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文档简介

中药煎药质量管理制度第一章总则为规范中药煎药的质量管理，确保中药煎药的安全性、有效性及质量稳定性，依据国家药品管理法律法规及相关行业标准，结合本单位实际情况，特制定本制度。本制度适用于本单位所有中药煎药相关活动，涉及中药材的采购、验收、贮存、煎煮、包装、出库等环节。第二章目标1.确保所煎中药的质量符合国家及行业标准。2.提高中药煎药的安全性，减少药品安全事件的发生。3.建立完善的质量管理体系，推动中药煎药的标准化和规范化。4.加强对中药煎药全过程的监管，确保每一环节都有据可查。第三章适用范围本制度适用于本单位所有从事中药煎药的人员和相关部门，包括采购部、仓储部、煎药部、质量管理部等。第四章管理规范4.1中药材采购1.所有中药材应通过合法渠道采购，供应商需具备相关资质证明。2.采购前应对供应商进行审核，确保其符合国家药品管理相关规定。3.采购的中药材应符合国家标准，具备相应的检验报告。4.2中药材验收1.到货中药材应由专人进行验收，验收内容包括药材名称、规格、数量、生产批号和有效期等。2.验收合格的中药材应及时入库，并做好记录；不合格的药材应按规定进行处理，并做好不合格记录。3.所有验收记录应保存至少三年，以便后续查询。4.3中药材贮存1.中药材应按照规定的贮存条件进行存放，避免潮湿、阳光直射及有害物质的污染。2.定期对贮存的中药材进行检查，确保其质量稳定。3.每季度进行一次全面盘点，确保药材账物相符。4.4煎药操作1.煎药前应对中药材进行清洗，去除杂质。2.煎药设备应定期进行清洗和维护，确保设备的卫生和安全。3.煎药过程中应严格按照煎药方法和操作规程进行，确保药效不被损失。4.煎煮完成后，应对药液进行过滤，确保无杂质。4.5包装与出库1.煎煮后的中药液应及时进行包装，包装材料应符合卫生标准。2.包装标识需清晰，包括药材名称、用法用量、煎药日期、有效期等信息。3.出库前需进行最终检查，确保所发药品符合质量标准。第五章监督机制5.1质量监督1.质量管理部负责对中药煎药全过程进行监督，定期开展质量检查。2.每月需对煎药质量进行抽查，发现问题及时整改。3.对于存在质量安全隐患的环节，需立即暂停相关操作，并进行全面整改。5.2记录与反馈1.所有质量检查和验收记录应完整、真实，并定期汇总。2.设立反馈机制，鼓励员工对中药煎药质量提出建议和意见。3.建立问题处理机制，对于发现的质量问题需制定整改方案，并及时反馈整改情况。5.3培训与教育1.定期对员工进行中药煎药质量管理的培训，提高员工的质量意识和专业技能。2.新员工入职时需接受相关培训，并通过考核后方可上岗。第六章附则1.本制度由质量管理部负责解释，自颁布之日起实施。2.本制度如需修订，需由相关部门提出意见，经讨论后报管理层批准。结语通过制定和实施本制度，我们希望能够提升中药煎药的质量管理水

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