电子企业质量手册

电子制品有限公司

质量手册

批准人：_______

董事长

版本：2生效日期：2011年03月21日

目录

与与标准条款比照表

页版

ISO9001：2000标准条款本质量手册书目

码次

1公司简介42

2手册适用范围62

3手册限制82

4质量管理体系4质量管理体系92

4.1总要求4.1总要求92

4.2文件要求4.2文件要求92

总则4.2.1总则92

质量手册4.2.2质量手册92

文件限制4.2.3文件限制102

记录限制4.2.4记录限制102

5管理职责5管理职责112

5.1管理承诺5.1管理承诺112

5.2以顾客为关注焦点5.2以顾客为关注焦点112

5.3质量方针5.3质量方针112

5.4策划5.4策划112

质量目标5.4.1质量目标112

质量管理体系策划5.4.2质量管理体系策划112

5.5职责、权限和沟通5.5职责、权限和沟通122

职责、权限5.5.1职责、权限122

管理者代表5.5.2管理者代表132

内部沟通5.5.3内部沟通132

5.6管理评审5.6管理评审142

6资源管理6资源管理152

6.1资源的供应6.1资源的供应152

6.2人力资源6.2人力资源152

6.3基础设施6.3基础设施152

6.4工作环境6.4工作环境162

7产品实现7产品实现162

7.1实现过程的策划7.1实现过程的策划162

7.2与顾客有关的过程7.2与顾客有关的过程162

7.3设计7.3设计162

7.4选购7.4选购162

7.5生产和服务供应7.5生产和服务供应162

生产和服务供应的限制7.5.1生产供应的限制172

生产和服务供应过程的确7.5.2生产供应过程的确认172

标识和可追溯性7.5.3标识和可追溯性172

顾客财产7.5.4顾客财产172

产品防护7.5.5产品防护172

7.6监视和测量装置的限制7.6监视和测量装置的限制172

8测量、分析和改进8测量、分析和改进182

8.1总则8.1总则182

8.2测量和监控8.2测量和监控182

顾客满足8.2.1顾客满足182

内部审核8.2.2内部审核182

过程和产品的监视和测量过程和产品的监视182

过程和产品的测量182

8.3不合格品限制8.3不合格品限制192

8.4数据分析8.4数据分析192

8.5改进8.5改进192

持续改进8.5.1持续改进192

订正措施8.5.2订正措施192

预防措施8.5.3预防措施192

9.手册修改记录页202

1.公司简介

*****有限公司成立于1995年，是*****有限公司的全资企业。

*****有限公司集研发，生产和俏售于一身，主要产品是绿色能源日用

产品，如多功能手电筒等等，产品主要用于应急照明，手机充电，汽车发

动等，无需沟通充电可以手摇发电或者太阳能充电，产品普遍带有AM/FM

收音或指南针功能。

*****有限公司产品的运用范围包括但不限于：

/居家、酒店应急用途：停电、地震、水灾等缺电时，供应牢靠的照

明；

/充电：不用带备充电变压器，额外电池等，可干脆给手机、电脑、

MP3、MP4、数字相机等应急充电；

/户外、旅行用途：露营、探险、攀山等户外活动时照明，用指南针

指示方向，收听收音机等；

,车内必备：晚上抛锚时，供应照明；汽车不能正常点火时，通过发

电储能充电发动汽车；

/礼品：可以作为精致、好用的礼品销售或赠送。

*****有限公司配备有专业的研发队伍，拥有高效率的自主研发实力，

不断开发新产品，以确保公司产品紧跟市场需求，满足客户须要。

*****有限公司同时拥有规模生产实力，供应优质产品和服务。产品多

元化、品质专业化是我司追求的目标。

“是以泰山不让土壤，故能成其大；河海不择细流，故能就其深；得天

地人和，佳业成矣”。*****有限公司将秉承“顾客至上，以质取胜”的

经营原则与新老客户携手共进，实现共赢。

*****有限公司的地址是：电话：传真：

电邮：

2.手册适用范围

