2024年医疗器械合同经典版（二篇）

第3页共3页2024年医疗器械合同经典版甲方（需求方）：乙方（供方）：一、为维护甲乙双方的合法权益，依据《中华人民共和国合同法》、政府采购相关法规及本次采购项目的具体文件，基于平等、互利、友好协商的原则，双方达成共识并同意签订本合同，共同遵守以下条款：二、质量标准：1.乙方应提供符合约定品牌、规格型号、数量要求的全新货物，确保货物来自正规渠道，并满足国家相关标准及要求。2.所有货物均需符合国家质检部门及生产厂商的质量标准，乙方须随货提供完整的质量合格证、说明书、维修保养手册及相关技术资料。三、质量保证：1.货物质量应遵循国家《消费者权益保护法》、《产品质量法》及相关法律法规执行。2.若乙方所供货物在数量、质量或规格上不符合相关文件要求，或存在任何缺陷（包括潜在缺陷或使用了不符合要求的材料），乙方应无条件免费更换全部有缺陷的货物或部件。四、服务要求：1.项目验收合格后，乙方应按照国家“三包”政策执行，并遵守行业相关规定。2.乙方应为每位用户提供优质的售后服务，包括定期上门维护、免费检修、保养、设计、安装等，并实时掌握货物使用情况，以确保提供有效服务和管理。3.乙方应提供每天8小时的电话咨询服务，并在货物出现问题后6小时内赶到现场进行维修。4.售后服务联系人及联系电话分别为：_____；_____。五、货物安装及运输：乙方需在____年____月____日前完成所有康复理疗及康复医疗设备的安装，并承担所有设备及材料的运输、装卸、安装费用。六、验收方式：货物安装调试完成后，由甲方组织专家进行验收。七、验收标准：验收将依据相关文件要求、本合同规定的货物型号、数量、技术参数、行业标准、厂家质量标准及国家相关标准执行。八、货款支付：甲方在设备安装调试验收合格后，将在30个工作日内一次性支付总货款的95%，剩余5%将在半年内一次性付清。九、履约保证金：本合同签订后，乙方的合同保证金将自动全额转为履约保证金。十、违约责任：1.若乙方未能按时交货并达到验收标准，则需向甲方支付违约金（计算方式为：合同总金额×1%×逾期天数）。逾期交货超过30天，视为乙方单方面违约并解除合同。2.在质保期内，乙方如未履行合同规定的质量保证或售后服务承诺，则视为违约。3.违约方需承担合同金额5%以内的经济责任。十一、合同条款的变更：如需对合同条款进行变更，甲乙双方需共同协商并达成一致意见，经区财政局、区医疗器械管理中心审定后，再签订补充合同。十二、解决合同纠纷的方式：双方应首先通过协商和调解解决争议；协商不成时，可提交仲裁机构进行仲裁。十三、其他约定事项：无。十四、本合同格式为双方签订合同的参考模板，具体条款内容可根据货物种类、性质、特点进一步约定和具体化。十五、本合同一式三份，自甲乙双方签字盖章之日起生效。甲方、乙方及卫生局医疗器械监管科各执一份，具有同等法律效力。甲方（公章）：_____乙方（公章）：_____法定代表人（签字）：_____法定代表人（签字）：_________年____月____日____年____月____日2024年医疗器械合同经典版（二）进口医疗器械合同书合同编号：京典Y____号甲方：_____有限公司（以下简称“甲方”）乙方：_____医药科技有限公司（以下简称“乙方”）鉴于甲乙双方经友好协商，就乙方为甲方提供进口医疗器械产品技术服务一事，达成如下协议：一、委托条款1.甲方特此委托乙方代理下列进口医疗器械产品的技术服务。2.甲方承诺按照《医疗器械注册管理办法》提供注册资料，并附中文译本。甲方对所提供证明文件的真实性、有效性及合法性承担完全的法律责任（具体要求参见《医疗器械注册管理办法》）。3.乙方负责将资料文件送审，并协助甲方整理文件资料（包括产品标准）。乙方保证在资料文件完整且符合规定要求的情况下，自国家食品药品监督管理局医疗器械司受理该产品之日起，于规定的工作日内取得注册证。乙方对甲方的资料负有保密义务。4.关于注册时间计划，详见合同附件。5.乙方在取得注册证书后，确认收到甲方全部应付款项后，应将注册证书及甲方提交的剩余资料退还甲方。二、支付条款1.甲方应向乙方支付的产品注册技术服务费为人民币____万元；检测技术服务费用为人民币____万元；标准技术服务费为人民币____万元。2.合同签订后____日内，甲方应支付乙方80%的代理服务费；乙方获得上述产品SFDA的受理通知书后，甲方应支付乙方15%的代理服务费；乙方取得上述产品的注册证后，甲方应支付剩余的5%代理服务费。3.根据《医疗器械注册管理办法》，所有上报至SFDA的注册资料需提供中文译本。甲方可自行翻译，但需对翻译质量负责。若甲方委托乙方进行翻译，乙方将按每千字人民币200元的标准收取翻译费用，并保证翻译文档质量符合SFDA的注册要求，承担相应责任。三、附加支付条款（国家收费）1.根据《医疗器械注册管理办法》，国家食品药品监督管理局医疗器械司对每个注册证收取的审查费为人民币3000元。甲方需按照乙方的书面通知，按时将款项打入乙方指定的账户。2.若注册产品需进行检测，甲方应负责样机从发货地点至乙方检测中心的往返运输，并承担相应的运输和质量检测费用。质量检测费用由SFDA指定的检测中心收取，甲方应在样机送至检测中心后____日内支付检测费用，检测中心将出具正式发票。3.若在产品SFDA检测过程中，因甲方对产品型号进行重大调整等原因导致注册时间延长，责任由甲方承担，并承担因此产生的额外费用。四、注册失败和不可抗力1.如因不可抗力原因（如国家注册法规发生重大变化等）导致未能取得产品注册证，乙方在扣除基本费用（代理费20%）后，将已收取的注册代理费退还甲方。2.若因甲方在送审资料、文件中存在弄虚作假行为或产品质量检测不合格等单方面原因导致注册失败，或甲方中途提出更换代理（或停止委托项目），乙方有权不退还已收取的代理费。3.若因乙方在整理注册资料、申报过程中的错误等单方面原因导致注册失败，乙方需退还已收取的代理费。五、一般条款1.本协议未尽事宜，甲乙双方可协商签署补充协议。2.双方在协议执行过程中或与本协议有关的一切争议应首先通过友好协商解决；协商不成的，可提交人民法院诉讼解