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文档简介

参考文献目录..............................................50本标准将取消并代替YY/T0287：1996和YY/T0288：1996。过去使用YY/T0288：1996的组织能够按照1.2条，通过删减某些要求来ISO/TR14969是一个旨在为YY/T0287的应用提供指南的技术报的信息”a)识不质量治理体系所需的过程及其在组织中的应用（见最高治理者应确保组织内的职责和权限得到规定、形成文件和验证时,组织应对任何如此的过程实施确认4.2质量体系（仅有标题）4.1+4.2.24.2.15.4.2+7.14.3合同评审（仅有标题）5.2+7.YY/T0287：1996YY/T02纵1234.2.3+4.10.14.6.24.6.35.6.4+4.10.2护54.11.1+4.11.24.11.1+4.11.24.174.17+4.20.1.4.20.24.13.1+4.13.24.20.1+4.20.24.1.34.14.1+4.14.24.14.1+4.14.3B—中没有的要求和删除ISO9001中一些并不能声称符合ISO9001。ISO9001而在医疗器械的定义中不包含“服不理由:本条文阐明了YY/T0287的要了在世界某些地点对设计和开发删本标准中的术语“组织”取代YY/T0287：1994中使用结果并保持这些过程的有效性d)预防和纠正措施的状况；e)况；e)以往治理评审的跟踪措施；品、程序、过程和设备的批准要求；新医疗器械法规协调的目标相一“顾客感知度”在法规中作为要求

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