医疗器械配备管理制度

医疗器械配备管理制度1.前言为了确保医院的医疗工作能够顺利进行，提高患者就医体验和医疗质量，规范医疗器械的配备和管理工作是必不行少的。本制度旨在明确医院医疗器械的配备标准、采购流程、存储要求、维护保养等事项，并建立起一套科学、规范的医疗器械配备管理制度。2.负责部门和人员2.1医院单位生技部门负责医疗器械的采购、验收、配备、维护等工作，并建立医疗器械的档案信息；2.2财务部门负责医疗器械采购费用的审批、核算和支出工作；2.3报废处理部门负责医疗器械的报废处理工作；2.4科室负责医疗器械的使用和维护，及时反馈器械的使用情况。3.医疗器械配备标准3.1设备分类依据医疗工作的需要，将医疗器械分为三个分类：A类、B类和C类。3.1.1A类设备：包含临床诊断设备、手术设备、护理设备等，对医疗工作特别关键的设备；3.1.2B类设备：包含试验室设备、监测设备等，对医疗工作有肯定影响，但非关键设备；3.1.3C类设备：包含办公设备、宿舍设备等，对医疗工作影响较小的设备。3.2配备标准和数量依据医疗工作的需要和科室的特点，订立医疗器械的配备标准和数量，确保科室在正常工作情况下能够满足医疗器械的需求。4.医疗器械采购流程4.1采购需求申请科室依据医疗工作需要，向医院单位生技部门提出医疗器械的采购申请，包含申请理由、规格标准、数量等。4.2采购方案编制生技部门依据科室的采购需求，编制医疗器械的采购方案，包含供应商选择、报价比较、评审和审批等环节。4.3采购申请审批生技部门依据采购方案，将采购申请提交给财务部门进行审批，审批通过后进行下一步的采购环节。4.4供应商选择和合同签订生技部门依据采购方案选择供应商，并与供应商进行合同谈判和签订，明确双方的权益和责任。4.5采购执行和验收生技部门依据合同商定进行采购操作，并与供应商协调交付事宜，完成医疗器械的验收工作，确保器械的质量和数量符合要求。5.医疗器械存储管理5.1存储条件要求医院单位生技部门负责确定医疗器械的存储条件要求，包含温度、湿度、防潮、防尘等方面。5.2存储位置管理科室负责器械的存储位置管理，保证器械放置整齐，标识清楚，方便科室人员使用和管理。5.3过期产品处理生技部门定期检查医疗器械的有效期，对即将过期的产品提前通知科室，并做好处理工作，确保及时购买和更换。6.医疗器械维护保养6.1器械维护保养计划生技部门依据器械的特点和使用要求，订立器械的维护保养计划，包含定期检查、清洁消毒、保养维护和修理等内容。6.2维护保养记录科室负责医疗器械的维护保养工作，并及时记录维护保养的情况，包含维护和修理记录、更换部件等，建立完整的维护保养档案。6.3故障处理科室在发现医疗器械故障时，应及时报告生技部门，并依照规定的流程进行故障处理，确保器械能够正常使用。7.医疗器械报废处理7.1报废标准生技部门负责订立医疗器械报废的标准，包含设备老化、维护和修理无效、使用停产等情况。7.2报废程序科室在医疗器械实现报废标按时，应向生技部门提出报废申请，生技部门经过审核，将报废器械进行清点、记录并安全处理。8.其他事项8.1医疗器械档案管理生技部门负责建立和管理医疗器械的档案信息，包含器械的采购信息、验收记录、维护保养记录、报废记录等。8.2周期性检查生技部门应定期对医疗器械进行检查，包含设备正常运行情况、存储条件、维护保养情况等，及时发现并处理问题。8.3培训与考核生技部门负责对科室人员进行医疗器械的使用、维护保养等方面的培训，并建立考核制度，对科室人员进行考核，确保良好的使用和