药事管理与法规考试题与答案（643题）

药事管理与法规考试题与答案（643题）

i.（单项选择题）关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，正确的是

（）o

A.药品零售企业均可从事毒性药品调配工作

B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

C.如发现处方有疑问时,执业药师可凭经验自行修改处方后再进行调配

D.处方一次有效,取药后处方保存三年备查

标准答案：B,

2.（单项选择题）关于非处方药说明书标签的印刷，下列说法正确的是（）。

A.药品说明书必须彩色印刷

B.药品外标签可以单色印刷，也可以彩色印刷

C.药品内标签必须单色印刷

D.药品标签必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷

标准答案：D,

3.（单项选择题）经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合

格方可销售或者进口的是（）。

A.国内供应不足的药品

B.国家药品监督管理部门规定的生物制品

C.没有实施批准文号管理的中药材

D.生产新药或已有国家标准的药品

标准答案：B,

4.（单项选择题）按照《关于禁止商业贿赂的暂行规定》，下列行为不属于

商业贿赂的是（）。

A.经营者在账外暗中给予对方单位或个人回扣

B.经营者以咨询费、科研的名义给对方单位或个人报销费用的

C.经营者以提供旅游、考察的方式对对方单位或个人给付利益的

D.经营者销售商品,给付中间人佣金并如实入账的

标准答案：D,

5.（单项选择题）根据消费者权益保护法，以下表述错误的是（）。

A.消费者在购买、使用商品时享有人身、财产安全不受损害的权利

B.消费者购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权

利

C.消费者享有知悉其购买、使用的商品的真实情况的权利

D.消费者在购买、使用商品时一,享有要求经营者提供生产成本的权利

标准答案:D,

6.（单项选择题）某药厂生产的甲氨蝶吟注射液被微量长春新碱污染，该

药品应（）。

A.确认为假药

B.确认为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

标准答案：C,

7.（单项选择题）生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣

药被使用后（）。

A.造成中度残疾

B.造成轻度残疾

C.造成轻伤以上伤害

D.造成重度残疾

标准答案：D,

8.（单项选择题）关于疫苗及其分类的说法，错误的是（）。

A.“免疫规划”专用标识应当印刷在疫苗最小外包装的顶面的正中处，颜

色为宝石蓝色

B.公民接种国家免疫规划疫苗无需付费

C.公民需要自费、自愿接种第二类疫苗

D.目前国家免疫规划的疫苗包括：麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破

联合疫苗、卡介苗、HIB疫苗

标准答案:D,

9.（单项选择题）麻醉药品购用印鉴卡有效期以及有效期满前重新申请的

时限分别为（）。

A.1年,6个月

B.2年,3个月

C.3年,3个月

D.4年,6个月

标准答案：C,

10.（单项选择题）以下关于含特殊药品的复方制剂管理的说法不正确的

是（）。

A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过3个最小

包装

B.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，非处方药一次销售不得超

过5个最小包装（含麻黄碱复方制剂另有规定除外）

C.含麻黄碱类复方制剂（含非处方药品种）一律不得通过互联网向个人

消费者销售

D.除个人合法购买外,禁止使用现金进行含麻黄碱类复方制剂交易

标准答案：A,

11.（单项选择题）以下关于医疗机构中药饮片的管理说法，错误的是（）。

A.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员，三级医院应当至少

配备一名副主任中药师以上专业技术人员

B.负责中药饮片临方炮制工作的，应当是具有三年以上炮制经验的中药

学专业技术人员

C.医院应配备与医院级别相适应的中药学技术人员，一级医院应当至少

配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员

D.罂粟壳单方发药，必须凭有麻醉药处方权的执业医师签名的淡红色处

方

标准答案：D,

12.（单项选择题）中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于

中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是（）。

A.禁止在非适宜区种养殖中药材

B.中药材产地初级工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对地道药材采收加工应选用现代化、产业化方法

