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文档简介
一、建设项目基本情况建设项目名称海南众康悦医疗器械有限公司医疗器械生产新址项目项目代码2310-465103-04-01-628489建设地点地理坐标国民经济行业类别C2770卫生材料及医药用品制造建设项目行业类别“二十四、医药制造业27”中“49卫生材料及医药用品制造277”中的“卫生材料及医药用品制造(仅组装、分装的除外)”建设性质☑新建(迁建)□改建□扩建□技术改造建设项目申报情形☑首次申报项目□不予批准后再次申报项目□超五年重新审核项目□重大变动重新报批项目项目审批(核准/备案)部门(选填)海口市龙华区行政审批服务局项目审批(核准/备案)文号(选填)2310-465103-04-01-628489总投资(万元)500环保投资(万元)26环保投资占比(%)5.2%施工工期6个月是否开工建设☑否:□是:1400专项评价设置情况无规划情况规划名称:《海口市城西片区控制性详细规划(修编)》;审批机关:海口市自然资源和规划局审批文件文号:无;规划环境影响评价情况无规划及规划环境影响评价符合性分析1、与《海口市城西片区控制性详细规划(修编)》的相符性分析根据《海口市城西片区控制性详细规划(修编)》,海口市城西片区功能定位为:打造科技商务,活力人文,宜居生活,开放共享的产学研一体化城区,是海口市重要的高新技术产业区和生态、绿色、人性的新型综合区。根据《海口市城西片区控制性详细规划(修编)》可知,该项目地块属于工业用地。本项目为卫生材料及医药用品制造,因此项目符合城西片区定位要求。因此,项目与城西片区控制性详细规划(修编)相符。其他符合性分析1、与海口市“三线一单”相符性分析2021年6月10日,海口市政府发布了《中共海口市委办公室海口市人民政府办公室关于印发<关于海口市县“三线一单”生态环境分区管控实施意见>的通知》,根据实施意见内容将全市划定环境管控单元150个,分别为优先保护单元、重点管控单元和一般管控单元三类,实施分类管控。本次评价对“三线一单”的原则要求进行相符性分析。(1)生态保护红线分析本项目选址位于海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村3号单元厂房,中心地理坐标为:N19°59'40.472",E110°18'18.852",经查询海南省国土空间基础信息平台,项目选址不涉及生态保护红线一般控制区和核心保护区,本项目的建设符合生态保护红线的相关规定要求。(2)环境质量底线分析本评价按照环境质量不断优化的原则,充分衔接环境质量目标,合理确定分区域、分阶段的环境质量底线目标,项目通过测算污染物允许排放量和控制情景,明确大气、水环境质量底线与允许排放量,基于大气、水环境系统的功能、结构、承载等空间差异化特征,衔接整合区域管理要求,明确各类分区管控要求,构建环境分区管控体系。1)环境空气质量根据海南省生态环境厅网站2023年06月02日发布的《2022年海南省生态环境状况公报》中的相关数据及结论,海口市环境空气质量总体优良,项目所在区域SO2、NO2、PM10、PM2.5及CO、O3。项目所在区域环境质量现状满足《环境空气质量标准》(GB3095-2012)及修改单中的二级标准,项目所在区域环境空气质量良好。2)声环境质量本项目选址位于海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村3号单元厂房,为了解项目所在区域周边敏感点声环境质量现状,参考2023年7月海南万玮制药有限公司委托海南千飞琪环境监测技术有限公司完成编制的《海南万玮制药有限公司生产线改建项目骏工环境保护验收监测报告表》(AIL验字【2023】第014号),该项目位于美国工业村2号单元厂房,位于本项目东北面约300米处,根据该项目2023年5月29日~30日对其所在区域声环境进行现状监测结果表明,项目周边所在区域周边敏感点声环境质量满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)3类标准。综上可知,本项目位于海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村3号单元厂房,评价范围内环境空气、噪声等指标满足相应的标准限值,总体环境现状符合环境功能区划要求。项目建成后,通过采取相应的环保措施,可将污染物排放降至最低程度,并能够做到达标排放,项目区域环境能维持现状。项目产生的污染物经采取相关环境保护措施后不会突破环境质量底线。(3)资源利用上线分析项目利用现有厂房新建生产线,不新增建设用地,项目运营过程消耗一定量的电源、水资源等资源消耗。项目选用新型节能设备、制定合理可行的生产管理办法,可达到“节能、降耗、减污”的目标,可有效控制污染和资源利用水平,项目资源消耗量相对区域资源利用总量较少,符合资源利用上线要求。(4)生态环境准入清单本项目选址位于海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村3号单元厂房,经“海南省三线一单成果发布系统”查询分析,本项目所在区域属于海口市龙华区老海口综合保税区陆域综合管控单元,管控单元编码为ZH46010620012。(5)与海口市“三线一单”衔接的相符性表1-1项目与海口市“三线一单”各要素管控区衔接分析表要素管控区类型海口市“三线一单”管控要求本项目大气环境大气环境高排放重点管控区严禁高污染企业建设,以光伏及新材料产业、食品制造业、轻工业和包装印刷业为主。严格控制现有企业和新增企业污染控制水平。本项目不属于高污染企业,属于卫生材料及医药用品制造行业,且运营期间污染物排放均处理达标后排放,对周边环境影响较小。水环境一般管控区调整和优化产业结构严格按照区域水环境承载能力合理规划居住区和产业功能区:保护好河湖湿地生境禁止非法占用水域;不得影响河道自然形态和河湖水生态功能:加快环保基础设施建设,推进城乡生活污水治理:深入推进农业面源污染治理,重视城镇面源污染防治项目废水均经污水处理设施处理达标后排入市政污水管网,纳入白沙门污水处理厂,不会影响河道形成、河湖水生态功能。能源高污染燃料禁燃区禁燃区内禁止使用、销售高污染燃料。禁燃区内不得新建、扩建任何燃用高污染燃料的设备。现有燃用高污染燃料设备改用清洁能源之前,有关单位和个人应当采取措施,确保排放的污染物达到国家规定的排放标准。燃用生物质成型燃料必须配备生物质成型燃料专用锅炉,并按规定安装除尘设施。生物质成型燃料专用锅炉是指针对生物质成型燃料性质(挥发分、灰分、热值、外形尺寸等)专门进行设计、制造、安装和运行的锅炉,执行《锅炉大气污染物排放标准》(GB13271-2014)确定的大气污染物特别排放限值。本项目属于卫生材料及医药用品制造行业,采用电能、天然气等清洁能源,且本项目不涉及锅炉,符合相关要求。环境管控单元重点管控区空间布局大气:全面禁止高能耗、高污染、高排放产业和低端制造业发展。地下水:不得新建采用工程(水井)对自来水管网到达区域,通过地下水开采现状调查,除保留一定量的应急备用井外,对开采年限长地下水开采漏斗中心区段的混合开采井采取逐渐封停措施。大气:本项目行业类别属于卫生材料及医药用品制造,不属于高能耗、高污染、高排放产业和低端制造业;地下水:项目不涉及地下水开采等内容,供水依托美国工业村园区供水管网。污染物排放1.大气:①污染物执行超低排放或特别排放限值。②使用电、天然气等清洁能源。③加强环境管理水平,减少污染物排放。④区域内企业生产工艺、治理设施达到国内先进水平。2.水环境:管控区内污染较重的企业限期整改,确保水污染物达标排放:加快推进生态园区建设和循环化改造,完善省级以上工业集聚区污水集中处理设施,加强配套管网建设,并确保稳定运行,园区内工业废水必须经预处理达到集中处理要求后,方可进入污水集中处理设施。