医疗器械采购与报废制度

医疗器械采购与报废制度第一章总则第一条目的和依据为规范医院内医疗器械的采购与报废管理，确保医疗器械的质量和安全性，保障医院的正常运转，依据国家相关法律法规及医院内部管理要求，订立本制度。第二条适用范围本制度适用于医院内全部与医疗器械采购与报废管理相关的部门、岗位及人员。第三条定义医院：指本机构名称医疗器械：指用于临床诊断、治疗、护理、病愈和计划生育的设备、器具、料子和其他相关产品。采购：指医院通过正规渠道购买医疗器械的行为。报废：指医疗器械因损坏、过期、无法修复或其他非正常原因不再适用于使用的处理行为。第二章采购管理第四条采购计划医院每年订立医疗器械采购计划，依据临床科室的需求、预算和使用情况进行合理布置。采购计划应明确医疗器械的名称、规格型号、数量、要求的品牌、生产厂家等认真信息，并由医院领导审批。采购计划应提前至少3个月报送医务部门备案。第五条采购程序医疗器械的采购一般通过公开招标、邀请招标、竞争性谈判等方式进行，具体采购方式由采购部门依据实际情况决议。采购部门应依法公告招标信息，明确采购的内容、要求和程序，并及时公示中标结果。采购人员须严格遵守医疗器械采购法律法规，杜绝违规行为，确保公平竞争和诚信交易。第六条供应商管理采购部门应建立供应商库，定期对供应商的资质、信誉等进行审核和评估。与供应商建立合作关系前，应签订供货合同，明确双方责任和权益，并依据合同商定履行相关义务。供应商应及时供应医疗器械的合格证明、产品说明书、检验报告等相关证明料子。第七条医疗器械验收采购部门负责医疗器械的验收工作，应依照相关标准和要求进行验收。验收应包含对医疗器械的数量、规格、质量、使用说明等方面进行检查，确保其符合采购要求和质量标准。发现问题或质量不合格的医疗器械，应及时通知供应商进行处理，并记录相关情况。第八条医疗器械登记和标识审核合格的医疗器械应及时进行登记，并为其调配唯一标识码，以便追踪和管理。医疗器械的标识应明确器械的名称、规格型号、生产厂家、生产批号、有效期等紧要信息，以便行程有效的追溯和管理。第三章报废管理第九条报废审核使用部门在发现医疗器械存在无法修复、过期、损坏等情况时，应及时提交报废申请。医疗器械报废申请应包含器械名称、规格型号、使用情形、报废原因等认真信息，并由使用部门负责人签字确认。医务部门应依据实际情况进行审核，对符合报废条件的医疗器械进行批准或驳回，并及时通知使用部门。第十条报废处理医务部门批准报废的医疗器械应及时进行处理，避开对患者安全或医院运行产生影响。报废的医疗器械应依照国家相关法律法规和环境保护要求进行分类、分拣和处理，确保废物的环境安全。使用部门和采购部门应建立相关的档案和台账，记录医疗器械的报废情况和处理结果。第十一条责任追究对于违反本制度规定进行医疗器械采购与报废操作的，将追究相应责任人的法律责任或纪律责任。对于有意或过失造成医院经济损失、患者损害或事故发生的，依法追究责任，同时医院可以要求其承当相应的赔偿责任。第四章监督与评估第十二条监督检查采购部门应定期组织对医疗器械的采购和报废管理进行监督检查，发现问题及时整改。监督检查应包含对医疗器械采购程序、供应商管理、报废审核、报废处理等方面进行全面检查。第十三条评估考核医疗器械采购和报废管理应纳入医院绩效考核指标体系，定期进行评估。评估考核应以医院运行情况、医疗质量、患者满意度等为基础，综合考虑医疗器械采购和报废管理的绩效。第十四条教育培训医院应加强对医疗器械采购和报废管理相关人员的培训，提高其专业水平和业务本领。培训内容应包含医疗器械采购法律法规、操作规程、