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文档简介
编号版本/修订页次共92页第2页文件名称修订页发布日期2024年01月18日修订页序号章节更改原因日期1首次发布取证外审2第5章、第6章结构要求、资源要求3标准升级编号版本/修订页次文件名称目录发布日期2024年01月18日 9 9 2.规范性引用文件 2.1规范性文件 2.2引用标准 3.1公正性 3.3实验室间比对 3.4实验室内比对 3.6实验室 3.7判定规则 3.11认可准则 3.12检验 3.13校准方法 3.15检定(验证) 3.16质量体系 3.17质量手册 3.18参考标准 编号版本/修订第3版第0次修订页次文件名称目录发布日期2024年01月18日3.19标准物质 3.20有证标准物质 3.22要求 4.0通用要求 215.结构要求 5.1法律地位 5.2管理层 5.2.1管理层的构成 5.2.2管理层职责 5.3本实验室检测能力范围 5.4本实验室应满足各方面要求 5.5本实验室质量管理体系、技术运作及支持服务的要求 5.5.2实验室组织机构图和质量管理体系框图 图5-2实验室质量体系框图 5.5.2部门职责 5.5.3管理体系要素职能的分配 6.3设施和环境条件 6.5计量溯源性 426.6外部提供的产品和服务 437.0过程要求 45编号第3版第0次修订页次文件名称目录发布日期2024年01月18日7.1要求、标书和合同评审 457.1.1建立要求、标书和合同评审程序 457.1.2检测合同或协议 7.1.3要求、标书和合同的评审内容 457.1.4要求、标书和合同的评审要求 467.2方法的选择、验证和确认 7.2.1方法的选择和验证 7.2.2非标准方法的确认 7.4检测物品的处置 7.4.1样品管理程序 7.4.2样品标识 7.4.3样品接收 7.4.4样品保存 7.5技术记录 7.6测量不确定度的评定 7.7确保结果有效性 7.8报告结果 7.8.2报告的通用要求 7.8.3检测报告的特定要求 7.8.4报告符合性声明 7.8.5报告意见和解释 7.8.6修改报告 7.10不符合工作 7.11数据控制和信息管理 61编号版本/修订第3版第0次修订页次文件名称目录发布日期2024年01月18日8.管理体系 8.2管理体系文件 8.2.1管理体系的建立 8.2.2管理体系的文件构成 8.2.3管理体系的运行 8.3管理体系文件的控制 8.3.1文件的分类 8.3.2文件的批准和发布 8.3.3文件变更 8.3.4文件改版 8.3.5文件控制 8.3.6文件唯一性标识 8.3.7作废文件 8.3.8计算机文件控制 8.3.9内部文件发放 8.4记录控制 8.5应对风险和机遇的措施 8.7纠正措施 8.8内部审核 8.9管理评审 8.9.1管理评审计划和程序 8.9.2管理评审的输入 8.9.3管理评审的输出 8.9.4管理评审周期 编号版本/修订第3版第0次修订页次文件名称目录发布日期2024年01月18日8.9.5跟踪落实 附录1实验室平面布置示意图 附录2实验室营业执照 80附录3质量管理体系要素职能分配表 附录4程序文件目录清单 83附录5法人授权书 附录6最高管理者声明 附录7检测工作公正性声明 附录8检测工作保密性声明 附录9质量方针和质量目标 88 F09.3服务承诺 附录11质量体系人员任命书 91 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。 错误!未定义书签。编号版本/修订页次第8页共92页文件名称目录发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第9页共92页文件名称发布日期2024年01月18日0.1实验室概况X×X红海光明材料检测实验室有限公司成立于2016年8月18日,坐落于美丽的××递准确有效。1425水泥,混凝土养护箱(带打印)8水泥胶砂振实台ZS-154编号版本/修订页次第10页共92页文件名称发布日期2024年01月18日砂浆凝结时间测定仪(数显型)4222混凝土报动台4244混凝土含气量测定仪(仿日式、4气压法)24电动抗折试验机2421244442电子天平44/4电动摇筒机/4电动震静机4211百分表0—10mm(卧式)1百分表0—30mm(卧式)1百分表0—50mm(卧式)12砼试模(塑)2编号版本/修订页次第11页共92页文件名称发布日期2024年01月18日2电子磷杆2电子分析天平2221242负压筛子1负压筛子1电子台科2000g-0.1g22比重计122箱式电阻炉1000度1瓷坩埚1111套量简222电热鼓风恒温千燥箱2223水泥留样筒2222雷氏沸煮箱1编号版本/修订页次第12页共92页文件名称发布日期2024年01月18日雷氏夹测定仅11量简2沙子滑斗1111编号版本/修订页次第13页共92页文件名称发布日期2024年01月18日注1)和RB/T214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》以及相关法律法规要求,在上版《质量手册》的基础上重新进行修订,完成了新版《质量手册》2024版,本手册是实验室管理体系的全面阐述和长期遵循的文件,实验室将以此为准则,使本实验室管理体系持续有效地运行并不断改进,以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。实验室名称:××X材料检测实验室有限公司实验室。实验室地址:××南湖大街××路×××号。