医疗设备维修与质量安全管理制度

医疗设备维护和修理与质量安全管理制度第一章总则第一条目的和依据1.1为了保证医疗设备的正常运行、提升设备维护和修理质量和保障患者的安全，特订立本制度。1.2本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规和医院的管理要求。第二条适用范围2.1本制度适用于医院内全部涉及医疗设备维护和修理和质量安全管理的工作人员。第二章医疗设备维护和修理管理第三条设备维护和修理责任人3.1医院设备管理员为设备维护和修理的责任人，负责设备维护和修理工作的组织、协调和监督。3.2医院设备管理员应具备相关专业知识和技能，定期参加相关培训并持证上岗。第四条设备维护和修理流程4.1设备故障发现：工作人员发现设备故障后，应立刻上报设备管理员。4.2设备故障报告：设备管理员收到故障报告后，应及时记录并分析故障原因。4.3维护和修理方案订立：设备管理员依据故障分析结果订立维护和修理方案，并布置合适的时间和人员进行维护和修理。4.4维护和修理执行和检验：设备管理员指派专业维护和修理人员执行维护和修理工作，并在维护和修理完成后进行认真检验。4.5完工验收和记录：设备管理员对维护和修理结果进行验收，并在设备维护和修理记录中进行认真记录。第五条保养和保管5.1设备保养：设备管理员应订立设备保养计划，定期对医疗设备进行保养工作，确保设备的正常使用和延长寿命。5.2设备保管：设备管理员应做好设备的保管工作，确保设备的安全存放和防止损坏、丢失。第六条备品备件管理6.1设备管理员应建立备品备件库，定期对备件进行盘点和检验，确保备件的质量安全和按需供应。6.2设备管理员应订立备品备件使用规范，确保备件使用合理、经济和有效。第三章医疗设备质量安全管理第七条设备质量安全责任人7.1医院设备管理员为设备质量安全的责任人，负责设备质量安全管理工作的组织、协调和监督。7.2医院设备管理员应建立设备质量安全管理制度，定期组织质量安全培训并供应必需的技术支持。第八条设备质量安全评估8.1设备管理员应定期组织设备质量安全评估，对医疗设备进行全面检查，包含设备的安全性能、使用情况和维护和修理记录等。8.2设备质量安全评估结果应及时上报医疗质量管理部门，并针对问题提出整改措施。第九条设备质量风险管理9.1设备管理员应建立设备质量风险管理制度，订立风险评估和应对措施，避开潜在的安全风险。9.2设备管理员应定期对设备进行风险评估，并及时采取相应措施，确保设备的质量安全。第十条设备故障和不良事件报告10.1工作人员在发现设备故障或不良事件后，应立刻上报设备管理员，并按要求填写相关报告表。10.2设备管理员收到报告后，应及时开展调查，并依据调查结果采取相应措施，防止仿佛事件再次发生。第四章法律责任和追责第十一条违规行为处理11.1对违反本制度的责任人，医院将依法追究其相关法律责任，并予以相应的纪律处分。11.2对于有意或严重失职的违规行为，医院将依法追究刑事责任。第十二条举报制度12.1医院设备管理部门应建立匿名举报制度，鼓舞员工乐观参加设备维护和修理和质量安全的监督和管理。12.2对于举报属实的情况，医院将依照相关规定予以嘉奖，并对违规行为进行相应处理。第五章附则第十三条本制度的解释权和修订13.1本制度的解释权归医院设备管理部门，并可依据实际情况进行适时修订。13.2本制度修订应本着保障患者安全和提升设备维护和修理质量的原则，经医院相关部门审核和批准后正式实施。第十四条本制度自发布之日生效，与其他相关制度冲突的，以本制度为准