2024年不合格物资管理制度（三篇）

第1页共1页2024年不合格物资管理制度我们坚决执行“三不”政策，即不考虑产量、不考虑产值、不允许未达标产品出厂。所有产品必须在化验室验证合格后才能进行包装并存入仓库，以确保销售产品的质量。仓库管理员和销售人员需分别对入库和出库产品进行检查（包括质量检测报告、外观质量、包装质量），任何不合格产品将被禁止入库和出库。若不合格产品不慎销售出厂，相关责任人将面临50至未指定金额的罚款，若造成严重后果，需赔偿损失的未指定比例至未指定比例的百分比，或罚款50至未指定金额的元。不合格产品需存放在仓库待处理，经管理层批准后，需单独存放并明确标识。违反此规定者将被处以10至未指定金额的罚款。若因管理疏忽导致不合格产品混入合格产品中，将对责任人罚款20至未指定金额元；若造成重大损失或不合格产品销售出厂，将对责任人罚款50至未指定金额元，并按质量事故处理程序执行。销售部门必须严格遵守质量标准检查待销售产品，以防止不合格产品售出，导致客户索赔或扣款的，销售部门需承担损失的10至未指定比例的百分比，或罚款50至未指定金额的元。若个别不合格产品需出厂，责任人需填写不合格产品出厂报告单，并需获得相关领导的签字批准，同时需承担此批产品的一切后果。对于内部质检人员或其他管理人员发现的不合格产品，将对责任部门罚款50至未指定金额元。若造成重大损失，责任部门需承担损失的10至未指定比例的百分比，并需填写质量事故报告单。2024年不合格物资管理制度（二）一、目标。实施对不合格药品的严格管控措施，以防止不合格药品的采购及向患者销售。二、依据。本政策遵循《____药品管理法》及其实施条例，以及《药品经营质量管理规范》及其实施细则，同时遵守国家关于不合格药品管理的相关规定。三、责任：(一)药剂科主任承担本制度的监督和指导职责。(二)药房全体工作人员对本制度的执行负有责任。四、主要措施：(一)不合格药品包括但不限于以下情况：1.符合《____药品管理法》第四十八、四十九条定义的假药和劣药。2.质量证明文件不达标的药品。3.包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。4.批号或有效期不符合标准的药品。5.包装破损或被污染，影响销售和使用的药品。(二)药房库存中发现的过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品，以及在储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品，均被视为不合格药品。(三)一旦发现符合第一条定义的不合格药品，应禁止采购和销售。(四)对药品内在质量存疑时，应送相关药品检验机构进行检验。(五)在药品入库验收时发现的不合格药品，库房管理员应在验收记录中注明并上报药房复核。经药剂科主任确认为不合格的，应拒收。(六)药房工作人员每月____日进行一次药品质量养护和检查，确认为不合格药品的，应上报药剂科主任，并存入标明为不合格品的区域。该批号药品不得继续调配和销售。同时需建立以下记录：1.过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。2.假劣药品和质量可疑药品登记本。(七)对于假劣药品、质量可疑药品及出现质量事故的药品，应立即停止采购和销售，就地封存，不得退换货，并向药品监督管理局报告。(八)对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品，需填写不合格品报损报废申请单，经药剂科主任审核并报主管院长批准后进行销毁。(九)药品销毁应在药剂科主任的监督下进行，销毁记录需妥善保存，销毁地点应远离水源和居民区，特殊管理药品应在指定地点销毁。销毁方式可采用深埋、焚烧等方法。(十)各科室的急救备药、病房急救备药及科室备药，应按本制度由各科室负责人定期检查，发现不合格药品报药剂科主任核查，填写报损报废申请单后，遵循本制度进行销毁。(十一)药剂科主任需汇总处理不合格药品的情况，记录相关资料并归档。2024年不合格物资管理制度（三）一、目标。实施对不合格药品的严格管控措施，以防止不合格药品的采购及向患者销售。二、依据。本政策遵循《____药品管理法》及其实施条例，以及《药品经营质量管理规范》及其实施细则，同时遵守国家关于不合格药品管理的相关规定。三、责任：(一)药剂科主任承担本制度的监督和指导职责。(二)药房全体工作人员对本制度的执行负有责任。四、主要措施：(一)不合格药品包括但不限于以下情况：1.符合《____药品管理法》第四十八、四十九条定义的假药和劣药。2.质量证明文件不达标的药品。3.包装、标签、说明书内容不符合规定的药品。4.批号或有效期不符合标准的药品。5.包装破损或被污染，影响销售和使用的药品。(二)药房库存中发现的过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品，以及在储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品，均被视为不合格药品。(三)一旦发现符合第一条定义的不合格药品，应禁止采购和销售。(四)对药品内在质量存疑时，应送相关药品检验机构进行检验。(五)在药品入库验收时发现的不合格药品，库房管理员应在验收记录中注明并上报药房复核。经药剂科主任确认为不合格的，应拒收。(六)药房工作人员每月____日进行一次药品质量养护和检查，确认为不合格药品的，应上报药剂科主任，并存入标明为不合格品的区域。该批号药品不得继续调配和销售。同时需建立以下记录：1.过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。2.假劣药品和质量可疑药品登记本。(七)对于假劣药品、质量可疑药品及出现质量事故的药品，应立即停止采购和销售，就地封存，不得退换货，并向药品监督管理局报告。(八)对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品，需填写不合格品报损报废申请单，经药剂科主任审核并报主管院长批准后进行销毁。(九)药品销毁应在药剂科主任的监督下进行，销毁记录需妥善保存，销毁地点应远离水源和居民区，特殊管理药品应在指定地点销毁。销毁方