2《中国老年糖尿病诊疗指南（2024年版）》解读

《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》解读《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》更新的背景与意义《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》血糖管理目标及策略更新《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》降糖药物及治疗路径更新目录《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》更新的背景与意义《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》血糖管理目标及策略更新《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》降糖药物及治疗路径更新目录我国已进入老龄化社会，老年人口规模庞大1.中华人民共和国民政部.2021年民政事业发展统计公报[EB/OL].2022-08-26./n156/n189/index.html;2.中华人民共和国2022年国民经济和社会发展统计公报[EB/OL].2023-02-28./sj/zxfb/202302/t20230228_1919011.html;3.关于政协第十四届全国委员会第一次会议第02989号（医疗卫生类256号）提案答复的函[EB/OL].2024-01-03./wjw/tia/202309/8e0e221179004bddba29762e8a00b083.shtml老年医疗护理服务是实施健康中国战略的重要内容，对促进健康老龄化和提升人民群众健康水平发挥了积极作用。——国家卫生健康委我国已进入老龄化化社会，≥60岁人口比重逐年上升1,2据国家统计局发布《中华人民共和国2022年国民经济和社会发展统计公报》2所示：截至2022年年末，≥60周岁人口超2.8亿，占总人口的19.8%，其中≥65周岁人口近2.1亿，占总人口的14.9%万人%2017-2022年60周岁及以上老年人口及其占全国总人口比重1,2积极应对人口老龄化、加强老年专科建设是我国重要战略之一1./zhengce/2016-10/25/content_5124174.htm2./xinwen/2021-10/13/content_5642333.htm3./zhengce/2019-11/23/content_5454778.htm4./xinxifabu/shizhengyaowen/2019-12-09/12128.html5./govdata/gov/202110/19/477118/article.html党的十八大以来，国家积极应对人口老龄化的重大战略、重大规划和重大政策为推进健康中国建设，提高人民健康水平，根据党的十八届五中全会战略部署，制定本规划纲要健康中国2030规划1《国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》明确提出，要把保障人民健康放在优先发展的战略位置，深入实施健康中国行动，以提高医疗质量和效率为导向，以公立医疗机构为主体，扩大医疗服务资源供给，加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局。“十四五”国家临床专科能力建设规划503推进老年医疗卫生服务体系建设，要求二级及以上医院建立老年医学科，推进老年医学科工作模式规范化，为指导规范老年医学科发展提供科技支撑老年医学科建设与管理指南（试行）4中共中央、国务院印发《国家积极应对人口老龄化中长期规划》应对老龄化上升为国家战略主动布局加强应对构建为老服务供给体系有利于经济高质量发展国家积极应对人口老龄化中长期规划3习近平主席在十九大上发表重要讲话——“实施健康中国战略”第一次写进党的全国代表大会报告积极应对人口老龄化推进医养结合，加快老龄事业和产业发展公平可及连续健康服务上升为国家战略“积极应对人口老龄化”写入党的十九大报告2老年是糖尿病防治重点人群，我国老年糖尿病患者数量居世界首位1.《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.2.InternationalDiabetesFederation.IDFdiabetesatlas,9thedition.2019.2019年的国际糖尿病联盟数据显示，

