JJF(鲁) 168-2023 麻醉呼吸机校准规范

2023—09—05发布2023—10—01实施JJF（鲁）168—2023 （1） （1） （1） （1） （1） （1） （1） （1） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （2） （3） （3） （3）5.3呼气末正压（PEEP） 3） （3） （3） （3） （3）JJF（鲁）168—2023 （3） （3） （4） （4） （4） （5） （7） （9） （9） （11） （13）JJF（鲁）168—2023《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑校GB8982-2009《医用及航空呼吸用氧》、GB麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求》、YYJJF（鲁）168—2023麻醉呼吸机校准规范3.1麻醉呼吸机anaesthetic3.2麻醉气体输送装置anaestheticvapourde3.4呼气末正压positiveendexpiratorypre模拟患者胸肺特性（肺顺应性和气道阻力参数JJF（鲁）168—20232每分钟吸入或呼出肺脏的气体体积,对呼吸机而言，指仪器气体的体积，分钟通气量等于潮气量乘以呼吸频率，单位为毫升/分或升/分（m每分钟以控制、辅助或自主方式向患者送气3.12吸气氧浓度inspirationflowoxygen全身麻醉、供氧以及进行辅助或控制呼吸。一般由麻醉JJF（鲁）168—2023潮气量设置>100mL或分钟通气量>1L/min时，最大允许误差不超过±20%;潮气量设置≤100mL或分钟通气量≤1L/min时，应满足使注：当麻醉呼吸机未接空气或不具备氧浓度调节功能时，无需检测输出氧浓度。注：以上计量特性仅作参考，不作符合性评定。流量：测量范围（0.5～180）L/min，最大允许误差±3%;呼吸频率：测量范围（1～80）次/分，最大允许误差±3%;氧浓度：测量范围21%～100最大允许误差±2体积分数）。JJF（鲁）168—202341、气体流量兼容性：空气、氧气和空氧混合气体。2、气体流量测量参考或补偿标准：具有环境温度、环境大气压（ATP）；标准温度（0℃或21℃)、标准大气压（101.325kPa）（STP）；体温、环境大气压、饱和湿气（BTPS）等补偿能力。模拟肺容量0～300）mL和（0～1000）mL7.1.1麻醉呼吸机铭牌上有产品名称、型号、出厂编旋钮反应灵敏。附件齐全，管道及连接部件无破损，7.1.3检查麻醉气体输送装置其流过蒸发器的气体方向应用箭头表检测仪检测仪麻醉呼吸机模拟肺麻醉呼吸机模拟肺图1麻醉呼吸机通气参数校准连接示意图JJF（鲁）168—2023表1麻醉呼吸机校准条件设置参数名称校准条件成人模拟肺婴幼儿模拟肺模拟肺容量，mL0~300吸呼比，I:E0.52顺应性，mL/kPa500200检测仪的测量值计算示值误差；当麻醉呼吸机数按照表1的要求设置模拟肺参数，在容量控制（VCV）），1）计算潮气量示值的相对误差1）——呼吸机检测仪潮气量3次测量值的平均值，mL；6JJF（鲁）168—2023JJF（鲁）168—2023——呼吸机检测仪3次气道峰压测量值的平均值，kPa；Ͳ——被校麻醉呼吸机3次气道峰压监测（或3）——呼吸机检测仪3次呼气末正压测量值的平均值，kPa；肺，关闭蒸发器，设定呼吸频率为15次/分，机采用氧气和其他气体混合输出时，直接用呼吸机测——呼吸机检测仪3次氧浓度测量值的平均值，%；肺，关闭蒸发器，设定呼气末正压为0.2kPa或最小非零值，在(10～30JJF（鲁）168—20237——呼吸检测仪3次呼吸频率测量值的平均值，次/分；麻醉呼吸机模拟麻醉呼吸机模拟麻醉气体检测仪图2麻醉气体浓度校准连接示意图呼气末正压为0.2kPa或最小非零值。设定麻醉呼吸机新鲜气体流量不量设定值。