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文档简介
试药员试药签定的合同范本1.甲方(买方/委托方):
名称:华夏生物医药科技有限公司
地址:中国某市某区科技园区生物医药产业园A栋
法定代表人:张华
联系方式:公司统一联系电话(区号)-XXXXXXXX
乙方(卖方/服务提供方):
名称:阳光临床试验中心
地址:中国某市某区医疗科技园B座
法定代表人:李明
联系方式:公司统一联系电话(区号)-XXXXXXXX
合同简介:
鉴于甲方华夏生物医药科技有限公司(以下简称“甲方”)为研发新型药物,需对所研发药物进行临床试验,以验证药物的安全性和有效性;乙方阳光临床试验中心(以下简称“乙方”)作为一家专业从事药物临床试验的机构,具备完善的临床试验条件和专业的试药员团队。双方经过充分协商,甲方决定委托乙方为其提供试药员进行药物临床试验服务。
为确保双方在合作过程中的权益,根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则,签订本合同,共同遵守以下条款。
一、定义
1.1试药员:指经乙方选拔、培训,具备相应资质和条件,为甲方提供药物临床试验服务的自然人。
1.2药物临床试验:指在人体(志愿者)进行的药物系统性研究,旨在评价药物的疗效和安全性。
1.3合同服务:指甲方委托乙方提供的试药员进行药物临床试验服务。
二、双方权利与义务
(以下内容将在后续条款中详细阐述)
三、价格与支付条件
(以下内容将在后续条款中详细阐述)
四、履行期限
(以下内容将在后续条款中详细阐述)
五、违约责任
(以下内容将在后续条款中详细阐述)
六、不可抗力
(以下内容将在后续条款中详细阐述)
七、争议解决
(以下内容将在后续条款中详细阐述)
八、其他条款
(以下内容将在后续条款中详细阐述)
九、附则
(以下内容将在后续条款中详细阐述)
十、签署
甲乙双方在本合同正文下方签字(或盖章),合同即告成立,自双方签字(或盖章)之日起生效。
甲方(盖章):
乙方(盖章):
法定代表人(或授权代表):
法定代表人(或授权代表):
签订日期:____年____月____日
本合同范本旨在为双方提供一份明确、实用的合同文本,以规范双方在药物临床试验过程中的行为。请双方在签订合同时仔细阅读、充分理解合同内容,并在必要时征求法律人士的意见。
第一条合同目的与范围
本合同的主要目的是甲方委托乙方为其提供试药员进行新型药物的临床试验,以评价药物的疗效和安全性。具体内容包括:乙方负责招募、筛选、培训试药员;并实施药物临床试验;对试药过程进行监督、管理;向甲方提供试验数据及报告;确保试验过程符合相关法律法规要求。
第二条定义
1.试药员:指甲方委托乙方选拔、培训的具备相应资质的自然人,负责参与甲方药物的临床试验。
2.临床试验:指甲方研发的新型药物在人体(志愿者)进行的系统性研究,以评价药物的疗效和安全性。
3.试药过程:指甲方委托乙方提供的试药员进行药物临床试验的全过程,包括试药员招募、培训、试验实施、数据收集及报告等。
第三条双方权利与义务
一、甲方的权利和义务
1.权利:
(1)甲方有权要求乙方按照合同约定提供符合要求的试药员,并确保试验过程的合规性。
(2)甲方有权获得乙方提供的药物临床试验数据及报告,并对试验数据进行审查和分析。
(3)甲方有权根据试验结果决定是否继续进行药物研发。
2.义务:
(1)甲方应向乙方提供试验药物的详细资料,包括药物成分、药理作用、毒理实验数据等。
(2)甲方应确保提供的药物符合国家相关法规要求,并承担因药物质量问题导致的责任。
(3)甲方应按照合同约定支付乙方服务费用。
二、乙方的权利和义务
1.权利:
(1)乙方有权要求甲方提供试验药物的详细资料,以确保试药员的安全。
(2)乙方有权根据试验需要,要求甲方提供必要的技术支持和配合。
(3)乙方有权获得甲方支付的试药服务费用。
2.义务:
(1)乙方负责招募、筛选、培训试药员,并确保试药员具备相应资质和条件。
(2)乙方负责并实施药物临床试验,确保试验过程符合国家相关法规要求。