中国≥65岁的老年糖尿病患者数量约为3550万，居世界首位，占全球老年糖尿病患者的1/4老年糖尿病患者(≥65岁)排名前十的国家或地区排名国家或地区≥65岁糖尿病患病人数(百万)1中国35.5（32.6-40.6）2美国14.6（12.5-17.1）3印度12.1（9.0-16.4）4德国6.3（5.2-7.0）5巴西6.1（5.5-6.9）6日本4.9（4.0-5.7）7俄罗斯3.7（2.2-4.3）8意大利2.9（2.6-3.3）9墨西哥2.7（1.6-3.8）10巴基斯坦2.6（1.2-3.9）注：括号内数值为95%置信区间≥65岁糖尿病患者排名前十的国家或地区的比例老年糖尿病患者具有多重特点，在血糖管理、管理原则也应具特殊性《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.并发症、合并症多症状不典型低血糖风险高自我管理能力差亟待对老年糖尿病患者的诊治管理进行规范和细化指导，以改善老年糖尿病患者的临床预后尽管糖尿病诊疗的一般性原则可能适用于老年患者，但老年糖尿病患者具有下述特点，在血糖管理手段和目标制定、药物选择原则等方面也有其特殊性202320192013ADA2024TES临床实践指南：老年糖尿病的治疗IDF老年T2DM管理指南2021年首部针对我国老年糖尿病患者的临床指南《中国老年糖尿病诊疗指南(2021年版)》对我国老年糖尿病的规范诊治起到重要推动作用中国老年2型糖尿病诊疗措施专家共识2018中国老年2型糖尿病防治临床指南20222023EuGMSEDWPOP老年T2DM初级保健管理基本步骤国外国内国内外老年糖尿病指南/共识持续发布，具有一定指导和借鉴意义1.SinclairA,etal.IDFglobalguidelineformanagingolderpeoplewithtype2diabetes.2013.2.2.LeRoith,etal.TreatmentofDiabetesinOlderAdults:AnEndocrineSocietyClinicalPracticeGuideline.2024-01-08.3.Bourdel-MarchassonI,etal.AgingClinExpRes.2023Nov;35(11):2279-2291.4.AmericanDiabetesAssociationProfessionalPracticeCommittee;IntroductionandMethodology:StandardsofCareinDiabetes—2024.DiabetesCare1January2024;47(Supplement_1):S1–S4.5.中国老年2型糖尿病诊疗措施专家共识（2018年版）.中华内科杂志，2018，57(9):626-641.6.中国老年糖尿病诊疗指南（2021年版）.中华糖尿病杂志，2021，13(01):14-46.7.中国老年2型糖尿病防治临床指南（2022年版）.中华内科杂志，2022，61(01):12-50.近三年，老年糖尿病相关研究及证据不断涌现，持续推动领域进展1.FDA2023获批药物信息：/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-20232.FDA2022获批药物信息：/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-20223.FDA2021获批药物信息/drugs/new-drugs-fda-cders-new-molecular-entities-and-new-therapeutic-biological-products/novel-drug-approvals-20214.EMA：https://www.ema.europa.eu/en/homepage5.NMPA/so/s?qt=%E7%B3%96%E5%B0%BF%E7%97%85&siteCode=bm35000001&tab=yp&sitePath=true&toolsStatus=1近3年，全球获批药物超20品种，其中中国获批上市10余种新获批药物*2020-2023年，新发英文文献超30000篇，中文文献近18000篇新发文献#2020-2023年，新临床注册研究75个新临床注册研究^老年糖尿病领域近三年来，老年糖尿病领域持续涌现了大量的基础和临床研究，加之新的控制糖尿病及并发症的药物不断问世，其相关临床研究证据也不断累积丰富*于FDA、EMA、CDE,NMPA官网公示获批“糖尿病”适应症上市药物，以通用名种类统计，并除外通过一致性评价上市药物。