2024年二类精神药品购进管理制度范本（四篇）

第2页共2页2024年二类精神药品购进管理制度范本一、当购进的二类精神药品因外观、包装等质量问题需进行退货处理时，应将其妥善存放于退货区域，并设置显著标识以示区分。同时，应立即向质量管理科报告相关情况。二、若客户因药品质量问题提出退货要求，应详尽记录客户反馈的具体情况，并将此记录及时提交至公司质量管理科进行审查与处理。二类精神药品销毁、报损管理制度一、在二类精神药品的保管与运输过程中，若发生药品破损情况，仓库保管员及负责人需共同撰写书面报告，并上报至质量管理科。经实物核对、原因查明及提出处理意见后，需获得总经理批准方可填写报损单进行报损处理。二、在开箱验收二类精神药品时，若发现原箱药品短缺或破损，验收人员应立即撰写报告并上报至质量管理科。待质量管理科确认并加盖公章后，方可向供货商提出索赔请求。三、对于破损药品的残体部分，应妥善保管以备相关部门进行后续检查与处理。保管人员严禁擅自处理或销毁破损药品残体。四、在二类精神药品的保管与储存期间，若发现药品出现虫蛀、霉变、污染或过期等情况，应及时填写《不合格药品报告确认处理单》并上报至质管科进行确认。确认后，应将不合格药品移至不合格区域进行管理。五、经检验或确认为不合格的二类精神药品应立即停止销售，并放置于不合格区域。保管人员需填写报损单并上报至质管科进行审批。质管科在签署意见后需向药监部门提交销毁报损书面申请并获得批准后方可执行销毁操作。六、在销毁不合格二类精神药品时，必须在药监部门及本单位质管人员的共同监督下当场进行销毁操作，并确保监销人员均签字确认以备查验。七、未经药品监督管理局批准的不合格二类精神药品严禁擅自销毁处理。二类精神药品丢失、被盗安全管理制度一、为加强二类精神药品的安全管理，相关仓库应实施24小时值班制度，并确保值班记录完整准确。二、严禁非保管人员随意进入药品仓库区域。下班前应对仓库内部情况进行全面检查并锁好门窗以确保安全。夜间值班人员需进行巡回检查以监控仓库周围情况并做好值班记录工作。三、一旦发现药品被盗情况应立即保护现场并及时上报至当地药监及公安部门进行调查处理。四、若在运输途中发现二类精神药品丢失情况也应及时上报至当地药监及公安部门进行处理。五、当发现二类精神药品存在丢失、被盗或非法购销流入社会等情况时单位应立即启动应急预案并撰写书面报告上报至当地药监及公安部门进行调查处理。六、为确保仓库消防安全应配备齐全有效的消防器材并定期进行检查与维护工作以确保其处于良好状态。七、严禁在仓库区域内吸烟或使用明火等可能引发火灾的行为。下班前应及时切断电源以防止安全事故的发生。2024年二类精神药品购进管理制度范本（二）一、确保严格遵循法定现行的质量标准和合同条款，对采购的药品进行逐批验收。二、验收第二类精神药品时，需详细检查至最小包装。验收过程须由两人共同在场，若发现质量疑点，应立即通知质量管理部门复核，必要时送交当地药品检验机构进行检验。三、如发现原包装缺失，验收人员应迅速编写报告，经单位主管领导签字并加盖公章，附原装箱单向供应商提出索赔。四、验收人员有权拒绝接收因包装破损影响质量的药品。五、验收合格的药品应立即通知入库。不合格药品应放置在不合格区等待进一步处理。六、详细记录验收过程，确保字迹清晰，内容真实、完整。记录需由两人核对签字，并妥善保存五年以备查阅。二类精神药品保管、养护管理规程一、二类精神药品的保管和养护需设立专用库房或专柜，设施应坚固，具备抗撞击能力，并配备防火、防盗及报警等安全设施。二、二类精神药品的储存需设置明显的标识，严格执行颜色编码管理。三、此类药品应单独存放，实行专人专锁管理，并保持专门的库存记录，定期盘点，确保库存与记录相符。专用账册的保存期限应自药品有效期满之日起不少于____年。