D.对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则

标准答案：C,

13.（单项选择题）根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，以下可以

申报医疗机构制剂的是（）。

A.本院临床短缺的含有麻醉与镇静药品的口服止咳糖浆

B.本院临床需要但市场没有供应的中药注射剂

C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药

D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆

标准答案:D,

14.（单项选择题）根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销

《药品经营许可证》的情形不包括（）。

A.《药品经营许可证》被依法收回的

B.《药品经营许可证》被依法宣布无效的

C.《药品经营许可证》有效期满未换证的

D.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的

标准答案：D,

15.（单项选择题）根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部

门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则

是（）。

A.合理布局、保证质量

B.品种齐全、诚实信用

C.公平合理、救死扶伤

D.合理布局、方便群众购药

标准答案:D,

16.（单项选择题）药品零售企业的下列经营行为中，正确的是（）。

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.在“交易会”上销售其现货药品

C.销售所在市某公立医院配制的滴鼻剂

D.执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂

牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

标准答案:D,

17.（单项选择题）根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是（）。

A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称

B.西药与中成药必须分别开具处方

C.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具

D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄

标准答案:D,

18.（单项选择题）为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是

（）0

A.15日常用量

B.30日常用量

C.7日常用量

D.3日常用量

标准答案：A,

19.（单项选择题）根据《处方管理办法》，关于处方书写规则的说法，错误

的是（）。

A.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

B.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

D.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

标准答案：A,

20.（单项选择题）依据《药品经营质量管理规范》有关规定，有关药品批

发企业药品储存说法不正确的是（）。

A.储存药品相对湿度为35%〜75%

B.按包装标示的温度要求储存药品

C.按质量状态实行色标管理

D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于3厘米

标准答案：D,

21.（单项选择题）新药的监测期可以根据现有的安全性研究资料和境内

外研究状况确定，自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）。

A.1年

B.5年

C.10年

D.20年

标准答案：B,

22.（单项选择题）国药准字J20160142表示的是（）。

A.新药证书号

B.药品批准文号

C.《进口药品注册证》证号

D.《医药产品注册证》证号

标准答案：B,

23.（单项选择题）某中药饮片没有国家药品标准，在实践中可执行的炮制

标准是（）。

A.按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范执行

B.参照《中国药典》功能主治相同的中药饮片的标准执行

C.参照国家药品监督管理部门颁布的炮制方法相近的药品标准执行

D.参照国家药品监督管理部门批准的炮制方法相近的药品注册标准执行

标准答案：A,

24.（单项选择题）2013年12月，全国人民代表大会常务委员会将原药品

管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管

理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品”，根据该规定，国家药

品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责，下放到省级药品监督管

理部门。这一法律适用过程体现（）。

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间原则

D.行政许可的法定原则

标准答案：D,

25.（单项选择题）承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工

作的职能部门（）。

A.发展和改革宏观调控部门

B.商务部门

C.国家中医药管理局

D.工业和信息化部

标准答案：D,

26.（单项选择题）根据《行政复议法》，以下不属于行政复议受案范围的

是（）。

A.对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得等行政处罚不服的

B.认为行政机关侵犯合法的经营自主权的

C.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定

D.申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费,行政

机关没有依法发放的

标准答案：C,

27.（单项选择题）基本医药卫生四大体系不包括（）。

A.公共卫生服务体系

B.医疗服务体系

C.医疗保障体系

D.医疗卫生人才保障体系

标准答案：D,

28.（单项选择题）国家基本药物工作委员会的职能不包括（）。

A.审核国家基本药物目录

B.确定国家基本药物制度框架

C.制定国家基本药物全国零售指导价

D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围

标准答案：C,

29.（单项选择题）有关基本药物报销的规定的说法，正确的是（）。

A.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

B.基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目

录，乙类非处方药不纳入

C.基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方

药和甲类非处方药不纳入

D.基本药物报销比例与非基本药物保持一致

标准答案：A,

30.（单项选择题）关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的

是（）。

A.发挥多元主体作用，多措并举,切实把药品安全风险降为零

B.完善药品安全监管的组织体系建没，以形成系统的药品安全监管体系

C.健全药品安全监管时的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全

过程

D.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督

管理

标准答案：A,

31.（单项选择题）李某2015年取得本科药学学历并到某药品零售企业工

作，他最早哪年可以报考执业药师（）。

A.2015年

B.2016年

C.2018年

D.2019年

标准答案：C,

32.（单项选择题）根据《中华人民共和国侵权责任法》，对医疗损害责任

的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向

生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿；患者向医疗机构请求赔偿

的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医

疗机构承担的赔偿责任属于（）。

A.民事责任

B.行政处分

C.刑事责任

D.行政处罚

标准答案：A,

33.（单项选择题）进口第一类医疗器械备案的部门为（）。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

标准答案：A,

34.（单项选择题）医疗机构调剂罂粟壳的行为符合规定的是（）。

A.调剂的罂粟壳处方由执业助理医师签字

B.调剂的罂粟壳处方用量为7日常用量

C.调剂的罂粟壳采用麻醉药品处方开具

D.罂粟壳处方保存2年

标准答案：C,

35.（单项选择题）下列关于保健食品生产经营管理的说法，错误的是（）。

A.保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能

B.保健食品应当在广告中声明“本品不能代替药物”

C.列入保健食品原料目录的原料可以用于其他食品生产

D.保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致

标准答案：C,

36.（单项选择题）以下不得发布药品广告的药品是（）。

A.处方药

B.非处方药

C.精神药品

D.化学原料药

标准答案：C,

37.（单项选择题）下列药品中既属于保护野生药材物种，也属于医疗用毒

性药品的是（）。

A.麝香

B.青娘虫

C.蟾酥

D.红娘子

标准答案：C,

38.（单项选择题）既属于许可事项变更，又属于需要重新办理《药品经营

许可证》的事项是（）。

A.经营范围

B.注册地址

C.经营方式

D.企业法定代表人

标准答案：C,

39.（单项选择题）下列药品中，可以申请委托生产的是（）。

A.清开灵注射液

B.盐酸麻黄碱滴鼻液

C.感冒清热颗粒

D.芬太尼透皮贴剂

标准答案：C,

40.（单项选择题）根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品

种的是（）。

A.已申请专利的中药品种

B.国家二级保护野生药材物种

C.对特定疾病有显著疗效的

D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

标准答案:D,

41.（单项选择题）A.药品生产企业\nB.药品经营企业\nC.药品使用单位

\nD.药品研发机构\n

承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是

（）。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品研发机构

标准答案:B,

42.（单项选择题）A.药品生产企业\nB.药品经营企业\nC.药品使用单位

\nD.药品研发机构\n

应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是（）。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品研发机构