新、扩建城区及开发区建设排水管网一律实行雨污分流,加快城区雨污分流改造,乡镇镇区完善污水网,提高污水收集处理率,污水处理厂执行一级A排放标准:推进污水处理厂尾水深度处理净化及回用率;推进初期雨水收集、处理及资源化利用,减少城市面源污染。3.工业园区:工业企业各行业需加强企业管理和对部分工艺环节进行升级改造,提升主要污染物(SO2、NOx和颗粒物等)处理效率:涉VOCs行业如化工、制药、家具等需根据各行业最新的污染物排放标准和挥发性有机物无组织排放控制标准提升VOCs收集效率、治污设备处理效率,保证治污设施正常运行。大气:项目污染物排放执行相关行业特别排放限值;仅使用电、天然气等清洁能源;污染物经环保措施处理达标后排放;项目生产工艺、环保措施均符合国内先进水平。水环境:本企业不属于污染较重企业,项目实行雨污分流,运营期间产生的废水污染物均属于达标后排放,且周边管网设施配套完善,均稳定运行;废水经自建废水处理设施预处理达标后,排入市政污水管网,纳入白沙门污水处理池。工业园区:项目运营期间主要污染物为颗粒物、非甲烷总烃、硫化氢和氨。本项目生产车间属于十万级生产车间,整体密闭、保持负压,经组合式空调机组智能调控,气体均于生产车间内部循环,保持车间内部动态平衡,不外排。车间粉尘来源于称量间内原辅材料的投料工序,称量间属于十万级生产车间,整体密闭、保持负压,避免粉尘外逸;车间粉尘经称量间内风口进入三效过滤器过滤处理(处理效率约95%),处理后经组合式空调机组通过回风口进入称量间,保持内部循环,不外排;车间有机废气(以非甲烷总烃计)来源于消毒液配制间内乙醇的挥发,消毒液配制间属于十万级生产车间,整体密闭、保持负压,避免有机废气外逸;车间有机废气经消毒液配制间内风口进入三效过滤器过滤处理(处理效率约80%),处理后经组合式空调机组通过回风口进入称量间,保持内部循环,不外排;外包间有机废气(以非甲烷总烃计)主要来源于外包间内喷码油墨的挥发,通过外包间集气罩收集,经密闭管道排污活性炭吸附装置,处理后通过离地高度15米高排气筒(DA001)有组织排放。(所在厂房高度约为13米,因此排气筒在厂房高度基础上增加2米,合计离地高度15米);硫化氢和氨主要来源于污水处理设施恶臭,采用封闭式废水处理设备,设备池体上方预留排气口,排口高于最高水位面,在排口处设置密闭排气管道,恶臭经收集后,采用“活性炭吸附装置”处理通过于楼顶处理后通过离地高度15米高排气筒(DA001)有组织排放。企业确保环保设施正常运行对周边环境影响较小。环境风险土壤:①执行《工矿用地土壤环境管理办法(试行)》和《污染地块土壤环境管理办法(试行)》。②要在一企一档的基础上在风险源周边设置土壤监测点位,定期进行土壤污染物监测。在风险源和厂区周边设置长期地下水监测井,定期监测地下水水质。③对于明确存在土壤污染的建设用地高于《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准》(试行)》(GB36600—2018)中高于管控值时,应依照相关标准及技术要求开展风险评估,确定风险水平,据此明确应采取的措施以及可作为建设用地使用的类别。本项目所在区域根据《海口市城西片区控制性详细规划(修编)》属于一类工业区,项目土壤、地下水环境影响分析详见后续章节。2、与海南省“三线一单”相符性分析经“海南省三线一单成果发布系统”分析,本项目所在区域属于管控单元ZH46010620012,根据海南省生态环境厅关于发布《海南省生态环境准入清单(2021年版)》的函(琼环函[2021]287号),本项目与《海南省生态环境准入清单(2021年版)》相符性分析如下:表1-2项目与《海南省生态环境准入清单(2021年版)》的相符性分析陆域综合管控单元海口市龙华区老海口综合保税区环境管控单元编码ZH46010620012适用范围海口市管控单元分类重点管控单元管控维度管控要求(摘录)本项目符合情况空间布局约束1.执行大气环境(高排放重点管控区)普适性管控要求。禁止开发建设活动的要求:大气环境:1.禁止各类船舶加注燃油质量不达标的油品,加强对冒黑烟船舶的监督管理,严禁新建不达标船舶投入运营。2.禁止不符合园区功能定位的企业入驻。3.禁止建设高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业。不符合空间布局要求活动的退出要求:大气环境:1.淘汰落后工艺设备,取缔、关停一批布局不合理、低水平重复建设、污染严重、治理无望的小企业。2.开展工业炉窑综合整治,全面淘汰不达标工业炉窑。3.淘汰各市县建成区35蒸吨/小时及以下燃煤锅炉。通过天然气分布式能源等项目建设集中供冷设施,全面淘汰分散燃煤小锅炉。4.已实施集中供热的工(产)业园区,禁止新建、改建、扩建分散供热锅炉,原有分散供热锅炉应当在主管部门规定的期限内拆除。禁止开发建设活动的要求:1.本项目不涉及各类船舶。2.本项目位于美国工业村园区,属于卫生材料及医药用品制造行业,符合园区相关产业定位。3.本项目不属于高耗能、高污染、高排放产业和低端制造业,均采用电能、天然气等清洁能源。不符合空间布局要求活动的退出要求:大气环境:1.本项目不属于工艺设备落后项目、布局相对合理、不涉及重复建设、污染严重、治理无望等问题。2.本项目不涉及工业炉窑。3.本项目不涉及燃煤锅炉。4.本项目不涉及新建、改建、扩建分散供热锅炉,且本项目不设置锅炉。符合2.执行土壤环境(建设用地污染风险重点管控区)普适性管控要求允许开发建设活动的要求、禁止开发建设活动的要求、不符合空间布局要求活动的退出要求:土壤环境:1.严格执行相关行业企业布局选址要求,禁止在居民区、学校、医疗和养老机构等周边新建有色金属冶炼、焦化等行业企业;结合推进新型城镇化、产业结构调整和化解过剩产能等,有序搬迁或依法关闭对土壤造成严重污染的现有企业。结合区域功能定位和土壤污染防治需要,科学布局生活垃圾处理、危险废物处置、废旧资源再生利用等设施和场所,合理确定畜禽养殖布局和规模。2.禁止将重金属或者其他有毒有害物质含量超标的工业固体废物、生活垃圾或者污染土壤用于土地复垦。允许开发建设活动的要求、禁止开发建设活动的要求、不符合空间布局要求活动的退出要求:土壤环境:1.本项目属于卫生材料及医药用品制造项目,不属于有色金属冶炼、焦化等行业,且项目利用现有厂房新建生产线,不新增用地,一定程度上避免土壤污染,项目合理布置固废场所,且产生的一般固废和危险固废均合理处置,定期委托相关部门进行清运。2.项目产生的一般固废、危险固废均合理处置,生活垃圾定期委托环卫部门清运、危险固废委托相关资质单位处理。符合3.执行自然资源(高污染燃料禁燃区)普适性管控要求。禁止开发建设活动的要求:自然资源:
1.禁止销售、燃用高污染燃料;禁止新建、扩建燃用高污染燃料的设施;已建成的,应当在城市人民政府规定的期限内改用天然气、页岩气、液化石油气、电或者其他清洁能源。2.禁燃区内禁止燃用《高污染燃料目录》中的Ⅲ类(严格)燃料,禁燃区内禁止新建、改建、扩建以煤或煤制品、重油、渣油及各种可燃废物、直接燃用的生物质燃料(木柴、木屑、秸秆、稻壳等)等高污染燃料作为燃料的设施,现有的高污染燃料燃用设施改用清洁能源。禁止开发建设活动的要求:自然资源:1.属于卫生材料及医药用品制造项目,不涉及高污染燃料及其设施。2.本项目不使用《高污染燃料目录》中的Ⅲ类(严格)燃料,不涉及高污染燃料设施。符合4.以发展保税加工、保税物流、跨境电商为主导产业,严禁不符合园区功能定位企业入驻本项目属于卫生材料及医药用品制造行业,属于保税加工产业定位的上游产业,符合园区功能定位符合5.进一步优化园区规划布局,源头减少污染物排放影响;完善集中供热、污水收集与处理等基础设施建设和运维。项目产生污染物均达标排放;项目生活污水和生产废水均经预处理达标后排入市政污水管网。符合污染物排放管控1.执行大气环境(高排放重点管控区)普适性管控要求。新增源排放控制要求:大气环境:1.新建燃用天然气等清洁能源的锅炉应采用低氮燃烧等污染控制措施。2.