中国新获批药物包括：DPP-4抑制剂类曲格列汀、瑞格列汀、替格列汀；SGLT-2抑制剂类脯氨酸加格列净、艾托格列净、恒格列净；GLP-1受体激动剂类司美格鲁肽；固定复方制剂类甘精胰岛素利司那肽注射液、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液以及以二甲双胍为基础的FDC，如西格列汀二甲双胍缓释片、达格列净二甲双胍缓释片等；PPAR泛激动剂西格列他钠、GKA多格列艾汀；^于ClinicalTrails以“老年糖尿病”为主题检索；#以“老年糖尿病”为主题，英文文献数据以Pubmed为主，中文文献数据库以万方医学及知网为主基于多方因素驱动下，需更新老年指南推动老年糖尿病规范化管理政策驱动研究证据涌现治疗手段丰富治疗理念迭代国家政策倡导老年糖尿病相关研究及证据不断涌现国策倡导下2015-2023年，医生群体，内分泌/代谢学科/老年医学科等不断发展壮大新药物获批，包括全新机制降糖药物进入中国积极应对人口老龄化已是国家战略老年医疗护理服务是实施健康中国战略的重要内容亟待更新临床指导指南，以进一步规范老年糖尿病临床诊疗近3年来，多种降糖药物如曲格列汀、瑞格列汀、替格列汀、艾托格列净等新药在国内获批上市，其中包括两类全新机制药物西格列他钠及多格列艾汀，为老年糖尿病提供更多治疗选择2024年2月新版《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》重磅发布1.《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.2.《中国老年糖尿病诊疗指南（2021年版）》.中华糖尿病杂志,2021,13(1):14-46.更新国家老年医学中心中华医学会老年医学分会中国老年保健协会糖尿病专业委员会2021年1月中国首部老年糖尿病指南《中国老年糖尿病诊疗指南(2021年版)》2024年2月更新2024版《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》1.《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》更新的背景与意义2.《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》血糖管理目标及策略更新3.《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》降糖药物及治疗路径更新目录根据证据等级，通过讨论、确认形成推荐意见，参考指南制定规范撰写成文《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.《中国老年糖尿病诊疗指南（2024年版）》将证据级别分为A、B、C。证据级别A：证据基于多项随机对照试验或Meta分析。证据级别B：证据基于单项随机对照试验或多项非随机对照研究。证据级别C：仅为专家共识意见和（或）基于小规模研究、回顾性研究和注册研究结果。参考相关临床指南制定基本规范撰写形成全文由指南执笔组成员向专家组成员陈述每条推荐意见，展示相关证据且阐明其质量等级专家组成员对文献和证据进行确认参与讨论和最终意见形成的专家组成员均签署利益冲突声明新版指南旨在进一步改善中国老年糖尿病临床结局、助力健康中国战略《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.学科发展指导临床响应战略患者利益基于最新循证证据的基础上，指导和帮助临床医师对国内老年糖尿病患者进行全方位、全周期的规范化综合管理，改善中国老年糖尿病患者的临床结局响应“积极应对人口老龄化”国家战略，助力实现健康中国战略进一步推进了我国老年医疗卫生服务体系建设，帮助老年医学科工作模式规范化，为指导规范老年医学科发展提供科技支撑2018202120222024《中国老年2型糖尿病诊疗措施专家共识（2018年版）》1对我国老年糖尿病防治起到积极作用《中国老年糖尿病诊疗指南（2021年版）》2我国第一部老年糖尿病指南《中国老年2型糖尿病防治临床指南（2022年版）》3针对中国老年2型糖尿病《中国老年糖尿病诊疗指南（2024年版）》4对《中国老年糖尿病诊疗指南（2021年版）》进行更新着重关注对老年糖尿病患者整体健康状态和生活质量影响明显且有别于一般成人糖尿病患者的情况检索整理近三年老年糖尿病领域的证据，尤其关注来自我国老年糖尿病人群的证据强调老年糖尿病患者异质性大，需要采取分层和高度个体化的管理策略延续2021版指南提出的“简约治疗理念”和“去强化治疗策略”对健康综合评估提供了具体的量表，临床操作性更强针对存在不同并发症和（或）合并症及相关风险的老年糖尿病人群推荐了不同的降糖药物治疗路径在并发症，尤其是ASCVD的危险因素管理方面，依据最新的临床证据对管理目标进行了调整指导和帮助临床医师对国内老年糖尿病患者进行全方位、全周期的规范化综合管理，改善中国老年糖尿病患者的临床结局ASCVD:动脉粥样硬化性心血管疾病新版指南的发布，持续推动我国老年糖尿病管理能力提升《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.诊断标准静脉血浆葡萄糖或糖化血红蛋白水平有典型糖尿病症状（烦渴多饮、多尿、多食、不明原因体重下降）加上随机血糖≥11.1mmol/L或加上空腹血糖≥7.0mmol/L或加上葡萄糖负荷后2h血糖≥11.1mmol/L或加上糖化血红蛋白≥6.5%无糖尿病典型症状者，需改日复查确认注：随机血糖指不考虑上次用餐时间，一天中任意时间的血糖，不能用来诊断空腹血糖受损或糖耐量异常；空腹状态指至少8h没有进食热量；糖化血红蛋白需在符合标准化测定要求的实验室进行检测老年糖尿病诊断标准《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.