(3)乙方应按照合同约定向甲方提供试验数据及报告,并对试验数据真实性、准确性负责。
(4)乙方应保障试药员在试验过程中的合法权益,包括但不限于人身安全、隐私保护等。
(5)乙方应积极配合甲方对试验数据的审查和分析,并根据甲方需求提供必要的技术支持。
第四条价格与支付条件
1.价格条款:甲方应按照双方协商确定的试药服务费向乙方支付费用。试药服务费包括但不限于试药员招募、培训、试验实施、数据收集及报告等费用。
2.支付方式:甲方通过银行转账方式向乙方支付服务费用。
3.支付时间:甲方应在以下两个时间节点向乙方支付费用:
(1)合同签订后7个工作日内,支付试药服务费的50%作为预付款;
(2)乙方完成试验并向甲方提交试验报告后7个工作日内,支付剩余的50%尾款。
第五条履行期限
1.合同有效期限:本合同自双方签署之日起生效,至乙方完成试验并向甲方提交试验报告之日起终止。
2.关键时间节点:
(1)试药员招募完成时间:合同签订后30日内;
(2)试验开始时间:试药员招募完成后15日内;
(3)试验结束时间:试验开始后按照甲方提供的试验方案进行;
(4)试验报告提交时间:试验结束后30日内。
第六条违约责任
一、甲方违约情形及后果
1.甲方未按约定时间支付服务费用,每逾期一天,应向乙方支付逾期付款金额的0.1%作为违约金。
2.甲方提供的试验药物存在质量问题,导致试药员受到损害,甲方应承担全部赔偿责任。
3.甲方未按约定提供试验药物资料或技术支持,导致试验无法进行,甲方应承担相应责任。
二、乙方违约情形及后果
1.乙方未按约定时间完成试药员招募、培训,每逾期一天,应向甲方支付逾期违约金,金额为合同总金额的0.1%。
2.乙方未按约定试验或试验过程不符合法规要求,导致试验数据无效,乙方应承担重新试验的费用。
3.乙方未按约定提交试验报告,每逾期一天,应向甲方支付逾期违约金,金额为合同总金额的0.1%。
4.乙方在试验过程中因管理不善导致试药员受到损害,乙方应承担相应赔偿责任。
5.双方在合同履行过程中,如发生其他违约行为,按照《中华人民共和国合同法》及相关法律法规承担相应责任。
第七条不可抗力
1.不可抗力指在合同签订后,由于不可预见、不可避免并且不能克服的外部因素,导致一方或双方无法履行或部分履行合同义务的情况。这些情况包括但不限于自然灾害(如地震、洪水、台风等)、社会事件(如战争、罢工、政府行为等)。
2.发生不可抗力情况时,受影响的一方应立即通知对方,并提供相关证明文件。在不可抗力情况持续期间,受影响一方的合同履行义务将相应暂停,双方互不承担延迟履行或无法履行的责任。
3.不可抗力情况结束后,受影响的一方应尽快恢复合同履行,并通知对方。如不可抗力导致合同无法继续履行,双方应友好协商解决后续事宜,包括但不限于合同终止、延期履行等。
第八条争议解决
1.双方在履行合同过程中如发生争议,应首先通过友好协商的方式解决。
2.若协商不成,双方同意将争议提交至合同签订地的人民调解委员会进行调解。
3.若调解不成,双方同意将争议提交至合同签订地的仲裁委员会进行仲裁。
4.若仲裁裁决不服,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。
5.在争议解决过程中,除争议事项外,其他合同条款继续有效,双方应继续履行各自合同义务。争议解决费用由败诉方承担,双方另有约定的除外。
第九条其他条款
1.通知方式:双方就本合同履行过程中的相关事宜,应以书面形式进行通知。通知送达对方指定的地址视为有效送达。
2.合同变更:本合同的任何修改、补充均需双方书面同意,并作为合同的组成部分具有同等法律效力。
3.终止条件:在以下情况下,一方有权书面通知另一方终止合同:
(1)对方严重违反合同条款,导致合同无法履行;
(2)对方发生破产、清算、合并、分立等情况,影响合同履行;
(3)双方协商一致终止合同;
(4)发生不可抗力,导致合同无法履行。
第十条附则
1.本
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