新建码头同步规划、设计、建设岸电设施。自2022年1月1日起,海船进入沿海控制区海南水域,应全部使用硫含量不大于0.1%m/m的船用燃油。3.推动原油、汽油、石脑油等装船作业码头全部安装油气回收设施。4.新建排放挥发性有机物的建设项目,应当使用行业污染防治先进技术。1.本项目采用天然气、电能等清洁能源,不涉及锅炉。2.项目属于卫生材料及医药用品制造,不涉及新建码头。3.项目不属于码头相关项目。4.车间有机废气(以非甲烷总烃计)来源于消毒液配制间内乙醇的挥发,消毒液配制间属于十万级生产车间,整体密闭、保持负压,避免有机废气外逸;车间有机废气经消毒液配制间内风口进入三效过滤器过滤处理(处理效率约80%),处理后经组合式空调机组通过回风口进入称量间,保持内部循环,不外排;外包间有机废气(以非甲烷总烃计)主要来源于外包间内喷码油墨的挥发,通过外包间集气罩收集,经密闭管道排污活性炭吸附装置,处理后通过离地高度15米高排气筒(DA001)有组织排放。硫化氢和氨主要来源于污水处理设施恶臭,采用封闭式废水处理设备,设备池体上方预留排气口,排口高于最高水位面,在排口处设置密闭排气管道,恶臭经收集后,采用“活性炭吸附装置”处理通过于楼顶处理后通过离地高度15米高排气筒(DA001)有组织排放。。符合2.执行自然资源(高污染燃料禁燃区)普适性管控要求。污染物排放管控:自然资源:1.使用管道天然气、液化石油气、电、生物质成型燃料等清洁能源,确保排放的污染物达到国家规定的排放标准。2.燃用生物质成型燃料必须配备生物质成型燃料专用锅炉,并按规定安装高效除尘设施。1.项目使用电能、天然气等清洁能源,且污染物均达标排放。2.本项目不涉及锅炉。符合3.加快推进生态园区建设和循环化改造,完善污水集中处理设施。园区工业废水须经预处理达到集中处理要求,方可进入污水集中处理设施。生活污水依托现有化粪池处理后,与生产废水混合成综合废水,一同进入自建污水处理设施,预处理达标后,一同进入市政污水管网,经市政污水管网纳入白沙门污水处理厂。符合4.改变园区用能结构,增加用电、天然气等清洁能源,从源头上削减污染物排放量。本项目使用电能、天然气等清洁能源。符合5.加强企业减排管理和推动污染治理升级改造,严格按照污染物排放标准特别排放限值或超低排放限值执行,确保大气污染物达标排放。本项目大气污染物主要包括生产车间粉尘和有机废气(以非甲烷总烃计),生产车间为整体密闭、保持负压,不外排,经风口进入三效过滤器过滤处理,处理后经组合式空调机组通过回风口进入生产车间,不外排。外包间有机废气(以非甲烷总烃计)主要来源于外包间内喷码油墨的挥发,通过外包间集气罩收集,经密闭管道排污活性炭吸附装置,处理后通过离地高度15米高排气筒(DA001)有组织达标排放。硫化氢和氨主要来源于污水处理设施恶臭,采用封闭式废水处理设备,设备池体上方预留排气口,排口高于最高水位面,在排口处设置密闭排气管道,恶臭经收集后,采用“活性炭吸附装置”处理通过于楼顶处理后通过离地高度15米高排气筒(DA001)有组织排放。符合6.加强环境管理水平,减少无组织污染物排放,对运输、装卸、贮存和工艺过程等无组织排放实施精细化治理。加强物流运输车辆扬尘污染防控,减少扬尘污染。强化加油站、储油库、油罐车等实施油气回收监管,实施加油站油气回收在线监测项目生产间内废气均经三效处理措施处理后回风于生产车间内,不外排;外包间废气、污水处理设施恶臭均采取有组织排,符合相关管理要求。符合环境风险防控1.执行土壤环境(建设用地污染风险重点管控区)普适性管控要求。企业环境风险防控要求:
土壤环境:
1.根据工矿企业分布和污染排放情况,确定土壤环境重点监管企业名单,实行动态更新,并向社会公布。列入名单的企业每年要自行对其用地进行土壤环境监测,结果向社会公开。2.产生工业固体废物的单位应当根据经济、技术条件对工业固体废物加以利用;对暂时不利用或者不能利用的,应当按照国务院生态环境等主管部门的规定建设贮存设施、场所,安全分类存放,或者采取无害化处置措施。贮存工业固体废物应当采取符合国家环境保护标准的防护措施。建设工业固体废物贮存、处置的设施、场所,应当符合国家环境保护标准。3.产生工业固体废物的单位需要终止的,应当事先对工业固体废物的贮存、处置的设施、场所采取污染防治措施,并对未处置的工业固体废物作出妥善处置,防止污染环境。4.企业事业单位拆除设施、设备或者建筑物、构筑物的,应当采取相应的土壤污染防治措施。1.本项目属于卫生材料及医药用品制造,不属于土壤环境重点监管企业名单。2.项目根据相关规定、标准建设贮存设施、场所,安全分类存放运营期间产生的一般固废、危险固废。3、企业对产生的一般固废、危险废物均采取合理、有效的污染防治措施,避免环境污染。4、企业若需要对项目设备、构筑物等进行拆除,将会采取相应的土壤污染防治措施。符合2.园区应制定并完善环境风险应急预案,成立应急组织机构,定期开展应急演练,提高区域环境风险防范能力。项目所在园区制定有环境风险应急预案,且成立有应急组织机构,并定期开展应急演练,从而提高区域环境风险防范能力。符合3.有效管控建设用地开发利用土壤环境风险,防范用地使用过程土壤环境污染,强化企业关闭搬迁后土壤环境监管,严格污染地块再开发利用监管,有序推进建设用地绿色可持续修复,加强暂不开发利用污染地块风险管控,强化污染地块信息共享。本项目属于卫生材料及医药用品制造,不属于土壤环境污染严重行业,所在区域属于一类工业区,且项目利用现有厂房新建生产线,不新增用地,一定程度上避免土壤污染。符合综上所述,本项目建设符合《海南省生态环境准入清单》(2021年版)的环保要求。3、产业政策相符性分析根据《产业结构调整指导目录》(2019年本)中相关规定,本项目不属于鼓励类、国家明令禁止的限制类和淘汰类,则属于允许类;同时根据海南省发展和改革委员会印发的《海南省产业准入禁止限制目录(2019年版)》(琼发改产业〔2019〕1043号)中的相关规定,本项目不属于禁止类、限制类产业;根据国家发展改革委印发的《市场准入负面清单(2022年版)》(发改体改规[2022]397号),本项目不属于禁止类及未经许可类产业。4、与《海口市国土空间总体规划“三区三线”》相符性分析本项目选址位于海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村3号单元厂房,经查询海南省国土空间基础信息平台(公众版),项目选址不涉及永久基本农田保护图斑,不影响农业生产、农村生活;不涉及海口市陆域生态保护红线、海口市海域生态保护红线的核心保护区和一般控制区,不影响陆域、海域生态系统;不涉及城市发展边界,项目选址位于工业园区,用地性质为一类工业用地。综上所述,本项目选址符合《海口市国土空间总体规划“三区三线”》要求。5、与《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知》(环大气〔2021〕65号)相符性分析本项目为卫生材料及医药用品制造项目,项目产生的有机废气主要来源于生产过程中少部分原辅材料的使用,以非甲烷总烃计。根据《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知》(环大气〔2021〕65号)的要求,企业加强挥发性有机物收集,项目的挥发性有机物做到应收尽收,减少无组织排放。本项目产生的非甲烷总烃经集气罩收集后车间无组织排放,车间及生产线均为整体密闭,可减少污染物污染,非甲烷总烃通过空调系统通风换气,并经过车间设置的排烟机房外排进入大气。综上所述,本项目挥发性有机物收集和治理措施可行,满足《关于加快解决当前挥发性有机物治理突出问题的通知》(环大气〔2021〕65号)的要求。6、与《海口市“第十四五”生态环境保护规划》的相符性分析根据《海口市“十四五”生态环境保护规划》中对推进工业污染源废气治理工作的要求:强化VOCs综合治理。加强药谷工业园、海马工业园、狮子岭工业园、海口综合保税区等工业园区重点行业挥发性有机污染物治理。