一级预防：针对有糖尿病危险因素的老年人，目标是降低糖尿病的发生率三级预防：针对有糖尿病并发症的老年人，目标是降低患者致残率和死亡率，提高生活质量二级预防：针对已患糖尿病的老年人，目标是降低糖尿病并发症的发生老年糖尿病的三级预防《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.我国老年糖尿病同样存在其特殊性《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.症状不典型以T2DM为主并发症/合并症高由于糖尿病和多种恶性肿瘤相关，尤其是68%的胰腺癌患者存在血糖升高（糖耐量减低或糖尿病），建议对初诊的老年糖尿病患者进行肿瘤筛查。1型糖尿病2型糖尿病(T2DM)其他类型糖尿病老年糖尿病的分型老年糖尿病的特点老年人是多种慢性疾病的易发人群，3B研究显示老年T2DM患者合并高血压和（或）血脂异常的比例高达79%鉴于老年患者的特殊性，新版指南在血糖管理方面也有其特殊性《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.个体化健康状态综合评估细致化血糖控制目标扩宽化血糖波动控制目标老年糖尿病患者健康状态综合评估(comprehensivegeriatricassessment,CGA)健康等级老年糖尿病患者特点良好（Group1）患者无共病或合并≤2种除糖尿病外的慢性疾病（包括卒中、高血压、1~3期肾脏病、骨关节炎等）和患者无ADL损伤，IADL损伤数量≤1中等（Group2）患者合并≥3种除糖尿病外的慢性疾病（包括卒中、高血压、1~3期肾脏病、骨关节炎等）和（或）患者满足以下任意一项：（1）中度认知功能受损或早期痴呆；（2）IADL损伤数量≥2差（Group3）患者满足以下任意一项：（1）合并≥1种治疗受限的慢性疾病（包括转移性恶性肿瘤、需氧疗的肺部疾病、需透析的终末期肾病、晚期心力衰竭）且预期寿命较短；（2）中、重度痴呆；（3）ADL损伤数量≥2；（4）需长期护理注：日常生活活动能力(ADL)为日常生活活动能力，包括如厕、进食、穿衣、梳洗、行走；工具性日常生活活动能力(IADL)为工具性日常生活活动能力，包括打电话、购物、做饭、服药和财务管理《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.依据健康状态综合评估的结果，制定个体化且可长期坚持的治疗计划老年糖尿病患者通常病程较长，并发症、合并症多，应结合每位患者的特点进行个体化的健康教育个体化依托多学科团队对老年糖尿病患者进行健康状态评估1.《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.2.《中国老年糖尿病诊疗指南（2021年版）》.中华糖尿病杂志,2021,13(1):14-46.临床操作性更强——为健康综合评估提供了具体量表老年糖尿病患者血糖控制目标血糖监测指标未使用低血糖风险较高药物使用低血糖风险较高药物健康状态良好（Group1）健康状态中等（Group2）健康状态差（Group3）健康状态良好（Group1）健康状态中等（Group2）健康状态差（Group3）HbA1c（%）＜7.5＜8＜8.57.0~7.57.5~8.08.0~8.5空腹或餐前血糖（mmol/L）5.0~7.25.0~8.35.6~10.05.0~8.35.6~8.35.6~10.0睡前血糖（mmol/L）5.0~8.35.6~10.06.1~11.15.6~10.08.3~10.08.3~13.9注：HbA1c为糖化血红蛋白；低血糖风险较高的药物：如胰岛素、磺脲类药物、格列奈类药物等；HbA1c、空腹或餐前血糖及睡前血糖控制目标源于美国内分泌学会发布的老年糖尿病治疗临床实践指南；餐后血糖控制的目标暂无充分的临床证据或指南依据进行推荐，可根据HbA1c对应的餐后平均血糖水平（糖尿病医学诊疗标准临床指南）确定餐后血糖控制目标，即HbA1c6.50%~6.99%对应血糖9.1mmol/L，HbA1c7.00%~7.49%对应血糖9.8mmol/L，HbA1c7.50%~7.99%对应血糖10.5mmol/L，HbA1c8.00%~8.50%对应血糖11.4mmol/L；基于老年糖尿病患者健康状态分层，细致化血糖控制目标《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.细致化老年糖尿病患者血糖波动控制目标血糖波动监测指标TIRTBRTARCV血糖范围（mmol/L）3.9~10.0＜3.9＞13.9不适用控制目标（占全天时间的百分比）＞50%＜1%＜10%≤36%控制目标（每天持续时间）12h＜15min＜144min不适用注：TIR为葡萄糖目标范围时间；TBR为葡萄糖低于目标范围时间；TAR为葡萄糖高于目标范围时间；CV为血糖变异系数；关注血糖波动，必要时可作为老年糖尿病患者的血糖控制目标的补充指标《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.