如果麻醉呼吸机配备了麻醉气体浓度计算示值误差，记录所使用麻醉剂的名称。转动算麻醉气体浓度示值误差6）——麻醉气体检测仪3次麻醉气体浓度测量值的平均值，%；校准结果应在校准证书（报告）上反映，校准证书（报JJF（鲁）168—20238h)如果与校准结果的有效性和应用有关时，应对被校样品的抽样程序进j)本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；n)校准证书和校准报告签发人的签名、职务或等p)未经实验室书面批准，不得部分复制证书或报告的声JJF（鲁）168—20239委托单位：地址：仪器名称证书编号制造厂型号出厂编号标准名称标准证书号有效期至测量范围不确定度/或准确度/或最大允许误差校准依据温度：℃湿度：%RH校准日期校准人员核验人员一、外观和功能性检查：□符合要求□不符合要求不符合情况说明：二、潮气量单位：mL）设定值麻醉呼吸机监测值平均值呼吸机检测仪测量值平均值相对示值误差不确定度123123三、气道峰压单位：□kPa□cmH2O□hPa）设定值麻醉呼吸机监测值平均值呼吸机检测仪测量值平均值示值误差不确定度123123四、呼气末正压单位：□kPa□cmH2O□hPa）设定值麻醉呼吸机监测值平均值呼吸机检测仪测量值平均值示值误差不确定度123123五、输出氧浓度单位：%）设定值麻醉呼吸机监测值平均值呼吸机检测仪测量值平均值示值误差不确定度123123六、呼吸频率单位：次/分）设定值麻醉呼吸机监测值平均值呼吸机检测仪测量值平均值相对示值误差不确定度123123七、麻醉气体浓度(□七氟醚□地氟醚□异氟醚□安氟醚□氟烷单位：%）（新鲜气体流量：L/min）设定值麻醉呼吸机监测值平均值麻醉气体检测仪测量值平均值示值误差不确定度123123备注：1kPa=10mbar=10cmH2O=10hPa校准地点：JJF（鲁）168—2023证书编号XXXXXX-XXXX<校准机构授权说明>校准结果不确定度的评估和表述均符合JJF1059.1的要求。校准环境条件及地点：温度℃地点相对湿度%其它校准所依据的技术文件（代号、名称校准所使用的主要测量标准：名称测量范围不确定度/准确度等级证书编号证书有效期至(YYYY-MM-DD)JJF（鲁）168—2023证书编号XXXXXX-XXXX（校准项目及校准结果）校准项目校准结果不确定度（k=2）外观和功能性检查潮气量气道峰压呼气末正压输出氧浓度呼吸频率麻醉气体浓度备注：1kPa=10mbar=10cmH2O=10hPa说明：根据客户要求和校准文件的规定，通常情况下个月校准一次。声明：1.仅对加盖“XXXXX校准专用章”的完整证书负责。2.本证书的校准结果仅对本次所校准的计量器具有效。JJF（鲁）168—2023——呼吸机检测仪潮气量3次测量值的平均值，mL；次数123456789平均值潮气量485486484489491486492487489488487.7JJF（鲁）168—2023本示例中潮气量校准点的最大允许误差为±15.15mL。假定为均匀分布，则由其引入的标取包含因子k=2，则扩展不确定度为取包含因子k=2，则扩展不确定度为——呼吸机检测仪3次气道峰压测量值的平均值，kPa；JJF（鲁）168—2023次数123456789平均值气道峰压取包含因子k=2，则扩展不确定度为——呼吸机检测仪3次氧浓度测量值的平均值，%；次数123456789平均值输出氧浓度39.439.539.139.239.639.339.439.239.439.539.36取包含因子k=2，则扩展不确定度为JJF（鲁）168—2023——呼吸检测仪3次呼吸频率测量值的平均值，次/分；ൌ次数123456789平均值呼吸频率20.120.320.220.420.120.220.320.220.320.220.23JJF（鲁）168—2023呼吸频率校准点的最大允许误差为±0.6次/分，假定为均匀分布，则由其引入的标准不确