标准答案：A,

43.（单项选择题）A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设\nB.整顿

流通秩序,推进药品流通体制改革\nC.提高药品质量疗效,促进医药产业

结构调整\nD.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为\n

药品生产环节重大改革的关键是（）。

A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设

B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为

标准答案：C,

44.（单项选择题）A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设\nB.整顿

流通秩序,推进药品流通体制改革\nC.提高药品质量疗效,促进医药产业

结构调整\nD.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为\n

药品使用环节重大改革强调的是（）。

A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设

B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为

标准答案:D,

45.（单项选择题）A.1日常用量\nB.不超过15日常用量\nC.不超过3日

常用量\nD.不超过7日常用量\n

医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方,每张处方用量要求为（）。

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

标准答案：A,

46.（单项选择题）A.1日常用量\nB.不超过15日常用量\nC.不超过3日

常用量\nD.不超过7日常用量\n

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

标准答案：B,

47.（单项选择题）A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设\nB.整顿

流通秩序,推进药品流通体制改革\nC.提高药品质量疗效,促进医药产业

结构调整\nD.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为\n

药品流通环节重大改革的重点是（）。

A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设

B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效，促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制，规范医疗和用药行为

标准答案:B,

48.（单项选择题）A.法律\nB.行政法规\nC.地方性法规\nD.部门规章\n

全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主

席令第9号）是（）。

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

标准答案：A,

49.（单项选择题）A.法律\nB.行政法规\nC.地方性法规\nD.部门规章\n

国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为（）。

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

标准答案:B,

50.（单项选择题）A.法律\nB.行政法规\nC.地方性法规\nD.部门规章\n

《药品注册管理办法》属于（）。

A.法律

B.行政法规

C.地方性法规

D.部门规章

标准答案:D,

1.（单项选择题）A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号\nB.H（Z、

S）+4位年号+4位顺序号\nC.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号\nD.国药

证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号\n新药证书号的格式为（）。

A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

B.H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

C.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

标准答案：D,

51.（单项选择题）A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号\nB.H

（Z、S）+4位年号+4位顺序号\nC.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号\nD.

国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号\n

《进口药品注册证》证号的格式为（）。

A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

B.H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

C.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

标准答案：B,

52.（单项选择题）A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号\nB.H

（Z、S）+4位年号+4位顺序号\nC.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号\nD.

国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号\n

《医药产品注册证》证号的格式为（）。

A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

B.H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

C.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

标准答案：C,

53.（单项选择题）A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号\nB.H

（Z、S）+4位年号+4位顺序号\nC.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号\nD.

国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号\n

药品批准文号的格式为（）。

A.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

B.H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

C.H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

标准答案：A,

54.（单项选择题）A.红色\nB.黄色\nC.绿色\nD.蓝色库存药品实行色标

管理\n

退货药品库（区）应标示（）。

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色库存药品实行色标管理

标准答案：B,

55.（单项选择题）A.红色\nB.黄色\nC.绿色\nD.蓝色库存药品实行色标

管理\n

售后待发药品库（区）应标示（）。

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色库存药品实行色标管理

标准答案：C,

56.（单项选择题）A.红色\nB.黄色\nC.绿色\nD.蓝色库存药品实行色标

管理\n

在冷库内待验的冷藏药品应标示（）。

A.红色

B.黄色

C.绿色

D.蓝色库存药品实行色标管理

标准答案:B,

57.（单项选择题）A.1日常用量\nB.不超过15日常用量\nC.不超过3日

常用量\nD.不超过7日常用量\n

医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂,每张处方用量要求为（）。

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

标准答案：D,

58.（单项选择题）A.阿司匹林可待因片\nB.麦角酸\nC.毛果芸香碱\nD.

马呼I噪\n

属于含特殊药品复方制剂的是（）。

A.阿司匹林可待因片

B.麦角酸

C.毛果芸香碱

D.马口引噪

标准答案：A,

59.（单项选择题）A.阿司匹林可待因片\nB.麦角酸\nC.毛果芸香碱\nD.

马呼I噪\n

属于医疗用毒性药品的是（）。

A.阿司匹林可待因片

B.麦角酸

C.毛果芸香碱

D.马口引噪

标准答案：C,

60.（单项选择题）A.药品不良反应报告与监测\nB.新的药品不良反应\nC.

药品群体不良反应\nD.严重不良反应\n

药品说明书未载明的不良反应，属于（）。

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

标准答案：B,

6L（单项选择题）A.药品不良反应报告与监测\nB.新的药品不良反应\nC.

药品群体不良反应\nD.严重不良反应\n

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（）。

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

标准答案：B,

62.（单项选择题）A.药品不良反应报告与监测\nB.新的药品不良反应\nC.

药品群体不良反应\nD.严重不良反应\n

导致住院时间延长的药品不良反应属于（）。

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

标准答案:D,

63.（单项选择题）A.药品不良反应报告与监测\nB.新的药品不良反应\nC.

