潜在失效模式及后果分析(FMWA)

潜在失效模式及后果分析

POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS

（FMEA）

第三版

10/22/20241恒新企管1：什么是FMEA？

FMEA：FailureModeandEffectAnalysis

潜在失效模式及後果分析

定义：在失效分析中，首先要明白产品的失效是什么？一般而言，

失效是指：

A：在规定的条件下，（环境，操作，时间）不能完成既定功能；

B：在规定条件下，产品参数值不能维持在规定的上下限之间；

C ：产品在工作范围内导致零组件的破裂，断裂、卡死、损坏的现象；

概要10/22/20242恒新企管目的：

A：认可并评价产品/过程中的潜在失效以及该失效的后果；

B：确定能够消除或减少潜在失效发生的机会的措施；

C：将全部过程形成文件；

實施時機：最佳執行時機是在事件發生之前，其精神是希望防患於未然；

FMEA目的？10/22/20243恒新企管FMEA為一個系統化的動態的文件：

系統化——系統內涵有四：

1：系統系由包括人員，物料，軟體，設備，資料等，許多復雜的資源或要素所組成；

2：系統的組成包含有若幹層級的關系；

3：一個系統必須有其特定的目標，所具備之功能必須能逐一反映顧客所提出之要求，且此等功能應以最具效益與效率的方式達成；

概要10/22/20244恒新企管FMEA中的顧客——通常是指“最終使用者”.然而,顧客也可以是隨後或下游的制造或裝配工序,維修工序；動態文件——只所以訂義FMEA為動態文件，主要是因為FMEA文件會不斷依據下一制程或在客戶端反饋的異常進行歸類納入，故一直處理改動狀態，而且對於FMEA文件在嚴重度高於8時一定要改善。概要10/22/20245恒新企管概要FMEA適用的時機在：

1：產品設計與開發(DFMEA)

2：過程設計與開發(PFMEA)

人員需求：

執行的主體是個人，希望主導工程師能夠直接地聯系所有相關部門的代表，來整合大家的力量，對於人員能力需求，不論是團隊或個人，必須對分析對象有充分的認知和了解。

10/22/20246恒新企管資料需求：

1：整個產品所需用的清單及圖紙；

2：所有的材料及整個產品的規格；

3：類似產品的測試失效及顧客反映资料；後繼跟催：

1：保證過程/產品要求得到實現；

2：評審工程圖樣,過程/產品規範以及過程流程；

3：確認這些已反映在裝配/生產文件之中；

4：評審控制計劃和作業指導書；

概要10/22/20247恒新企管PFMEA讲解FMEA格式：10/22/20248恒新企管PFMEA讲解

說明：

1：FMEA編號：填入FMEA文件的编号，以便查询；

2：項目：填入分系統，子系統，或部件的名稱或编号；

3：過程責任：填入部門和小組.如已知,還包括供方的名稱；

4：編制者：填入負責編制FMEA的工程師的姓名,電話和所在公司的名稱；

5:產品型號:填入所分析的設計/過程將要應用和/或影響的產品型號；

6：關鍵日期：填入初次FMEA應完成的時間,該日期不應超過計劃的投入生產日期；

7：FMEA日期（編制）：填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期；

8：核心小組：列出有權限參加此工作的小組或個人；10/22/20249恒新企管說明：9：過程功能/要求：填入被分析過程或工序的簡要說明(如车削、钻孔攻丝、焊接、装配等).另外,建議記錄所分析的步驟的相關過程/工序編號.小組應評審適用的性能,材料,過程,環境和安全標準.以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工序的目的即要求

FMEA格式：PFMEA讲解10/22/202410恒新企管PFMEA讲解10/22/202411恒新企管

說明：

10：潛在失效模式：是指過程有可能不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設計意圖.它是對該特定工序上的不符合的描述.它可能是下一工序的某個潛在失效模式的一個相關起因或者是前一工序的某個潛在失效模式的一個相果.然而,在準備FMEA時,應假定所接收的零件/材料是OK的P.S.工程師所列出的每一個潛在失效模式,應能提出並回答下列問題:

*過程/零件怎樣不滿足要求?

*無論工程規範如何,顧客(最終使用者,後續工序或服務)認為的可拒收的條件是什麼?典型的失效模式可能是但不局限於下列情形:

破損刮傷短路裂痕PIN不潔髒污凸點不顯少線等……PFMEA讲解10/22/202412恒新企管PFMEA讲解10/22/202413恒新企管說明：

11：潛在失效的後果：是指失效模式對顧客產生的影響.要根據顧客可能發現或經歷的情況來描述失效的後果,顧客既可以是下一道工序、後續工序、客戶.當評價潛在失效後果時,這些因素都必須予以考慮.P.S.對於最終使用者來說,失效的後果應一律采用產品或系統的性能來描述,例如:外觀不良電訊不良可靠度失效不穩定報廢返工/返修顧客不滿意如果顧客是下一道工序或後續工序/工位,失效的後果應以過程/工序性能來

描述.例如:無法正常顯示無法緊固無法安裝不能配合不能連接產品耗損無法貼片……

PFMEA讲解10/22/202414恒新企管說明：

12：嚴重度：是一給定失效模式最嚴重的影響後果的級別.

