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第6页共6页2024年关于实验室生物安全管理制度范文实验室必须根据实验对象、生物危害程度评估、研究资料、设施特点及设备具体情况,制定详尽的标准操作程序,涵盖以下方面:1)员工健康监测机制;2)危害评估与应对措施安排;3)化学品及其他危险品的识别(含适当标识要求)、安全存储、处置及监控流程;4)涉及有害材料操作的安全行为规范;5)预防高风险及污染材料失窃的措施;6)培训需求与教材确认方法;7)实验室所用材料安全数据表的获取、维护及分发流程;8)实验室设备的安全去污与维护程序;9)紧急应对机制,包括泄漏处理流程;10)事件记录、报告及调查程序;11)废弃物处理与处置方案。这些标准操作程序应详尽阐述所有潜在危险及如何在最小风险条件下开展工作,确保作业指导的完整性。工作区域管理责任人需每年至少对以上程序进行一次评审与更新。第九条:实验室安全作业行为规范洗手要求:实验室人员在接触或可能接触血液、体液或其他污染材料后,即便佩戴手套,也应立即洗手。摘除手套后、使用卫生间前后、离开实验室前、进食或吸烟前、接触每位患者前后,均应执行洗手程序。生物源性材料处理:设计并执行实验室作业时,应尽量减少人员与化学或生物源性有害气溶胶的接触;在处理、检验及处置生物源性材料时,应力求降低污染风险;在污染区内作业时,需特别注意预防个人暴露;若样本在送达时已损坏或泄漏,应由穿戴个人防护装备且受过培训的人员在生物安全柜内开启样本,以防泄漏或产生气溶胶。禁止口吸移液。尖利器具与装置的安全操作:严禁用手直接对利器进行剪、弯、折断、重新戴套或从注射器上移除针头;使用后,包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应立即置于耐磨容器中,且当容器内废弃物达到三分之二容量时,应及时更换。样本、培养物及废弃物的处理:所有样本、培养物及废弃物均应视为内含传染性生物因子,需采取安全措施进行处理与处置。对于具有潜在传染性或毒性的质量控制与参考物质,其存放、处理及使用应视同未知风险样本处理。气溶胶管理:离心操作应在有盖安全罩内进行;涡流搅拌的样本应置于有盖容器内;在可能产生气溶胶的大型分型设备上工作时,应使用局部通风防护措施;操作小型仪器时,应配备定制的排气罩;在可能产生有害气体与生物源性气溶胶的区域,应采取局部排风措施,并确保有害气溶胶不直接排放。第十条:实验室内生物安全设施的使用与管理根据研究需求合理设置并使用相应级别的生物安全柜,其放置、设计及类型需符合安全工作所需的风险防护级别。实验室应定期监测生物安全柜性能,确保其符合设计要求,并保存检查记录及功能性测试结果。安全柜上应贴有检查合格标记。在处理危害等级I和II的生物因子时,生物安全柜内的空气可通过高效过滤器再循环;但处理可能具有危害等级III或以上生物因子的场所,禁止将空气再循环。动物实验室同样禁止空气再循环。新安装的生物安全柜、安全罩及高效过滤器的安装与更换应由专业人员执行,并进行现场生物与物理检测,以确认其性能。第十一条:样本的运送实验室负责人需为所有提交样本的地点提供适当的指南与指示。样本的运送与接收应确保不污染工作人员、患者或环境,且应使用公认的、本质安全、防漏的容器。样本在机构内部运送需遵守该机构的安全运输规定;运送至机构外部则需遵循有关可传染性与其他生物源性材料运输的法规。第十二条:废弃物处置实验室废弃物的处置应符合国家、地区或地方的相关法规要求,力求将操作、收集、运输、处理及最终处置过程中的危险降至最低,并减少其对环境的影响。所有实验室废弃的生物样本、培养物及被污染废弃物在离开实验室前,均需达到生物学安全标准,可通过高压消毒处理或其他认可技术实现。废弃物应置于适当的密封且防漏容器中安全运出实验室;有害气体、气溶胶、污水及废水需经适当无害化处理后排放,并符合国家相关要求。动物尸体与组织的处置与焚化亦需遵循国家相关法规。危险废弃物的处理与处置记录、危害评估、安全调查记录及所采取的相应行动记录应按相关规定保存备查。第十三条:记录管理除前述需记录的内容外,还应建立机制以记录并报告职业性疾病、伤害、不利事件或事故及其处理措施,2024年关于实验室生物安全管理制度范文(二)医学观察程序与意外事故处理规范4.1.4暴露级别评估与记录4.1.4.1确立意外事故登记制度,详尽记录事故发生的时间、地点、经过;明确暴露方式;详细描述损伤的具体部位与程度;清晰记录接触物种类(如培养液、血液或其他体液)及其HIV携带状况;详细阐述处理过程及措施(包括现场实验室负责人、实验室生物安全领导小组成员及专家的参与情况);若采用药物预防疗法,则需详细记录治疗用药情况、首次用药时间(暴露后几小时或几天)、药物可能产生的毒副作用(含肝、肾功能检查结果);明确定期检测的日期、项目及结果。