药品代加工合同模板

药品代加工合同模板合同编号：_______

甲方（委托方）：__________

乙方（受托方）：__________

根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方加工生产药品事宜，达成如下协议：

第一条合同标的

1.1本合同标的为甲方委托乙方加工生产的药品，具体品种、规格、数量、质量标准等详见附件一。

1.2乙方应按照甲方的要求，按时、按量、按质完成药品的加工生产任务。

第二条加工生产

2.1乙方应按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求，组织生产，确保生产过程符合相关法律法规的规定。

2.2乙方应保证所生产药品的质量，不得低于甲方提供的质量标准。

2.3乙方在生产过程中，应严格遵守环境保护法规，确保生产活动不对环境造成污染。

第三条质量检验

3.1乙方应在生产过程中，对药品进行自检、互检和专检，确保药品质量符合规定。

3.2甲方有权对乙方生产的产品进行抽检，乙方应予以配合。

3.3如甲方对抽检的药品质量有异议，乙方应在接到通知后7个工作日内进行答复，并采取措施予以改进。

第四条交付与支付

4.1乙方应按照约定的时间、地点、方式，将药品交付给甲方。

4.2甲方应在收到药品后，对药品进行验收，如符合合同规定，应在验收合格后7个工作日内支付合同约定的价款。

4.3双方应依法履行税收义务，依法开具相关发票。

第五条保密

5.1双方在合同履行过程中，应对对方的商业秘密和技术秘密予以保密。

5.2保密期限自合同签订之日起算，至合同终止或履行完毕之日止。

第六条违约责任

6.1任何一方违反合同的约定，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。

6.2如因不可抗力因素导致一方不能履行合同，该方应立即通知对方，并提供相关证明文件，根据情况部分或全部免除其责任。

第七条争议解决

7.1双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。

第八条其他约定

8.1本合同一式两份，甲乙双方各执一份。

8.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。

8.3本合同未尽事宜，可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________

代表（签名）：__________代表（签名）：__________

签订日期：____年____月____日签订日期：____年____月____日

附件一：药品品种、规格、数量、质量标准等详细信息

附件二：药品生产质量管理规范（GMP）相关文件

附件三：环境保护法规及相关要求

第二篇范文：第三方主体+甲方权益主导

合同编号：_______

甲方（委托方）：__________

乙方（受托方）：__________

第三方（质保监督方）：__________

根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，为确保甲方委托乙方加工生产的药品质量，引入第三方进行质量监督，甲乙双方与第三方达成如下协议：

第一条合同标的

1.1本合同标的为甲方委托乙方加工生产的药品，具体品种、规格、数量、质量标准等详见附件一。

1.2乙方应按照甲方的要求，按时、按量、按质完成药品的加工生产任务。

第二条第三方主体职责

2.1第三方作为质保监督方，负责对乙方生产过程进行监督，确保生产过程符合相关法律法规的规定。

2.2第三方应按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求，对乙方的生产环境、设备、人员、生产过程等进行全面检查，并向甲方提供检查报告。

