的原因，一个是X线管的原因3.9散射线剂量和防护测试测试工具：直径20cm的水膜和射线曝光剂量仪测试方法：将水膜置于扫描位置，同时将射线曝光剂量仪放置于散射线测量点，穿上铅围裙，另一个人按下扫描按钮开始扫描，测得的辐射剂量乘以扫描总次数，即为某一部位的辐射剂量。其余测试点按同样方法进行。正常参考值：辐射剂量依据测试点离扫描架的远近不尽相同，通常越靠近扫描机架和患者，射线剂量越大。正常值范围：散射线剂量越小越好。如辐射剂量大于25mR/一次扫描，应确认准直器及球管管套有无问题。测试频度：每年一次4.常见模体5.IEC61223国际标准分类中，iec61223涉及到医疗设备、医院设备、摄影技术、牙科。在中国标准分类中，iec61223涉及到医用射线设备。关于iec61223的标准GOSTRIEC61223—3—5—2024医疗成像部门的评价与例行测试.第3—5部分:验收试验.计算机断层扫描的X光设备成像性能GOSTRIEC61223—3—5—2024医疗成像部门的评价与例行测试.第3—5部分:验收试验.计算机断层扫描的X光设备成像性能GOSTRIEC61223—3—1—2024医疗成像部门的评价与例行测试.第3—1部分:X光成像和放射系统的成像性能.验收试验GOSTRIEC61223—2—11—2024医疗成像部门评估和常规测试.第2—11部分:稳定性试验.通用直接X射线照相设备GOSTRIEC61223—2—2—2024医疗成像部门评估和常规试验.第2—2部分:稳定性试验.X射线摄影暗匣和换片器.屏—片接触和屏—匣组件相对灵敏度GOSTRIEC61223—2—6—2024医疗成像部门评估和常规试验.第2—6部分.稳定性试验.计算机断层摄影用X射线设备GOSTRIEC61223—2—1—2024医疗成像部门的评价与例行测试.第2—1部分:恒定性测试.胶片冲洗机GOSTRIEC61223—2—7—2024医疗成像部门评估和常规试验.第2—7部分.稳定性试验.口腔内牙科射线照相术用设备GOSTRIEC61223—2—10—2024医疗成像部门的评价与例行测试.第2—10部分:恒定性测试.乳腺X光成像设备GOSTRIEC61223—3—4—2024医疗成像部门评估和常规测试.第3—4部分.牙科X射线设备成像性能.验收试验GOSTRIEC61223—3—2—2024医疗成像部门评估和常规试验.第3—2部分.稳定性试验.乳腺X线照片设备的成像性能.验收试验GOSTRIEC61223—2—1—2024医疗成像部门的评价与例行测试.第2—1部分:恒定性测试.胶片冲洗机GOSTRIEC61223—3—3—2024医疗成像部门评估和常规测试.第3—3部分.数字相减血管照相术（DSA）用X射线设备成像性能.验收试验GOSTRIEC61223—2—9—2024医疗成像部门评估和常规试验.第2—9部分.稳定性试验.间接放射线透视和间接射线照相术用设备GOSTRIEC61223—2—4—2024医疗成像部门评估和常规试验.第2—4部分:稳定性试验.硬拷贝照相机DELTA德尔塔仪器是一家专业从事医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备的高新技术企业。重要产品包含：GB9706系列安全