开展涂装生产线水性化等专项整治工作。建设汽车维修集中涂装中心,建设高效的挥发性有机物收集处理设施。开展加油站三次油气回收工作;建立重点行业建设项目VOCs排放总量管理制度,对VOCs新增排放量实行现役源削减替代。项目位于海南省海口市龙华区南海大道100号美国工业村3号单元厂房,属于卫生材料及医药用品制造项目,依托现有厂房进行建设,项目产生车间粉尘、非甲烷总烃的废气污染物,车间粉尘经集气罩收集后通过袋式滤网过滤器处理后车间无组织排放,非甲烷总烃经集气罩收集后车间无组织排放,车间及生产线均为整体密闭,可减少污染物污染,车间粉尘、非甲烷总烃通过空调系统通风换气,并经过车间设置的排烟机房外排进入大气,符合《海口市“第十四五”生态环境保护规划》中对推进工业污染源废气治理工作的要求。7、与《制药工业污染防治技术政策》的相符性分析本项目与《制药工业污染防治技术政策》的相符性分析如下:表1-3项目与制药工业污染防治技术政策相符性分析政策内容本项目相符性总则要防止化学原料药生产向环境承载能力弱的地区转移:鼓励制药工业园区创建国家新型工业化产业示范基地;新(改、扩)建制药企业选址应符合当地规划和环境功能区划,并根据当地的自然条件和环境敏感区域的方位,确定适宜的厂址。项目位于美国工业村,所在区域属于一类工业用地,符合相关规划和环境功能区划,厂址选择符合条件。符合限制大宗低附加值、难以完成污染治理目标的原料药生产项目,防止低水平产能的扩张,提升原料药深加工水平,开发下游产品,延伸产品链,鼓励发展新型高端制剂产品。项目属于卫生材料及医药用品制造,不属于原料药生产项目符合应对制药工业产生的化学需氧量(COD)、氨氮、残留药物活性成份、恶臭物质、挥发性有机物(VOCs)、抗生素菌渣等污染物进行重点防治。项目产生的污染物主要包括COD、氨氮、恶臭物质、挥发性有机物等,本项目均采取环保措施处理,处理达标后排放。符合制药工业污染防治应遵循清洁生产与末端治理相结合、综合利用与无害化处置相结合的原则:注重源头控污,加强精细化管理,提倡废水分类收集、分质处理,采用先进、成熟的污染防治技术,减少废气排放,提高废物综合利用水平,加强环境风险防范。废水、废气及固体废物的处置应考虑生物安全性因素。项目采用电能、天然气等清洁能源,实行雨污分流,自建污水处理设施用于处理综合废水;车间废气主要通过“负压收集+三效过滤器”处理废气,生产车间内部循环,不外排;外包间有机废气采用“集气罩+活性炭吸附”处理通过15米高排气筒排放;污水处理设施恶臭采取池体加盖、喷洒除臭剂的环保措施;根据相关标准要求建设危废暂存间暂存危险废物,定期委托相关资质单位进行处理,符合相关要求。符合制药企业应优化产品结构,采用先进的生产工艺和设备,提升污染防治水平:淘汰高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工艺和设备。项目工艺、设备符合先进生产要求,不属于高耗能、高耗水、高污染、低效率的落后工艺和设备。符合清洁生产鼓励使用无毒、无害或低毒、低害的原辅材料,减少有毒、有害原辅材料的使用。项目原辅材料主要为无毒、无害,小部分为低毒、低害。符合鼓励在生产中减少含氮物质的使用。项目原辅材料中无含氮物质。符合鼓励采用动态提取、微波提取、超声提取、双水相萃取、超临界萃取、液膜法、膜分离、大孔树脂吸附、多效浓缩、真空带式干燥、微波干燥、喷雾干燥等提取、分离、纯化、浓缩和干燥技术。项目生产工艺符合清洁生产要求。符合鼓励采用酶法、新型结晶、生物转化等原料药生产新技术,鼓励构建新菌种或改造抗生素、维生素、氨基酸等产品的生产菌种,提高产率。本项目符合清洁生产要求,但生产工艺不涉及菌种内容。符合生产过程中应密闭式操作,采用密闭设备、密闭原料输送管道:投料宜采用放料、泵料或压料技术,不宜采用真空抽料,以减少有机溶剂的无组织排放项目生产过程属于密闭生产,不涉及有机溶剂的使用。符合有机溶剂回收系统应选用密闭、高效的工艺和设备,提高溶剂回收率。本项目有机溶剂均作为原辅材料添加进产品中,不涉及回收。符合鼓励回收利用废水中有用物质、采用膜分离或多效蒸发等技术回收生产中使用的铵盐等盐类物质,减少废水中的氨氮及硫酸盐等盐类物质。项目废水量较小,经自建污水处理设施处理能够去除废水中污染物,确保达标排放。符合提高制水设备排水、循环水排水、蒸汽凝水、洗瓶水的回收利用率。项目废水量较小,纯水制备浓水达标排放。符合水污染防治废水宜分类收集、分质处理;高浓度废水、含有药物活性成份的废水应进行预处理。企业向工业园区的公共污水处理厂或城镇排水系统排放废水,应进行处理,并按法律规定达到国家或地方规定的排放标准。生活污水依托现有化粪池处理后,与生产废水混合成综合废水,一同进入自建污水处理设施,预处理达标后,一同进入市政污水管网,经市政污水管网纳入白沙门污水处理厂。符合烷基汞、总镐、六价铬、总铅、总镍、总汞、总砷等水污染物应在车间处理达标后,再进入污水处理系统。项目综合废水均经自建污水处理设施预处理达标后排放。符合含有药物活性成份的废水,应进行预处理灭活。本想不含药物活性成分废水。符合高含盐废水宜进行除盐处理后,再进入污水处理系统。本想不含高含盐废水。符合可生化降解的高浓度废水应进行常规预处理,难生化降解的高浓度废水应进行强化预处理。预处理后的高浓度废水,先经“厌氧生化”处理后,与低浓度废水混合,再进行“好氧生化”处理及深度处理:或预处理后的高浓度废水与低浓度废水混合,进行“厌氧(或水解酸化)—好氧”生化处理及深度处理。项目自建污水处理设施采用“调节+厌氧+耗氧+二级沉淀”处理工艺,符合水污染防治控制相关要求。符合毒性大、难降解废水应单独收集、单独处理后,再与其他废水混合处理。项目废水量较小,无毒性大、难降解废水。符合含氨氮高的废水宜物化预处理,回收氨氮后再进行生物脱氮。项目废水量较小,含氨、氮量不高。符合接触病毒、活性细菌的生物工程类制药工艺废水应灭菌、灭活后再与其他废水混合,采用“二级生化—消毒”组合工艺进行处理。不涉及病毒、活性细菌的生物工程。符合实验室废水、动物房废水应单独收集,并进行灭菌、灭活处理,再进入污水处理系统。不涉及相关实验室、动物房等内容。符合低浓度有机废水,宜采用“好氧生化”或“水解酸化—好氧生化”工艺进行处理。项目自建污水处理设施采用“调节+厌氧+耗氧+二级沉淀”处理工艺,符合水污染防治控制相关要求。符合大气污染防治粉碎、筛分、总混、过滤、干燥、包装等工序产生的含药尘废气,应安装袋式、湿式等高效除尘器捕集。车间粉尘主要通过“负压收集+三效过滤器”处理废气,生产车间内部循环,不外排;符合有机溶剂废气优先采用冷凝、吸附—冷凝、离子液吸收等工艺进行回收,不能回收的应采用燃烧法等进行处理。本项目非甲烷总烃主要采取“集气罩+活性炭吸附”防治措施。符合发酵尾气宜采取除臭措施进行处理。本项目无发酵尾气。符合含氯化氢等废气应采用水或碱液吸收处理,含氨等碱性废气应采用水或酸吸收处理。本项目无酸性废弃产生。符合产生恶臭的生产车间应设置除臭设施:动物房应封闭,设置集中通风、除臭设施。本项目无产生恶臭的生产车间。符合固体废物处置和综合利用制药工业产生的列入《国家危险废物名录》的废物,应按危险废物处置,包括:高浓度釜残液、基因工程药物过程中的母液、生产抗生素类药物和生物工程类药物产生的菌丝废渣、报废药品、过期原料、废吸附剂、废催化剂和溶剂、含有或者直接沾染危险废物的废包装材料、废滤芯(膜)等。本项目无上述危险废物,项目产生的危险废物均按相关要求进行处理。符合生产维生素、氨基酸及其他发酵类药物产生的菌丝废渣经鉴别为危险废物的,按照危险废物处置。不涉及发酵类药物生产。符合药物生产过程中产生的废活性炭应优先回收再生利用,未回收利用的按照危险废物处置。实验动物尸体应作为危险废物焚烧处置。本项目环保措施产生的废活性炭根据危险废物处置;项目不涉及实验动物尸体。符合中药、提取类药物生产过程中产生的药渣鼓励作有机肥料或燃料利用不涉及中药、提取类药物生产。符合运行管理企业应按照有关规定,安装COD等主要污染物的在线监测装置,并与环保行政主管部门的污染监控系统联网。