2.3第三方应对乙方生产的药品进行质量检验，确保药品质量符合甲方提供的质量标准。

第三条甲方权益保障

3.1甲方有权对乙方生产的过程进行监督，包括但不限于现场检查、抽检等。

3.2甲方应按照约定的时间、地点、方式，接收乙方交付的药品。

3.3甲方对第三方提供的检查报告和质量检验结果有异议的，有权要求第三方重新进行检查和检验。

3.4甲方在合同履行过程中，有权根据实际情况调整药品的品种、规格、数量等。

第四条乙方义务及限制

4.1乙方应按照甲方的要求，与第三方签订质保监督协议，并严格按照协议约定进行生产。

4.2乙方不得以任何方式违反相关法律法规和甲方要求，进行生产活动。

4.3乙方在生产过程中，应严格遵守环境保护法规，确保生产活动不对环境造成污染。

第五条质量检验与交付

5.1第三方应在每个生产批次完成后，对药品进行质量检验，并向甲方提供检验报告。

5.2乙方应在约定的时间、地点、方式，将药品交付给甲方。

5.3甲方应在收到药品后，对药品进行验收，如符合合同规定，应在验收合格后7个工作日内支付合同约定的价款。

第六条违约责任及赔偿

6.1任何一方违反合同的约定，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。

6.2乙方如有违约行为，甲方有权解除合同，并要求乙方支付违约金及赔偿损失。

6.3第三方如未能按照约定履行监督职责，甲方有权要求第三方承担相应的违约责任。

第七条争议解决

7.1双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。

第八条其他约定

8.1本合同一式三份，甲乙双方各执一份，第三方执一份。

8.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。

8.3本合同未尽事宜，可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________

代表（签名）：__________代表（签名）：__________

第三方（盖章）：__________代表（签名）：__________

签订日期：____年____月____日签订日期：____年____月____日

附件一：药品品种、规格、数量、质量标准等详细信息

附件二：药品生产质量管理规范（GMP）相关文件

附件三：环境保护法规及相关要求

第三方介入的意义和目的在于，通过引入独立的第三方主体，对乙方的生产过程进行监督和质量检验，确保药品质量符合甲方的要求，保障甲方的权益。同时，第三方主体作为独立的监督方，可以提供更客观、公正的检查和检验结果，有助于提高合同履行的信任度。

甲方为主导的目的和意义在于，通过在合同中明确甲方的权益保障和违约责任，确保乙方按照甲方的要求进行生产，保障药品质量。同时，甲方作为委托方，有权对乙方生产过程进行监督和调整，以确保合同履行符合甲方的利益。此外，通过引入第三方主体，甲方可以进一步加强对乙方生产过程的监督，提高药品质量的保障程度。

第三篇范文：第三方主体+乙方权益主导

合同编号：_______

甲方（委托方）：__________

乙方（受托方）：__________

第三方（技术支持方）：__________

鉴于甲方需要乙方提供特定的技术服务，为确保服务质量，引入第三方提供技术支持，甲乙双方与第三方达成如下协议：

第一条合同标的

1.1本合同标的为甲方委托乙方提供的技术服务，具体服务内容、范围、标准等详见附件一。

1.2乙方应按照甲方的要求，按时、按质完成技术服务任务。

第二条第三方主体职责

2.1第三方作为技术支持方，负责为乙方提供必要的技术支持，包括但不限于技术咨询、技术培训、技术指导等。

2.2第三方应确保所提供的技术支持符合行业标准和技术规范，保证技术服务的质量和效果。

2.3第三方应对乙方的技术服务过程进行监督和评估，并提供改进建议。

第三条乙方权益保障

3.1乙方有权要求第三方提供必要的技术支持和培训，以确保乙方能够顺利提供技术服务。

3.2乙方应按照约定的时间、地点、方式，向甲方提供技术服务。

3.3乙方对第三方提供的技术支持和服务有异议的，有权要求第三方进行改进或提供补充服务。

3.4乙方在合同履行过程中，有权根据实际情况调整技术服务的范围和内容。

第四条甲方义务及限制

4.1甲方应按照约定的时间、地点、方式，接收乙方提供的技术服务。

4.2甲方不得以任何方式违反相关法律法规和甲方要求，干扰乙方提供技术服务。

4.3甲方在合同履行过程中，应遵守约定的技术规范和标准，不得提出违反合同约定的要求。

第五条技术支持与交付

5.1第三方应按照约定提供技术支持，确保乙方的技术服务符合甲方要求。

5.2乙方应在约定的时间、地点、方式，向甲方提供技术服务。

5.3甲方应在收到技术服务后，对服务进行验收，如符合合同规定，应在验收合格后7个工作日内支付合同约定的价款。

第六条违约责任及赔偿

6.1任何一方违反合同的约定，应承担违约责任，向守约方支付违约金，并赔偿因此给对方造成的损失。

6.2甲方如有违约行为，乙方有权解除合同，并要求甲方支付违约金及赔偿损失。

6.3第三方如未能按照约定履行技术支持职责，乙方有权要求第三方承担相应的违约责任。

第七条争议解决

7.1双方在履行合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可以向合同签订地的人民法院提起诉讼。

第八条其他约定

8.1本合同一式三份，甲乙双方各执一份，第三方执一份。

8.2本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。

8.3本合同未尽事宜，可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________

代表（签名）：__________代表（签名）：__________

第三方（盖章）：__________代表（签名）：__________

签订日期：____年____月____日签订日期：____年____月____日

附件一：技术服务内容、范围、标准等详细信息

附件二：技术规范和标准相关文件

附件三：环境保护法规及