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文档简介
2023保健食品配方及配方依据产品标签与说明书目录contents保健食品基础知识保健食品配方及配方依据保健食品产品标签与说明书的要求保健食品市场准入与监管保健食品标签与说明书的管理保健食品基础知识01保健食品是指声称具有特定健康功能或预防某种疾病的食品,区别于普通食品。保健食品定义根据产品功能和标签声明,保健食品可分为营养素补充剂、草药和传统中药、益生菌和酶等。保健食品分类保健食品定义与分类适用人群保健食品适用于不同年龄段和人群,如儿童、孕妇、老年人和特定疾病患者。使用方法根据产品标签和说明书,保健食品的使用方法包括每日服用量、使用时间、禁忌和注意事项等。保健食品的适用人群和使用方法标签要素保健食品标签应包含产品名称、品牌、批号、生产日期、保质期、功效成分及含量、适用人群和使用方法等信息。保健食品标签与说明书的认知说明书内容保健食品说明书应详细说明产品的主要成分、功效、适用人群、使用方法、注意事项、禁忌和警告等信息,供消费者了解和参考。合法性与认证消费者在购买保健食品时,应选择经过国家认证并具有“蓝帽子”标识的产品,确保产品的合法性和安全性。保健食品配方及配方依据02真实性原则产品标签与说明书的内容必须真实、准确,不夸大宣传,不误导消费者。可追溯原则产品标签与说明书必须注明保健食品的配方、原料、生产日期、保质期等信息,以便消费者了解产品来源和安全保障情况。撰写要求配方信息保健食品的配方应详细列出所有原料、辅料、添加剂等信息,以及各成分的含量和功效。保健食品的功能因子和功效成分应经过科学验证和实验证明,并在产品标签与说明书中明确标注。产品标签与说明书应明确标注保健食品的使用方法、用量、使用时间等信息,以及注意事项和禁忌人群。保健食品的产品标签与说明书中应注明生产厂家、生产地址、联系方式等信息,以便消费者了解产品的生产情况和安全保障情况。保健食品的产品标签与说明书中应明确标注保质期、保存方法和条件等信息,以保证产品的质量和安全。内容要求功效信息生产信息保质期和保存方法使用方法保健食品产品标签与说明书的要求030102名称保健食品的名称应清晰、醒目,并突出主要原料和功能。配料保健食品的配料应按加入量的递减顺序排列,并将食品添加剂列在最后。净含量保健食品的净含量应使用法定计量单位,并与产品名称、配料等在显著位置标注。生产日期和保质期保健食品的生产日期和保质期应清晰标注,并按照年、月、日的顺序进行标注。食用方法保健食品的食用方法应清晰明了,包括每日食用量、食用次数和食用方法等。保健食品产品标签的组成030405标签上应标注的内容保健食品的包装上应标注保健食品标志,并标出“保健食品不是药物”等警示语。保健食品标志保健食品的包装上应标注国家食品药品监督管理局批准的文号。批准文号保健食品的包装上应明确标注适宜人群和不适宜人群,并按照国家规定进行标注。适宜人群和不适宜人群保健食品的包装上应标注注意事项,包括对孕妇、哺乳期妇女、儿童等特殊人群的食用建议和注意事项等。注意事项合法性保健食品的产品说明书必须符合国家相关法律法规的规定。完整性保健食品的产品说明书应完整介绍产品的特点、功效、食用方法、注意事项等信息,并按照国家规定进行标注。规范性保健食品的产品说明书应按照国家相关法规和标准的要求,使用规范的语言和文字进行表述,避免使用消费者难以理解的专业术语和表述方式。真实性保健食品的产品说明书中的内容必须真实可靠,不得虚假宣传和误导消费者。产品说明书的撰写要求保健食品市场准入与监管04包括申请、受理、评审、审评、审批等环节。保健食品注册审批制度注册审批流程明确规定保健食品注册审批的时限要求。审批时限制定科学合理的保健食品注册审批标准。审查标准保健食品生产经营许可制度建立保健食品生产经营许可制度,严格市场准入条件。市场监管强化保健食品市场监管,建立长效机制,严厉打击保健食品非法生产经营行为。退出机制建立保健食品退出机制,对不符合规定要求的产品及时注销许可。市场准入与监管制度标签内容01明确保健食品标签上应当载明的内容,包括产品名称、配方、功效、适宜人群等。保健食品标签与说明书的审核要求说明书内容02明确保健食品说明书中应当载明的内容,包括产品名称、主要原料、功效成分及含量等。审核要求03制定保健食品标签和说明书的具体审核要求,确保其真实性和准确性。保健食品标签与说明书的管理05保健食品标签与说明书的管理部门国家食品药品监督管理总局负责全国保健食品标签与说明书的监督管理工作。省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品标签与说明书的具体监督管理工作。其他相关部门如卫生、工商、质监等部门,根据各自职责依法对保健食品标签与说明书进行监管。010203保健食品标签与说明书的管理制度注册制度保健食品标签与说明书的内容应当在取得注册证书后方可公开宣传。备案制度保健食品标签与说明书应当在发布后报国家食品药品监督管理总局备案。检查制度各级食品药品监督管理部门应当对保健食品标签与说明书进行监督检查,发现问题及时依法处理。01保健食品标签与说明书内容变更的,应当按照国家食品药品监督管理总局的规定申请变更注册证书或者备案凭证,并将变更情况及时报国家食品药品监督管理总局备案。保健食品标签与说明书的变更管理02
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