2024年生化化工药品技能考试-药物制剂工考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案

（图片大小可自由调整）2024年生化化工药品技能考试-药物制剂工考试近5年真题集锦（频考类试题）带答案第I卷一.参考题库(共100题)1.眼压计（）A、强制检定计量器具B、非强制检定计量器具C、两者均是D、两者均不是2.注射用水的贮存可采用（）摄氏度以上保温，（）摄氏度以上保温循环或（）摄氏度以下存放。3.热敏性高的注射用无菌粉末菌用（）A、辐射灭菌B、紫外线灭菌C、两者均是D、两者均不是4.简述滚模式软胶囊机制备软胶囊的工艺过程。5.填充装置实现自动控制的压片机是（）。A、单冲压片机B、旋转式压片机C、高速旋转式压片机6.主要生产和检验的设备应有明确的（），并确保生产设备在确认的参数范围内使用。7.球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。8.美国食品药品管理局（FDA）在评价一个药物时要求，必须确定此药物使用的包装能在整个使用期内保持其药效、（）、一致性、（）和质量。9.药物质量标准的建立主要包括以下过程：确定（），进行方法学研究，确定质量标准的项目及限度，制订及修订质量标准。10.进行片剂的崩解时限检查时，应取样品（）片A、5B、6C、8D、1011.车间向仓库限额领用原辅料、包装材料应根据（）A、生产指令B、工艺规程C、生产计划D、发货计划E、库存数量12.由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。A、1B、5C、3D、213.洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于（）m。A、0.8B、0.1C、0.4D、0.514.长期使用糖皮质激素，停药不当易出现的不良反应有（）A、肾上腺皮质机能亢进症B、诱发或加重感染C、骨质疏松症D、药源性皮质功能不全E、使原有病症复发或加重15.放在平坦坚定的地面，四轮保持同一平面（）A、使用时B、安装时C、两者均是D、两者均不是16.栓剂的质量要求，不包括（）A、塞入腔道后不能融化、软化或溶化B、外形完整光洁C、塞入腔道后无刺激性D、药物与基质混合均匀17.制粒的方法有（）A、湿法制粒B、干法制粒C、喷雾制粒D、以上均对18.羊毛脂具有较强的吸水性，可吸水（）A、100%B、150%C、200%D、250%19.干燥终点由（）来确定。A、干燥时间B、离线样品水分检查结果C、经验判断D、操作人20.泡罩式包装机不宜用于（）的包装A、片剂B、胶囊剂C、丸剂D、软膏剂21.包衣时，包衣锅与水平的倾斜角一般为（）A、30。～60。B、45。～60。C、30。～45。D、25。～45。22.热溶法制备糖浆剂的特点是（）A、防止药物气化B、防止糖的转化C、防止糖的焦化D、使糖浆剂易于滤清23.参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。A、质管部B、供应部C、生产部D、销售部24.片剂贮存的关键为（）。A、防潮B、防热C、防冻D、防虫25.片剂的包衣要求在（）下进行A、100级洁净区B、10，000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区26.水处理系统的变更（新建或改建），应由QA部门及使用部门评估、批准，变更后应进行再验证。变更包括（）。A、用水点增删B、取样点增删C、管材变化D、A、B、C均是27.片剂表面产生许多小凹点，称（）A、裂片B、松片C、叠片D、以上均对28.工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。A、紫外线B、过滤除菌C、干热空气灭菌D、湿热灭菌29.外观形状（）A、内在特性B、外在特性C、两者均是D、两者均不是30.4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（）。A、1/5~1/4B、1/3~2/5C、2/5~1/2D、没什么不同E、1/2~2/331.我国药品质量监督管理的原则为（）A、以社会效益为最高准则B、质量第一的原则C、法制化与科学化高度的原则D、特色与国情相结合的原则E、专业监督管理与群众性的监督管理相结合的原则32.高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量／风速，结果符合规定；在设计风速的（）之间运行。A、80%～120%B、80%～100%C、100%～120%D、90%～110%33.中药制药设备中，前处理设备大致有（）A、炮制设备B、筛选设备C、干燥设备D、粉碎设备34.