执业药师药事管理与法规模拟题348

执业药师药事管理与法规模拟题348一、单项选择题1.

药品生产企业在实施召回的过程中，向所在地省级药监管理部门报告药品召回进展情况的时间，一级召（江南博哥）回为______A.每7日B.每5日C.每3日D.每2日E.每日正确答案：E

2.

不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以公众为对象的广告宣传的是______A.处方药B.非处方药C.中成药D.中草药E.化学药正确答案：A

3.

不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告的是其名称与该药品的商标、生产企业字号相同的是______A.广告B.药品广告C.处方药D.非处方药广告E.药品广告批准文号正确答案：C

4.

根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，SFDA可以要求药品生产企业进行A.药品说明书B.药品说明书内容C.药品说明书内容专用词汇D.药品说明书修改E.药品不良反应信息正确答案：D

5.

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种系指______A.重点保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.二级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.野生药材物种正确答案：B

6.

可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜的是______A.药品广告审查机关B.药品广告批准文号C.药品广告批准文号申请D.药品广告批准文号申请人E.药品广告批准文号申请材料正确答案：D

7.

“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的广告忠告语是______A.处方药B.非处方药C.中成药D.中草药E.化学药正确答案：B

8.

应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织的是______A.医疗机构制剂配制B.医疗机构制剂室和药检室负责人C.医疗机构门诊药房调剂人员D.医疗机构制剂配制操作及药检人员E.医疗机构中心药房调剂人员正确答案：A

9.

医疗机构实行“医药分开核算，分别管理”主要解决的是______A.以药养益B.社区卫生服务组织C.综合医院、专科医院D.医疗服务体系E.双向转诊制度正确答案：A

10.

申请人符合资格；有明确的被申请人；有具体的复议请求和事实根据，属于复议范围和受理复议机关管辖的是______A.行政复议申请一般条件B.行政复议申请时间条件C.行政复议决定期限D.行政诉讼E.行政诉讼决定正确答案：A

11.

第一类中的药品类易制毒化学品药品单方制剂，不得零售，其经营是______A.SFDAB.省级药监管理部门C.省级安全生产监管部门D.省级公安机关E.麻醉药品定点经营企业正确答案：E

12.

对医疗机构申请“麻醉药品第一类精神药品购用印鉴卡”应当在40日内作出是否批准决定的是______A.卫生部B.省级卫生行政部门C.市级卫生行政部门D.县级卫生行政部门E.社区卫生站正确答案：C

13.

自受理申请之日起60日内作出决定，但是延长期限最多不超过30日的是______A.行政复议申请一般条件B.行政复议申请时间条件C.行政复议决定期限D.行政诉讼E.行政诉讼决定正确答案：C

14.

因服用药品引起的死亡；致癌、致畸、致出生缺陷……等情形的反应为______A.药品不良反应B.新的药品不良反应C.药品严重不良反应D.药品相互作用E.药代动力学正确答案：C

15.

提供商品或服务按照国家规定或与消费者的约定，承担包修、包换、包退或者其他责任的应当按照国家规定或约定履行，不得故意拖延或无理拒绝的是______A.消费者协会B.虚假定价C.监督检查部门D.消费者E.经营者正确答案：E

16.

在各自的职责范围内负责与药品有关的监督管理工作的是______A.国务院药品监管部门B.国务院有关部门C.省级药监管理部门D.省级有关部门E.药监管理部门设置或确定的药检机构正确答案：B

17.

省级药监管理部门负责______A.执业药师资格B.执业药师注册C.执业药师考试D.执业药师注册管理E.执业药师证书资格正确答案：B

18.

SFDA负责非处方药目录的______A.药品B.宗旨C.依据D.遴选、审批、发布、调整E.制定正确答案：D

19.

通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动的是______A.互联网药品信息B.互联网药品信息服务C.经营性互联网药品信息服务D.非经营性互联网药品信息服务E.互联网信息服务正确答案：B

20.

小型药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有______A.执业药师B.药士或相应职称的专业技术人员C.药师或相应专业的助理工程师D.主管药师或相应专业的工程师E.高中以上文化程度正确答案：C

21.

分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种系指______A.重点保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.二级保护野生药材物种D.三级保护野生药材物种E.野生药材物种正确答案：C

22.

属于二级保护野生药材物种的是______A.蕲蛇B.薄荷C.茯苓D.紫草E.白芷正确答案：A

23.

必须是具有合法资格的药品生产企业或药品经营企业的是______A.药品广告审查机关B.药品广告批准文号C.药品广告批准文号申请D.药品广告批准文号申请人E.药品广告批准文号申请材料正确答案：D

24.

