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文档简介
34GuidelinefortheconstructionofmedicalconsumableI本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定民医院、淮北矿工总医院、亳州市人民医院珍、叶勇、居靖、方家树、李安乐、赵梅、刘强1智慧医院医用耗材SPD建设指南GB/T22239-2009信息安全技术网络安全等级保GB/T26337.2供应链管理第2部分：SGB/T31458-2015医院安全技术防范GB50116火灾自动报警系统设计DB34/T3790-2021智慧药房建设指南《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》国卫医发〔2019《医疗器械监督管理条例》国务院令20经药品监督管理部门批准的使用次数有限的用于医疗服务过程中的消耗性医疗器械，包括一次性三色五区three-colorsandfiv2HIS:医院信息系统(HospitalInformationSystem)LIS:实验室信息管理系统(LaboratoryInformationManagementSystem)ERP:企业资源计划(EnterpriseResourcePlanning)34DB34/T4242—202256.7检验试剂管理系统6DB34/T4242—202278——应符合《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》等文件和所在医院的规章制度对人员的要求。部分岗位需有计算机类、医学类、物流类专业的学历背景——中心库、科室库、手术室库房的面积应满足SP局、建造、改造和维护应符合医用耗材存储及消防安——中心库合理规划并设置“三色五区”。——应建立采购、赋码、验收、入库、上架、拣货、加工、推送、消耗、出库、结算、退库、运——应建立详细管理制度以保证医用耗材院内物流的准确率和效率；——应建立详细管理制度对医用耗材SPD建设和服务人员的工作进行评价——应建立消防安全管理制度。——消防
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