嚴重度數值的降低只有通過設計更改或重新設計才能夠實現

嚴重度評價準則,詳見表

13:級別:这个栏位用来区分任何对零件、子系统或系统产品特性，并可能要求附加于的过程控制，任何被认为是特殊特性的项目,将以适当的特征或符号列入设计FMEA的等级栏位内

PFMEA讲解10/22/202415恒新企管PFMEA讲解10/22/202416恒新企管說明：

14：失效的潛在起因/機理：所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發生的,並應依據可以糾正或可以控制的原則予以描述.典型的失效起因可包括但不限於:亮線跳線---機台不穩定角崩---壓力過大,台面有異物滲膠不良---壓力,時間,UV能量不夠

VTH值異常---液晶配比度異常

貼附缺角---裁刀磨損,壓頭平行度NG溢膠---壓力過大粒子變形NG---制程參數不符,上下壓頭有異物,緩衝材異物凸點---清潔不夠偏光片刮傷---組裝治具不潔

PFMEA讲解10/22/202417恒新企管說明：

15：頻度：是指某一特定的起因/機理發生的可能性.評價準則,詳見16:現行過程控制:有兩類過程控制可以考慮:預防:防止失效的起因/機理或失效模式出現,或者降低其出現的機率.探測:探測出失效的起因/機理或者失效模式,導致採取糾正措施.如果可能,最好的途徑是先採用預防控制,假如預防性控制被融入過程意圖並成為其中的一部分,它可能會影響最初的頻度定級,探測度的最初定級將以探測失效起因/機理或探測失效模式的過程控制為基礎

PFMEA讲解10/22/202418恒新企管說明：

17：探測度：是與過程控制欄中所列的最佳探測度控制相關聯的定級數.探測度是一個在某一FMEA範圍內的相對級別.評價準則,詳見18:风险优先数：风险优先数是严重性(S),发生机会(O),和查出错误机会(D)的乘

积.RPN=(S)×(O)×(D)

PFMEA讲解10/22/202419恒新企管說明：19：建议措施:應首先针對高嚴重度,高RPN值(RPN>100)進行預防/糾正措施的工程評價.任何建议措施的目的都是为了降低严重性,頻度和探測度.如RPN<100,則應針對嚴重度為8的失效模式提出改善措施,並依次類推.PFMEA讲解10/22/202420恒新企管

說明：20：建议措施的責任:填入每一項建議措施的責任者以及預計完成的目標日期.21:採取的措施:措施實施之後,填入實際措施的簡要說明以及生效日期.22:措施的結果:在確定了預防/糾正措施以後,估算並記錄嚴重度,頻度和探測值的結果.重新計算並記錄RPN的結果.負責過程的工程師應負責保證所有的建議措施已被實施或已妥善落實.FMEA是一動態文件,它不僅應体現最新的設計水平,而且還應体現最新的相關措施,包括開始生產後所發生的設計更改和措施.已上事項是否已被落實並被執行,可通過以下方式來做保證:保證過程/產品要求得到實現

重新評審過程/產品規範以及過程流程確認這些已反映在生產文件中

評審控制計劃和作業指導書FMEA空白PFMEA讲解10/22/202421恒新企管失效發生可能性可能失效的比例頻度很高：持续性失效≧100個(每1000件)1050個

(每1000件)9高：经常性失效20個

(每1000件)810個

(每1000件)7中等;偶然性失效5個

(每1000

件)62個

(每1000件)51個

(每1000件)4低：相對很少發生的失效0.5個(每1000件)30.1個(每1000件)2极低：失效不太可能發生≦0.01個(每1000件)1頻度評價準則10/22/202422恒新企管影

响对顾客影响的严重性对制造组装影响的严重性等级无警告的危险當潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規的情形時，嚴重度定級非常高或可能在無警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害10有警告的危险當潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和/或涉及不符合政府法規的情形時，嚴重度定級非常高或可能在有警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害9很高車輛/項目不能工作（喪失基本功能）或100％的產品可能需要報廢，或者車輛/項目需在返修部門返修1個小時以上8高車輛/項目可運行但性能水平下降顧客非常不滿意或產品需進行分檢，一部分（小於100％）需報廢，或車輛/項目在返修部門進行返修的時間在0.5—1小時之間7中等車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目不能運行顧客不滿意或一部分（小於100％）產品可能需要報廢，不需分檢或者車輛

/項目需在返修部門返修少於0.5小時6低車輛/項目可運行但舒適性/便利性項目性能水平有所下降或100％的產品可能需要返工或者車輛/項目在線下返修，不需送往返修部門處理5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響項目不舒服，多數（75％以上