医疗器械采购与验收管理制度

医疗器械采购与验收管理制度第一章总则第一条为了规范医院医疗器械采购与验收工作，确保医疗器械的质量和安全性，提高医疗服务质量，本制度订立。第二条医疗器械采购与验收工作应严格依照国家相关法律法规及医院的规章制度进行，确保合法、规范、透亮。第三条医院设立医疗器械采购与验收工作特地的管理部门，由专职人员负责具体工作的组织、协调和监督。第二章采购程序第四条医疗器械采购采取公开招标、竞争性谈判、单一来源、委托代理等方式进行。采购金额较大、风险较高的医疗器械应优先采取公开招标和竞争性谈判方式。第五条在医疗器械采购前，应依据医院实际需求编制认真的采购计划，并报经医院领导批准。第六条采购人员应当具备相应的专业知识和经验，对医疗器械市场具有肯定的了解，能够准确推断产品质量和性能。第七条医疗器械采购过程中，全部招标文件、报价文件等应当严格保密，确保公正、公平、透亮。第八条在医疗器械采购过程中，禁止与供应商进行任何形式的利益输送、回扣等违法行为。采购人员不得接受供应商的款项、礼品、旅游等。第三章采购合同第九条医疗器械采购合同应明确规定医疗器械的品名、规格、数量、单价、交货期限、质量标准、售后服务等内容，并签订正式合同。第十条医疗器械供应商应具备相关的资质证明、产品注册证明等合法证明文件，确保所供应的医疗器械符合国家相关法律法规的要求。第十一条医疗器械采购合同一经签订，双方必需严格依照合同商定履行各自的责任，不得擅自更改或解除合同。第十二条医疗器械采购合同应当明确商定验收标准和验收方法，以确保医疗器械的质量和性能符合合同要求。第十三条医疗器械采购合同的履行情况应进行书面记录，包含交货时间、验收情况、产品质量等，以备后续管理和追溯。第四章验收程序第十四条医疗器械采购到达医院后，应及时进行验收，确保医疗器械的质量和性能符合合同要求。第十五条验收人员应具备相应的专业知识和技能，能够准确推断医疗器械的质量和性能。第十六条医疗器械验收应依照国家相关法律法规、行业标准和产品质量要求进行，包含外观检查、功能性能检测、技术参数检验等。第十七条验收过程中，对不符合合同要求的医疗器械应及时向供应商反馈，并要求供应商负责更换或修理。第十八条验收合格的医疗器械应及时入库，并将验收结果记录在台账中，以备后续管理和审计。第五章质量跟踪与售后服务第十九条医院应建立医疗器械的质量跟踪制度，对已采购的医疗器械进行跟踪和监测，及时发现和处理质量问题。第二十条医院应与供应商签订售后服务协议，明确医院与供应商在医疗器械使用中的责任和义务。第二十一条供应商应及时回应医院的质量问题反馈，保证医院能够及时获得解决方案并得到满意的结果。第二十二条医院应对医疗器械的使用情况进行定期检查和评估，确保医疗器械的使用效果和安全性。第二十三条医院应及时向有关部门报告医疗器械的不良事件、事故等情况，并乐观搭配调查和处理工作。第六章监督与惩罚第二十四条监督部门应对医疗器械采购与验收工作进行定期检查和评估，确保工作的合法、规范和有效。第二十五条发现医疗器械采购与验收工作中存在违法行为或不合规行为的，应及时进行处理，并依法予以相应的惩罚。第二十六条采购人员如有违反规定的行为，将会受到纪律处分，情节严重者将追究法律责任。第二十七条对医疗器械供应商如有违规行为的，将取消其合作资格，并追究法律责任。第七章附则第二十八条本制度由医院医疗器械采购与验收管理部门负责解释