医疗器械租赁及使用规范制度与管理

医疗器械租赁及使用规范制度与管理为确保医院医疗器械的安全、有效使用，提高医疗服务质量，订立本规章制度。全部医疗器械的租赁、采购、使用、维护等环节，必需遵守以下规定。违反规定者将接受相应的纪律处分。1.医疗器械租赁管理1.1管理人员与责任1.1.1指定一名专职医疗器械租赁管理人员，负责医疗器械租赁的日常工作管理、协调沟通等事务。1.1.2管理人员需具备相关医疗器械知识和管理经验，对医疗器械租赁市场进行调查和了解，确保医疗器械的选择和租赁符合安全、合规要求。1.1.3管理人员需定期进行医疗器械租赁市场的调查与评估，以确保医院取得的器械具备最新的技术、质量、安全保障和服务。1.2租赁合同签订1.2.1医院与医疗器械租赁商签订租赁合同前，需充分了解租赁器械的性能、质量和价格等关键信息，并在合同中明确商定，双方的权益和责任。1.2.2租赁合同应包含器械名称、型号、数量、租赁期限、租金、责任承当、维护保养等条款，并注明所租器械必需符合国家和行业标准要求。1.2.3合同签订后，医院管理人员应与医疗器械租赁商保持良好的沟通和合作关系，定期检查器械的使用情况，及时解决租赁中的问题。1.3租赁器械的验收与登记1.3.1租赁器械交付使用前，医院管理人员应进行全面的验收，核实器械的性能、数量、质量和完整性。如发现问题，及时与租赁商进行沟通和协商。1.3.2医院应建立健全的器械登记台账，登记租赁器械的基本信息、数量、使用科室、租赁期限等，并进行编号管理，确保器械的使用轨迹可追溯。1.3.3登记台账应定期备份，确保数据的安全和完整性。涉及患者信息的登记内容应严格保密，依照相关法律法规进行保护。2.医疗器械使用规范2.1器械的选择与采购2.1.1医院应依据不同科室和临床需求，订立医疗器械的采购计划，并严格依照相关法律法规和规范进行选择和采购。2.1.2采购部门应负责对医疗器械供应商进行资质审核和供应商评价，确保其具备相关资质，质量可靠，服务完善。2.1.3采购部门应建立健全的采购管理流程，确保采购程序的透亮性、公正性和合规性，严禁参加利益输送和贪污腐败行为。2.2器械的存储与保管2.2.1医院应为医疗器械供应合适的存储条件，定期检查存储环境，确保温湿度、通风等条件符合相关标准，防止器械受潮、受热、受损等情况发生。2.2.2器械的存储区域应明确划分，依据器械特点分类存放，保持器械的乾净、干净，防止交叉感染和交叉污染的发生。2.2.3医院应对存储区域进行定期巡检，发现异常情况立刻采取措施，除去隐患，并及时记录并报告有关部门。2.3器械的使用与维护2.3.1医院应建立健全的医疗器械使用管理制度，明确器械使用流程和操作规范，培训医务人员使用技能，确保器械的正确、安全使用。2.3.2使用人员需依照器械说明书和操作规程正确操作，严禁超负荷使用器械或私自转变使用方式，避开因操作欠妥导致事故发生。2.3.3对于需要定期维护保养的器械，医院应建立相应的保养计划，并定期对器械进行维护保养工作，确保器械的正常运行。2.3.4对于显现故障的器械，医院应立刻停止使用，并及时修理或更换，确保患者安全和医疗工作的顺利进行。2.4器械的报废与处理2.4.1医院应建立健全的医疗器械报废管理制度，依照相关法律法规和规定，对过期、损坏、不合格等器械进行及时、安全的处理。2.4.2报废器械应进行标识，将其与使用器械分开，并按规定进行分类、包装和处理，严禁随便丢弃和变相二次利用。2.4.3医院应与相关机构或合作单位合作，委托专业机构进行非安全医疗器械的处理和销毁，确保环境和公共安全。3.监督与考核3.1监督机制建立3.1.1医院应建立医疗器械租赁及使用的监督机制，明确监督责任部门和人员，建立健全的工作制度和工作流程。3.1.2监督机制应具备独立性和权威性，对医疗器械租赁及使用环节进行监督检查，发现问题及时上报并采取相应的矫正措施。3.2考核与奖惩3.2.1医院应建立医疗器械租赁及使用的考核制度，对相关部门和人员进行绩效评估，将考核结果作为管束和激励的紧要依据。3.2.2对租赁器械管理不到位、违规使用或其他违反规定行为的单位和个人，将追究相应的责任，并依照规定采取相应的纪律处分。4.附则4.1本规章制度由医院负责人负责解释，并依据实际情况进行调整和完善。4.2各科室、相关部门和人员应认真学习和遵守本制度，加强对医疗器械租赁及使用的管理，提高医院医疗服务质量。4.3