药品群体不良反应\nD.严重不良反应\n

导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于（）。

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

标准答案:D,

64.（单项选择题）A.1年\nB.2年\nC.3年\nD.5年\n

多次使用《进口药材批件》有效期为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

标准答案：B,

65.（单项选择题）A.1年\nB.2年\nC.3年\nD.5年\n

一次性有效的《进口药材批件》有效期为（）。

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

标准答案：A,

66.（单项选择题）A.麝香\nB.肉芨蓉\nC.杜仲\nD.羚羊角\n

属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）。

A.麝香

B.肉茯蓉

C.杜仲

A.【成分】

B.【警示语】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

标准答案：A,

73.（单项选择题）A.刑事主刑\nB.刑事附加刑\nC.行政处罚\nD.行政处

分\n

降级、撤职属于（）。

A.刑事主刑

B.刑事附加刑

C.行政处罚

D.行政处分

标准答案:D,

74.（单项选择题）A.国食健注G+4位年代号+4为顺序号\nB.国食健注J+4

位年代号+4位顺序号\nC.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码

+6位顺序编号\nD.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号\n

根据2016年7月1日实施的《保健食品注册与备案管理办法》，进口保

健食品备案号格式为（）。

A.国食健注G+4位年代号+4为顺序号

B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号

D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号

标准答案：D,

75.（单项选择题）A.【成分】\nB.【警示语】\nC.【不良反应】\nD.【注

意事项】\n

了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查阅（）。

A.【成分】

B.【警示语】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

标准答案：D,

76.（单项选择题）A.【成分】\nB.【警示语】\nC.【不良反应】\nD.【注

意事项】\n

了解药品需慎用情况，可查阅（）。

A.【成分】

B.【警示语】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

标准答案:D,

77.（单项选择题）A.【成分】\nB.【警示语】\nC.【不良反应】\nD.【注

意事项】\n

在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的

是（）。

A.【成分】

B.【警示语】

C.【不良反应】

D.【注意事项】

标准答案：B,

78.（单项选择题）A.非处方药\nB.精神药品\nC.处方药\nD.医疗机构制

剂\n

根据《药品广告审查发布标准》，可以在大众传播媒介发布广告的药品是

（）。

A.非处方药

B.精神药品

C.处方药

D.医疗机构制剂

标准答案:A,

79.（单项选择题）A.非处方药\nB.精神药品\nC.处方药\nD.医疗机构制

剂\n

根据《药品广告审查发布标准》，必须在广告中注明“本广告仅供医学药

学专业人士阅读”的药品是（）。

A.非处方药

B.精神药品

C.处方药

D.医疗机构制剂

标准答案：C,

80.（单项选择题）A.非处方药\nB.精神药品\nC.处方药\nD.医疗机构制

剂\n

根据《药品广告审查发布标准》，不能发布广告，但可以在市场上流通销

售的药品是（）。

A.非处方药

B.精神药品

C.处方药

D.医疗机构制剂

标准答案：B,

81.（单项选择题）A.安全保障权\nB.真情知悉权\nC.自主选择权\nD.知

识获取权\n

消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利属于（）。

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D,知识获取权

标准答案:D,

82.（单项选择题）A.安全保障权\nB.真情知悉权\nC.自主选择权\nD.知

识获取权\n

消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

属于（）o

A.安全保障权

B.真情知悉权

C.自主选择权

D.知识获取权

标准答案：B,

83.（单项选择题）A.刑事主刑\nB.刑事附加刑\nC.行政处罚\nD.行政处

分\n

管制、拘役属于（）。

A.刑事主刑

B.刑事附加刑

C.行政处罚

D.行政处分

标准答案:A,

84.（单项选择题）A.刑事主刑\nB.刑事附加刑\nC.行政处罚\nD.行政处

分\n

暂扣或吊销有关许可证属于（）。

A.刑事主刑

B.刑事附加刑

C.行政处罚

D.行政处分

标准答案：C,

85.（单项选择题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印

鉴卡》注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症,在本院欲为自己开具

吗啡针剂。

关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的

是（）。

A.甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药品和第

一类精神药品处方的资格

B.甲应经A综合医院培训考试合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药

品的处方资格

C.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和

第一类精神药品的处方资格

D.甲应经过省卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神

药品的处方资格

标准答案:B,

86.（单项选择题）A.国食健注G+4位年代号+4为顺序号\nB.国食健注J+4

位年代号+4位顺序号\nC.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码

+6位顺序编号\nD.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号\n

根据2016年7月1日实施的《保健食品注册与备案管理办法》，国产保

健食品备案号格式为（）。

A.国食健注G+4位年代号+4为顺序号

B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号

D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号

标准答案：C,

87.（单项选择题）A.国食健注G+4位年代号+4为顺序号\nB.国食健注J+4

位年代号+4位顺序号\nC.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码

+6位顺序编号\nD.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号\n

根据2016年7月1日实施的《保健食品注册与备案管理办法》，进口保

健食品注册号格式为（）。

A.国食健注G+4位年代号+4为顺序号

B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号

D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号

标准答案：B,

88.（单项选择题）A.国食健注G+4位年代号+4为顺序号\nB.国食健注J+4

位年代号+4位顺序号\nC.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码

+6位顺序编号\nD.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号\n

根据2016年7月1日实施的《保健食品注册与备案管理办法》，国产保

健食品注册号格式为（）。

A.国食健注G+4位年代号+4为顺序号

B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号

C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号

D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号

标准答案：A,

89.（单项选择题）A.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效

期等内容\nB.应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主

治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产

品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容\nC.至少应当注明药品通

用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企

业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内

容\nD.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标

准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必

要内容\n

药品的内标签（）。

A.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B.应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用