企业运行将安装COD等主要污染物的在线监测装置,并与环保行政主管部门的污染监控系统联网。符合企业应建立生产装置和污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度;建立、完善环境污染事故应急体系,建设危险化学品的事故应急处理设施。企业运行将建立生产装置和污染防治设施运行及检修规程和台账等日常管理制度;建立、完善环境污染事故应急体系等内容。符合企业应加强厂区环境综合整治,厂区、制药车间、储罐区、污水处理设施地面应采取相应的防渗、防漏和防腐措施:优化企业内部管网布局,实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。企业运行将加强环境综合整治,生产车间、其余区域,污水处理设施地面应采取相应的防渗、防漏和防腐措施;运行期间落实管网布局,实现清污分流、雨污分流和管网防渗、防漏。符合溶剂类物料、易挥发物料(氨、盐酸等)应采用储罐集中供料和储存,储罐呼吸气收集后处理:应加强输料泵、管道、阀门等设备的经常性检查更换,杜绝生产过程中跑、冒、滴、漏现象。本项目不涉及溶剂类、易挥发物料储存。符合鼓励企业委托有相关资质的第三方进行污染治理设施的运行管理。企业运行期间将进行污染防治设施的运行管理,根据需求判断是否委托第三方。符合监督管理应重点加强对企业废水处理等工序的日常监测、控制与管理,严防偷、漏排行为发生。加强周边地表水、地下水和土壤污染的监控。企业运行期间将会重点加强废水处理等工序的日常监测、控制与管理,严防偷、漏排行为发生,同时加强周边地表水、地下水和土壤污染的监控。符合应按有关规定,开展清洁生产工作,提高污染防治技术水平,确保环境安全。企业运行期间将开展清洁生产工作,提高污染防治技术水平,确保环境安全。符合制药企业所在地的环境保护行政主管部门应加强对企业污染治理设施运行和日常污染防治管理制度执行情况的定期检查和监督。企业运行期间将配合环境保护行政主管部门对项目污染治理设施运行和日常污染防治管理制度执行情况的定期检查和监督。符合综上所述,本项目与《制药工业污染防治技术政策》具有相符性。8、与《挥发性有机物(VOCs)污染防治技术政策》的相符性分析本项目与《挥发性有机物(VOCs)污染防治技术政策》的相符性分析如下:表1-4项目与挥发性有机物(VOCs)污染防治技术政策相符性分析政策内容本项目相符性总则VOCs污染防治应遵循源头和过程控制与末端治理相结合的综合防治原则。在工业生产中采用清洁生产技术,严格控制含VOCs原料与产品在生产和储运销过程中的VOCs排放,鼓励对资源和能源的回收利用;鼓励在生产和生活中使用不含VOCs的替代产品或低VOCs含量的产品。车间有机废气(以非甲烷总烃计)来源于消毒液配制间内乙醇的挥发,消毒液配制间属于十万级生产车间,整体密闭、保持负压,避免有机废气外逸;车间有机废气经消毒液配制间内风口进入三效过滤器过滤处理(处理效率约80%),处理后经组合式空调机组通过回风口进入称量间,保持内部循环,不外排;外包间有机废气(以非甲烷总烃计)主要来源于外包间内喷码油墨的挥发,通过外包间集气罩收集,经密闭管道排污活性炭吸附装置,处理后通过离地高度15米高排气筒(DA001)有组织排放。符合源头和过程控制在石油炼制与石油化工行业,鼓励采用先进的清洁生产技术,提高原油的转化和利用效率。对于设备与管线组件、工艺排气、废气燃烧塔(火炬)、废水处理等过程产生的含VOCs废气污染防治技术措施包括:1.对泵、压缩机、阀门、法兰等易发生泄漏的设备与管线组件,制定泄漏检测与修复(LDAR)计划,定期检测、及时修复,防止或减少跑、冒、滴、漏现象;2.对生产装置排放的含VOCs工艺排气宜优先回收利用,不能(或不能完全)回收利用的经处理后达标排放;应急情况下的泄放气可导入燃烧塔(火炬),经过充分燃烧后排放;3.废水收集和处理过程产生的含VOCs废气经收集处理后达标排放。本项目属于卫生材料及医药用品制造,不涉及石油炼制与石油化工;项目运行期间将加强设备与管线组件,定期检查避免跑冒滴漏现象;车间有机废气(以非甲烷总烃计)来源于消毒液配制间内乙醇的挥发,消毒液配制间属于十万级生产车间,整体密闭、保持负压,避免有机废气外逸;车间有机废气经消毒液配制间内风口进入三效过滤器过滤处理(处理效率约80%),处理后经组合式空调机组通过回风口进入称量间,保持内部循环,不外排;外包间有机废气(以非甲烷总烃计)主要来源于外包间内喷码油墨的挥发,通过外包间集气罩收集,经密闭管道排污活性炭吸附装置,处理后通过离地高度15米高排气筒(DA001)有组织排放。(所在厂房高度约为13米,因此排气筒在厂房高度基础上增加2米,合计离地高度15米)。符合在油类(燃油、溶剂)的储存、运输和销售过程中的VOCs污染防治技术措施包括:1.储油库、加油站和油罐车宜配备相应的油气收集系统,储油库、加油站宜配备相应的油气回收系统;2.油类(燃油、溶剂等)储罐宜采用高效密封的内(外)浮顶罐,当采用固定顶罐时,通过密闭排气系统将含VOCs气体输送至回收设备;3.油类(燃油、溶剂等)运载工具(汽车油罐车、铁路油槽车、油轮等)在装载过程中排放的VOCs密闭收集输送至回收设备,也可返回储罐或送入气体管网。项目原辅材料中的有机溶剂的储存于常温库,根据相关储存要求进行储存。符合涂料、油墨、胶粘剂、农药等以VOCs为原料的生产行业的VOCs污染防治技术措施包括:1.鼓励符合环境标志产品技术要求的水基型、无有机溶剂型、低有机溶剂型的涂料、油墨和胶粘剂等的生产和销售;2.鼓励采用密闭一体化生产技术,并对生产过程中产生的废气分类收集后处理。项目不属于涂料、油墨、胶粘剂、农药等以VOCs为原料的生产行业。符合在涂装、印刷、粘合、工业清洗等含VOCs产品的使用过程中的VOCs污染防治技术措施包括:1.鼓励使用通过环境标志产品认证的环保型涂料、油墨、胶粘剂和清洗剂;2.根据涂装工艺的不同,鼓励使用水性涂料、高固份涂料、粉末涂料、紫外光固化(UV)涂料等环保型涂料;推广采用静电喷涂、淋涂、辊涂、浸涂等效率较高的涂装工艺;应尽量避免无VOCs净化、回收措施的露天喷涂作业;3.在印刷工艺中推广使用水性油墨,印铁制罐行业鼓励使用紫外光固化(UV)油墨,书刊印刷行业鼓励使用预涂膜技术;4.鼓励在人造板、制鞋、皮革制品、包装材料等粘合过程中使用水基型、热熔型等环保型胶粘剂,在复合膜的生产中推广无溶剂复合及共挤出复合技术;5.淘汰以三氟三氯乙烷、甲基氯仿和四氯化碳为清洗剂或溶剂的生产工艺。清洗过程中产生的废溶剂宜密闭收集,有回收价值的废溶剂经处理后回用,其他废溶剂应妥善处置;6.含VOCs产品的使用过程中,应采取废气收集措施,提高废气收集效率,减少废气的无组织排放与逸散,并对收集后的废气进行回收或处理后达标排放。本项目生产车间属于十万级生产车间,整体密闭、保持负压,经组合式空调机组智能调控,气体均于生产车间内部循环,保持车间内部动态平衡,不外排。车间有机废气(以非甲烷总烃计)来源于消毒液配制间内乙醇的挥发,消毒液配制间属于十万级生产车间,整体密闭、保持负压,避免有机废气外逸;车间有机废气经消毒液配制间内风口进入三效过滤器过滤处理(处理效率约80%),处理后经组合式空调机组通过回风口进入称量间,保持内部循环,不外排;外包间有机废气(以非甲烷总烃计)主要来源于外包间内喷码油墨的挥发,通过外包间集气罩收集,经密闭管道排污活性炭吸附装置,处理后通过离地高度15米高排气筒(DA001)有组织排放。(所在厂房高度约为13米,因此排气筒在厂房高度基础上增加2米,合计离地高度15米)。符合建筑装饰装修、服装干洗、餐饮油烟等生活源的VOCs污染防治技术措施包括:1.在建筑装饰装修行业推广使用符合环境标志产品技术要求的建筑涂料、低有机溶剂型木器漆和胶粘剂,逐步减少有机溶剂型涂料的使用;2.在服装干洗行业应淘汰开启式干洗机的生产和使用,推广使用配备压缩机制冷溶剂回收系统的封闭式干洗机,鼓励使用配备活性炭吸附装置的干洗机;3.