产品范围是：HANDCRANKFLASHLIGHT/手摇手电筒、HANDCRANK

FLASHLIGHTWITHRADIOANDCELLPHONECHARGER/带收音机和手机充电

功能的手摇手电筒的设计、生产销售。

质量管理体系过程之间的相互作用的表述。

地址范围是：

质量管理体系的持续改进

管理职责

------------->

客主要过主责部客

户程门户

质量方

途测量、分析和改进

针

资源管理

满

质量目主要过程主责部门

主要过主责部-

足

标品质部

程门

职责权产品检验品质部

人人力资mi

源品实现:

1W

・、

基础设Mi=-k-rr

生产部产品

要输入口预输出

销售部MR

求

工作环订单评审

生产出1过程监测MR

境新产品研

研发部

3.手册限制

编制、审批:

质量手册由公司管理者代表负责组织有关人员共同起草编制和评审，

董事长批准后方可正式颁布执行。

新发行质量手册，赐予一个最初版本号“0”，之后如有修订则版本依

次递增。

发行规定：

手册发放分“受控”与“非受控”两种状况，受控手册需在手册面页

加盖红色受控章，按管理者代表的指示发放至公司内各个部门。公司文控

室文员负责质量手册的登记、保管、发放和回收。

非受控手册发到非指导工作和生产的部门或人员，如客户、认证机构、

询问机构等，此类文件不盖章，非受控类手册不必追踪更改和回收，仅供

参考。

发放受控手册时，需在《文件总表》（参见《文件和记录限制程序》）

上记录。

修改程序：

公司每个员工都有权依据质量体系运行过程中存在的实际问题，提出

对手册的修改看法。公司各部门亦可以针对质量体系审核中发觉的问题，

提出对手册的修改看法。当质量手册须要修改时，相关人员提出后，管理

者代表确认，董事长同意后实施修改。

复印：

《质量手册》由管理者代表统一限制，各部门不得自行复制，若须要

多份手册时，由公司文控室文员负责复印、登记、盖章后发放。

作废：

发放新文件时，应收回旧文件，作为资料保留的旧文件需盖作废章，

其余可销毁。

4.质量管理体系

4.1总要求

充分考虑市场与用户的须要，结合公司的实际状况与发展目标按

IS09001：2008的要求与国家有关质量方面的法规、条例和规定，建立文

件化的质量保证体系。

4.2文件要求

4.2.1总则

本公司的质量管理体系文件分为四层：

第一层文件：质量手册

此文件详述本公司如何满足质量管理体系的要求、其适用范围、

相关的支持性运作程序和质量管理体系所包括的过程依次与相互作

用。

其次层文件：程序文件

此层文件是支持质量手册关于本公司质量管理体系要求的文件。

第三层文件：工作指引与其它的质量体系文件

此层文件包括具体描述有关个别操作的指引文件与其它与工程

质量相关的文件，它们包括但不限于产品规格、标准、法规等。

第四层文件：质量记录

有关质量活动的渍量记录会被保存，用以证明质量管理体系正在

运行中以与帮助质量体系的分析改善工作。

4.2.2质量手册

公司制定本质量手册，包括引用以下文件

・《销售和测量顾客满足度程序》《选购与外发限制程序》

・《仓库管理程序》

•《文件和记录限制程序》

•《内部审核程序》

•《订正和预防措施程序》

•《人力资源程序》

•《产品设计和开发程序》

・《设备管理程序》

・《生产管理和产品质量限制程序》

4.2.3文件限制

公司制定《文件和记录限制程序》。

4.2.4记录限制

公司制定《文件和记录限制程序》。

5.管理职责

5.1管理承诺

公司董事长通过以下方法，承诺在公司内建立有效的质量管理体系，

并不断加以改进：

•教化员工遵守有关法律法规要求

•教化员工把顾客的须要放在首位

•制定质量方针

•确保质量目标的达成

•进行管理评审

•供应所须要的资源

5.2以顾客为关注焦点

公司制定《销售和测量顾客满足度程序》，以确保顾客的要求得到确

定并予以满足。

5.3质量方针

公司的质量方针是：“全员参与，持续改进，追求完备，创建共赢。”