法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效

期、批准文号、生产企业等内容

C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效

期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项

或者其他标记等必要内容

D.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、

批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内

容

标准答案：A,

90.（单项选择题）A.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效

期等内容\nB.应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主

治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产

品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容\nC.至少应当注明药品通

用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企

业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内

容\nD.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标

准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必

要内容\n

原料药包装的标签（）。

A.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容

B.应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用

法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效

期、批准文号、生产企业等内容

C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效

期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项

或者其他标记等必要内容

D.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、

批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内

容

标准答案：D,

91.（单项选择题）甲药品零售企业经营类别有：药品、医疗器械、保健食

品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学制剂、

抗生素制剂。2019年，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可购进的A

药不能再购进了。经查实,A药属于2019年新列入《兴奋剂目录》的肽类

激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库

保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存的包装标签不同。新购

进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存包装的B

药40盒（在有效期内）。

根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理

的通告》及上述信息，关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法，正

确的是（）。

A.A药属于甲企业《药品经营许可证》核定的经营范围（化学制剂），按

照处方药管理

B.甲企业应对A药参照特殊管理药品的管理措施实施严格管理

C.甲企业可以市场短缺、没有可供货源为由，向省级药品监督管理部门申

请临时购进A药

D.A药是药品零售企业禁止购销的药品，甲企业不能再从具备经营资格的

药品批发企业购进A药

标准答案：D,

92.（单项选择题）甲药品零售企业经营类别有：药品、医疗器械、保健食

品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学制剂、

抗生素制剂。2019年，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可购进的A

药不能再购进了。经查实,A药属于2019年新列入《兴奋剂目录》的肽类

激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库

保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存的包装标签不同。新购

进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存包装的B

药40盒（在有效期内）。

根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理

的通告》及上述信息,关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法,正确

的是（）。

A.在2019年版《兴奋剂目录》发布后不得继续销售

B.将20盒A药按规定销售至医疗机构

C.在有效期内可以继续销售和使用，严格按照处方药管理

D.20盒A药应在药品监督管理部门监督下销毁

标准答案：C,

93.（单项选择题）甲药品零售企业经营类别有：药品、医疗器械、保健食

品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学制剂、

抗生素制剂。2019年，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可购进的A

药不能再购进了。经查实,A药属于2019年新列入《兴奋剂目录》的肽类

激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库

保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存的包装标签不同。新购

进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存包装的B

药40盒（在有效期内）。

根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理

的通告》及上述信息,关于B药及包装标签变化后管理的说法,错误的是

（）o

A.B药按含兴奋剂药品管理

B.新老包装的B药均应按处方严格管理

C.老包装的B药必须在变更包装、标注“运动员慎用”后,才能继续流通

使用

D.老包装的B药在有效期内可以继续流通使用

标准答案：C,

94.（单项选择题）甲药品零售企业经营类别有：药品、医疗器械、保健食

品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学制剂、

抗生素制剂。2019年，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可购进的A

药不能再购进了。经查实,A药属于2019年新列入《兴奋剂目录》的肽类

激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库

保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存的包装标签不同。新购

进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存包装的B

药40盒（在有效期内）。

甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理,在购销、调剂含兴奋剂药

品时，采取的管理措施，正确的是（）。

A.加强处方审核,如果患者为运动员时,应该拒绝调剂

B.对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律不得上架陈列

C.对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁,专用账册

D.对调剂的处方保存2年

标准答案：D,

95.（单项选择题）2014年5月，某药品监督管理局执法人员在对辖区内一

家村级零售药店进行检查时一,发现该药店存在以下行为：甲类非处方药与

乙类非处方药未分柜摆放,处方药未凭医生处方即向消费者出售,购进药

品未作验收记录,拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区等,第

二类精神药品、毒性中药品种分柜陈列，经进一步调查得知，该药店于

2013年9月28日依法取得了《药品经营许可证》，但至今并未向药品监

管部门申请GSP认证,仍进行药品经营行为。

根据GSP的要求,该村级零售药店行为合法的是（）。

A.第二类精神药品、毒性中药品种分柜陈列

B.拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区

C.处方药未凭医生处方即向消费者出售

D.甲类非处方药与乙类非处方药未分柜摆放

标准答案:D,

96.（单项选择题）2014年5月，某药品监督管理局执法人员在对辖区内一

家村级零售药店进行检查时,发现该药店存在以下行为：甲类非处方药与

乙类非处方药未分柜摆放,处方药未凭医生处方即向消费者出售,购进药

品未作验收记录,拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区等，第

二类精神药品、毒性中药品种分柜陈列，经进一步调查得知，该药店于

2013年9月28日依法取得了《药品经营许可证》，但至今并未向药品监