4.1.4.2根据评估结果,为育龄妇女在职业暴露及预防性用药期间提供关于是否需要避免或终止妊娠的专业建议。4.1.4.3详尽记录对暴露现场及周边环境进行污染防控的方法、实施形式、参与人员及范围,并评估防控处理效果;同时,总结评估病原微生物实验室工作程序中的不当之处,分析暴露人员试验操作过程中是否存在失误,提出并落实整改措施。4.2意外事故现场处理指南当工作人员遭遇意外事故,如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内,或实验台面污染等,均视为安全事故,应立即采取紧急医学处置措施(根据事故性质选用相应的处理方法)。依据生物安全危害程度及暴露级别,现场初步评估职业暴露危害,并确定相应的处理方式。一、化学污染应急处理1.立即使用流动清水冲洗受污染部位。2.迅速前往急诊室就诊,根据污染化学物质的性质合理用药。3.在事故发生后____小时内,向相关部门报告(医生报告医务处,护士报告护理部),并同时通知感染管理科。二、针刺伤应急处理流程1.被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后,应立即用力捏住受伤部位,向离心方向挤出伤口血液,避免来回挤压,同时用流动水冲洗伤口。2.使用____%酒精或安尔碘消毒伤口,并以防水敷料覆盖。3.意外受伤后,务必在____小时内向有关部门报告(同上),并领取填写《医疗锐器伤登记表》。在____小时内完成HIV、HBV等的基础水平检查。4.若疑似HBV感染,应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗。5.疑似HCV感染时,应尽快进行HCV抗体检查,并于____周后检测HCV的RNA。6.疑似HIV感染时,应及时寻求专家意见,根据建议预防性用药,并尽快检测HIV抗体。遵循专科医生指导进行周期性复查(如____周、____周、____个月等)。在跟踪期间,尤其是最初____周,因多数感染者可能出现症状,应避免献血、捐赠器官及母乳喂养,性生活时采取防护措施。三、皮肤、粘膜、角膜污染处理1.皮肤意外接触血液、体液或其他化学物质时,应立即用肥皂和流动水冲洗。2.若患者血液、体液进入眼睛、口腔,应立即用大量清水或生理盐水冲洗。3.及时前往急诊室就诊,由专科医生诊治。在____小时内向相关部门报告(同上),并领取填写相关登记表。四、标本污染处理规范1.棉质工作服、衣物明显污染时,使用有效氯500mg/l的消毒液浸泡____分钟,随后冲洗干净。2.表面明显污染时,用1000-____mg/l有效氯溶液喷洒污染表面,确保消毒液覆盖污染区域,持续____分钟后擦除。拖把或抹布使用后需浸泡于上述消毒液中____小时。3.仪器污染处理需考虑消毒方法对仪器的潜在损害及对检测项目的影响,选择适当的方法。八、生物安全实验室安全保卫制度为加强生物安全实验室管理,贯彻预防为主、防患于未然的原则,特制定本制度。1.实行生物安全实验室安全保卫工作责任制,并制定应急预案。2.实验室实验活动应与其生物安全防护等级相匹配。3.非工作人员进入实验室需经实验室工作人员批准。4.菌(毒)株、样本等感染性物质及剧毒物质实行专人管理,建立保存清单及领用、销毁记录。发生遗失、被抢等意外时,立即启动应急预案。5.确保实验室自动烟雾和热量探测及报警系统正常运行,消防器材位置固定且功能完好。6.定期对重点防火部位、易燃易爆化学品使用情况进行检查,消除隐患,并开展火灾紧急事件处置的培训和演练。7.禁止在实验室内乱拉临时电源线。8.定期对实验室电气安全、仪器设备等进行检查,及时发现并排除安全隐患。9.2024年关于实验室生物安全管理制度范文(三)一、着装规范:1.进入实验室前,需取下首饰,确保指甲修剪整齐,以防止刺穿手套。长发应束于脑后,禁止穿露脚趾的鞋。2.在实验期间,应始终穿着专门的实验服,不得将实验服带出实验室。如皮肤受损,应用防水敷料进行覆盖。3.当实验可能涉及喷溅物、紫外线辐射等情况时,必须佩戴护目镜、面罩(含护目镜的面罩)或其他适当的防护设备。4.实验室内禁止进食、饮水、化妆及操作隐形眼镜。人用食品及饮料不得存放在实验工作区内。5.实验室防护服应与日常衣物分开存放,个人物品、衣物和化妆品不得放置在指定禁止区域或可能受到污染的区域。二、手部卫生:1.实验人员在接触了血液、体液或其他污染物质后,即使戴着手套也应立即进行手部清洁。2.手套脱下后、使用卫生间前后、离开实验室前、接触每位患者前后,均需常规洗手。3.对消毒防腐剂过敏或有其他反应的工作

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