2024医疗器械质保提交协议版

2024医疗器械质保提交协议版A版本合同目录一览第一条定义与解释1.1定义1.2解释第二条质量保证2.1质量标准2.2质量保证措施2.3质量控制流程第三条质保期限3.1质保期限的定义3.2质保期限的计算方式3.3质保期限的延长第四条质保服务内容4.1维修服务4.2技术支持4.3备品备件供应第五条质保费用5.1质保费用的计算5.2质保费用的支付方式5.3质保费用的调整第六条违约责任6.1违约行为的界定6.2违约责任的具体承担方式第七条争议解决7.1争议解决方式7.2争议解决地点7.3争议解决时效第八条合同的生效、变更与终止8.1合同生效条件8.2合同变更程序8.3合同终止条件第九条保密条款9.1保密信息的界定9.2保密信息的保护措施第十条法律适用与争议解决10.1法律适用10.2争议解决第十一条合同的解释权11.1解释权的归属第十二条其他条款12.1附加条款12.2补充协议第十三条合同的附件13.1附件清单第十四条签字盖章14.1合同签字14.2合同盖章14.3签字盖章日期第一部分：合同如下：第一条定义与解释1.1定义（1）本合同：指由双方签订的，关于2024医疗器械质保提交协议的正式文件。（2）医疗器械：指双方在合同中约定的，由甲方提供的，用于医疗目的的设备和器具。（3）质保服务：指甲方根据本合同的约定，对医疗器械提供的维修、技术支持、备品备件供应等服务。1.2解释（1）本合同用语：本合同中使用的词语，除特殊说明外，均按照本合同的约定解释。（2）合同附件：本合同的附件是本合同的有效组成部分，与本合同具有同等的法律效力。（3）通知：任何一方根据本合同发出的通知，均应以书面形式送达对方指定的地址。第二条质量保证2.1质量标准（1）甲方提供的医疗器械，应符合国家相关法律法规、行业标准和甲方提供的产品说明书规定的技术要求。（2）甲方应保证医疗器械在正常使用条件下的可靠性和安全性。2.2质量保证措施（1）甲方应建立和完善质量管理体系，保证医疗器械的质量。（2）甲方应对医疗器械进行定期检查和维护，确保其正常运行。2.3质量控制流程（1）甲方应制定质量控制流程，对医疗器械的生产、销售、使用等环节进行严格控制。（2）甲方应对质量问题进行及时处理，并采取措施防止问题的再次发生。第三条质保期限3.1质保期限的定义质保期限是指甲方对医疗器械提供的免费维修、技术支持、备品备件供应等服务的期限。3.2质保期限的计算方式质保期限自医疗器械交付乙方之日起计算。3.3质保期限的延长（1）在质保期限届满前，乙方如需延长质保期限，应向甲方提出书面申请。（2）甲方应在收到乙方申请后七个工作日内，书面答复乙方。第四条质保服务内容4.1维修服务（1）甲方应在质保期限内，对医疗器械进行免费维修。（2）维修服务包括但不限于：零部件更换、故障排查、设备调试等。4.2技术支持（1）甲方应在质保期限内，为乙方提供医疗器械的技术支持。（2）技术支持包括但不限于：操作培训、技术咨询、故障排查等。4.3备品备件供应（1）甲方应在质保期限内，为乙方提供医疗器械的备品备件。（2）备品备件的供应应符合甲方的产品说明书和乙方实际需求。第五条质保费用5.1质保费用的计算质保费用的计算方式按照甲方制定的价格政策执行。5.2质保费用的支付方式质保费用的支付方式为乙方在合同约定的时间内，向甲方支付。5.3质保费用的调整（1）在质保期限内，如因医疗器械的技术更新、配件价格上涨等因素，导致质保费用发生变动，甲方有权调整质保费用。（2）甲方调整质保费用时，应提前书面通知乙方。第六条违约责任6.1违约行为的界定违约行为是指一方不履行合同义务或者履行合同义务不符合约定的行为。6.2违约责任的具体承担方式（1）甲方违反本合同的，应承担违约责任，包括但不限于：支付违约金、赔偿损失、承担额外费用等。（2）乙方违反本合同的，应承担违约责任，包括但不限于：支付违约金、赔偿损失、承担额外费用等。第八条合同的生效、变更与终止8.1合同生效条件（1）本合同自双方签字盖章之日起生效。（2）合同生效后，双方应按照合同约定履行各自的权利和义务。8.2合同变更程序（1）合同变更应由双方协商一致，并签订书面变更协议。（2）合同变更协议经双方签字盖章后生效，对双方具有法律约束力。8.3合同终止条件（1）合同终止的条件包括但不限于：合同到期、双方协商一致、法律法规规定等。（2）合同终止后，双方应按照合同约定处理未了事项，包括但不限于：质保服务、费用结算等。第九条保密条款9.1保密信息的界定保密信息是指合同履行过程中双方相互披露的，未公开的，具有商业价值的信息。9.2保密信息的保护措施（1）双方应对保密信息予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。（2）双方应在合同终止后继续履行保密义务，直至保密信息成为公开信息。第十条法律适用与争议解决10.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。10.2争议解决（1）双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。（2）如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十一条合同的解释权11.1解释权的归属本合同的解释权归双方共同所有。第十二条其他条款12.1附加条款本合同的附加条款如有，应由双方另行签订书面文件，与本合同具有同等法律效力。12.2补充协议本合同的补充协议应由双方签订书面文件，与本合同具有同等法律效力。第十三条合同的附件13.1附件清单附件清单详见本合同附件，附件是本合同的有效组成部分，与本合同具有同等的法律效力。第十四条签字盖章14.1合同签字本合同由双方授权代表签字。14.2合同盖章本合同由双方加盖公章。14.3签字盖章日期本合同的签字盖章日期为双方约定的日期。第二部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：附件一：医疗器械清单详细列出甲方提供给乙方的医疗器械的名称、型号、数量等信息。附件二：质量保证标准详细列出医疗器械的质量保证标准，包括技术要求、测试方法等。附件三：质保服务内容说明详细说明甲方提供的维修服务、技术支持、备品备件供应的具体内容和要求。附件四：质保费用计算方法详细说明质保费用的计算方法，包括费用的构成、计算公式等。附件五：质保期限延长申请表用于乙方在质保期限届满前向甲方提出延长质保期限的申请。附件六：违约行为及责任认定表格详细列出各种违约行为以及违约的责任认定标准。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按照约定的质量标准提供医疗器械，导致乙方损失的。2.甲方未按照约定的时间提供维修服务、技术支持或备品备件供应，导致乙方损失的。3.甲方未按照约定的费用计算方法收取质保费用，导致乙方损失的。违约责任认定标准：1.甲方违反合同约定，应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、承担额外费用等。2.乙方违反合同约定，应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失、承担额外费用等。示例说明：如果甲方未按照约定的质量标准提供医疗器械，导致乙方损失了5万元，甲方应承担违约责任，赔偿乙方的损失。说明三：法律名词及解释：1.医疗器械：指用于医疗目的的设备和器具，包括但不限于手术器械、诊断器械、治疗器械等。2.质保服务：指