在餐饮服务行业鼓励使用管道煤气、天然气、电等清洁能源;倡导低油烟、低污染、低能耗的饮食方式。项目不属于建筑装饰装修、服装干洗、餐饮油烟等行业类别。符合末端治理与综合利用在工业生产过程中鼓励VOCS的回收利用,并优先鼓励在生产系统内回用。本项目产生的VOCs较小,浓度较低,没有回收价值。符合对于含高浓度VOCs的废气,宜优先采用冷凝回收、吸附回收技术进行回收利用,并辅助以其他治理技术实现达标排放。本项目产生的有机废气属于低浓度VOCs废气,不属于高浓度VOCs的废气。符合对于含中等浓度VOCs的废气,可采用吸附技术回收有机溶剂,或采用催化燃烧和热力焚烧技术净化后达标排放。当采用催化燃烧和热力焚烧技术进行净化时,应进行余热回收利用。本项目产生的有机废气属于低浓度VOCs废气,不属于中浓度VOCs的废气。符合对于含低浓度VOCs的废气,有回收价值时可采用吸附技术、吸收技术对有机溶剂回收后达标排放,不宜回收时,可采用吸附浓缩燃烧技术、生物技术、吸收技术、等离子体技术或紫外光高级氧化技术等净化后达标排放。本项目产生的有机废气属于低浓度VOCs废气,主要采取“集气罩+活性炭吸附”环保措施,处理达标后有组织排放。符合含有有机卤素成分VOCS的废气,宜采用非焚烧技术处理。本项目不含有有机卤素成分VOCS的废气。符合恶臭气体污染源可采用生物技术、等离子体技术、吸附技术、吸收技术、紫外光高级氧化技术或组合技术等进行净化。争化后的恶臭气体除满足达标排放的要求外,还应采取高空排放等措施,避免产生扰民问题。项目污水处理设施产生的恶臭废气,主要通过采取池体加盖、投放除臭剂等环保措施。符合在餐饮服务业推广使用具有油雾回收功能的油烟抽排装置,并根据规模、场地和气候条件等采用高效油烟与VOCS净化装置净化后达标排放本项目不属于餐饮服务行业。符合严格控制VOC处理过程中产生的二次污染,对于催化燃烧和热力焚烧过程中产生的含硫、氮、氯等无机废气,以及吸附、吸收、冷凝、生物等治理过程中所产生的含有机物废水,应处理后达标排放。项目吸附挥发性有机物产生的废活性炭按照国家固体废物管理的相关规定处理处置。符合对于不能再生的过滤材料、吸附剂及催化剂等净化材料,应按照国家固体废物管理的相关规定处理处置。项目产生的废活性炭按照国家固体废物管理的相关规定处理处置。符合鼓励研发的新技术、新材料和新装备工业生产过程中能够减少VOCS形成和挥发的清洁生产技术。项目生产过程中VOCs主要来源于包装阶段的油墨喷码工序,通过集气罩收集和活性炭吸附措施减少VOCs挥发。符合旋转式分子筛吸附浓缩技术、高效蓄热式催化燃烧技术(RO)和蓄热式热力燃烧技术RTO)、氮气循环脱附吸附回收技术、高效水基强化吸收技术,以及其他针对特定有机污染物的生物净化技术和低温等离子体净化技术等。本项目挥发性有机物产生量较小、浓度较低,无回收利用价值,主要通过活性炭吸附装置去除挥发性有机物,确保达标排放,符合相关要求。符合高效吸附材料(如特种用途活性炭、高强度活性炭纤维、改性疏水分子筛和硅胶等)、催化材料(如广谱性VOCs氧化催化剂等)、高效生物填料和吸收剂等。本项目主要通过活性炭吸附装置去除挥发性有机物,确保达标排放,符合相关要求。符合挥发性有机物回收及综合利用设备。本项目挥发性有机物产生量较小、浓度较低,没有回收利用价值。符合运行与监测鼓励企业自行开展VOCs监测,并及时主动向当地环保行政主管部门报送监测结果。企业运行期间将自行开展VOCs监测,并及时主动向当地环保行政主管部门报送监测结果。符合企业应建立健全VOCs治理设施的运行维护规程和台帐等日常管理制度,并根据工艺要求定期对各类设备、电气、自控仪表等进行检修维护,确保设施的稳定运行。企业运行期间将建立健全VOCs治理设施的运行维护规程和台帐等日常管理制度,并根据工艺要求定期对各类设备、电气、自控仪表等进行检修维护,确保设施的稳定运行。符合当采用吸附回收(浓缩),催化燃烧、热力焚烧,等离子体等方法进行未端治理时,应编制本单位事故火灾、爆炸等应急救援预案,配备应急救援人员和器材,并开展应急演练。项目采取活性炭吸附措施治理挥发性有机物,后续将编制事故火灾、爆炸等应急救援预案,配备应急救援人员和器材,并开展应急演练。符合综上所述,项目与《挥发性有机物(VOCs)污染防治技术政策》具有相符性。二、建设项目工程分析建设内容1、建设背景及内容海南众康悦医疗器械有限公司成立于2015年1月,项目企业是一家新型医疗器械生产企业,经营范围:生物技术开发、技术服务、技术咨询,化工原料(危险品除外)、卫生用品、日用百货的销售,医疗器械(Ⅰ、Ⅱ类:6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品)的生产及销售。企业医疗器械生产项目旧址位于美国工业村2号单元厂房,布置有十万级生产车间、万级检测室、成品库、空调机房等,主要生产规模为年产50万透明质酸修护生物膜、年产100万微负压引流管互创材料套装、年产100万自膨胀动脉压迫止血敷贴、年产50万上皮组织特殊染色液、年产50万宫颈抑菌凝胶,由于旧址所在2号厂房整体规划、生产线布置、产品产能等问题,企业拟将旧址项目进行整体搬移至新址,并购置新生产设备同时新增生产内容。本项目租赁于海口市龙华区南海大道100号美国工业村3号单元厂房,厂房租赁合同详见附件2;目前租赁厂房现有场地为空置状态,现状为空置厂房,用地面积约为1400m2,本次项目根据生产线布置、物料运输、生产工艺路线等,利用现有空置厂房进行改造装修及安装生产线,建设内容包括:十万级生产车间、万级检测室、成品库、空调机房等,项目建成后生产规模:年产200万瓶透明质酸修护生物敷料、年产100万只微负压引流管互创材料套装、年产100万只自膨胀动脉压迫止血敷贴、年产200万瓶医用皮肤修护敷料、年产200万瓶重组胶原蛋白敷贴、年产200万重组胶原蛋白溶液和年产200万重组胶原蛋白凝胶,,项目组成详见下表。表2-1项目工程组成一览表类别工程名称主要建设内容备注主体工程十万级生产车间项目生产车间,用于生产透明质酸修护生物膜、微负压引流管互创材料套装、自膨胀动脉压迫止血敷贴、医用皮肤修护敷料、重组胶原蛋白类产品。新建辅助工程展厅区用于产品展示,位于厂房西北角处,建筑面积约为31m2。新建空压机房、水泵房用于气体压缩和输送液体,位于厂房西侧,建筑面积约为74m2。新建空调机房位于空压机房、水泵房中的局部二层,调节厂房温度、湿度,位于厂房西侧,建筑面积约为13.6m2。新建配电室厂房电能配送,位于厂房西侧,建筑面积约为13m2。新建制水间用于纯水制备,内置蒸汽发生器,位于厂房西南处,建筑面积约为25.74m2。新建消防排烟机房厂房通风换气,位于厂房西南处,建筑面积约为7.5m2。新建外包间用于产品外包,位于厂房北侧,建筑面积约为140m2。新建中检产品暂存间待检测产品暂存区域,位于厂房北侧,与外包间相邻,建筑面积约为16m2。新建面膜灌装间产品罐装车间,位于厂房中部,建筑面积约为33m2。新建配液间配置溶液区域,厂房设置有两间配液间,其中配液间1位于厂房中部,建筑面积约为27.67m2;配液间2位于位于厂房南侧,建筑面积约为30.75m2。新建喷雾灌装间产品罐装车间,位于厂房中部,建筑面积约为33m2。新建中间站生产线过渡车间,位于厂房中部,建筑面积约为22.64m2。新建膏体罐装间产品罐装车间,位于厂房中部,建筑面积约为17.78m2。新建软管罐装次抛间产品罐装车间,位于厂房中偏东侧,建筑面积约为17.34m2。新建消毒液配制间配置消毒液区域,位于厂房西南侧,建筑面积约为4.11m2。新建称量间产品称重,共设置2个称量间,称量间1与称量间2相连,位于厂房南侧,合计建筑面积15.5m2,单个称量间建筑面积7.75m2。新建洁具存放间清洁器具存放区域,位于厂房南侧,建筑面积约为4.11m2。新建洁具清洗间清洁器具清洗区域,位于厂房南侧,建筑面积约为4.11m2。