四、药品养护人员需做好养护工作，仓库内应保持通风，并配备温控和除湿设备，以防止药品发生霉变、潮解或变质。同时，需详细记录养护过程。五、若发现药品质量问题，养护人员应立即挂出黄牌停止销售，并填写《不合格药品报告确认处理单》，及时上报质量管理部门。2024年二类精神药品购进管理制度范本（三）一、确保严格遵循法定现行的质量标准和合同条款，对采购的药品进行逐批验收。二、验收第二类精神药品时，需详细检查至最小包装。验收过程须由两人共同在场，若发现质量疑点，应立即通知质量管理部门复核，必要时送交当地药品检验机构进行检验。三、如发现原包装缺失，验收人员应迅速编写报告，经单位主管领导签字并加盖公章，附原装箱单向供应商提出索赔。四、验收人员有权拒绝接收因包装破损影响质量的药品。五、验收合格的药品应立即通知入库。不合格药品应放置在不合格区等待进一步处理。六、详细记录验收过程，确保字迹清晰，内容真实、完整。记录需由两人核对签字，并妥善保存五年以备查阅。二类精神药品保管、养护管理规程一、二类精神药品的保管和养护需设立专用库房或专柜，设施应坚固，具备抗撞击能力，并配备防火、防盗及报警等安全设施。二、二类精神药品的储存需设置明显的标识，严格执行颜色编码管理。三、此类药品应单独存放，实行专人专锁管理，并保持专门的库存记录，定期盘点，确保库存与记录相符。专用账册的保存期限应自药品有效期满之日起不少于____年。四、药品养护人员需做好养护工作，仓库内应保持通风，并配备温控和除湿设备，以防止药品发生霉变、潮解或变质。同时，需详细记录养护过程。五、若发现药品质量问题，养护人员应立即挂出黄牌停止销售，并填写《不合格药品报告确认处理单》，及时上报质量管理部门。2024年二类精神药品购进管理制度范本（四）为强化二类精神药品等特定药品的管理效能，有效遏制其非法流通，我司依据《特殊药品管理条例》及药品流通相关法律法规、行政规章，结合公司实际运营状况，特此制定二类精神药品等特定药品的专项管理制度。请各部门务必遵循以下制度条款，确保严格执行：一、药品管理范畴明确：本制度所涉药品范围，严格限定为国家特殊药品目录中列明的二类精神药品，具体品种清单详见附件。此类药品除需遵循一般药品的经营管理规定外，还需特别满足以下管理要求。二、采购流程严谨：依据相关法律法规，我司二类精神药品的采购必须严格从持有《药品生产许可证》、药品批准文号等合法资质的生产企业，及具备二类精神药品经营资质的药品批发企业中选购。采购前，采购部门需完成首营资料的全面收集、审批及备案流程，质管部门在确认资料无误后归档保存，并据此批准采购。三、验收入库规范：到货后，验收人员需迅速识别并妥善处理二类精神药品，确保符合特殊储藏条件的药品及时存放于相应待验区，以保障药品质量。验收合格后，即刻通知仓库办理上架入库手续，并严格将此类药品存放于双人、双锁管理的专用仓库中。对不符合运输储存条件或存在其他违规情况的药品，验收人员应坚决拒收，并立即报告质量管理部门处理。四、保管养护细致：养护员需将二类精神药品列为重点养护对象，按照高标准进行细致养护。发现质量问题，立即上报质量管理部门。储运部指定专人专责保管，一旦发现药品短缺，立即保护现场并上报领导，视情况严重程度，及时报告当地药监及公安部门。发货出库时，需双人复核无误后方可放行，出库复核记录由拣货员、复核员签名存档备查。若出现错发、多发情况，储运部相关人员需迅速追回并通知相关部门处理。五、销售管理严格：二类精神药品仅可向医疗机构、同类生产企业及具备合法资质的批发企业销售，严禁流向任何非法销售渠道。销售部门需加强对业务员的宣传教育，发货员、复核员一旦发现违规行为，应立即阻止并上报领导处理。六、经营管理全面：二类精神药品的验收、检查、保管、销售及出入库记录均需保存至超过