管部门申请GSP认证,仍进行药品经营行为。

该零售药店需要向以下哪个部门申请GSP认证（）。

A.国家药品监督管理总局

B.省级药品监督管理局

C.设区的市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

标准答案：C,

97.（单项选择题）2014年5月，某药品监督管理局执法人员在对辖区内一

家村级零售药店进行检查时一,发现该药店存在以下行为：甲类非处方药与

乙类非处方药未分柜摆放，处方药未凭医生处方即向消费者出售,购进药

品未作验收记录,拆零销售的药品未集中存放于拆零专柜或者专区等,第

二类精神药品、毒性中药品种分柜陈列，经进一步调查得知，该药店于

2013年9月28日依法取得了《药品经营许可证》，但至今并未向药品监

管部门申请GSP认证,仍进行药品经营行为。

针对该村药店未按规定时间申请GSP认证,继续经营的行为处罚，正确的

是（）。

A.给予警告,责令限期改正

B.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿,并处五

千元以上二万元以下的罚款

C.责令停产、停业整顿,并处五千元以上二万元以下的罚款

D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿,并处五

千元以上三万元以下的罚款

标准答案：B,

98.（单项选择题）A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印

鉴卡》注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症,在本院欲为自己开具

吗啡针剂。

关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确

的是Oo

A.综合医院需凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、

市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品

B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年

C.A综合医院向市级监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品

购用印鉴卡》

D.A综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当

到市级卫生行政部门办理变更手续

标准答案：A,

99.（多项选择题）（每题1.00分）题目分类:未按章节分类的试题（如真题

模拟预测题）＞多项选择题》

《基药办法》规定下列情形药品品种应当从国家基本药物目录中调出的

是（）。

A.药品标准被取消的

B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更差的品种所替

代的

C.发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的

D.国家药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的

标准答案:A,C,D,

100.（单项选择题）关于对已上市的仿制药开展一致性评价的规定，下列

说法错误的是

A.仿制药要求与原研药品质量和疗效一致，不要求仿制药的处方工艺与

原研药品一致

B.对通过质量一致性评价的仿制药，在临床应用.招标采购.医保报销等

方面给予支持

C.对于通过一致性评价的仿制药品种，医疗机构应优先采购并在临床中

优先选用

D.同品种药品通过一致性评价的生产企业达到2家以上的，在药品集中

采购等方面不再选用未通过一致性评价的品种

标准答案：D,

101.（单项选择题）根据《国家基本医疗保险.工伤保险和生育保险药品目

录（2017年版）》，关于《药品目录》的构成.分类和支付规定,说法错误的

是

A.基本医疗保险.工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品，在支付

费用时区分甲.乙类

B.《药品目录》分为凡例.西药.中成药.中药饮片四部分

C.参保人员使用目录内中药饮片发生的费用，基本医疗保险.工伤保险和

生育保险基金不予支付

D.国家免费提供的抗艾滋病病毒药物，参保人员使用且在公共卫生支付

范围的,基本医疗保险.工伤保险和生育保险基金不予支付

标准答案：A,

102.（单项选择题）根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是

A.变质的药品

B.被污染的药品

C.所标明适应症超出规定范围的药品

D.未注明生产批号的药品

标准答案：D,

103.（单项选择题）人体产生毒副反应的程度体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性

标准答案：D,

104.（单项选择题）A型药品不良反应的发病机制是

A.因药理作用增强所致,与剂量有关

B.与正常药理作用无关,与剂量无关

C.发病机制尚不清楚

D.多在长期用药后，潜伏期长

标准答案:A,

105.（单项选择题）根据《药品经营质量管理规范》，下列有关药品陈列说

法错误的是

A.处方药与非处方药分区陈列

B.外用药与其他药品分开摆放

C.第二类精神药品.毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

D.经营非药品不需设置专区

标准答案：D,

106.（单项选择题）根据《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡管理规

定》，不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是

A.医疗机构法定代表人的变更

B.医疗管理部门负责人的变更

C.药剂科主任的变更

D.具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更

标准答案：D,

107.（单项选择题）下列关于基本医疗保险药品目录的说法,错误的是

A.“甲类目录”的药品是临床治疗必须•使用广泛.同类药品中价格低的

药品

B.目录中的“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定,各地不得调整

C.目录所列药品包括西药.中成药和中药饮片

D.对乙类药品中主要起辅助治疗作用的药品可适当加大个人自付比例

标准答案:B,

108.（单项选择题）下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误

的是

A.药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用

B.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

C.药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种

D.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检

验机构提出复验

标准答案：C,

109.（单项选择题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当

竞争行为的定性,不属于限制竞争行为的是

A.具有独占地位的经营者,指定他人购买本企业的商品

B.政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C.在药品招标中，投标者互相串通,故意抬高标价

D.个体经营者以利诱的方式,获取权利人的商业秘密

标准答案：D,

110.（单项选择题）药品零售企业的下列经营行为中，正确的是

A.将本企业购进的药品转售给其他药品经营企业

B.在“广交会”上销售其现货药品

C.销售所在市某公立医院配制的滴耳液

D.药师不在岗时，停止向患者销售处方药

标准答案:D,

111.（单项选择题）药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，

应当采取的措施不包括（）

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

标准答案：A,

112.（单项选择题）下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊

标识的是

A,麻醉药品和精神药品

B.外用药品和非处方药

C.蛋白同化制剂和肽类激素

D.医疗用毒性药品和放射性药品

标准答案：C,

H3.（单项选择题）某药品的说明书标注“有效期24个月”，在标签上标

注“生产日期为2018年7月5日，有效期至2020年06月”。依据药品标

签的有效期标注信息，该药品的失效日期是

A.2020年6月30日

B.2020年6月1日

C.2020年7月1日

D.2020年5月31日

标准答案：C,

114.（单项选择题）不合理处方可以分为不规方.用药不适应处芳和超常

处方。下列属于用药不适宜处方的是（）

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临.的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

标准答案：B,

115.（单项选择题）根据《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限

应当是

A.至少2年

B.至少3年

C.至少4年

D.至少5年

标准答案:D,

H6.（单项选择题）关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,

错误的是（）

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药.用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品