扩宽化1.《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》更新的背景与意义2.《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》血糖管理目标及策略更新3.《中国老年糖尿病诊疗指南(2024版)》降糖药物及治疗路径更新目录结合患者健康状态综合评估结果以及相应的血糖控制目标，经过生活方式干预后血糖仍不达标的老年T2DM患者应尽早进行药物治疗药物治疗原则优先选择低血糖风险较低的药物关注肝肾功能、心脏功能、并发症及伴发病等因素权衡获益风险比，避免过度治疗选择简便、依从性高的药物，降低多重用药风险药物治疗的原则包括：（1）优先选择低血糖风险较低的药物；（2）选择简便、依从性高的药物，降低多重用药风险；（3）权衡获益风险比，避免过度治疗；（4）关注肝肾功能、心脏功能、并发症及伴发病等因素；（5）不推荐衰弱的老年患者使用低血糖风险高、明显降低体重的药物。不推荐衰弱的老年患者使用低血糖风险高、明显降低体重的药物新增T2DM:2型糖尿病老年糖尿病患者药物治疗的原则进行了更新《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.降糖药物二甲双胍DPP-4iSGLT-2iGLP-1RA格列奈类药物α‑糖苷酶抑制剂磺脲类药物噻唑烷二酮类推荐等级一级推荐一级推荐一级推荐一级/二级推荐二级推荐二级推荐三级推荐三级推荐优势一线降糖药物之一临床使用经验丰富一般不出现低血糖对体重影响中性胃肠道反应少较适用于老年患者对老年患者有效且可耐受极少发生低血糖明确的心血管及肾脏获益降压和调脂作用单独使用低血糖发生风险低部分药物具有明确的心血管获益降糖疗效明确低血糖风险较低适用于高碳水化合物饮食结构和餐后血糖升高的糖尿病患者降糖疗效明确单独使用时不易诱发低血糖严重胰岛素抵抗患者适用局限性胃肠道反应和体重下降需根据肾功能调整剂量重度感染、外伤以及存在可造成组织缺氧疾病的患者禁用使用含碘对比剂检查时停药怀疑患者出现胰腺炎，应停止使用本类药物泌尿生殖系统感染、血容量减少、酮症酸中毒减低体重需应关注患者血压衰弱患者慎用胃肠道反应降低体重需警惕诱发或加重营养不良、肌少症以及衰弱体重增加低血糖风险高胃肠道反应用法相对复杂易致低血糖及体重增加与经CYP2C9和CYP2C19等肝脏P450酶代谢药物合用时，应警惕低血糖事件及其他不良反应可能导致患者体重增加、水肿、骨折和心力衰竭的风险增加胰岛素老年T2DM患者在生活方式和非胰岛素治疗的基础上，血糖控制仍未达标，可加用胰岛素治疗DPP-4i:二肽基肽酶Ⅳ抑制剂；SGLT-2i:钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂；GLP-1RA:胰高糖素样肽-1受体激动剂；CYP:细胞色素P450需全面考量各类降糖药物特性，个体化制定方案《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.随着循证证据的不断更新，糖尿病治疗路径和并发症管理也进行了更新1.《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.2.《中国老年糖尿病诊疗指南（2021年版）》.中华糖尿病杂志,2021,13(1):14-46.以临床结局为导向的综合血糖管理理念依据老年糖尿病人群是否存在不同并发症和(或)合并症及相关风险，推荐不同降糖药物治疗路径ASCVD危险因素管理目标的调整在并发症，尤其ASCVD的危险因素管理方面，对血压、血脂等控制目标进行了调整全程生活方式干预上述首选药物联合治疗GLP-1RA或AGI或格列奈类SU或TZDMETDPP-4iSGLT2i或或单药治疗首选联合治疗HbA1c不达标联合治疗首选用药全程生活方式干预合并ASCVD或高危因素合并HFMET或DPP-4iMET或DPP-4iAGI或格列奈类GLP-1RA或AGI或格列奈类SU或TZDSU或TZDSGLT2iGLP-1RASGLT2i和(或)合并CKDMET或DPP-4iAGI或格列奈类SU或TZDSGLT2iGLP-1RA和(或)HbA1c不达标一级推荐二级推荐三级推荐一级推荐二级推荐三级推荐基于2021年发表的来自中国的STEP研究结果显示，与标准降压组(收缩压目标130~150mmHg)相比，强化降压(收缩压目标110~130mmHg)可使老年患者MACE风险降低26%，除低血压风险增加以外，未增加头晕、骨折等不良反应风险。新版指南建议健康状态良好同时年龄<80岁的老年糖尿病患者收缩压控制目标由140mmHg调整至130mmHg，以降低心血管疾病风险，但应警惕低血压风险。