临床试验数据管理与分析服务合同

临床试验数据管理与分析服务合同合同编号：__________一、合同各方基本信息1.1服务提供方（以下简称“乙方”）：名称：____________________地址：______________________联系方式：__________________1.2服务接受方（以下简称“甲方”）：名称：____________________地址：______________________联系方式：__________________二、定义与解释2.1“临床试验数据”是指甲方在进行药物、医疗器械等临床试验过程中所产生的研究数据。2.2“数据管理”是指乙方对甲方提供的临床试验数据进行整理、核对、存储、分析及报告的过程。2.3“服务期限”是指本合同自签署之日起至合同约定的服务完成之日止。三、服务内容3.1乙方根据甲方提供的临床试验数据，提供以下数据管理与分析服务：（1）数据整理：乙方负责将甲方提供的原始数据整理为规范化的数据格式；（2）数据核对：乙方对整理后的数据进行逻辑检查，保证数据的准确性和完整性；（3）数据存储：乙方将核对无误的数据进行安全存储，并保证数据的安全性和保密性；（4）数据分析：乙方根据甲方的要求，对存储的数据进行统计分析，并提供分析报告；（5）其他服务：乙方应甲方要求，提供与临床试验数据相关的其他增值服务。四、服务期限与交付4.1本合同的服务期限为____个月，自合同签署之日起计算。4.2乙方应在服务期限内完成数据管理与分析工作，并将分析报告交付给甲方。4.3若因甲方原因导致数据提供延迟，乙方有权相应延长服务期限。五、费用与付款5.1甲方应按照乙方的收费标准支付数据管理与分析服务费。乙方的收费标准如下：（1）数据整理：人民币____元/个病例；（2）数据核对：人民币____元/个病例；（3）数据存储：人民币____元/个病例/月；（4）数据分析：人民币____元/项分析指标。5.2付款方式：甲方应按照以下付款计划向乙方支付服务费：（1）合同签署后7个工作日内，支付合同总金额的50%作为预付款；（2）乙方完成数据整理、核对及存储工作，并交付分析报告后，甲方支付合同总金额的30%；（3）合同服务结束后，甲方支付剩余的20%。5.3甲方未按照约定支付服务费的，乙方有权拒绝提供相应服务，并有权要求甲方支付逾期付款的违约金，违约金计算方式为：逾期付款金额×0.05%×逾期天数。六、知识产权与保密6.1乙方对在提供服务过程中产生的所有技术成果、数据分析和报告等享有知识产权。未经乙方书面同意，甲方不得复制、传播、公开展示或以任何其他方式使用上述知识产权。6.2甲方对提供的临床试验数据享有所有权和知识产权。乙方仅根据本合同的约定使用甲方数据，且仅用于提供数据管理与分析服务。6.3双方在合同履行过程中获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等非公开信息，应予以严格保密，未经对方同意不得向任何第三方披露。七、质量保证7.1乙方应保证所提供的数据管理与分析服务符合国家相关法律法规、行业标准和甲方的要求。7.2乙方应建立严格的质量控制体系，保证数据管理与分析的准确性和可靠性。7.3乙方应定期向甲方报告工作进度，甲方对乙方的工作质量有权进行监督和检查。八、违约责任8.1任何一方违反本合同的约定，导致合同无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金。8.2乙方未能按照约定时间、质量标准完成服务的，应按照合同总金额的5%向甲方支付违约金，并采取补救措施。8.3甲方未按照约定支付服务费的，应按照本合同第五条第三款约定的违约金计算方式向乙方支付违约金。九、争议解决9.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。9.2若协商不成，任何一方均可将争议提交合同签订地有管辖权的人民法院诉讼解决。十、合同变更、解除和终止10.1双方同意，合同的任何变更、解除和终止均应以书面形式作出。10.2在以下情况下，甲方有权单方面解除合同：（1）乙方严重违反本合同约定，经甲方催告后仍未改正的；（2）乙方因不可抗力原因无法履行合同，且影响合同目的实现的。10.3在以下情况下，乙方有权单方面解除合同：（1）甲方未按照约定支付服务费，经乙方催告后仍未支付的；（2）甲方提供的临床试验数据存在严重质量问题，影响合同目的实现的。10.4合同解除或终止后，双方应按照以下原则处理：（1）已支付的服务费，乙方不再退还；（2）双方各自归还对方提供的资料和物品；（3）双方继续履行本合同项下的保密义务。继续按照以上格式和内容要求，完成第十一章至第十五章的内容。十一、适用法律及合规性11.1本合同的订立、效力、解释、履行和争议的解决，均适用中华人民共和国法律。11.2双方应保证其在本合同项下的行为符合中华人民共和国法律法规的规定，不得违反任何强制性规定。十二、通知与送达12.1本合同项下的任何通知、文件或通信，应以书面形式送达对方。12.2通知应以快递、挂号信或专人递送方式进行，并在送达对方指定地址后视为已送达。12.3双方变更联系地址的，应立即书面通知对方，否则原联系地址仍视为有效。十三、不可抗力13.1不可抗力指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况，包括自然灾害、行为、社会异常事件等。13.2受不可抗力影响的一方应立即通知对方，并提供相关证明文件。13.3受不可抗力影响的一方在不可抗力事件消除后，应立即恢复履行合同义务。十四、合同效力14.1本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年，自合同生效之日起计算。14.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。14.3本合同的任何修改和补充，均应以书面形式作出，经双方签字盖章后与本合同具有同等法律效力。十五、签字部分甲方（盖章）：__________________