安全风险因素

标准答案:D,

117.（单项选择题）根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行

政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚不包

括

A.警告

B.责令停产停业

C.较大数额罚款

D.吊销许可证

标准答案：A,

118.（单项选择题）下列有关法律效力层次的说法,错误的是

A.下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销

B.上位法的效力高于下位法

C.在同一位阶的法之间，旧的规定优于新的规定

D.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定

标准答案：C,

119.（单项选择题）进口药品在境外因药品不良反应被暂停销售.使用的,

药品生产企业获知后向国家药品监督管理部门的报告时限是

A.立即

B.24小时

C.15日

D.30日

标准答案：B,

120.（单项选择题）按照全面深化行政审批制度改革，进一步简政放权的

精神，国家分批取消或调整了一部分与药品相关的行政审批事项，下列行

政许可事项中，取消审批的事项是

A.基本医疗保险定点零售药店资格审查

B.药品生产质量管理规范认证

C.蛋白同化制齐山肽类激素进口准许证核发

D.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

标准答案：A,

121.（单项选择题）注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.进口医疗器械

标准答案：A,

122.（单项选择题）根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的

若干意见》，关于药品购销活动，下列说法错误的是

A.对查实存在租借证照.虚假交易.伪造记录等违法行为的企业，公立医

院2年内不得购入相关企业药品

B.建立医药代表登记备案制度,备案信息及时公开

C.医药代表除承担药品销售任务外,还可从事学术推广.技术咨询等活动

D.对拒绝提供偏远地区配送服务的企业,逾期不改正的，取消中标资格,

公立医院2年内不得采购其药品

标准答案：C,

123.（单项选择题）不合理处方可以分为不规范处方.用药不适宜处方和

超常处方,下列处方属于存在用药不适宜情况的是

A.处方医生签名不能准确识别的处方

B.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

C.中成药与中药饮片未分别开具的处方

D.存在重复给药现象

标准答案：D,

124.（单项选择题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品.

第一类精神药品的区域性批发企业的说法,正确的是

A.经国家药品监督管理部门批准

B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求

C.经所在地设区的市级卫生行政部门批准，向本省内取得麻醉药品.第一

类精神药品购用印鉴卡的医疗机构销售麻醉药品

D.申请定点资格前，在2年内没有违反有关禁毒的法律.行政法规规定的

行为

标准答案：D,

125.（单项选择题）关于药品生产监督管理的说法,错误的是

A.经省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业

可以接受委托生产药品

B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生

产疫苗.血液制品

C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变

更30日前，申请变更登记

D.药品生产企业新增生产剂型的，应按照规定申请《药品生产质量管理规

范》认证

标准答案：B,

126.（单项选择题）某设区的市个体药店对本市药品监督管理部门做出的

行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

A.所在地省级人民政府

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地市级药品监督管理部门

D.所在地市级人民法院

标准答案：B,

127.（单项选择题）一般不在说明书［注意事项］项中说明的是

A.需要慎用的情况

B.影响药物疗效的因素

C.禁止应用该药品的疾病情况

D.用药对于临床检验的影响

标准答案：C,

128.（单项选择题）根据《反兴奋剂条例》，有关兴奋剂管理的说法，错误

的是

A.药品生产企业应在含兴奋剂药品的标签及说明书上注明“运动员慎用”