片剂的外包装要求在（）下进行A、一般生产区B、10，000级洁净区C、10万级洁净区D、30万级洁净区35.淀粉是最常用的片剂辅料，除（）以外A、填充剂B、粘合剂C、润滑剂D、崩解剂E、吸收剂36.所有物料和产品的发放应符合先进先出和（）的原则。37.片剂生产过程中可能出现的问题是（）A、松片、裂片B、粘冲与吊冲C、片重差异大、含量不均匀D、溶出超限、崩解延缓38.C级洁净区的温湿度应控制在（）。A、温度18～24℃；相对湿度50～70%B、温度20～24℃；相对湿度40～60%C、温度18～28℃；相对湿度50～70%D、温度18～26℃；相对湿度45～65%39.气闸室是为保持（）的空气压力和（）而设置的缓冲室，也是人、物进出洁净室时控制（）进入洁净室的隔离间，且出入门有防止（）的措施。40.对制药用水的消毒方法除应用于水的本身消毒以外，还必须包括水系统中（）和（）的消毒问题。41.厂房必须能够（）的污染。A、防尘B、防热源C、防昆虫D、防鼠类42.紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。A、2000B、1000C、500D、500043.当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。A、45%～70%B、40%～70%C、45%～65%D、45%～75%44.产品质量回顾分析的回顾时间为（），具体时间段由企业自定。A、半年B、一年C、无具体规定D、二年45.注射用水的储存，正确的是（）A、80℃以下保温存放B、80℃以上保温存放C、65℃以上保温存放D、10℃以下保温贮存46.水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）。A、5个周期B、2个周期C、4个周期D、3个周期47.除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。A、0.5B、1C、2D、348.开启热器必须保证（）时才能进行A、温度降至室温B、压力逐渐降到零C、A+BD、以上均错49.下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。A、压力B、冲击力C、剪切力D、弯曲力50.配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升，每毫升含4万单位，原料标示量为600单毫克（按干燥品计算），投料量（）克。51.药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么？52.制药工艺用水生产岗位的规程应包括（）A、贮存与设施的清洁与灭菌B、贮存与设施的检查与验证C、A+BD、以上都不对53.当最初的滤液澄明度不合要求时，应（）A、进行回滤B、更换滤器C、报废处理D、加压过滤54.下列药物的粉碎方法，正确的是（）A、氧化性药物和还原性药物应混合粉碎B、水飞法不宜用于矿物药C、贵重药物应单独粉碎D、湿法粉碎不能避免粉尘飞扬55.下列哪一项不是软胶囊的检查项目（）。A、水分B、卫生学C、崩解度D、溶出度56.二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有（）。A、胶体污染B、生物污染C、阻垢剂污染D、结垢57.眼用液体制剂包括（）A、滴眼剂B、洗眼剂C、眼用注射剂D、以上均对58.下列五种浸出方法，哪种适用于高浓度浸出制剂，亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出（）A、煎煮法B、热浸法C、渗漉法D、回流法E、水蒸气蒸馏法59.容易发生落砂而影响注射剂质量的滤器是（）A、砂滤棒B、板框压滤机C、垂熔玻璃滤器D、微孔滤膜滤器60.高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。A、6cm以上B、4～6cmC、2～4cmD、8cm以上61.回收溶液中的乙醇用什么方法？（）A、蒸发B、蒸馏C、精馏D、干燥E、过滤62.除另有规定外，栓剂应在（）℃以下密闭保存A、20B、30C、40D、5063.干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。A、64.药物制剂包装主要分为单剂量包装、（）、（）三类。65.需要进行微生物基础知识和洁净区作业培训的人员包括（）、（）、（）。66.注射用水要求在什么条件下保温循环（）。A、70℃以上B、90℃以上C、65℃以上D、4℃以下67.《中华人民共和国药典》最新版本为何年出版：（）A、1982

