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(SPECT)校准规范2023—09—05发布2023—10—01实施JJF(鲁)169—2023JJF(鲁)169—2023 (II) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (2) (3) (3) (3) (3) (3) (3) (4) (5) (5) (5) (5) (6) (7) JJF(鲁)169—2023本规范的制定主要参考了GB/T18988.2-2013JJF(鲁)169—20231单光子发射计算机断层成像系统(SPECT)校准规范GB/T18988.2-2013《放射性核素成像设备性能和试验规则第2部分;单光子发射计3.1.1发射计算机断层成像emissioncompu显示所选穿过物体的二维断层薄片中摄取的放3.1.3有效视野usefulfieldofview(UFOV)3.1.4平行准直器(准直器)planecollimator(准直器根据能量大小、图像分辨力高低可细分为低能准3.1.5系统平面灵敏度systemplanar3.1.6系统空间分辨力sJJF(鲁)169—202323.1.9断层空间分辨力tomographicspatia3.1.10断层均匀性tomographi单光子发射计算机断层成像系统(SinglePhotonEmissionComputedTomographySystems,简称SPECT)是在人体内注入单光子放射性核素,通过探头旋转采集不同角度SPECT是以旋转γ照相机为基础,由一个或多个探头(包括准直器电倍增管矩阵等)、脉冲幅度分析器、旋转JJF(鲁)169—20233注1:以上指标不用于合格性判别,仅提供校准参考。注2:对多探头SPECT,除断层相关项目外,应给出每个探头的校准结果。注3:需要使用准直器校准的项目,推荐使用低能高分辨力准直器,使用的准直器类型应在报告中4图1系统平面灵敏度模体在探头上安装低能通用或低能高分辨准直器,关闭均匀性校准功能,置平面灵敏度模体于探头中心位置,距离准直器表面10cm,对平面灵敏度模体进行静态图像采集。采集条件:采集矩阵256×256,采集时间5min。精确记录开始采集的时刻t采集及100mm直径图像总计数C100。以上数据采集应不少于3次,结果为采集的平均值。按式(1)计算系统平面灵敏度:S——系统平面灵敏度,单位为每秒每兆贝可(s-1·MBq-¹);C100——100mm直径图像总计数;t采集图像采集的时刻,单位为秒(s);A——注入模体的放射性核素的活度,单位为贝可(Bq)。7.2断层冷区空间分辨力(200~300)mm的旋转半径,放大倍率1,重建矩阵256×256,作360°、60帧圆形轨迹采集数据,每个断层采集计数约0.5M,能窗与临床相同。重建使用Ramp滤波反投影法重建调整窗宽和窗位,从冷区插件的重建图像中读取可分辨的冷区最小尺寸,如附录图A.1JJF(鲁)169—2023调窗宽和窗位,从空间线性插件的重建图像中读取32个正交排列的热区,应在整个校准结果应在校准证书(报告)上反映,校准证书(报JJF(鲁)169—20236h)如果与校准结果的有效性和应用有关时,应对被校样品的抽样程序进j)本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明;n)校准证书和校准报告签发人的签名、职务或等p)未经实验室书面批准,不得部分复制证书或报告的声7附录A模体用于校准SPECT断层图像的热区和冷区的空间分辨力、空间线性及均匀性性能。模体外径22cm,长度31cm。冷区插件呈现为7个有机玻璃棒和实心球(见图A.1),棒直径推荐为(4.7、5.9、7.3、9.2、11.4、14.3、17.9)mm,球体附着于棒上,其直径与相应的棒相同。模体内注入放射热区插件呈现为有机玻璃中的8对圆孔(见图A.2),孔直径推荐为(4.7、5.9、7.3、空间线性及均匀性插件为交错网格的有机玻璃块,由32个方孔组成(见图A.3)。模JJF(鲁)169—20238ɉ——总计数;ʹʹʹʹʹʹ(B.3)B.4)JJF(鲁)169—2023͵ͳͲͲ;b)输入量A引入的标准不确定度ݑ,主要是标准活度计引 99mTc溶液半衰期为6.007h,测量过程中tʹͳʹήtʹήͳʹͳ表B.1平面灵敏度测量结果测量项目测量次数123456789测量结果(105)8.798.758.748.688.718.648.798.848.818.82平均值8.757×105实际测量在重复性条件下连续测量3次,以3次测量的算数平均值作为结果,则由测量重复性引入的标准不确定度分量为:U3grea(C100)=s(C₁o₀)/√n=0.8%/√3B.5.1输入量A引入的标准不确定度urel(A)评定输入量A引入的标准不确定度分量主要是活度计引入的标准不确定度分量,本次评定中使用工作级活度计,相对固有误差E不超过±5%,则输入量A引入的标准不确定度分量B.5.2灵敏系数灵敏系数P₁=1,P₂=-1。B.6标准不确定度一览表(表B.2)标准不确定度分量urel(xi)P统计涨落0.1%1半衰期修正0.1%B.7合成标准不确定度由公式(B.4)可得:B.8扩展不确定度Urel(S)=k×Uc,rel(S)=JJF(鲁)169—2023委托单位:地址:仪器名称证书编号制造厂型号出厂编号标准器名称标准器证书号有效期至测量范围不确定度/或准确度等级/或最大允许误差校准依据温度:℃湿度:%RH校准日期建议再校日期校准员核验员探测器类型校准项目校准结果系统平面灵敏度核素/活度准直器C100A(105)C100B(105)C100C(105)断层冷区空间分辨力核素/活度准直器矩阵/能窗计数采集方式断层热区空间分辨力核素/活度准直器矩阵/能窗计数采集方式断层空间线性核素/活度准直器矩阵/能窗计数采集方式断层均匀性准直器感兴趣区Cmax(M)Cmin(M)测量结果的不确定度:计量标准状态:出检前正常不正常;出检后正常不正常被检仪器状态:出检前正常不正常;出检后正常不正常校准地点:JJF(鲁)169—2023证书编号XXXXXX-XXXX<校准机构授权说明>校准结果不确定度的评估和表述均符合JJF1059.1的要求。校准环境条件及地点:温度℃地点相对湿度%其它校准所依据的技术文件(代号、名称校准所使用的主要测量标准:名称测量范围不确定度/准确度等级证书编号证书有效期至(YYYY-MM-DD)JJF(鲁)169—2023证书编号XXXXXX-XXXX校准项目校准

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