进行健康状态评估，制定个体化血糖控制目标及血糖管理策略未达分层血糖管理目标全程生活方式干预上述首选药物联合治疗GLP-1RA或AGI或格列奈类SU或TZDASCVD为动脉粥样硬化性心血管疾病；HF为心力衰竭；CKD为慢性肾脏病；T2DM为2型糖尿病；HbA1c为糖化血红蛋白；MET为二甲双胍；DPP‑4i为二肽基肽酶Ⅳ抑制剂；SGLT-2i为钠‑葡萄糖共转运蛋白2抑制剂；GLP‑1RA为胰高糖素样肽‑1受体激动剂；AGI为α‑糖苷酶抑制剂；SU为磺脲类；TZD为噻唑烷二酮类注：aDPP-4i与GLP-1RA均为肠促胰素类药物，格列奈类与SU均为胰岛素促秘剂，应避免与同类药物联合使用；此路径图适用于健康状态良好（Group1）和中等（Group2）的老年患者METDPP-4iSGLT2i或或单药治疗首选联合治疗a+HbA1c不达标一级推荐二级推荐三级推荐不合并ASVCD或高危因素、HF或CKD的老年T2DM患者非胰岛素治疗路径《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.治疗路径生活方式干预是老年T2DM治疗的基础，单纯生活方式干预血糖不达标时进行药物治疗。（A）老年T2DM患者应选择安全、简便的降糖方案。（A）或/和进行健康状态评估，制定个体化血糖控制目标及血糖管理策略未达分层血糖管理目标全程生活方式干预注：aDPP-4i与GLP-1RA均为肠促胰素类药物，格列奈类与SU均为胰岛素促秘剂，应避免联合使用；b优选有获益证据的药物。此路径图适用于健康状态良好（Group1）和中等（Group2）的老年患者首选用药联合治疗aHbA1c不达标合并ASCVD及高危因素合并HF合并CKDGLP1-RAbSGLT2ib或/和SGLT2ibSGLT2ibGLP-1RAbMET或DPP-4iAGI或格列奈类SU或TZDMET或DPP-4iGLP-1RA或AGI或格列奈类SU或TZDMET或DPP-4iAGI或格列奈类SU或TZD+++一级推荐二级推荐三级推荐合并ASVCD或高危因素、HF或CKD的老年T2DM患者非胰岛素治疗路径《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.ASCVD为动脉粥样硬化性心血管疾病；HF为心力衰竭；CKD为慢性肾脏病；T2DM为2型糖尿病；HbA1c为糖化血红蛋白；MET为二甲双胍；DPP‑4i为二肽基肽酶Ⅳ抑制剂；SGLT-2i为钠‑葡萄糖共转运蛋白2抑制剂；GLP‑1RA为胰高糖素样肽‑1受体激动剂；AGI为α‑糖苷酶抑制剂；SU为磺脲类；TZD为噻唑烷二酮类治疗路径合并ASCVD及高危因素的老年T2DM患者，应首选有ASCVD获益证据的GLP-1受体激动剂或SGLT-2抑制剂。（A）合并心衰或慢性肾脏病的老年T2DM患者，应首选SGLT-2抑制剂；合并慢性肾脏病的老年T2DM患者，若患者无法耐受SGLT-2抑制剂，也可选择有慢性肾脏病获益证据的GLP-1受体激动剂。（A）新版指南对老年糖尿病胰岛素治疗药物、技术及路径也进行了相应更新《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.新的治疗路径更新了老年T2DM的胰岛素治疗路径图新型降糖药物双胰岛素：在路径图中位置提升，升级为起始胰岛素治疗的首选药物之一基础胰岛素/GLP-1RA复方制剂：首次被写入老年指南，可作为起始胰岛素治疗的首选药物之一新型注射技术有记忆功能的胰岛素笔、可连接智能胰岛素笔、无针注射技术胰岛素相关内容更新HbA1c:糖化血红蛋白老年T2DM患者胰岛素治疗路径图老年T2DM患者短期胰岛素治疗路径图非胰岛素治疗不达标(≥3个月)基础胰岛素双胰岛素(1~2次/d)基础胰岛素/GLP-1RA复方制剂餐时胰岛素预混胰岛素预混胰岛素(2~3次/d)联合基础胰岛素预混胰岛素(2~3次/d)基础-餐时胰岛素治疗（餐时1~3次/d）或持续皮下胰岛素注射注：T2DM为2型糖尿病；GLP‑1RA为胰高糖素样肽‑1受体激动剂。启用胰岛素治疗可联合非胰岛素治疗，但不建议继续使用磺脲类与格列奈类药物；上述胰岛素包括人胰岛素和胰岛素类似物，优选类似物；预混胰岛素注射3次/d时需选用胰岛素类似物。预混人胰岛素、双胰岛素不能3次/d注射。此路径图适用于健康状态良好（Group1）和中等（Group2）的老年患者注：T2DM为2型糖尿病；HbA1c为糖化血红蛋白。上述胰岛素包括人胰岛素和胰岛素类似物，优选类似物；预混胰岛素类似物可3次/d注射，预混人胰岛素不能3次/d注射；短期胰岛素治疗时根据情况考虑停用非胰岛素治疗方案，高糖状态解除时应再次评估并优化治疗策略HbA1c>10.0%，或伴有高血糖症状(如烦渴、多尿)或有分解代谢证据(如体重降低)，或严重高血糖(空腹血糖>16.7mmol/L)基础-餐时胰岛素治疗(餐时1~3次/d)预混胰岛素(2~3次/d)持续皮下胰岛素注射一级推荐二级推荐三级推荐一级推荐二级推荐三级推荐老年T2DM患者胰岛素治疗及短期胰岛素治疗路径图《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.2024版指南：双胰岛素升级为起始胰岛素治疗的首选药物之一

