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文档简介
方法选择、验证和确认程序、检验管理成熟度评价管理规定试题[复制]您的姓名:[填空题]*_________________________________您的部门:[填空题]*_________________________________1、属于标准方法的是()*A、国际标准(正确答案)B、国家标准(正确答案)C、地方标准(正确答案)D、区域性标准(正确答案)2、属于非标准方法的是()[单选题]*A、修改的标准方法(正确答案)B、强制性方法C、推荐性方法3、实验室需要在()、()和()进行方法验证工作。*A、标准方法引入前(正确答案)B、实验室基础条件变更后(正确答案)C、标准方法变更后(正确答案)4、方法验证的识别的基本条件包括()*A、人员(正确答案)B、设备(正确答案)C、试剂/耗材(正确答案)D、设施和环境(正确答案)5、方法验证人员关注()、()、()确保选择的检测方法能够在限值附近给出可靠的结果。*A、检测方法中提供的限制说明、(正确答案)B、浓度范围(正确答案)C、样品基体(正确答案)6、当标准方法中()发生变更时,需要重新进行方法验证。*A、检测方法原理(正确答案)B、仪器设备(正确答案)C、环境设施(正确答案)D、操作方法(正确答案)E、方法适用范围(正确答案)7、当使用()等非标方法进行检测时,检测人员按照《非标方法与标准方法比对作业指导书》进行非标方法和国标方法的比对。*A、FT1检测蛋白质(正确答案)B、试剂盒法检测维生素B7(正确答案)C、试剂条法检测硝酸盐(正确答案)D、卤素水分仪检测水分(正确答案)8、检验管理成熟度评估依据()、()、()、()等。*A、法律法规(正确答案)B、技术标准(正确答案)C、方法标准(正确答案)D、CNAS认可标准(正确答案)E、管理体系文件(正确答案)1、权威技术组织发布的方法和期刊公布的方法属于非标准方法。()[判断题]*对(正确答案)错2、当客户未指定方法时,若有适用的食品安全国家标准方法时,必须执行食品安全国家标准。()[判断题]*对(正确答案)错3、实验室检测维生素A的检测设备由安捷伦液相变更为双三元液相不需要做方法验证工作。()[判断题]*对错(正确答案)4、可以通过参加能力验证、测量审核、实验室间比对等方式进行方法验证。(()[判断题]*对(正确答案)错5、环境温湿度不满足方法要求时,可以忽略,直接进行方法验证/确认工作。()[判断题]*对错(正确答案)6、非标准方法进行确认的过程中不需要进行测量结果的不确定度评定。()[判断题]*对错(正确答案)7、对于已由集团内其他实验室确认的非标准方法可视为标准方法,直接进行方法验证。()[判断题]*对(正确答案)错8、每年12月底前,检验管理部协同质量巡查评估部制定下一年度评估计划,报检验管理部负责人审核,食品安全中心总监批准后实施。()[判断题]*对(正确答案)错1、实验室方法的分类______和______。[填空题]*空1答案:标准方法空2答案:非标准方法2、标准方法是由______发布的[填空题]*空1答案:标准化组织3、当客户指定方法不适合或已过期时,需要______并在委托合同或结果报告中予以______。[填空题]*空1答案:与客户沟通空2答案:说明4、方法验证过程中,技术负责人应对验证过程进行有效的______。[填空题]*空1答案:监督5、检验管理成熟度评估方式有全面评估、准入评估、______、飞行检查。[填空题]*空1答案:专项评估6、简述方法验证过程中需要验证的参数。______、______、______、______、______、
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