2024年医疗不良事件报告制度样本（三篇）

第3页共3页2024年医疗不良事件报告制度样本根据____部医政司的指导，我院遵循中国医院协会的《患者安全目标手册》规定，建立医疗不良事件报告制度。1目的本制度旨在通过简化报告流程、减轻处罚及提供奖励等措施，激发员工主动报告医疗过程中的不良事件和潜在风险。其核心是通过大量无伤害事件的分析，识别医院在流程、设施等方面的不足，以持续改进，减少或防止对患者造成伤害的事件发生。2定义与分级医疗不良事件是指在临床诊疗和医院运营中，任何可能影响患者治疗结果、增加患者痛苦和负担，或可能导致医疗纠纷、医疗事故、影响医疗工作正常运行及医务人员安全的事件。事件分级如下：0级：事件显现，但在执行前被预防。1级：事件已实施，但未造成实际伤害。2级：轻度伤害，生命体征无明显变化，需进一步观察和简单处理。3级：中度伤害，部分生命体征变化，需进一步处理。4级：重度伤害，生命体征显著改变，需紧急处理。5级：永久性功能丧失。6级：死亡。3范围3.1医疗隐患：包括不合理流程、设施设置、工作制度或执行不力等。3.2差错：如用药、用血错误，手术部位错误等。3.3输血反应、药物或输液反应。3.4压疮、跌倒、坠床。3.5医源性损伤：如医源性气胸、意外穿刺伤等。3.6手术相关并发症：肺炎、深静脉栓塞、败血症等。3.7非计划二次手术（具体要求参照《非计划二次手术管理制度》）。4报告程序4.1发生不良事件后，应立即采取措施防止事态恶化，同时主动上报并记录相关病程。4.2报告途径包括：4.30-3级事件可通过口头报告。2、3级事件鼓励书面记录。4.44级事件需在____小时内填写《医疗不良事件报告表》上报医教科。5级及以上事件、涉及多例患者的4级事件或紧急情况，须在处理的同时口头报告医教科（____分钟内），并在____小时内填写报告表上报。5后续处理5.1医教科负责收集、保存不良事件报告及相关资料。5.2对0-3级事件，职能部门负责分析原因，提出改进建议并执行。5.34-6级事件，科室需进行总结讨论，提出整改措施并落实，患者出院后一周内完成《医疗不良事件讨论记录》（死亡病例用死亡讨论记录替代），提交医教科备案。同时，事件应在科室医疗质量讲评分析会上传达并记录。5.4医疗质量管理委员会定期分析不良事件，对存在的医疗缺陷和事件提出处理方案和改进措施。5.5符合特定条件的不良事件，职能部门可提交院奖惩委员会审议，给予相应奖励，根据报告方式、建议提出及采纳情况给予不同级别的奖励。5.6科室主动报告3级及以下不良事件，医院将降低科室承担的赔偿费用比例。5.7对4-6级不良事件瞒报的，每例扣除科室当月医疗考核分____分，同时扣除科主任本季度全部医疗制度落实考核分。2024年医疗不良事件报告制度样本（二）根据____部医政司的指导，我院遵循中国医院协会的《患者安全目标手册》规定，建立医疗不良事件报告制度。1目的本制度旨在通过简化报告流程、减轻处罚及提供奖励等措施，激发员工主动报告医疗过程中的不良事件和潜在风险。其核心是通过大量无伤害事件的分析，识别医院在流程、设施等方面的不足，以持续改进，减少或防止对患者造成伤害的事件发生。2定义与分级医疗不良事件是指在临床诊疗和医院运营中，任何可能影响患者治疗结果、增加患者痛苦和负担，或可能导致医疗纠纷、医疗事故、影响医疗工作正常运行及医务人员安全的事件。事件分级如下：0级：事件显现，但在执行前被预防。1级：事件已实施，但未造成实际伤害。2级：轻度伤害，生命体征无明显变化，需进一步观察和简单处理。3级：中度伤害，部分生命体征变化，需进一步处理。4级：重度伤害，生命体征显著改变，需紧急处理。5级：永久性功能丧失。6级：死亡。3范围3.1医疗隐患：包括不合理流程、设施设置、工作制度或执行不力等。3.2差错：如用药、用血错误，手术部位错误等。3.3输血反应、药物或输液反应。3.4压疮、跌倒、坠床。3.5医源性损伤：如医源性气胸、意外穿刺伤等。3.6手术相关并发症：肺炎、深静脉栓塞、败血症等。