5.4策划

5.4.1质量目标

依据质量方针的精神，公司制定质量目标。质量目标是动态的、是持

续提升的。具体参见另行制定的公司和各部门质量目标。

为促成质量目标的达成，目标制定后应当挂在公司惹眼的地方。

5.4.2质量管理体系策划

公司以本手册为大纲，建立质量管理体系，以作为质量管理体系策划

的输出。当有新产品、新合同超出本手册范围时，由管理者代表制定质量

支配，以作为本手册的补充。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1职责、权限

公司的组织架构如下图示：

注：斜体字的部门不纳入IS09000质量管理体系。

主要职责安排如下：

董事长职责

1.制定公司的方针政策（即发展方向）；

2.制定公司的目标和行动策略；

3.调配公司的人力、物力和财力资源已达成公司的目标;

4.考评部门负责人和直辖人员的工作业绩；

5.定期进行管理评审。

总经理职责

1.整体负责公司各部门的日常运作；

2.协调各部门的运作以确保公司的目标如期达成；

3.持续提升公司各部门运作的有效性；

4.考评部门负责人的工作绩效；

5.向董事长汇报各部门运作的成效。

各职能部门的岗位职责另见各部门的职责说明。

5.5.2管理者代表

公司委任管理者代表，以确保建交质量管理体系和保持有效运作。

管理者代表职责

1.确保本公司员工了解、实施质量方针和目标，促进内部人员对满足

客户要求的意识；

2.建立质量管理体系；

3.维护质量管理体系的有效运作；

4.向董事长汇报质量管理体系的运作的成效；

5.与外间机构联络有关质量管理体系的事宜。

5.5.3内部沟通

本公司强调不同层次和职能之间就质量管理体系的表现作内部沟通,

透过内部沟通向员工灌输实现质量目标的重要性与其工作对质量的影响。

沟通方法包括但不限于告示板、内部传阅文件、沟通会议等等。

5.6管理评审

管理评审每年进行一次，两次评审的间隔不得超过12个月，由董事长

主持管理评审会议。必要时董事长可随时支配进行非定期评审。评审前由

管理者代表编制《管理评审支配》。

评审输入

管理评审的输入应包括以下方面的信息：

a）审核结果;

