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第7页共7页2024年供应室的各项制度范本低温灭菌器管理规定一、低温灭菌器必须配置专人负责管理。在灭菌操作前,需严格检查物品包装是否符合规范,并确保柜门紧闭,以防气体泄露。在取放物品时,操作人员必须佩戴口罩和手套。无论是满罐还是空罐的气体容器,均应专门存放,并确保每班次进行交接。二、重物搬运应合理借助各类工具及请求必要协助,同时操作人员需保持正确且适当的搬运姿势。三、工作区域内严禁吸烟,易燃物品必须远离火源,确保消防通道畅通无阻。检查包装及灭菌区工作制度一、所有进入检查包装及灭菌区的工作人员,必须执行洗手、更鞋、戴帽、着装等个人卫生程序,必要时还需佩戴口罩。二、工作人员需严格遵循器械、物品与包装的灭菌操作流程,并认真执行查对制度,确保工作准确无误。三、库管人员应根据敷料的使用情况,合理准备储存量,以保证供应并避免浪费。四、该区域严禁与工作无关的物品进入,同时,非必要车辆不得随意出入,确需进入者需经过特殊处理。应保持该区域的清洁与整洁。五、消毒灭菌员必须经过专业培训,并持证上岗,认真履行其岗位职责。六、工作结束后,需做好相关登记、环境整理及安全检查工作。设备管理制度一、各类仪器应指定专人进行操作和维护。未经科室管理人员同意,工作人员不得私自换岗。二、所有机器操作人员必须接受技术培训并通过考试,合格后方可上机使用。三、仪器操作人员应严格按照操作规程进行日常维护与保养。一旦发现异常,应立即上报管理者,严禁擅自拆解或修理。四、每月由管理小组与仪器操作责任人共同对各类机器进行一次自查。五、对于贵重、大型仪器(如高压蒸汽灭菌器、低温灭菌器、半自动及全自动清洗装置等),应每半年向设备维修科申报检修一次。六、建立仪器维修保养登记记录,并妥善保管以备查证。质量控制与追溯制度一、建立质量控制过程记录与追踪制度,确保记录易于识别和追溯。灭菌质量记录应至少保留____年。二、每日记录清洗、消毒、灭菌设备的运行情况及运行参数。三、每日记录灭菌信息,包括灭菌日期、灭菌器锅号、锅次、装载的主要物品、数量及灭菌员等。四、妥善存档灭菌质量监测结果。五、手术包外的信息卡应详细记录灭菌日期、灭菌器锅号、锅次、操作者与核对者的姓名或编号、灭菌包的名称或代号及失效日期。六、对于临床反馈的任何质量问题,均应进行全程记录(包括处理结果)并妥善留存。缺陷管理制度一、消毒供应室工作人员应具备高度的责任感,严格遵守医院规章制度及岗位职责,并严格执行各项技术操作流程。二、制定并落实各种缺陷防范预案,护士长、组长和质量监测员应严格把关,加强质量监控及检测督促工作。三、制定相应的缺陷处理办法和应急预案,对薄弱环节和关键岗位进行重点监控,确保问题得到及时妥善处理。四、一旦发现缺陷问题,当事人应立即报告并采取有效补救措施。五、定期对缺陷问题进行分析、讨论及评价,明确责任并及时整改以促进质量持续改进。消毒灭菌隔离制度一、工作人员必须严格遵守消毒灭菌原则。二、回收的医疗器材和物品应首先进行去污处理再进行消毒灭菌;对于感染症病人使用过的器材和物品则需先消毒再清洗最后灭菌。三、根据物品的性能选用合适的物理或化学方法进行消毒灭菌。消毒首选物理方法;若物理方法不适用则选用化学方法;对于油、粉、膏等物品则首选干热灭菌法。四、在选择化学灭菌或消毒方法时可根据不同情况分别选用灭菌级、高效级、中效级或低效级消毒剂。五、接触血液、体液或被污染的物品后应立即使用清洁剂及流动水认真洗手时间不少于10分钟至____分钟。六、地面应采用湿式清扫方法保持清洁;当有血迹、粪便、体液等污染时应立即使用含氯消毒剂进行拖洗;拖洗工具使用后应先消毒再洗净最后晾干。监测制度一、认真执行各项监测技术操作流程以实事求是的科学态度对待工作。