新建废物传递间将厂房内部与外部连接区域,用于废物传递,位于厂房南侧,建筑面积约为4.11m2。新建物料暂存间生产物料暂存存储区域,位于厂房南侧,建筑面积约为18.45m2。新建中间品检验室用于检测产品合格性,位于厂房中偏南处,建筑面积约为6.35m2。新建脱外包间外包装去除区域,位于厂房中偏南处,建筑面积约为9.27m2。新建内包材暂存间产品内包装暂存区域,内置臭氧消毒柜,与内包材灭菌间相连,位于厂房中偏南处,建筑面积约为11.15m2。新建内包材灭菌间产品内包装灭菌消毒区域,内置臭氧消毒柜,与内包材暂存间相连,位于厂房中偏南处,建筑面积约为9.81m2。新建瓶暂存间包装瓶暂存间,位于厂房中偏南处,建筑面积约为10m2。新建瓶清洗烘干间产品包装瓶清洗烘干车间,内置干热烘箱,位于厂房中偏南处,建筑面积约为14.6m2。新建不合格产品间用于存放不合格产品,位于厂房南偏东处,建筑面积约为7.48m2。新建外包材库用于存放外包装材料,位于厂房东北角,建筑面积约为112.76m2。新建内包材库用于存放内包装材料,位于厂房东侧,建筑面积约为107.51m2。新建常温库用于存放原辅材料、合格产品,位于厂房东南角,建筑面积约为58.31m2。新建阴凉库用于存放合格产品,位于厂房东南角,建筑面积约为23.75m2。新建污水处理设施本项目拟建处理规模为12m3/d污水处理设施,采用“调节+厌氧+好氧+二级沉淀”处理工艺,处理项目综合废水,经自建污水处理设施预处理后,排入市政污水管网,最终纳入白沙门污水处理厂进行深度处理。新建化粪池依托美国工业村现有三级化粪池依托现有一般固废暂存间用于暂存一般固体废物,主要为一般包装废物、废弃营养培养基及破碎玻璃器皿,位于厂房西侧,建筑面积2.25m2。新建危废暂存间用于暂存项目产生的危险废物,主要为不合格产品、沾有药品的薄膜,位于厂房西侧,建筑面积2.25m2。新建环保工程废气处理本项目不设置锅炉、发电机。本项目生产车间属于十万级生产车间,整体密闭、保持负压,经组合式空调机组智能调控,气体均于生产车间内部循环,保持车间内部动态平衡,不外排。车间粉尘来源于称量间内原辅材料的投料工序,称量间属于十万级生产车间,整体密闭、保持负压,避免粉尘外逸;车间粉尘经称量间内风口进入三效过滤器过滤处理(处理效率约95%),处理后经组合式空调机组通过回风口进入称量间,保持内部循环,不外排;车间有机废气(以非甲烷总烃计)来源于消毒液配制间内乙醇的挥发,消毒液配制间属于十万级生产车间,整体密闭、保持负压,避免有机废气外逸;车间有机废气经消毒液配制间内风口进入三效过滤器过滤处理(处理效率约80%),处理后经组合式空调机组通过回风口进入称量间,保持内部循环,不外排;外包间有机废气(以非甲烷总烃计)主要来源于外包间内喷码油墨的挥发,通过外包间集气罩收集,经密闭管道排污活性炭吸附装置,处理后通过离地高度15米高排气筒(DA001)有组织排放。(所在厂房高度约为13米,因此排气筒在厂房高度基础上增加2米,合计离地高度15米)。硫化氢和氨主要来源于污水处理设施恶臭,采用封闭式废水处理设备,设备池体上方预留排气口,排口高于最高水位面,在排口处设置密闭排气管道,恶臭经收集后,采用“活性炭吸附装置”处理通过于楼顶处理后通过离地高度15米高排气筒(DA001)有组织排放。新建废水处理雨水:项目实现雨污分流,雨水依托现有雨水管网排放。依托现有雨水管网生产废水:经自建污水处理设施预处理达标后,排入市政污水管网;生活污水:依托现有三级化粪池预处理后进入市政污水管网。依托现有三级化粪池清下水:纯水制备浓水依托现有市政污水管网依托市政污水管网固废治理一般固废暂存于一般固废暂存间,定期委托环卫部门清运处置;生活垃圾定期委托环卫部门清运处置;危险废物暂存于危废暂存间,定期委托相关具有资质单位处理。新建噪声治理选用低噪声设备并采取隔声、减振等措施。新建公用工程给水工程依托园区供水管网供水依托排水工程采用雨污分流制,雨水经雨水管道排入城市雨水管道。生活污水依托现有化粪池处理后,与生产废水混合成综合废水,一同进入自建污水处理设施,预处理达标后,一同进入市政污水管网,经市政污水管网纳入白沙门污水处理厂;清下水主要为纯水制备浓水依托市政污水管网。依托供电工程依托园区供电,不设置发电机依托2、工程依托可行性分析本项目依托现有项目情况详见表2-2。表2-2本项目依托情况类别建筑物名称依托现有工程建设内容主体工程现有厂房依托现有厂房依托现有厂房,改造装修及安装生产线公用工程给水工程依托园区供水管网供水/排水工程采用雨污分流制,雨水依托雨水管网/生活污水依托园区现有三级化粪池/生活污水、生产废水均依托市政污水管网/清下水依托市政污水管网/供电工程依托园区供电,不设置发电机/环保工程废水生活污水依托园区现有三级化粪池,/生活污水、生产废水均依托市政污水管网/清下水依托市政污水管网/项目依托现有厂房进行装修及安装生产线,且依托园区供水管网、雨水管网、三级化粪池、市政污水管网等内容,根据现场勘踏,项目现有三级化粪池完好未破损、项目所在区域市政污水管网、供水、供电和雨水管网均正常运行使用。综上所述,项目依托情况合理。3、产品方案项目主要产品方案,详见表2-3。表2-3主要产品方案序号产品名称单位生产规模/a所在生产车间1透明质酸修护生物敷料万瓶200十万级生产车间2微负压引流管互创材料套装万只1003自膨胀动脉压迫止血敷贴万只1004医用皮肤修护敷料万瓶2005重组胶原蛋白贴敷料万瓶2006重组胶原蛋白溶液万瓶2007重组胶原蛋白凝胶万瓶2004、主要设备仪器项目主要设备仪器,详见表2-4。表2-4目主要设备仪器一览表序号仪器设备名称型号设备数量(台/件)安装位置1自动薄膜封口机2外包间2打码机1外包间3喷码机1外包间4膏体灌装机1膏体罐装间5三维立体裹包机1外包间6恒温恒湿组合风柜12000m3/h,冷量95KW,电加热24KW,余压700Pa1空调机房7恒温恒湿组合风柜1500m3/h,冷量17KW,电加热6KW,余压700Pa1空调机房8恒温恒湿组合风柜2500m3/h,冷量15KW,电加热6KW,余压700Pa1空调机房9模块风冷式冷水机组制冷量130KW1厂房外10次抛灌装机1软管罐装次抛间11高性价比冷冻式压缩空气干燥机1空调机房12二级反渗透装置1制水间13内置式臭氧发生器1空调机房14空压机1空调机房15配液罐2配液间16洗瓶机、烘干机1洗瓶烘干间17臭氧消毒柜1内包装灭菌间18二元瓶灌装机1膏体罐装间19面膜灌装机1面膜灌装间20称重、点数机1外包间5、项目原辅材料情况项目原辅材料情况,详见表2-5。表2-5项目原辅材料情况一栏表序号产品原辅材料年使用量/单位最大储存量/单位储存方式1透明质酸修护生物敷料透明质酸120kg120kg常温储存2卡波姆240kg240kg常温储存3棕榈酸异辛酯2400kg2400kg常温储存4角鲨烷2400kg2400kg常温储存5二甲基硅油480kg480kg常温储存6轻质液状石蜡1500kg1500kg常温储存7十八醇960kg960kg常温储存8单硬脂酸甘油酯480kg480kg常温储存9甘油2400kg2400kg常温储存10苯甲酸钠120kg120kg常温储存11苯氧乙醇120kg120kg常温储存12依地二酸钠24kg24kg常温储存13吐温80960kg960kg常温储存14三乙醇胺40kg40kg常温储存15纸盒2000000(个)2000000(个)常温储存16标签2000000(个)2000000(个)常温储存17说明书2000000(张)2000000(张)常温储存18瓶2000000(瓶)2000000(瓶)常温储存19微负压引流管护创材料套装吸水纤维1000000(片)1000000(片)常温储存20引流管2000000(根)2000000(根)常温储存21半透膜1000000(片)1000000(片)常温储存22包装袋1000000(个)1000000(个)常温储存23纸盒100000(个)100000(个)常温储存24说明书100000(张)