B、1995

C、2000

D、2005

E、201068.下列哪项不是提高滤速的方法（）A、增大滤过面积B、加入助滤剂C、增大过滤介质的上下压力差D、降低药液温度69.GMP与ISO系列的相同点是什么？70.购入物料办理入库，应（）A、检验合格的入库B、直接入库C、不准入库D、入库后待检71.洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）A、防火设施

B、防尘设施

C、防潮设施

D、缓冲设施72.不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。A、差错B、混淆C、风险D、遗漏E、交叉污染73.药品生产管道颜色管理中，真空管道涂（）A、鲜红色B、绿色C、白色D、蓝色E、黑色74.工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。75.我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）。A、取20片，精密称定片重并求得平均值B、片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为7.5%C、片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为5%D、超出差异限度的药片不得多于2片E、不得有2片超出限度1倍76.应用（）制备注射用水A、蒸馏法B、离子交换法C、反透析法D、以上都不对77.灌装前输液瓶应（）A、灭菌B、干燥C、注射用水倒冲D、以上都不对78.冷冻干燥剂由哪些系统组成？79.下列非离子型表面活性剂，三油酸山梨坦属于（）A、司盘20B、司盘40C、司盘60D、司盘80E、司盘8580.SFDA是（）的名称缩写A、中华人民共和国药品监督管理局B、中华人民共和国食品、药品监督管理局C、中华人民共和国产品质量监督管理局D、中华人民共和国食品监督管理局81.相同温度下灭菌效率最高的是（）。A、热压灭菌B、流通灭菌C、低温间歇灭菌D、干热灭菌82.精密度是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度，系用标准差SD或相对标准差RSD来衡量，SD或RSD小，表明该法测量有良好的重现性。83.生产车间的主要固定管道应当标明内容物的（）。A、名称B、流向C、名称和流向D、状态84.流化床干燥速度下降阶段的特征是（）。A、颗粒温度升高至近进风温度B、颗粒恒温加热阶段C、水分流失速度逐渐加快D、水分流失速度逐渐减慢85.解决中药制剂吸湿方法（）A、铝塑包装B、双铝包装C、装瓶热压铝箔D、加优良辅料稀释，配合严密包装86.带控制点的（）是指各种物料在一系列设备（及机械）内进行反应（或操作）所需要产品的流程图。87.已包衣片剂的质量要求，不包括（）A、崩解时限符合规定B、片重差异小C、衣层厚薄均匀、牢固D、衣料与片芯无作用88.制剂新产品选题时坚持的原则不包括（）A、需要性B、成功性C、创造性D、科学性89.两种以上物料同时粉碎的操作称为（）A、湿法粉碎B、干法粉碎C、混合粉碎D、低温粉碎90.气流粉碎机适用于粒子的细碎和超细碎，粒度达40-100目。91.内包材生产需经（）核准。A、卫生部B、省卫生厅C、工商部门D、食品药品监督管理部门92.生产时，应避免与其它药品使用同一设备和空气净化系统的药品是（）A、生化制品、普通制品B、放射性药品、一般药品C、毒性药品、外用药D、激素类药品E、激素类、抗肿瘤类化学药品93.超滤技术可从水中除去（）A、细菌、病毒和热源B、胶体微粒C、大分子有机物质D、分子质量小于500的糖或盐94.（）部位应安装疏水性除菌滤器A、蒸馏水器入水口B、蒸馏水器出水口C、工艺用水贮罐的通气口D、以上都不对95.在酊剂中，普通药材的含量每100ml相当于原药材（）A、2gB、2-5gC、10gD、20gE、30g96.有关粉碎的目的叙述不正确的是（）。A、便于药剂的制备与调配B、利于有效成分的浸出C、有利于发挥药效D、有利于炮制97.洁净区（室）如何节能？98.生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字，由工班长复核签字，然后交工艺员。包装岗位清场记录填写时，一式（）份。A、1B、2C、3D、499.干法制粒均匀，质量好，特别适用于热敏性物料，遇水易分解药物的制粒，方法简单，维修护理工作量小，造价低。100.以下可作为软胶囊内容物的是（）A、药物的水溶液B、药物的油溶液C、药物的水混悬液D、药物的稀醇溶液第I卷参考答案一.参考题库1.参考答案：A2.参考答案：80；65；43.参考答案：D4.参考答案： 由主机两侧的胶皮轮和明胶盒共同制备的胶皮相对进入滚模夹缝，药液通过供料泵经导管进入锥形喷体内，借助供料泵的压力将药液及胶皮压入两滚模的凹槽中，由于滚模的连续转动，使两条胶皮呈两个半定义型，将药液包于胶膜内，剩余的胶皮被切断分离的过程。5.参考答案：C6.参考答案：操作规程7.参考答案：正确8.参考答案：纯度；浓度9.参考答案：质量研究内容10.参考答案：B11.参考答案：A12.参考答案：D13.参考答案：D14.参考答案：D,E15.参考答案：A16.参考答案：A17.参考答案：D18.参考答案：C19.参考答案：B20.参考答案：D21.参考答案：D22.参考答案：D23.参考答案：D24.参考答案：A25.参考答案：D26.参考答案：D27.参考答案：D28.参考答案：C29.参考答案：B30.参考答案：B31.参考答案：A,B,C,E32.参考答案：A33.参考答案：A,B,C,D34.参考答案：A35.参考答案：C36.参考答案：近效期先出37.参考答案：A,B,C,D38.参考答案：D39.参考答案：洁净区；正压控制；污染空气；同时打开40.参考答案：设备；管道41.参考答案：A,C,D42.参考答案：A43.参考答案：C44.参考答案：B45.参考答案：B46.参考答案：D47.参考答案：C48.参考