B.蛋白同化制剂.肽类激素的生产企业或批发企业可以向药品零售企业

销售肽类激素中的胰岛素

C.蛋白同化制齐肽类激素的处方应当保存2年

D.药品零售企业可以销售蛋白同化制剂

标准答案：D,

129.（单项选择题）在执业药师管埋职责分工中，由省级食品药品监督管

理部门组织实施的是（）

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

标准答案：D,

130.（单项选择题）医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购

药的是

A.麻醉药品处方

B.精神药品处方

C.医疗用毒性药品处方

D.妇科处方

标准答案：D,

131.（单项选择题）进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企

业在获知之后应及时报告,报告的时限是

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内

标准答案：C,

132.（单项选择题）违法生产.销售假药的企业,其直接负责的主管人员和

其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产.经营活动,其年限是

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

标准答案：D,

133.（单项选择题）下列叙述中，不符合我国中药管理规定的是

A.道地药材加工时,应按传统方法进行加工

B.国家在保护道地中药材时,可用鼓励采取地理标志产品保护的措施

C.城乡集市贸易市场可以销售中药材.中药饮片.中成药

D.药品经营企业购进中药材应标明产地

标准答案：C,

134.（单项选择题）根据《麻醉药品.第一类精神药品购用印鉴卡管理规

定》，向本行政区域内定点批发企业通报已取得《印鉴卡》的医疗机构名

单的部门是

A.省级卫生行政部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级公安机关

D.省级工商行政管理部门

标准答案:A,

135.（单项选择题）药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品

广告中出现

A.忠告语

B.药品通用名称

C.医疗机构名称.地址

D.药品经营企业名称

标准答案：C,

136.（单项选择题）关于药品说明书内容的说法，错误的是

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味

B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标

C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

标准答案:D,

137.（单项选择题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事

市场交易不得采用的手段是

A.假冒他人的注册商标

B.以折扣价销售药品

C.因歇业降价销售鱼腥草

D.宣传中药材产地

标准答案：A,

138.（单项选择题）按照《执业药师资格制度暂行规定》关于执业药师注

册规定的说法，错误的是

A.执业药师注册证的有效期为5年

B.执业药师只能在一个注册的执业单位执业

C.执业药师应按照注册的执业类别.执业范围从事执业活动

D.因健康原因不能从事执业药师业务的,应办理注销注册手续

标准答案：A,

139.（单项选择题）下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担

的是

A.药品再评价

B.药品不良反应的调查与评价

C.药品临床应用管理

D.药品召回

标准答案：C,

140.（单项选择题）A.安全保障权\nB.知悉真情权\nC.自主选择权\nD.公

平交易权\n

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售西洋参

片短斤缺两,该行为侵犯了消费者的

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.公平交易权

标准答案:D,

141.（单项选择题）A.安全保障权\nB.知悉真情权\nC.自主选择权\nD.公

平交易权\n

乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费

者的

A.安全保障权

B.知悉真情权

C.自主选择权

D.公平交易权

标准答案：A,

142.（单项选择题）A.药品可以预防的疾病\nB.服用药品对于临床检验的

影响\nC.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复\nD.禁止应用该药品的疾

病情况\n

应列在药品说明书［不良反应］项下的内容是

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

标准答案：C,

143.（单项选择题）A.药品可以预防的疾病\nB.服用药品对于临床检验的

影响\nC.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复\nD.禁止应用该药品的疾

病情况\n

应列在药品说明书［注意事项］项下的内容是

A.药品可以预防的疾病

B.服用药品对于临床检验的影响

C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复

D.禁止应用该药品的疾病情况

标准答案：B,

144.（单项选择题）A.一次常用量\nB.3日常用量\nC.7日常用量\nD.15

日常用量\n

吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

标准答案:D,

145.（单项选择题）A.一次常用量\nB.3日常用量\nC.7日常用量\nD.15

日常用量\n

盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

标准答案：A,

146.（单项选择题）A.应当至少检查一个最小包装\nB.应当开箱检查至直

接接触药品的包装\nC.可不开箱检查\nD.可不打开最小包装\n

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物

制品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

标准答案：C,

147.（单项选择题）A.应当至少检查一个最小包装\nB.应当开箱检查至直

接接触药品的包装\nC.可不开箱检查\nD.可不打开最小包装\n

药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

标准答案：A,

148.（单项选择题）A.应当至少检查一个最小包装\nB.应当开箱检查至直

接接触药品的包装\nC.可不开箱检查\nD.可不打开最小包装\n

药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检查至直接接触药品的包装

C.可不开箱检查

D.可不打开最小包装

标准答案:D,

149.（单项选择题）A.《药品生产许可证》\nB.《药品经营许可证》\nC.

《医疗机构制剂许可证》\nD,《医疗机构执业许可证》\n

医疗机构违反药品管理法规定，从无许可证企业购进药品且情节严重的,

应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

标准答案：D,

1.（单项选择题）A.《药品生产许可证》\nB.《药品经营许可证》\nC.《医

疗机构制剂许可证》\nD.《医疗机构执业许可证》\n药品经营企业违反

药品管理法规定,在购销药品中无真实.完整的购销记录且情节严重的，

应吊销其

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《医疗机构执业许可证》

标准答案：B,

150.（单项选择题）A.无需审查\nB.经国家食品药品监督管理总局审查

\nC.经省级药品监督管理部门审查\nD.经省级工商行政管理部门审查\n

根据《药品广告审查办法》发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的

处方药广告，可以

A.无需审查

B.经国家食品药品监督管理总局审查

C.经省级药品监督管理部门审查

D.经省级工商行政管理部门审查

标准答案：A,

151.（单项选择题）A.无需审查\nB.经国家食品药品监督管理总局审查

\nC.经省级药品监督管理部门审查\nD.经省级工商行政管理部门审查\n

发布进口药广告，应

A.无需审查

B.经国家食品药品监督管理总局审查

C.经省级药品监督管理部门审查

D.经省级工商行政管理部门审查

标准答案：C,

152.（单项选择题）A.抽查检验\nB.注册检验\nC.指定检验\nD.复验\n

结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

标准答案:A,

153.（单项选择题）A.抽查检验\nB.注册检验\nC.指定检验\nD.复验\n

国家对新药审批时进行的检验属于

A.抽查检验

B.注册检验

C.指定检验

D.复验

标准答案：B,

154.（单项选择题）A.哌替咤类止痛药\nB.胰岛素\nC.复方甘草片\nD.可

待因\n

在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是

A.哌替咤类止痛药

B.胰岛素

C.复方甘草片

D.可待因

标准答案：C,

155.（单项选择题）A.哌替咤类止痛药\nB.胰岛素\nC.复方甘草片\nD.可

待因\n

属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A.哌替咤类止痛药

B.胰岛素

C.复方甘草片

D.可待因

标准答案:B,

156.（单项选择题）A.羚羊角\nB.蟾酥\nC.黄苓\nD.甘草\n

禁止出口的野生药材物种是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黄苓

D.甘草

标准答案：A,

157.（单项选择题）A.羚羊角\nB.蟾酥\nC.黄苓\nD.甘草\n

是资源严重减少的主要常用野生药材物种，又是毒性药品中药品种的是

A.羚羊角

B.蟾酥

C.黄苓

D.甘草

标准答案：B,

158.（单项选择题）A.1日用量\nB.3日用量\nC.5日用量\nD.7日用量\n

根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为急诊处方不得超过

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

标准答案:B,

159.（单项选择题）A.1日用量\nB.3日用量\nC.5日用量\nD.7日用量\n

处方一般不得超过

A.1日用量

B.3日用量

C.5日用量

D.7日用量

标准答案：D,

160.（单项选择题）A.取得执业药师资格证的\nB.经执业单位同意的\nC.

不具备完全民事行为能力的\nD.无正当理由不在岗执业超过半年以上的

\n

根据《执业药师资格制度暂行规定》不予注册的情形是

A.取得执业药师资格证的

B.经执业单位同意的

C.不具备完全民事行为能力的

D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的

标准答案：C,

161.（单项选择题）A.取得执业药师资格证的\nB.经执业单位同意的\nC.

不具备完全民事行为能力的\nD.无正当理由不在岗执业超过半年以上的

\n

注销注册的情形是

A.取得执业药师资格证的

B.经执业单位同意的

C.不具备完全民事行为能力的

D.无正当理由不在岗执业超过半年以上的

标准答案：D,

162.（单项选择题）A.医疗机构制剂\nB.非处方药\nC.处方药\nD.第二类

精神药品\n

可以取得广告批准文号，但只能在指定的专业期刊