TCIRA 57-2023 放射性金属核素多功能纯化模块使用要求

放射性金属核素多功能纯化模块使用要求发布IT/CIRA57—2023 Ⅲ 12规范性引用文件 1 14基本工作原理及构成 15一般要求 26功能要求 2 2 29废物处理 310维护要求 3 312人员安全 3 4Ⅲ1放射性金属核素多功能纯化模块使用要求1范围本文件规定了放射性金属核素多功能纯化模块的基本工作原理及构成、一般要求、功能要求、工作本文件适用于加速器固体靶制备的放射性金属核素多功能纯化模块，主要用于医用放射性金属核素的制备。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB4793.1测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB/T14093.4机械产品环境技术要求工业腐蚀环境GB14500放射性废物管理规定GB/T37391可编程序控制器的成套控制设备规范GBZ120核医学放射防护要求3术语和定义3.1下列术语和定义适用于本文件。在一定的辐射防护和生产环境下，实现各类放射性金属核素纯化的一种装置。4基本工作原理及构成4.1纯化模块主要工艺流程，如图1所示。准备工作准备工作金属核素捕获纯化产品收集4.2主要工艺流程由控制系统、流体驱动单元、传感检测单元、纯化单元、废物收集单元实现。基本构成单元：2a)控制系统是对设备进行控制和管理的核心单元，一般采用可编程序控制器系统或单片机等对b)流体驱动单元实现流体定向稳定传输；c)传感检测单元包括流体监测器、压力传感器及放射性检测器等；e)废物收集单元包括对非放射性废物和放射性废物的收集。4.3纯化模块的生产应符合GB4793.1和GB/T37391的规范。5一般要求取防腐蚀措施。5.3传输管线可按照不同颜色进行区分。5.4调试和检修过程中经常需要检查或调整的部件应布置在容易接近或观察的地方。5.5必要时对电离辐射敏感的电气元件采取适当的辐射防护措施。6功能要求6.3纯化程序还应具备系统报错警示功能。6.6纯化模块可具备自动化转移最终纯化溶液至下一目标模块或容器的功能，以减少对操作人员不必7工作场所及环境7.1工作场所应有电离辐射标志或者中文警示说明。7.2设备应置于具有相适应辐射防护功能的操作箱内，工作时操作箱内对外应保持负压状态，要求操作箱内与环境区域之间的压差应当不低于5Pa,以防止放射性气体扩散。操作箱的排风口应具备有效7.3纯化模块应在C级环境下工作，并定期对C级环境进行监测。40℃,相对湿度不超过65%。8运行要求a)设备处于正常状态；3b)纯化所用物料和试剂符合工艺要求；d)多通组件和传输管线等的气密性；9废物处理9.2纯化模块产生的废气的回收措施可采取吸附收集或气囊收集等方式。按照GB14500规定，根据10.2应定期对纯化放射性金属核素的控制系统进行验证，一年至少验证一次。发生变更时，应进行10.3应定期对设备以及工作环境进行清洁整理，并根据GBZ120的规定定期对操作台以及设备表面物管理及设备检查等。12.2操作人员应穿戴合适的防护用品(如放射性污染防护服),并进行个人剂量监测。4