实验室主任:×××。编号第3版第0次修订页次第14页共92页文件名称发布日期2024年01月18日本实验室质量管理体系遵照CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、CNAS-CL01-A022:2018《检测和校准实验室能力认可准则在建材检测领域的应用说明》编号第3版第0次修订页次第15页共92页文件名称发布日期2024年01月18日2.规范性引用文件2.1规范性文件(1)检验检测机构资质认定管理办法(总局令第163号)。2.2引用标准编号版本/修订页次第16页共92页文件名称发布日期2024年01月18日3.术语和定义3.1公正性3.2投诉3.3实验室间比对3.4实验室内比对3.5能力验证3.6实验室编号版本/修订页次第17页共92页文件名称发布日期2024年01月18日3.6.3校准3.7判定规则3.8验证3.9确认3.10认可3.11认可准则3.12检验3.13校准方法3.14检验方法3.15检定(验证)编号版本/修订页次第18页共92页文件名称发布日期2024年01月18日3.16质量体系3.17质量手册3.18参考标准3.19标准物质3.20有证标准物质3.21计量溯源性编号版本/修订页次第19页共92页文件名称发布日期2024年01月18日3.23国际单位制(SI)3.24量值3.25校准3.26量值传递3.28合格评定3.29程序3.30测试/试验3.31检测进行一个或多个测试(试验)的活动。编号版本/修订页次文件名称发布日期2024年01月18日4.0通用要求4.1公正性编号版本/修订页次第21页共92页文件名称发布日期2024年01月18日4.2保密性4.2.1在质量手册前言中,由实验室最高管理者代表实验室管理层做出检测保密性声明的承诺(见《质量手册》0.5节《检测工作保密性声明》),对在实验室活动中获得或产生的所有信或个人,除非法律禁止;当样品中检出致病菌(包括客户要求以外的致病菌)时应及时通知客4.2.3本实验室从客户以外渠道(如投诉人、监管机构)获取有关客户的信息时,应在客户和编号第3版第0次修订页次第22页共92页文件名称发布日期2024年01月18日5.1法律地位5.2管理层5.2.1管理层的构成5.2.2管理层职责编号版本/修订页次第23页共92页文件名称发布日期2024年01月18日5.5.2.2质量负责人5.5.2.3技术负责人编号版本/修订页次第24页共92页文件名称发布日期2024年01月18日构关系如图5-1所示。技术负责人技术负责人综合部技术质量综合部部图5-1实验室组织机构图编号版本/修订页次第25页共92页文件名称发布日期2024年01月18日5.5.2部门职责本实验室对部门和岗位职责做出如下规定(岗位(1)综合管理编号版本/修订页次第26页共92页文件名称发布日期2024年01月18日(2)对外联系(3)调度(4)设备管理(6)协调与服务编号版本/修订页次第27页共92页文件名称发布日期2024年01月18日(8)其它编号版本/修订页次第28页共92页文件名称发布日期2024年01月18日4)负责实验室信息化管理,技术装备(软件)要求更新等。编号版本/修订页次第29页共92页文件名称发布日期2024年01月18日5.7.1内外部沟通(1)内部沟通(2)外部沟通编号版本/修订页次第30页共92页文件名称发布日期2024年01月18日当本实验室策划和实施的管理体系变更时,实验室主任应确保管理体系的完整5.8支持性文件5.8.1保证公正性和诚实性程序。5.8.2保护客户机密和所有权程序。编号版本/修订第3版第0次修订页次第31页共92页文件名称发布日期2024年01月18日6.资源要求6.1总则6.2人员6.2.1概述编号版本/修订页次第32页共92页文件名称发布日期2024年01月18日6.2.3人员能力确认编号版本/修订页次第33页共92页文件名称发布日期2024年01月18日6.2.4.2授权签字人6.2.4.3综合部主任6.2.4.4检测员编号版本/修订页次第34页共92页文件名称发布日期2024年01月18日6.2.4.6监督员6.2.4.7设备管理员编号版本/修订页次第35页共92页文件名称发布日期2024年01月18日6.2.4.8资料管理员6.2.4.9样品管理员编号版本/修订页次第36页共92页文件名称发布日期2024年01月18日6.2.4.10业务员编号版本/修订页次第37页共92页文件名称发布日期2024年01月18日6.3.1基本要求编号版本/修订页次第38页共92页文件名称发布日期2024年01月18日6.3.6支持性文件编号版本/修订第3版第0次修订页次第39页共92页文件名称发布日期2024年01月18日6.4设备6.4.1概述(1)租用设备的管理应纳入本实验室的管理体系;(3)在租赁合同中明确规定租用设备的使用权;6.4.6测量设备校准6.4.7校准方案编号第3版第0次修订页次第40页共92页文件名称发布日期2024年01月18日6.4.8设备校准标识6.4.9设备故障处置6.4.12设备保护编号版本/修订页次第41页共92页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第42页共92页文件名称发布日期2024年01月18日6.5计量溯源性6.5.5支持性文件编号版本/修订页次第43页共92页文件名称发布日期2024年01月18日6.6.1概述6.6.2.2供应商评价编号版本/修订页次第44页共92页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