3.7非计划二次手术（具体要求参照《非计划二次手术管理制度》）。4报告程序4.1发生不良事件后，应立即采取措施防止事态恶化，同时主动上报并记录相关病程。4.2报告途径包括：4.30-3级事件可通过口头报告。2、3级事件鼓励书面记录。4.44级事件需在____小时内填写《医疗不良事件报告表》上报医教科。5级及以上事件、涉及多例患者的4级事件或紧急情况，须在处理的同时口头报告医教科（____分钟内），并在____小时内填写报告表上报。5后续处理5.1医教科负责收集、保存不良事件报告及相关资料。5.2对0-3级事件，职能部门负责分析原因，提出改进建议并执行。5.34-6级事件，科室需进行总结讨论，提出整改措施并落实，患者出院后一周内完成《医疗不良事件讨论记录》（死亡病例用死亡讨论记录替代），提交医教科备案。同时，事件应在科室医疗质量讲评分析会上传达并记录。5.4医疗质量管理委员会定期讨论分析不良事件，对存在的医疗缺陷和事件提出处理方案和改进措施。5.5符合特定条件的不良事件，职能部门可提交院奖惩委员会审议，给予相应奖励，根据报告方式、建议提出及采纳情况给予不同级别的奖励。5.6科室主动报告3级及以下不良事件，医院将降低科室承担的赔偿费用比例。5.7对于隐瞒4-6级不良事件的，每例扣除科室当月医疗考核分____分，同时扣除科主任本季度全部医疗制度落实考核分。2024年医疗不良事件报告制度样本（三）在处理医疗不良事件时，应秉持严谨、科学、负责的态度，及时邀请相关专业科室专家进行会诊，并据实向医务科报告，力求将不良事件转化为积极结果。科室主任需每季度组织专题讨论，针对与病人安全及麻醉质量紧密相关且具有倾向性的事件进行深入剖析，并依据最新文献及行业规范，研讨并确立科室管理的新规范或专家共识，以优化临床麻醉管理流程。针对不良事件的处理措施，特明确如下：1.对于能够迅速报告并妥善处置不良事件的科室及个人，将在后续处理及考核中予以从宽处理，以资鼓励。2.对于隐瞒不报或故意漏报，进而造成不良影响的科室及个人，一经查实，将提请医院管理层在后续处理及考核中予以严厉惩处，以示警戒。关于医疗器械不良事件的监管，为强化医疗器械的质量监控与风险防控，确保医疗器械使用的安全有效，特制定以下制度：一、基本概念医疗器械，系指直接或间接应用于人体的各类仪器、设备、器具、体外诊断试剂及其校准物、材料等相关物品，包括但不限于必要的计算机软件。其效用主要通过物理等非药理学、免疫学或代谢方式实现，或虽涉及上述方式但仅起辅助作用。医疗器械不良事件，则是指已获准上市且质量合格的医疗器械，在正常使用过程中发生的，可能或已经导致人体伤害的各种不良事件，涵盖已知及未知副作用、不良反应及过敏反应等。二、报告原则1.基本原则：一旦发生导致患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件，且初步判断与医疗器械相关，应立即作为可疑医疗器械不良事件上报。严重伤害包括但不限于危及生命、导致永久性功能或结构损伤、需医疗干预以避免永久性损害等情形。2.濒临事件原则：对于虽未即时造成伤害，但根据临床经验判断未来可能引发严重后果的事件，亦应报告。3.可疑即报原则：在事件性质尚不明确时，亦应本着谨慎原则，作为可疑医疗器械不良事件上报。三、报告时限及流程1.报告时限：突发或紧急不良事件应立即报告，并在规定时间内（具体时限需根据实际情况填写）提交《可疑医疗器械不良事件报告表》。死亡事件自发现或知悉之日起，应在指定工作日内报告；严重伤害或潜在严重伤害事件亦需在规定时间内向相关部门报告。2.报告流程：各临床科室应设立医疗器械不良事件报告员，与器械科、药剂科等部门的联络员保持密切联系。报告员负责收集并准确填写报告表，按时提交至联络员。联络员则需定期与临床科室沟通，加强对高风险产品及已发生不良事件产品的跟踪监测，并及时分析反馈相关信息。四、宣传与培训医院应通过多种渠道和形式，加强对医疗器械不良事件监测工作的