二、负责灭菌器消毒灭菌效果的监测工作包括每日对灭菌锅进行空锅b-d试验以及每日随机抽查灭菌包化学指示胶带变色情况及工艺监测记录结果;每周进行一次生物监测以确定其无菌效果;环氧乙烷灭菌器应每批次进行生物监测;____应每天至少进行一次灭菌循环的生物2024年供应室的各项制度范本(二)一、发放与回收操作应保持独立,避免交叉。所有回收的污染物品需经过标准化的清洁流程后再行包装并进行灭菌处理。二、下送车与下收车应分别安置,独立使用。每日完成下送下收工作后,应对车辆进行清洁消毒处理。清洁工具如拖把、盆、桶、抹布等需严格区分,专车专用,不得交叉操作,同时防止对环境和工作人员造成污染。三、去污区的回收人员必须严格遵守标准预防原则和操作规程。一次性被污染的诊疗器械应直接进行焚烧处理。接触过污染物品后,必须立即进行手部清洁。四、如条件允许,应启用层流净化装置以保持无菌物品存储间的净化环境,空气菌落数需控制在200cfu/m3以下。检查包装及灭菌区域的层流净化标准为≤500cfu/m3。一次性无菌物品库房每日应用空气消毒器进行消毒,空气菌落数不得超过500cfu/m3。五、工作制度如下:1.工作人员需熟悉各类器械与物品的性能、用途、清洗、消毒、保养、包装和灭菌方法,严格执行各类物品的处理流程,确保器械物品的完整性和性能良好。2.各区域人员应相对固定,严格遵循标准防护原则,认真执行规章制度和技术操作规程,有效预防工作失误和安全事故。3.工作任务分工明确,团队协作,共同完成各项任务,做好相关统计工作。4.爱护科室环境和设备,厉行节约,严格按照器械、物品破损报废规定处理破损报废物品。5.严格控制人员进出,非本中心人员未经许可不得随意进入工作区域,各区域人员不得随意跨区工作。6.强化职业防护意识,做好个人防护措施,确保职业安全。7.加强与服务对象的沟通,定期收集反馈意见,持续改进工作。六、一次性使用无菌医疗用品管理制度:1.一次性无菌医疗用品须由医院统一采购,使用科室不得自行购买,消毒供应中心应设立专人管理。2.在接收一次性无菌医疗用品时,需验证产品是否具备省级及以上卫生或药监部门颁发的相关证书,进口产品还需提供____(____部)颁发的《医院器械产品注册证》。3.检查每批产品外包装是否完好、清洁,有无破损、污渍、霉变、潮湿等现象,每箱产品应附有合格证、灭菌标识、产品标识和有效期,同时建立接收登记。每批产品需提供生产厂家的质量检测报告,并盖有生产厂家的红色印章。4.一次性无菌医疗用品应按计划申购,避免积压,存放在专用库房内,保持环境洁净、阴凉、干燥、通风。每月对库房进行一次空气消毒。5.建立质量登记本,若在使用过程中发生不良事件,应立即停止使用,详细记录事件并报告护士长和相关部门,同时封存取样送检,不得擅自处理。七、仪器保养维修制度:1.各类仪器应指定专人操作和维护,未经科室管理人员同意,不得私自更换操作人员。2.仪器操作人员需经过技术培训并考试合格后方可使用仪器。3.操作人员应严格按照操作规程进行日常维护和保养,发现异常应立即报告管理者,严禁私自拆修。4.每月由管理小组和仪器操作责任人对各类设备进行一次自查。5.对贵重、大型设备如高压蒸汽灭菌器、低温灭菌器、半自动及全自动清洗装置等,应每半年申报设备维修进行检修。6.建立仪器维修保养记录,并妥善保存以备查阅。八、质量管理制度:1.在护士长的领导下,成立三人以上的质量管理小组,设置专职或兼职的质量监测员,明确职责,落实到人。质量管理小组每月至少召开一次会议。2.建立健全各项质量管理制度,制定质量控制标准及具体的质量控制措施和改进方案。3.加强质量监控,每天由专人按照质量标准进行检查,定期或不定期对各个环节、各流程工作质量进行专项或全

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