实施医疗设备质量控制制度

实施医疗设备质量掌控制度第一章总则第一条目的和依据为加强医院医疗设备的管理，提高医疗设备的质量和安全水平，保障患者的生命安全和身体健康，订立本制度。本制度依据相关法律法规和医疗设备质量管理的规定，适用于医院各级各类医疗设备的质量管理和维护。第二条适用范围本制度适用于医院内全部医疗设备的质量管理，包含采购、验收、安装、维护、日常使用和处理等环节。第三条重要职责医院领导：负责医疗设备质量管理的决策和监督工作。医疗设备管理部门：负责医疗设备质量管理的具体实施和监督工作。科室负责人：负责本科室医疗设备的日常管理和维护工作。第二章医疗设备质量管理第四条采购管理医院应依法采购符合质量标准和技术要求的医疗设备，采购程序应合法合规、公开透亮。采购医疗设备应订立采购计划，并建立采购文件、评标、合同管理等程序，确保采购的医疗设备符合质量要求。对于新购买的医疗设备，医院应组织验收，确保设备质量合格，并建立相应的验收报告和档案。第五条安装调试管理医院应依照设备厂商供应的安装调试要求进行设备安装，并组织验收工作。安装调试过程中，相关人员应具备相应的技术知识和操作本领，确保安装调试工作的质量。安装调试完成后，应及时编制并保管安装调试报告和档案。第六条维护保养管理医院应建立医疗设备维护保养计划，并定时进行维护保养工作。维护保养工作应由具备相应专业技能和经验的维护和修理人员进行，确保设备的正常运转和安全性。维护保养过程中，维护和修理人员应认真填写维护保养记录，并对设备进行全面检查和维护和修理，发现问题及时报告并处理。第七条日常使用管理医院应订立医疗设备使用操作规范，并组织相关人员进行培训，确保操作人员具备正确的操作技能和意识。使用医疗设备时，操作人员应依照操作规范进行操作，禁止擅自进行设备拆卸、改装等行为。对于显现故障的设备，操作人员应及时停用，并向维护和修理人员报告，维护和修理人员应及时进行处理并记录。第八条设备处理管理医院应建立医疗设备报废和更新的程序和标准，及时对老化、损坏或不再使用的设备进行处理。对于需报废的设备，应组织专业人员进行设备清理和处理，确保不对环境造成污染。对于需更新的设备，应依据医院的采购计划进行更新，确保设备质量实现要求。第三章监督与评估第九条监督检查医院设立医疗设备质量管理的内部监督机构，定期进行医疗设备的质量监督检查。监督检查应包含医疗设备的采购、验收、安装调试、维护保养、使用和处理等环节，发现问题要及时矫正。医院还应接受相关部门和上级主管部门的监督检查，确保医疗设备质量管理的合规性和有效性。第十条质量评估医院应定期进行医疗设备质量评估，评估内容包含医疗设备的使用情况、运行状态和维护保养等。质量评估应由具备相应技术和经验的评估人员进行，评估结果应及时报告相关部门和领导，确保问题得到解决。第十一条培训医院应加强对医疗设备管理人员和操作人员的培训，提高他们的专业水平和技能本领。培训内容包含设备知识、操作规范、维护保养、故障处理等，培训形式可采用面对面、在线等方式进行。第四章附则第十二条罚则对违反本制度的人员，依据医院相关制度和法律法规的规定，予以相应的纪律处理或者法律追究。第十三条保密规定医院应对涉及医疗设备质量管理的信息和数据进行保密，并建立相应的保密制度和措施，确保相关信息安全。第十四条本制度的解释和修订本制度的解释权和修改权归医院领导机构全部，修改时应依照法定程序进行，并及时告知相关人员。第十五条生效日期本制度自颁布之日起