b）顾客反馈；

c）过程的业绩和产品的符合性；

d）预防和订正措施的状况；

e）以往管理评审的跟踪措施；

f）可能影响质量管理体系的变更；

g）改进的建议。

评审输出

管理评审的输出应包括与下方面有关的任何确定和措施：

a）质量管理体系与其过程有效性的改进；

b）与顾客要求有关的产品的改进；

c）资源需求。

评审方法：

•评审时，各部门出示相关资料，在最高管理者主持下进行评审。

•品管部负责编制《管理评审报告》，经最高管理者批准后，发至

各部门。若有改进、预防项目，由管理代表向责任部门发出《订

正预防与改进措施报告》。

・《订正预防与改进措施报告》涉与的部门，要仔细落实改进措施,

措施完成后由管理代表检查验证明施结果。

•参与管理评审的人员须在《管理评审会议记录》中签到。

6.资源管理

6.1资源的供应

本公司确保供应足够资源去执行质量管理体系，务求达到顾客满足，

董事长通过管理评审的结果评估现有的资源供应是否满足公司质量管理体

系和客户的要求，必要时，赐予调整。

6.2人力资源

各部门经理/主管有权并应当确定从事影响产品要求附合性的人员所

必要的实力，从而作为录用员工的标准。并据此作为供应培训或实行其他

措施的依据，以确保达成必需的实力。

为提升员工实力的培训或实行其他措施，各部门经理/主管有权评价所

实行措施的其有效性。

人事部负责保存员工档案，内包括教化、培训、技能和阅历的记录。

详情参照《人力资源程序》。

6.3基础设施

本公司依据产品的要求供应和维护所需的厂房与设施。生产部门负责

人确保操作者运用合适的工具或设备；如生产过程须运用特殊设施、支持

性服务或须于特定的场所进行，生产部门负责人按有关文件执行或制定文

件说明。

详情参照《设备管理程序》和《生产管理和产品质量限制程序》。

6.4工作环境

如于生产过程中有特殊的工作环境的要求，本公司制定文件加以规定。

详情参照《生产管理和产品质量限制程序》。

7.产品实现

7.1实现过程的策划

对于生产后才进行销售的产品，整个过程是：设计，然后选购，然

后生产，然后销售（销售时先对客户要求进行评审，然后交付）。

对于客户特殊须要的产品，整个进程是：对客户特殊须要进行评审，

然后设计，然后选购，然后生产，然后交付。

7.2与顾客有关的过程

本公司透过书信、传真、电话、电邮、会议或干脆面谈与顾客沟通，

从而了解有关产品信息、合同要求与顾客对本公司的质量方面的看法（包

括投诉）。

本公司与顾客确认合同之前，会先了解顾客的要求、期望与相关的法

律和法规要求，然后评估本公司是否具备实力满足要求。并制定《销售和

测量顾客满足度程序》。

7.3设计

对于产品设计，本公司评审设计输入要求，然后制定支配支配人员进

行各项设计工作。设计过程中的评审、验证、确认和更改均依照规定进行。

并制定《产品设计和开发程序》。

7.4选购

公司依据物料对质量的重要性、困难性，对供应商进行评价和选择。

对选购回来的产品进行验证或检验。详情参照《选购与外发限制程

序》。

7.5生产和服务的供应

7.5.1生产供应的限制

本公司按《生产管理和产品质量限制程序》和《仓库管理程序》对产

品进行限制，确保生产、监控、设备维护、测量〈包括测量和监控状态的标

识》、交付和交付后活动均按规定方法实施，适当时，应依据有关的生产工

作指示进行。

7.5.2生产供应过程的确认

假如有些工序的质量不能由后续的检验进行验证时，公司会实行特殊

的限制手段。例如：制定操作人员、指定作业设备、指定生产环境、生产

前进行确认后才正式生产等。具体操作按《生产管理和产品质量限制程

序》.1/特殊/关键工作指导。

7.5.3标识和可追溯性

仓管员负责仓内货物的标识；生产部负责生产过程物品的标识；检查

员负责检验后状态的标识。

标识的方法可利用物品的名称、规格、编号、文字说明纸、放置在指

定的区域或容器内等。

本公司产品在追溯性方面没有国家法规的指定。

7.5.4顾客财产

顾客供应的物品，由接收人员进行标识并登记，并须妥当保存以防止损

坏或丢失。当发觉该等物品出现问题或不适用时，由董事长或销售部负责

人员向顾客报告，寻求处理方法并作好记录。如顾客没有规定处理方法，

该负责人自行处理。

7.5.5产品防护

公司制定《仓库管理程序》，仓库人员负责仓内物品的防护，生产部负

责生产过程产品的防护。

7.6监视和测量装置的限制

本公司按《设备管理程序》限制和校准过程用来测量和监控产品质量

的设备。

测量和监控装置应：

•比照能溯源到国际或国家基准的装置，定期或在运用前进行校准

和调整。

•当不存在上述基准时，应记录校准的依据。

用于测量和监控要求的软件或对比标准时，在运用前应予以确认。

8.测量、分析和改进

8.1总则

本公司对测量和监控活动进行策划，各活动的策划于有关程序文件上

说明。

8.2测量和监控

8.2.1顾客满足

本公司重视顾客反映的满足和/或不满足的信息，并作为本公司质量管

理体系的运作表现与改进的指针之一。具体按《销售和测量顾客满足度程