中药材运输容器应具有较好的通气性，以保持干燥，并应有防潮措施，也不应与其他有毒、有害、易串味物质混装的是______A.中药材的采收B.中药材的加工C.中药材的包装D.中药材的运输E.中药材的储藏正确答案：D

25.

提供互联网药品信息服务网站是必须经(食)药监管理部门批准方可发布______A.广告B.药品广告C.药品广告批准文号D.药品信息E.互联网正确答案：B

26.

经注册的执业医师在执业地点取得相应的______A.处方标准B.处方权C.开具处方D.调剂资格E.处方有效期正确答案：B

27.

药品生产(经营)企业、医疗机构应当遵守国家药价管理规定制定和标明药品的______A.药品价格B.政府定价、政府指导价C.市场调节价D.市场指导价E.零售价格正确答案：E

28.

药品生产企业未规定有效期的药品其销售记录应保存______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：C

29.

对为药品生产、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的是______A.互联网药品交易服务B.互联网药品交易服务企业C.SFDAD.省级药监管理部门E.县级药监管理部门正确答案：C

30.

经营者违反《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定损害其他经营者的合法权益，扰乱社会经济秩序的行为是______A.经营者B.社会监督C.不正当竞争D.商业秘密E.公平竞争正确答案：C

31.

全国性和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品应送到医疗机构，而医疗机构不得自行______A.零售B.交易C.提货D.批发E.2年正确答案：C

32.

对药品可能存在的安全隐患开展调査时，药品生产企业应给予协助的是______A.药品生产企业B.药监管理部门C.药品经营企业，使用单位D.卫生部E.SFDA和省级药监部门正确答案：B

33.

应当标明有效期和生产范围的是______A.营业执照B.药品生产许可证C.药品经营许可证D.医疗机构制剂许可证E.“GSP”认证证书正确答案：B

34.

承担依法实施药品审批和质量监督检查所需的检验和复验工作的是______A.中国药品生物制品检定法B.闻家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证中心正确答案：A

35.

药品广告审査机关对申请人提交的证明文件的真实性、合法性、有效性进行审査，并依法对广告内容进行审查的时间是______A.10个工作日内B.7个工作日C.5个工作日D.3个工作日E.15个工作日内正确答案：A

36.

零售药店对处方必须留存2年以上备查的是______A.处方药B.非处方药C.甲类非处方药D.乙类非处方药E.药品正确答案：A

37.

受广告申请人委托代理，发布药品广告的，应当查验“药品广告审查表”原件，按照审批的内容发布的是______A.药品广告审査机关B.药品广告监督机关C.药品经营企业D.广告申请人E.广告发布者，广告经营者正确答案：E

38.

从事药品零售企业药品验收工作人员应具有______A.执业药师B.药士或相应职称的专业技术人员C.药师或相应专业的助理工程师D.主管药师或相应专业的工程师E.高中以上文化程度正确答案：E

39.

承担非处方药目录制定、调整的技术工作及其相关业务组织工作的是______A.中国药品生物制品检定法B.闻家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.药品认证中心正确答案：D

40.

对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是______A.县级药监管理部门B.省级药监管理部门C.省级卫生主管部门D.卫生部E.SFDA正确答案：E

二、多项选择题1.

国家食品药品监督管理局的职责有______A.负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督B.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度C.拟定和修订药品研究、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施D.拟定和完善执业药师资格准人制度、监督和指导执业药师注册工作E.指导全国药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作正确答案：ABCDE

2.

药品零售和零售连锁门店对销售药品的要求有______A.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售B.对处方所列药品不得擅自更改或代用C.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应拒绝调配、销售、必要时，需经原处方医生更改或重新签字方可调配和销售D.审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章E.处方按有关规定保存备査正确答案：ABCDE

3.

省级药监管理部门自收到药品生产企业的药品召回总结报告后应当______A.自收到总结报告10日内对报告进行审查，并对召回效果进行评价B.必要时组织专家进行审查和评价C.审查和评价结论应当以书面形式通知药品生产企业D.经过审查和评价，认为召回彻底或需要采取更为有效措施的，要求药品生产企业重新召回或扩大召回范围E.自收到总结报告5日内对报告进行审査和评价正确答案：ABCD

4.

药品批发和零售连锁企业购进药品应符合的条件有______A.合法企业所生产或经营的药品B.具有法定的质量标准C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号D.包装和标识符合有关规定和储运要求E.中药材应标明产地正确答案：ABCDE

5.

药品批发和零售连锁企业，对药品养护工作的主要职责是______A.指导保管人员对药品进行合理储存；检査在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理B.对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录C.对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护D.对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检E.对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理正确答案：ABCDE

6.

设定行政许可的事项包括______A.直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护，以及直接关系人身健康、生命财产安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项B.有限自然资源开发利用、公共资源配置，以及直接关系公共利益的特定行业的