第45页共92页文件名称发布日期2024年01月18日7.0过程要求编号版本/修订页次第46页共92页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第47页共92页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第48页共92页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第49页共92页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第50页共92页文件名称发布日期2024年01月18日7.3抽样编号版本/修订页次第51页共92页文件名称发布日期2024年01月18日7.4.2样品标识7.4.3样品接收7.4.4样品保存编号版本/修订页次第52页共92页文件名称发布日期2024年01月18日现象。保留样品需按照留样规定进行管理。应有保存样品的设施和环境,确保样品在贮存中不发生变质。样品超过保存期后,本实验室根据检测委托单中与客户约定的样品返还或处理7.4.5支持性文件编号版本/修订页次文件名称发布日期2024年01月18日7.5技术记录7.5.1技术记录是进行检测工作所得数据和信息的累积。各种检测原始记录中必须包含充分的信息量,以7.5.2记录的实时性检测人员应及时如实的记录观察结果、原始数据和数据计算,不得转抄原始记录。每种原始7.5.3记录的修改7.5.4支持性文件编号版本/修订页次第54页共92页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第55页共92页文件名称发布日期2024年01月18日a)参加能力验证(由满足GB/T27043要求的能力验证提供者组织);编号版本/修订页次第56页共92页文件名称发布日期2024年01月18日7.8报告结果7.8.1总则编号版本/修订页次第57页共92页文件名称发布日期2024年01月18日供),应在报告中声明结果适用于收到的样品。不确定度(如百分比):编号版本/修订页次第58页共92页文件名称发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第59页共92页文件名称发布日期2024年01月18日7.9投诉编号版本/修订页次第60页共92页文件名称发布日期2024年01月18日7.10不符合工作7.10.4支持性文件编号版本/修订页次第61页共92页文件名称发布日期2024年01月18日7.11.6支持性文件编号版本/修订页次第62页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.管理体系8.1方式8.1.1总则(1)管理体系文件(见8.2);(2)管理体系文件的控制(见8.3);(3)记录控制(见8.4);(4)应对风险和机遇的措施(见8.5):(5)改进(见8.6):(6)纠正措施(见8.7);(7)内部审核(见8.8);(8)管理评审(见8.9)。8.2管理体系文件编号版本/修订页次第63页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日第四层:记录-—是管理体系各项质量/技术活动的证据。糖38.2.2.1质量手册管理8.2.2.1.1《质量手册》总则8.2.2.1.1.1《质量手册》阐明实验室的管理体系和要求,规定了内部组织结构和岗位职责,8.2.2.1.1.2《质量手册》贯彻了公正检测、服务客户和风险防范的原则,是实验室质量管理本章描述了质量手册的编写、审核、批准、发8.2.2.1.2《质量手册》的制/修订8.2.2.1.2.1质量负责人或技术负责人负责组织质量手册的编写、修订、审核等工作,并负责保持其有效性。8.2.2.1.2.2《质量手册》由实验室经理批准发布实施。8.2.2.1.2.3当《质量手册》编制完成或做出重大修改后,应由质量负责人组织实验室全体员8.2.2.1.2.4编写/修订要求8.2.2.1.2.4.1《质量手册》应明确表达达到良好工作水平和服务质量的方针、目标,并向母编号版本/修订页次第64页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日1)认可证书到期复查;2)认可范围或标准改版;3)实验室组织结构发生重大变化;4)检测范围发生重大变化;6)检测资源发生较大变化;8)法律、法规变化和认可机构有特殊要求。2)实际执行中发现手册有不完善之处;编号版本/修订页次第65页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第66页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第67页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.2.4管理承诺实验室经理应通过以下活动对其建立和改进管理体系的承诺提供证据:8.3.1文件的分类编号版本/修订页次第68页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.3.3文件变更8.3.4文件改版编号版本/修订页次第69页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.3.5文件控制8.3.7作度文件8.3.11支持性文件编号版本/修订页次第70页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.4记录控制8.4.1总则8.4.2技术记录8.4.3记录的保存编号版本/修订页次第71页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.4.4记录的保护和保密各类记录都要做到保护和保密。