医疗器械质量管理职责范本

RHQX–QD–001RHQX–QD–001–2016第一版文件名称第1.0章企业负责人的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期企业负责人的质量管理职责《医疗器械经营质量管理规》及国家有关法律、法规及行政规章，对企业经营医疗器械的15.24小时开通手机，保持与仓库、冷藏车、保温箱温度报警系统联通。RHQX–QD–002RHQX–QD–002–2016第一版文件名称第2.0章质量负责人的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期质量负责人的质量管理职责RHQX–QD–003RHQX–QD–003–2016第一版文件名称第3.0章质量管理领导小组的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期质量管理领导小组的质量管理职责RHQX–QD–004RHQX–QD–004–2016第一版文件名称第4.0章质量管理部的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期质量管理部的质量管理职责使质量职权。在医疗器械采购进货、收货验收、储存养护、出库运RHQX–QD–005RHQX–QD–005–2016第一版文件名称第5.0章质量管理部经理的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期质量管理部经理的质量管理职责RHQX–QD–006RHQX–QD–006–2016第一版文件名称第6.0章质量管理员的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期质量管理员的质量管理职责RHQX–QD–007RHQX–QD–007–2016第一版文件名称第7.0章质量验收员的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期质量验收员的质量管理职责类别及编号版本号RHQX–QD–008–2016类别及编号版本号文件名称第8.0章财务部的质量管理职责第一版执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期财务部的质量管理职责RHQX–QD–009RHQX–QD–009–2016第一版文件名称第9.0章财务部经理的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期财务部经理的质量管理职责2.制定公司资金管理方案，对医疗器械质量控制的资金的预算RHQX–QD–010RHQX–QD–010–2016第一版文件名称第10.0章财务部会计的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期财务部会计的质量管理职责类别及编号版本号执行日期批准人类别及编号版本号执行日期批准人RHQX–QD–011–2016第一版文件名称责文件名称起草人起草日期起草人起草日期变更记录批准日期批准日期变更原因财务部发票开票员的质量管理职责1．严格按照《医疗器械经营质量管理规》的要求，根RHQX–QD–012RHQX–QD–012–2016第一版文件名称第12.0章储运部的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期储运部的质量管理职责相应措施，防止医疗器械的破损和混淆；运送有温度要求的医疗器械RHQX–QD–013RHQX–QD–013–2016第一版文件名称第13.0章储运部经理的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期储运部经理的质量管理职责RHQX–QD–014RHQX–QD–014–2016第一版文件名称第14.0章药品养护员的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期医疗器械养护员的质量管理职责RHQX–QD–015RHQX–QD–015–2016第一版文件名称第15.0章出库复核员的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期出库复核员的质量管理职责5.提前24小时预冷好冰排，预冷保温箱不少于30分钟；RHQX–QD–016RHQX–QD–016–2016第一版文件名称第16.0章运输员的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期运输员的质量管理职责要求，核实无误后方可装车（装卸和搬运过程应告应急小组处理，等候时在距离汽车20米处放置警示牌，业务部管理人员应及时联系外RHQX–QD–017RHQX–QD–017–2016第一版文件名称第17.0章仓库保管员的质量管理职责文件名称版本号执行日期起草人起草日期批准人起草人起草日期批准人批准日期审核日期变更记录变更记录变更原因按《医疗器械经营质量管理规》制定仓库保管员的质量管理职责RHQX–QD–018RHQX–QD–018–2016第一版文件名称第18.0章收货员的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期收货员的质量管理职责运输方式和确认运输温度是否符合医疗器械的储存运输要求，并对照随RHQX–QD–019–文件名称文件名称第19.0章设备管理员的质量管理职责2016第一版版本号第一版执行日期起草人起草日期变更记录起草人起草日期变更记录审核人审核日期批准日期变更原因变更原因设备管理员的质量管理职责），类别及编号版本号执行日期批准人RHQX–QD类别及编号版本号执行日期批准人RHQX–QD–020–2016第一版文件名称文件名称起草人起草日期起草人起草日期变更记录批准日期批准日期变更原因总经办（含信息管理）的质量管理职责RHQX–QD–021RHQX–QD–021–2016第一版文件名称第21.0章总经办主任的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期总经办主任的质量管理职责RHQX–QD–022RHQX–QD–022–2016第一版文件名称第22.0章信息管理员的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期3.7.2信息管理员的质量管理职责类别及编号版本号执行日期批准人类别及编号版本号执行日期批准人RHQX–QD–023–2016第一版文件名称理职责文件名称起草人起草日期起草人起草日期变更记录批准日期批准日期变更原因业务部（含采购、销售）的质量管理职责RH器械类别及编号–QD–024–2016文件名称第24.0章业务部经理的质量管理职责版本号第一版版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期业务部经理的质量管理职责RHQX–QD–025RHQX–QD–025–2016第一版文件名称第25.0章业务部采购员的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期业务部采购员的质量管理职责RHQX–QD–026RHQX–QD–026–2016第一版文件名称第26.0章业务部销售员的质量管理职责版本号执行日期起草人起草日期变更记录审核人审核日期变更原因批准人批准日期业务部销售员的质量管理职责RHQX–QD–027RHQX–QD–027–2016第一版文件名称