双胰岛素每日注射1~2次，与多次胰岛素注射疗效相当，注射次数少，依从性较高1.《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.2.Philis-TsimikasA,etal.DiabetesResClinPract.2019Jan;147:157-165.每日注射次数

1.62

次每日注射次数

2.85

次德谷门冬双胰岛素甘精胰岛素+门冬胰岛素多次胰岛素注射方案一项为期38周、国际、开放标签、随机、治疗达标试验，纳入来自7个国家532例患者，观察在使用基础胰岛素±OAD且需要胰岛素强化治疗的T2DM患者中，使用德谷门冬双胰岛素QD/BID与甘精胰岛素QD+1-3针门冬胰岛素的疗效与安全性HbA1c下降幅度(%)38周时低血糖发生次数/例患者(周)0-38周:RR:0.61[95%CI:0.40;0.93]0-26周:RR:0.55[95%CI:0.34;0.90]45%39%ETD

(estimatedtreatmentdifference)：估计治疗差异STEP-BY-STEP研究：两组HbA1c降幅相似夜间确证性低血糖风险显著下降德谷门冬双胰岛素注射次数更少26周38周ETD0.07%

(95%CI–0.06;0.21)两组间无差异ETD0.09%

(95%CI–0.04;0.22)两组间无差异0.0-0.5-1.0-1.5-1.1%基线8.1基线8.2基线8.1基线8.2双胰岛素的描述38周时德谷门冬双胰岛素甘精胰岛素+门冬胰岛素德谷门冬双胰岛素甘精胰岛素+门冬胰岛素-1.1%-1.3%-1.2%2024版指南：双胰岛素升级为起始胰岛素治疗的首选药物之一

事后分析：德谷门冬双胰岛素在老年患者中治疗的疗效与安全性FulcherG,etal.DiabetesTher.2019Feb;10(1):107-118HbA1c的变化(%）基线值：8.3%8.4%FPG的变化(mmol/L）终点值：7.0%7.0%ETD:-0.01%(-0.31;0.29)95%CIP=0.9521基线值：8.2mmol/L8.4mmol/LETD:-1.86mmoL/L(−2.75;−0.97)95%CIP<0.0001终点值：5.1mmol/L7.0mmol/LFPG控制更优HbA1c控制相似HbA1c，糖化血红蛋白；FPG,空腹血糖；ETD,估计治疗差异有利于德谷门冬双胰岛素有利于门冬胰岛素30合并分析-所有老年人群亚组分析-日本老年人群总体确证性低血糖0.92[0.67;1.26]率比[95%CI]总体确证性低血糖0.88[0.47;1.66]夜间确证性低血糖0.58[0.22;1.51]夜间确证性低血糖0.67[0.39;1.18]210总体/夜间确证性低血糖数值上更少一项事后分析对德谷门冬双胰岛素的两项3期随机对照研究BOOSTINTENSIFYPREMIXI和BOOSTINTENSIFYALL中的老年患者数据进行分析，共纳入年龄≥65岁的老年2型糖尿病患者271例，评估在老年患者中德谷门冬双胰岛素的疗效与安全性2024版指南：双胰岛素升级为起始胰岛素治疗的首选药物之一