管理和技术工作的各种信息或特定客户的机密信息都属于保8.4.5支持性文件《计算机文件及数据控制程序》编号版本/修订页次第72页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第73页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.6改进8.6.4支持性文件编号版本/修订页次第74页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.7纠正措施编号版本/修订页次第75页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日编号版本/修订页次第76页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.8内部审核编号版本/修订页次第77页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.9管理评审8.9.1管理评审计划和程序实验室管理层应按照策划的时间间隔对本实验室的管理体系进行评审。由质量负责人主持制定管理评审计划,明确评审工作要求,由实验室主任召集管理和监督人员定期对管理体系和检测活动进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性并实施改进。本实验室建立并8.9.2管理评审的输入素和评审计划的安排,准备相关评审材料,提交会议评审。评审输入信息包括但不限于以下j)投诉;8.9.3管理评审的输出a)管理体系及其过程的有效性(质量方针、目标的适宜性、有效性评价);编号版本/修订页次第78页共92页文件名称管理体系发布日期2024年01月18日8.9.5跟踪落实编号版本/修订页次第79页共92页文件名称发布日期2024年01月18日电线检测室注78—波炉,—,0——冰箱,1—导线电安全参数测定仪,12—电电缆直增绕试验经通壹编号版本/修订页次第80页共92页文件名称发布日期2024年01月18日附录2实验室营业执照编号版本/修订页次第81页共92页文件名称发布日期2024年01月18日附录3质量管理体系要素职能分配表岗位实验室技术负责人综合部部备注★△△□口★★△△□口★★△△□口★△△口□6.1总则△△□口△△□口□△△口口口△△□□□△△口△的产品和服务△△□□7.1要求标书和合同的评审★△△△△择、验证和确认★□△□△7.3抽样(无)★口口△口△★口□△口口7.6测量不确定度的评定★□□△□△7.7确保结果的有效性★□口△口□7.8报告结果口△□口口★△口口△7.10不符合工作★□△口△7.11数据控制★□口△口△求★△△□△编号版本/修订页次第82页共92页文件名称发布日期2024年01月18日8.1方式★△8.2管理体系文件(方式A)★★△口口口8.3管理体系文件的控制★★□△□△8.4记录控制★★□△口口★口口△★★△△口△★★△△口△★★△□口△8.9管理评审★★△△口△编号版本/修订页次第83页共92页文件名称发布日期2024年01月18日附录4程序文件目录清单保证公正性和诚实性程序JSGM/CX-01保护客户机密和所有权程序JSGM/CX-02文件控制程序JSGM/CX-03要求、标书和合同评审程序JSGM/CX-04外部提供产品和服务管理程序JSGM/CX-05不符合工作控制程序JSGM/CX-07纠正措施控制程序JSGM/CX-08管理评审程序JSGM/CX-11设施和环境条件控制程序JSGM/CX-13开展新项目评审JSGM/CX-16测量不确定度评定程序JSGM/CX-17结果质量控制程序JSGM/CX-24结果报告管理程序JSGM/CX-26编号第3版第0次修订页次第84页共92页文件名称发布日期2024年01月18日附录5法人授权书关于实验室主任的法人授权书本人作为×××光明材料检测实验室有限公司的法定代表人,特授权X×任×××材料检测实验室有限公司检测实验室主任,并依据《国民法通则》第63条和第65条的规定,代理行使我对实验室的管理职权,负责按照国家相关法律法规、CNAS-CL01:2018(IS0/IEC和校准实验室能力认可准则应用要求》、CNAS-CLO1-A022:2018《检测和校准实验室能力此授权有效期:自2024年01月18日开至2027年06月07日。日期:2024年01月18日编号版本/修订第3版第0次修订页次第85页共92页文件名称发布日期2024年01月18日附录6最高管理者声明最高管理者声明测和校准实验室能力认可准则》(等同于IS0/IEC17025:2017)的要求,本人作为×××光明资质认定能力评价检验检测机构通用要求》等标准建立管理体系并文件化,全面贯彻认可准(2)在《质量手册》(2024版)所描述的范围内,通过控制检测工作过程中的不符合工作、内部信息的反馈和纠正预防措施的实施、内部审核以及管理评审,持续保持为顾客提供检测服日期:2024年01月18日编号第3版第0次修订页次第86页
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