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文档简介

医疗器械编码与标识管理制度第一章总则第一条为保障医疗器械的安全性、有效性，规范医疗器械的管理和使用，订立本制度。第二条本制度适用于我院全部使用、销售、维护和修理、保养医疗器械的相关人员。第三条医疗器械编码与标识应符合国家相关法律法规和标准的要求。第二章医疗器械编码管理第四条医疗器械编码医疗器械编码是指为了标识和识别医疗器械而进行的编码。医疗器械编码由国家相关管理部门统一订立。全部医疗器械在进入医院前，必需完成编码工作。医疗器械编码一经确定，原则上不得更改。第五条医疗器械编码管理责任医院设备管理部门负责医疗器械编码的管理工作。设备管理部门应组织人员对新购进的医疗器械进行编码，并将相关信息录入设备台账。第六条医疗器械编码存档设备管理部门应建立医疗器械编码存档，及时记录和储存医疗器械的编码信息。医疗器械编码存档包含医疗器械名称、编码、规格、生产厂家、购买日期、价格等信息。医疗器械编码存档应妥当保管，防止丢失和泄露。第七条医疗器械编码使用医疗器械编码应清楚可见，不得涂改或遮挡。临床科室在使用医疗器械前，应核对医疗器械编码及相关信息与设备管理部门的记录是否全都。如发现医疗器械编码有误或缺失，应及时向设备管理部门报告。第三章医疗器械标识管理第八条医疗器械标识内容医疗器械标识应包含以下内容：医疗器械名称、注册证号、生产厂家、规格型号、适用范围、注意事项等。医疗器械标识应符合国家相关标准和规定，确保信息清楚、准确。第九条医疗器械标识管理责任设备管理部门负责医疗器械标识的管理工作。设备管理部门应确保医疗器械标识的完整性和准确性。第十条医疗器械标识标注医疗器械标识应标注在医疗器械上的明显位置，保证易于辨认和查阅。医院内各科室对新购进的医疗器械，在使用前应认真核对医疗器械标识，确保与设备管理部门的记录全都。第十一条医疗器械标识检查设备管理部门应定期对医院内已使用的医疗器械进行标识检查。标识检查内容包含医疗器械标识完好性、准确性、清楚度等。第四章惩罚措施第十二条对于违反本制度的个人、部门或单位，医院将采取相应的惩罚措施。第十三条惩罚范围包含但不限于口头警告、书面警告、停职、解聘等处理。第五章附则第十四条本制度自颁布之日起执行。第十五条对本制度的解释权归医院全部。第十六条本制度的修改和解释由医院设备管理部门负

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