真实临床实践中，德谷门冬双胰岛素在老年患者中的疗效与安全性KanekoS,etal.AdvTher.2021;38(3):1638-1649.HbA1c自基线的变化(%）HbA1c＜8%的患者比例低血糖发生风险降低HbA1c达标率升高HbA1c显著降低HbA1c，糖化血红蛋白；RR,相比基线(转换前)的率比[–1.65,-1.11]95%CI*vs基线，P＜0.001*基线（n=342）德谷门冬双胰岛素（n=150）RR1.38[1.13,1.68]95%CIP=0.002低血糖发生风险（%）RR0.87[0.76,0.99]P=0.041基线时低血糖发生率(事件/患者-年)0.17转换德谷门冬双胰岛素后低血糖发生率(事件/患者-年)0.15JAGAUR研究旨在日本真实世界中评估德谷门冬双胰岛素的血糖控制和安全性。从日本医学数据库中纳入诊断为T2DM、既往曾接受胰岛素治疗的成人T2DM患者10798例，其中包括3940例年龄＞75岁的老年患者，分析德谷门冬双胰岛素治疗12个月时HbA1c的变化及达标率＞75岁的老年患者＞75岁的老年患者（n=3940）2024版指南：新增“固定复方制剂”的内容

基础胰岛素/GLP-1RA的FRC具有覆盖多种病理生理机制、简化治疗方案等优势1《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.2.JuanPabloFrías.基础胰岛素联合GLP-1受体激动剂:一种机制互补的降糖方案.中华内分泌代谢杂志,2018,34(4):3.

3.FerranniniE,DeFronzoRA.EurHeartJ.2015;36(34):2288-2296.Insulin,胰岛素；GLP-1RA，胰高糖素样肽-1受体激动剂；SU,磺脲类；TZD,噻唑烷二酮类；SGLT2i,钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂；DPP4i,二肽基肽酶Ⅳ抑制剂；AGi,α-糖苷酶抑制剂；MET,二甲双胍机制互补、覆盖多种病理生理机制脂解作用增强葡萄糖重吸收增加葡萄糖摄取减少胰高血糖素分泌增加胰岛素分泌减少肠促胰素效应减弱肝糖生成增加高血糖“恶兆八重奏”TZDGLP-1RADPP-4iMETAGiSUSGLT2iInsulin神经递质功能紊乱InsulinTZDDPP4iMETSUSGLT2iAGiGLP-1RA2024版指南：新增固定复方制剂内容2024版指南：德谷胰岛素利拉鲁肽可作为起始胰岛素治疗的首选药物之一

可改善口服降糖药、基础胰岛素或GLP‑1RA治疗血糖控制不佳患者的血糖1《中国老年糖尿病诊疗指南（2024版）》.中华糖尿病杂志,2024,16(2):147-189.2.GoughSC,etal.DiabetesObesMetab.2015Oct;17(10):965-73.3.BuseJB,etal.DiabetesCare.2014Nov;37(11):2926-33.4.LinjawiS,etal.DiabetesTher.2017Feb;8(1):101-114.5.RodbardHW,etal.DiabetMed.2017Feb;34(2):189-196.6.LingvayI,etal.JAMA.2016Mar1;315(9):898-907.7.HarrisSB,etal.DiabetesObesMetab.2017Jun;19(6):858-865.8.BillingsLK,etal.DiabetesCare.2018May;41(5):1009-1016.9.SestiG,etal.DiabetesObesMetab.2020;22(5):873-878.10.Philis-TsimikasA,etal.DiabetesObesMetab.2019.21(6):1399-1408.HbA1c，糖化血红蛋白；Met,二甲双胍;pio,吡格列酮;1WT,每周调整一次;2WT,每周调整两次7.0%基线用药情况7.0%基线用药情况既往使用OADsDUALI6.9Met±pio6.48.3-1.98.3-1.47.08.3-1.3德谷胰岛素利拉鲁肽注射液德谷胰岛素利拉鲁肽/GLP-1RA安慰剂甘精胰岛素U100甘精胰岛素

U100+门冬胰岛素DUALIVSU±Met6.4-1.57.97.47.9-0.5OADs-2.06.48.4-1.56.98.6DUALVIIISGLT2i±其他OAD-1.96.38.2-1.76.78.4DUALIX既往使用GLP-1RAGLP-1RA±Met±pio±SU6.4-1.37.87.4-0.37.7DUALIII既往使用基础胰岛素DUALII基础胰岛素

(20-40U)

+Met±SU/glinides6.9-1.98.78.