100000(张)常温储存25自膨胀动脉压迫止血敷贴医用敷贴1000000(片)1000000(片)常温储存26包装袋1000000(袋)1000000(袋)常温储存27纸盒50000(个)50000(个)常温储存28说明书50000(张)50000(张)常温储存29医用皮肤修复敷料高分子透明质酸钠40kg40kg常温储存30中分子透明质酸钠30kg30kg常温储存31低分子透明质酸钠60kg60kg常温储存32甘油4200kg4200kg常温储存33卡波姆240kg240kg常温储存34对羟基苯甲酸甲酯10kg10kg常温储存35PE9010120kg120kg常温储存36沉香纯露300kg300kg常温储存37三乙醇胺240kg240kg常温储存38瓶3000000(个)3000000(个)常温储存39纸盒3000000(个)3000000(个)常温储存40标签3000000(张)3000000(张)常温储存41说明书3000000(张)3000000(张)常温储存42重组胶原蛋白凝胶重组胶原蛋白50kg50kg常温储存43甘油3000kg3000kg常温储存44卡波姆2020360kg360kg常温储存45三乙醇胺390kg390kg常温储存46依地酸二钠60kg60kg常温储存47苯氧乙醇120kg120kg常温储存48瓶3000000(个)3000000(个)常温储存49纸盒3000000(个)3000000(个)常温储存50标签3000000(张)3000000(张)常温储存51说明书3000000(张)3000000(张)常温储存52重组胶原蛋白贴敷料重组胶原蛋白60kg60kg常温储存53甘油3000kg3000kg常温储存54卡波姆940(C型)60kg60kg常温储存55羟乙基纤维素20kg20kg常温储存56汉生胶20kg20kg常温储存57三乙醇胺80kg80kg常温储存58依地酸二钠20kg20kg常温储存59苯氧乙醇120kg120kg常温储存60纸盒3000000(个)3000000(个)常温储存61包装袋3000000(袋)3000000(袋)常温储存62标签3000000(张)3000000(张)常温储存63说明书3000000(张)3000000(张)常温储存64重组胶原蛋白溶液重组胶原蛋白39kg39kg常温储存65甘油2532kg2532kg常温储存66依地酸二钠48kg48kg常温储存67苯氧乙醇120kg120kg常温储存68瓶3000000(个)3000000(个)常温储存69纸盒3000000(个)3000000(个)常温储存70标签3000000(张)3000000(张)常温储存71说明书3000000(张)3000000(张)常温储存72消毒室消毒液配置试剂95%乙醇液20L20L瓶装常温储存735%新洁尔灭液120L120L瓶装常温储存74外包装喷码油墨10kg10kg常温储存6、原辅材料理化性质情况项目原辅材料理化性质情况,详见表2-6。表2-6原辅材料理化性质一览表序号名称理化性质作用毒理性1透明质酸为白色无定形固体、具有较高临床价值的生化药物;具有防皱、抗皱、美容保健和恢复皮肤生理功能的作用无毒2卡波姆别名为丙烯酸树脂、水白至淡黄色透明液体--无毒3棕榈酸异辛酯无色至微黄色液体,无气味或有微弱的特异气味是优良的皮肤柔润剂,其性能稳定,不易氧化或产生异味,可使肌肤柔和嫩滑而无油腻感,渗透性好,常用于各类护肤霜无毒4角鲨烷无色、无味、无毒、化学惰性、光亮及透明角鲨烯具有生物氧化还原作用与提高能量的效率,从而增强机体的耐力与改善必功能作用无毒5二甲基硅油是一种无色透明的新型合成高分子材料医疗卫生事业中,也被广泛应用,在药膏中加入硅油,可提高药物对皮肤的渗透能力,提高药效。以硅油为基础油的某些膏药剂对烫伤、皮炎、褥疮等都有很好的疗效无毒6轻质液状石蜡无色透明的油状液体;无臭,无味用作软膏剂及搽剂的基质等无毒7十八醇白色片状或颗粒状结晶常用于制作表面活性剂,也可用于药物和化妆品的制作无毒8单硬脂酸甘油酯白色蜡状薄片或珠粒固体,不溶于水,与热水经强烈振荡混合可分散于水中食物的乳化剂和添加剂;化妆品及医药膏剂中用作乳化剂无毒9甘油无色味甜澄明黏稠液体。无臭。有暖甜味。可用作溶剂,润滑剂,药剂和甜味剂。急性毒性LD50=31500mg/kg(小鼠口服)10苯甲酸钠白色颗粒,无臭或微带安息香气味,味微甜,有收敛性;易溶于水主要用作食品防腐剂,也用于制药物、染料;用于医药工业和植物遗传研究,也用作染料中间体、杀菌剂和防腐剂毒性较小11苯氧乙醇无色稍带粘性液体,微香,味涩。不溶于水,可与丙酮、乙醇和甘油任意混合作为药品为外科用药;消毒防腐药-醇类无毒12依地酸钠钙白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,无味;潮解性强。本品在水中易溶,在乙醇或乙醚中不溶急、慢性铅中毒疗效最佳无毒13吐温80易溶于水,溶于乙醇、植物油、乙酸乙酯、甲醇、甲苯,不溶于矿物油。低温时成胶状,受热后复原。有特臭,味微苦有乳化作用、可作混悬剂的润湿剂。非离子型表面活性剂无毒14三乙醇胺无色至淡黄色透明粘稠液体,微有氨味,低温时成为无色至淡黄色立方晶系晶体具吸湿性。能吸收二氧化碳及硫化氢等酸性气体急性毒性LD50:9100mg/kg(大鼠经口)15对羟基苯甲酸甲酯白色结晶粉末或无色结晶,具有易溶于醇,醚和丙酮,极微溶于水的性质属酚类防腐剂,对各种霉菌、酵母菌、细菌有效,但尼泊金酯的杀菌力低大鼠皮下LD50:>500mg/kg;;小鼠经口LC50:>8mg/kg;16PE9010含有90%的苯氧乙醇,同时含有10%的辅助添加剂乙基己基甘油,无色至淡黄色透明液体,无色至淡黄色透明液体基于苯氧乙醇体系的新型防腐剂,以乙基己基甘油作为增效成分,具有广谱抑菌性能无毒17沉香纯露含精油成分,具有特征气味具有抗菌作用,可以抑制多种细菌的生长和繁殖无毒18重组胶原蛋白一般是白色、透明的粉状物,分子呈细长的棒状,具有很强的延伸力,不溶于冷水、稀酸、稀碱溶液,具有良好的保水性和乳化性胶原蛋白是肌体自然蛋白,对皮肤表面的蛋白质分子具有较大的亲和力、较弱的抗原性、良好的生物相容性和生物降解安全性,可降解吸收,粘着力好无毒19依地酸二钠白色结晶性粉末,略有臭,无味。在水中\o"医学百科:溶解"溶解,在\o"医学百科:甲醇"甲醇、\o"医学百科:乙醇"乙醇或\o"医学百科:三氯甲烷"三氯甲烷中几乎不溶。可与钙离子结合成可溶的络合物,以减少血钙浓度无毒20羟乙基纤维素是一种白色或淡黄色,无味、无毒的纤维状或粉末状固体。在药物固体、液体制剂中具有表面活性、增稠、悬浮、粘合、乳化、成膜、分散、保水及提供保护作用无毒21汉生胶浅黄色至白色可流动粉末,稍带臭味。易溶于冷、热水中,溶液中性,耐冻结和解冻,不溶于乙醇。遇水分散、乳化变成稳定的亲水性粘稠胶体控制药物缓释方面发挥重要作用;由于其自身的强亲水性和保水性,还有许多具体医疗操作方面的应用,如可形成致密水膜,从而避免皮肤感染无毒2295%乙醇液是醇类的一种,是酒的主要成份,乙醇易燃,是常用的燃料、溶剂和消毒剂,一般使用95%的酒精用于器械消毒;70~75%的酒精用于杀菌。急性毒性LD50:7060mg/kg(兔经口)235%新洁尔灭液具有洁净、杀菌消毒和灭藻作用,广泛用于杀菌、消毒、防腐、乳化、去垢、增溶等方面。急性毒性LD50:230mg/kg(鼠经口)4、项目水平衡项目水平衡表详见表2-7,水平衡图见图2-1。表2-7项目水平衡情况表名称日用水量(m3/d)年用水量(m3/a)损失量(m3/d)年损失量(m3/a)日排水量(m3/d)年排水量(m3/a)备注设备清洗废水39000.451352.55765用纯水车间清洗废水2.88400.421262.38714/洗衣服废水0.651950.1029.250.55
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